ПІЗЧИВА 90 МГ РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Pyzchiva90мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей опис написаний для особи, яка використовує лікарський засіб. Якщо ви батько чи опікун дитини, якій буде призначено Pyzchiva, будь ласка, прочитайте цю інформацію уважно.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є будь-які питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і не слід давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Pyzchiva і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Pyzchiva
3. Як використовувати Pyzchiva
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Pyzchiva
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Pyzchiva і для чого він використовується

Що таке Pyzchiva

Pyzchiva містить активну речовину "устекінумаб", моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла - це білки, які ідентифікують і специфічно зв'язуються з певними білками організму.

Pyzchiva належить до групи лікарських засобів, званих "імунодепресанти". Ці лікарські засоби діють шляхом ослаблення частини імунної системи.

Для чого використовується Pyzchiva

Pyzchiva використовується для лікування наступних запальних захворювань:

• Псоріаз на шкірі - у дорослих і дітей від 6 років і старше
• Псоріатичний артрит - у дорослих
• Хвороба Крона середньої та тяжкої форми - у дорослих

Псоріаз на шкірі

Псоріаз на шкірі - це захворювання шкіри, яке викликає запалення, що впливає на шкіру і нігті. Pyzchiva зменшує запалення та інші ознаки захворювання.

Pyzchiva використовується у дорослих з псоріазом на шкірі середньої та тяжкої форми, які не можуть використовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або якщо ці лікування не діють.

Pyzchiva використовується у дітей і підлітків від 6 років і старше з псоріазом на шкірі середньої та тяжкої форми, які не можуть переносити фототерапію або інші системні терапії, або якщо ці лікування не діють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит - це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку ви отримаєте інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, ви можете бути призначені Pyzchiva для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання.
• Поліпшення фізичної функції.
• Зменшення ушкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас хвороба Крона, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, або якщо ви не можