ПИЗЧИВА 90 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ

Введення

Інструкція: інформація для пацієнта

Pyzchiva 90мг розчин для ін'єкції в попередньо наповненому ін'єкторі

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь листок інструкції перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Ця інструкція написана для особи, яка використовує лікарський засіб.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Pyzchiva і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Pyzchiva
3. Як використовувати Pyzchiva
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Pyzchiva
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Pyzchiva і для чого вона використовується

Що таке Pyzchiva

Pyzchiva, введена за допомогою попередньо наповненого ін'єктора, містить активну речовину "устекінумаб", моноклональний антитіл. Моноклональні антитіла - це білки, які ідентифікують і специфічно зв'язуються з певними білками організму.

Pyzchiva належить до групи лікарських засобів, званих "імунодепресантами". Ці лікарські засоби діють шляхом ослаблення частини імунної системи.

Для чого використовується Pyzchiva

Pyzchiva, введена за допомогою попередньо наповненого ін'єктора, використовується для лікування наступних запальних захворювань:

• Псоріаз на плямах - у дорослих
• Псоріатичний артрит - у дорослих
• Хвороба Крона середньої та тяжкої форми - у дорослих

Псоріаз на плямах

Псоріаз на плямах - це захворювання шкіри, яке викликає запалення, що впливає на шкіру та нігті. Pyzchiva зменшує запалення та інші ознаки захворювання.

Pyzchiva, введена за допомогою попередньо наповненого ін'єктора, використовується у дорослих з псоріазом на плямах середньої та тяжкої форми, які не можуть використовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці методи лікування неефективні.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит - це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку ви будете приймати інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, вас можна лікувати Pyzchiva для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання.
• Поліпшення вашої фізичної функції.
• Зменшення ушкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас хвороба Крона, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте належним чином або не переносите ці лікарські засоби, вас можна лікувати Pyzchiva для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Pyzchiva

Не використовуйте Pyzchiva

• Якщо ви алергічні на устекінумабабо на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Pyzchiva.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Pyzchiva. Ваш лікар перевірить ваш стан перед кожним лікуванням. Упевніться, що ви повідомили вашому лікареві про будь-яке захворювання, яке ви маєте, перед кожним лікуванням. Ваш лікар також запитає, чи були ви недавно поруч з людиною, яка могла мати туберкульоз. Ваш лікар огляне вас і проведе тест на виявлення туберкульозу перед тим, як ви почнете використовувати Pyzchiva. Якщо ваш лікар вважає, що ви перебуваєте в групі ризику туберкульозу, він може призначити вам лікарські засоби для лікування.

Обережно слідкувати за важкими побічними ефектами

Pyzchiva може викликати важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Ви повинні бути обережні щодо певних ознак захворювання під час використання Pyzchiva. Див. повний перелік цих побічних ефектів у розділі "Важкі побічні ефекти" розділу 4.

Перед тим, як використовувати Pyzchiva, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на устекінумаб.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.
• Якщо ви раніше мали будь-який вид раку- це тому, що імунодепресанти типу устекінумабу ослаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
• Якщо ви раніше приймали лікування псоріазу іншими біологічними препаратами (лікарськими засобами, виготовленими з біологічних джерел і зазвичай вводимими шляхом ін'єкції)- ризик розвитку раку може бути вищим.
• Якщо у вас є недавня інфекція.
• Якщо у вас є нові або зміни ушкодженьу області псоріазу або на здоровій шкірі.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування псоріазу і/або псоріатичного артриту- такі як інші імунодепресанти або фототерапія (коли ваш організм піддається впливу певного типу ультрафіолетового світла (УФ)). Ці лікарські засоби також можуть ослаблювати частину імунної системи. Не було проведено дослідження щодо використання цих лікарських засобів разом з устекінумабом. Однак це може збільшити ймовірність розвитку захворювань, пов'язаних з ослабленою імунною системою.
• Якщо ви приймали ін'єкції для лікування алергій- невідомо, чи може устекінумаб впливати на ці лікарські засоби.
• Якщо вам 65 років або більше- ви маєте більший ризик розвитку інфекцій.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих захворювань, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Pyzchiva.

Деякі пацієнти мали реакції, подібні до системного червоного вовчака, під час лікування устекінумабом, включаючи червоний вовчак шкіри або синдром, подібний до червоного вовчака. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте червону, підняту та лущену шкіру, іноді з темнішим краєм, у місцях шкіри, відкритих до сонця, або якщо вони супроводжуються болем у суглобах.

Серцеві напади та інсульт

У одному з досліджень пацієнтів з псоріазом, які приймали устекінумаб, були виявлені серцеві напади та інсульт. Ваш лікар періодично перевірятиме ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсульту, щоб забезпечити їх належне лікування. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці, слабкість або незвичайні відчуття в одній частині тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати устекінумаб у попередньо наповненому ін'єкторі у дітей та підлітків молодших 18 років з псоріазом, оскільки це не було вивчено у цій віковій групі. Для дітей від 6 років і старших та підлітків з псоріазом слід використовувати ін'єкційний пістолет або флакон.

Не рекомендується використовувати устекінумаб у дітей та підлітків молодших 18 років з псоріатичним артритом або хворобою Крона, оскільки це не було вивчено у цій віковій групі.

Використання Pyzchiva з іншими лікарськими засобами, вакцинами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту:

• Якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
• Якщо ви були вакциновані недавно або плануєте зробити вакцинацію. Не слід вводити певні типи вакцин (живі вакцини) під час використання Pyzchiva.
• Якщо ви приймали Pyzchiva під час вагітності, повідомте лікаря вашої дитини про ваше лікування Pyzchiva перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину, включаючи живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Не рекомендується використовувати живі вакцини для вашої дитини протягом перших 12 місяців після народження, якщо ви приймали Pyzchiva під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить інше.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
• Не було виявлено підвищеного ризику вад розвитку плода у дітей, які були під впливом устекінумабу в утробі. Однак досвід використання устекінумабу у вагітних жінок обмежений. Тому бажано уникати використання устекінумабу під час вагітності.
• Якщо ви жінка, яка може завагітніти, вам рекомендується уникати вагітності та використовувати відповідні методи контрацепції під час використання устекінумабу та протягом至少 15 тижнів після останнього лікування устекінумабом.
• Pyzchiva може проходити через плаценту до плода. Якщо ви приймали Pyzchiva під час вагітності, ваша дитина може мати підвищений ризик розвитку інфекції.
• Важливо повідомити лікарям вашої дитини та іншим медичним працівникам, якщо ви приймали Pyzchiva під час вагітності, перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину. Не рекомендується використовувати живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу), для вашої дитини протягом перших 12 місяців після народження, якщо ви приймали Pyzchiva під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить інше.
• Устекінумаб може виділятися в грудне молоко в дуже малих кількостях. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід вам годувати грудьми чи використовувати устекінумаб. Не робіть обидва одночасно.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив устекінумабу на здатність водити автомобіль та використовувати машини є нульовим або незначним.

Pyzchiva містить полісорбат80 (Е433)

Цей лікарський засіб містить 0,04 мг полісорбату 80 (Е433) в кожному попередньо наповненому ін'єкторі (1 мл), що еквівалентно 0,04 мг Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-яка відома алергія.

3. Як використовувати Pyzchiva

Pyzchiva повинна використовуватися під керівництвом та наглядом лікаря, який має досвід лікування захворювань, для яких призначена Pyzchiva.

Завжди слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Запитайте вашого лікаря, коли вам потрібно зробити ін'єкції та про консультації щодо спостереження.

Яка кількість Pyzchiva вводиться

Ваш лікар вирішить, яку кількість Pyzchiva вам потрібно використовувати та тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Рекомендована початкова доза становить 45 мг Pyzchiva. Пацієнти, які важать більше 100 кілограмів (кг), можуть почати з дози 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози ви приймете наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Наступні дози зазвичай такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу близько 6 мг/кг Pyzchiva шляхом внутрішньовенної інфузії в вену руки. Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу 90 мг Pyzchiva через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів шляхом підшкірної ін'єкції ("підшкірно").
• У деяких пацієнтів після першої підшкірної ін'єкції вводяться 90 мг Pyzchiva кожні 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно зробити наступну дозу.

Як вводиться Pyzchiva

• Pyzchiva вводиться шляхом підшкірної ін'єкції ("підшкірно"). Спочатку ваш лікар або медична сестра можуть вводити вам Pyzchiva.

• Однак, ви та ваш лікар можете вирішити, що ви введете Pyzchiva самостійно. У цьому випадку ви будете навчені, як вводити Pyzchiva самостійно.

• Для інструкцій щодо введення Pyzchiva див. "Інструкції щодо введення" в кінці цієї інструкції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання щодо самостійного введення.

Якщо ви використали більше Pyzchiva, ніж потрібно

Якщо ви використали або вам було введено більше Pyzchiva, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Завжди носіть з собою коробку з лікарським засобом, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули використовувати Pyzchiva

Якщо ви забули прийняти дозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Pyzchiva

Припинення використання устекінумабу не є небезпечним. Однак, якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть мати важкі побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції– вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем або отримайте термінову медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних ознак.

• Важкі алергічні реакції (“анافیляксія”) рідкісні у населення, яке використовує устекінумаб (можуть впливати до 1 людини з 1000).

• Відчуття труднощів з диханням і ковтанням,
• Низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або легкі головні болі,
• Набряк обличчя, губ, рота або горла.

• Часті ознаки алергічної реакції включають висипку на шкірі та кропив’янку (ці можуть впливати до 1 людини з 100).

У рідких випадках повідомлялося про алергічні реакції на рівні легень та запалення легень у пацієнтів, які приймали устекінумаб. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас є симптоми, такі як кашель, труднощі з диханням та гарячка.

Якщо у вас є важка алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що вам не слід再 використовувати Pyzchiva.

Інфекції– вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

• Інфекції носа або горла та звичайна застуда часті (можуть впливати до 1 людини з 10).
• Інфекції легень рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100).
• Запалення тканин під шкірою (“целюліт”) рідкісне (може впливати до 1 людини з 100).
• Віспи (тип болючої висипки з пухирями) рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100).

Устекінумаб може впливати на вашу здатність боротися з інфекціями. Деякі з них можуть бути важкими та бути викликані вірусами, грибами, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, та включати інфекції, які виникають переважно у людей з ослабленим імунітетом (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про опортуністичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які приймали лікування устекінумабом.

Ви повинні стежити за ознаками інфекції, поки використовуєте устекінумаб. Ці ознаки включають:

• Гарячка, симптоми грипу, нічні поти, втрата ваги,
• Відчуття втоми або труднощів з диханням; кашель, який не проходить,
• Шкіра гарячка, червона та болюча або висипка на шкірі з пухирями,
• Свербіння під час сечовипускання,
• Проблеми з шлунком,

• Погіршення зору або втрата зору,
• Головний біль, напруга шиї, світлобоязнь, нудота або сплутаність.

Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками інфекцій, таких як інфекції легень, інфекції шкіри, віспи або опортуністичні інфекції, які можуть мати важкі ускладнення. Також повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-який тип інфекції, який не проходить або повторюється. Ваш лікар може вирішити, що вам не слід використовувати Pyzchiva, поки інфекція не пройде. Також зв’яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є будь-яка відкрита рана або виразка, яка може бути інфікована.

Відшарування шкіри – збільшення червоного кольору та відшарування шкіри на великій поверхні тіла можуть бути симптомами еритродермії або екзфоліативного дерматиту, які є важкими захворюваннями шкіри. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, ви повинні негайно повідомити вашому лікареві.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10):

• Проблеми з шлунком
• Нудота
• Вомітування
• Відчуття втоми
• Відчуття головокружіння
• Головний біль
• Свербіння (“прурит”)
• Біль у спині, м’язах або суглобах
• Біль у горлі
• Червоність та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Інфекції зубів
• Інфекції вагіни, викликані дріжджами
• Депресія
• Закупорка або конгестія носа
• Кровотеча, синяки, затвердіння, набряк та свербіння у місці ін’єкції
• Відчуття слабкості
• Опущення повіки та впадання м’язів з одного боку обличчя (“фасіальна параліч” або “Беллська параліч”), яке зазвичай тимчасове
• Зміна псоріазу з червоним кольором та новими пухирями на шкірі, іноді супроводжується гарячкою (пустулярний псоріаз)
• Лущення шкіри (ексфоліація шкіри)
• Акне

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Червоність та відшарування шкіри на великій поверхні тіла, яке може викликати свербіння або біль (ексфоліативний дерматит). Можуть розвиватися симптоми, подібні до природної зміни симптомів псоріазу (еритродермія).
• Запалення малих кров’яних судин, яке може викликати висипку на шкірі з малими червоними або фіолетовими пухирями, гарячку або біль у суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Пухирі на шкірі, які можуть бути червоними та викликати свербіння та біль (пемфігус).
• Лупус шкіри або синдром, подібний до лупусу (червона, піднята та лущена висипка на шкірі, можливо, супроводжується болями у суглобах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Pyzchiva

• Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Зберігайте у холодильнику (2 °C до 8 °C). Не заморожуйте.
• Зберігайте попередньо заповнену ручку в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.
• Якщо це необхідно, окремі попередньо заповнені ручки Pyzchiva також можуть зберігатися при кімнатній температурі до 30 °C протягом максимального терміну до 1 місяця, тримаючи їх у оригінальній коробці, щоб захистити від світла. Напишіть дату, коли ви вперше виймаєте попередньо заповнену ручку з холодильника, у передбаченому місці зовнішньої упаковки. У будь-який момент до закінчення цього терміну продукт можна повернути до холодильника та зберігати там до закінчення терміну придатності. Витратьте ручку, якщо вона не використовується після максимального терміну 1 місяця при кімнатній температурі або до закінчення первинного терміну придатності, залежно від того, що відбувається раніше.
• Не агітуйте попередньо заповнені ручки Pyzchiva. Енергійна тривала агітація може пошкодити препарат.

Не використовуйте цей препарат:

• Після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після “CAD/EXP”. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.
• Якщо рідини змінили колір, є мутними або містять сторонні частинки, що плавають у ньому (див. розділ 6 “Вигляд Pyzchiva та вміст упаковки”).
• Якщо ви знаєте або вважаєте, що були піддані впливу екстремальних температур (як випадкове нагрівання або заморожування).
• Якщо продукт був енергійно агітований.

Pyzchiva призначено для одного використання. Ви повинні викинути непотрібний продукт, який залишається у попередньо заповненій ручці. Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пізчіва

• Активний інгредієнт - устекінумаб. Кожна попередньо наповнена шприц-ручка містить 90 мг устекінумабу в 1 мл.
• Інші компоненти - гістидин, моногідрат гістидину хлорид, полісорбат 80, сукроза, вода для ін'єкцій.

Вигляд Пізчіва та вміст упаковки

Пізчіва - прозора ін'єкційна розчин, безбарвна або злегка жовта. Розчин може містити кілька прозорих або білих білкових частинок. Він поставляється в упаковці, яка містить 1 попередньо наповнену шприц-ручку з скла об'ємом 1 мл. Кожна шприц-ручка містить 90 мг устекінумабу в 1 мл ін'єкційного розчину.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Samsung Bioepis NL. B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Делфт

Нідерланди

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Відстежуваність:

Для покращення відстежуваності біологічних лікарських засобів ім'я та номер партії лікарського засобу, який вводиться, повинні бути чітко зареєстровані.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: ММ/РРРР

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu

ІНСТРУКЦІЇ З ДОЗУВАННЯ

Пізчіва

(устекінумаб)

ін'єкція, для підшкірного введення

Шприц-ручка

Інструкції для введення Пізчіва за допомогою шприц-ручки.

Прочитайте ці інструкції до початку використання Пізчіва.Вашлікарповинен показати вам, як правильно підготувати та ввести ін'єкцію Пізчіва.

Якщо ви не можете зробити ін'єкцію самостійно:

• попросіть допомоги у вашого лікаря або
• попросіть когось, хто пройшов навчання у лікаря, зробити ін'єкцію.

Ненамагайтесь зробити ін'єкцію Пізчіва самостійно, доки ваш лікар не навчить вас, як це зробити.

Чи потрібна вам допомога?

Зверніться до вашого лікаря з будь-якими питаннями, які у вас можуть виникнути. Для отримання додаткової допомоги або обміну досвідом зверніться до інформації про контакт вашого місцевого представника, вказаної в інструкції.

Важлива інформація, яку потрібно знати до введення Пізчіва

• Тільки для підшкірного введення(введення безпосередньо під шкіру)
• Незніміть ковпачок з голки до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції.
• Нетрясіть шприц-ручку жодним чином. Трясіння шприц-ручки може пошкодити лікарський засіб Пізчіва.

Зберігання шприц-ручки Пізчіва:

• Зберігайте Пізчіва в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).
• Зберігайте Пізчіва в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла або фізичних пошкоджень.
• Якщо це необхідно, окремі шприц-ручки Пізчіва також можна зберігати при кімнатній температурі до 30 °C протягом максимального терміну до 1 місяця, зберігając їх в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла. Запишіть дату, коли ви вперше вийняли шприц-ручку з холодильника, в призначеному місці зовнішньої упаковки. В будь-який момент до закінчення цього терміну продукт можна повернути до холодильника та зберігати там до закінчення терміну придатності. Викиньте шприц-ручку, якщо вона не буде використана протягом максимального терміну 1 місяця при кімнатній температурі або до закінчення початкового терміну придатності, залежно від того, що настає раніше. Незберігайте Пізчіва в умовах екстремального жару чи холоду.
• Незаморожуйте.

Підготовка ін'єкції за допомогою шприц-ручки Пізчіва

Крок 1. Перед початком перевірте коробку, щоб переконатися, що це правильна доза.Буде введено 45 мг або 90 мг згідно з призначенням вашого лікаря.

• Якщо ваша доза становить 45 мг, ви отримаєте шприц-ручку з 45 мг.
• Якщо ваша доза становить 90 мг, ви отримаєте шприц-ручку з 90 мг або дві шприц-ручки з 45 мг. Якщо ви отримуєте дві шприц-ручки з 45 мг для дози 90 мг, потрібно зробити дві ін'єкції, одна за іншою.

Крок 2. Зіберіть матеріали

• Крок 2.1:Виберіть добре освітлену, чисту та рівну робочу поверхню.
• Крок 2.2:Зіберіть матеріали, які вам знадобляться для підготовки та введення ін'єкції (Фігура Б).
• Вам знадобляться наступні матеріали.
• • Включено до коробки:

• Шприц-ручка Пізчіва
• • Не включено до коробки:

• Марля, змочена спиртом
• Ватні кульки або марлі
• Ліпкий пластир
• Контейнер для колючих предметів (див. «Як викидати шприц-ручку Пізчіва»).

Крок 3. Перевірте шприц-ручку (Фігура С)

• Крок 3.1:Перевірте термін придатності на шприц-ручці або на коробці.
• Крок 3.2:Перевірте, чи є частинки або зміна кольору в лікарському засобі через вікно. Лікарський засіб повинен мати прозорий вигляд та бути безбарвним або злегка жовтим з деякими білими частинками.
• Крок 3.3:Переконайтесь, що шприц-ручка не пошкоджена.
• Невикористовуйте Пізчіва, якщо:

• мінувся термін придатності або якщо шприц-ручка зберігалася при кімнатній температурі до 30 °C протягом максимального терміну 1 місяця або якщо шприц-ручка зберігалася при температурі понад 30 °C;
• вона заморожена, забарвлена, мутна або містить великі частинки;
• вона пошкоджена;
• вона впала та тріснула або розбита.

• Нормально бачити 1 або більше бульбашок у вікні.

Крок 4. Дайте лікарському засобу досягти кімнатної температури

• Для більш комфортної ін'єкції дайте шприц-ручці Пізчіва досягти кімнатної температури протягом приблизно 30 хвилин до введення після видалення з холодильника.
• Ненагрівайте шприц-ручку жодним іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді).

Крок 5. Вимийте руки

• Вимийте руки добре теплою водою та мильним розчином (Фігура Д).

Крок 6. Виберіть місце ін'єкції

• Виберіть місце ін'єкції навколо стегон або нижньої частини живота (нижня частина черевної порожнини), як мінімум за 5 см від пупка. Якщо ін'єкцію робить лікар, її також можна робити на зовнішній частині рук. (Фігура Е)
• Використовуйте інше місце ін'єкції для кожної ін'єкції.
• Незастосовуйте ін'єкцію в місці шкіри, яке є чутливим, синючим, червоним або твердим чи показує ознаки псоріазу.

Крок 7. Очистіть шкіру в місці ін'єкції

• Очистіть шкіру новою марлею, змоченою спиртом, в місці, де ви будете робити ін'єкцію. (Фігура Ф)
• Неторкайтеся цієї ділянки знову до ін'єкції. Дайте шкірі висохнути перед ін'єкцією.
• Невентилюйте чи дмухайте на очищену ділянку.

Введення ін'єкції за допомогою шприц-ручки Пізчіва

Крок 8. Зніміть ковпачок з голки, коли будете готові до введення Пізчіва (Фігура Г).

• Викиньте ковпачок з голки.
• Нормально, якщо з голки виділяються кілька крапель рідини.
• Нескручуйте чи згинайте ковпачок з голки під час зняття, оскільки це може пошкодити голку.
• Невикористовуйте шприц-ручку, яка впала після зняття ковпачка. Зверніться до вашого лікаря за інструкціями.

Крок 9. Помістіть шприц-ручку прямо на шкіру під кутом 90 градусів (Фігура Х).

Крок 10. Твердо натисніть шприц-ручку на шкіру, щоб розпочати ін'єкцію (Фігура І).

• Ви можете почути перший клацання, коли ін'єкція розпочнеться.

Крок 11. Продовжуйте натискати на шкіру, поки жовтий індикатор не перестане рухатися. (Фігура Дж).

Ін'єкція може тривати до 10 секунд.

• Ви можете почути друге клацання. Це вказує на те, що ін'єкція закінчилася.
• Неприпиняйте натискати на місце ін'єкції, поки ін'єкція не закінчиться.
• Нерухайте шприц-ручку під час ін'єкції.

Крок 12. Перевірте, чи став вікно жовтим, щоб переконатися, що була введена повна доза, та вийміть порожню шприц-ручку зі шкіри (Фігура К).

• Захист голки повністю покриє голку.
• Як показано на Фігурі К, можливо, ви все ще будете бачити невелику сіру смугу у вікні.
• Коли голка вийде зі шкіри, можливо, буде трохи крові або кілька крапель на місці ін'єкції. Це нормально. Якщо це необхідно, ви можете натиснути на місце ін'єкції ватною кулькою або марлею. Не тертіть шкіру в місці ін'єкції. Якщо це необхідно, ви можете накрити місце ін'єкції невеликим ліпким пластиром.

Якщо ваша доза становить 90 мг, ви отримаєте шприц-ручку з 90 мг або дві шприц-ручки з 45 мг. Якщо ви отримуєте дві шприц-ручки з 45 мг для дози 90 мг, потрібно зробити другу ін'єкцію одразу після першої. Повторіть кроки 1-12 для другої ін'єкції, використовуючи нову шприц-ручку. Виберіть інше місце ін'єкції для другої ін'єкції.

Як викидати шприц-ручку Пізчіва

Крок 13. Помістіть використану шприц-ручку до контейнеру для колючих предметів негайно після використання (Фігура Л).

• Невикидайте окремі шприц-ручки до сміття.
• Непереробляйте використаний контейнер для колючих предметів.

Тримайте Пізчіва та всі лікарські засоби поза досяжністю дітей.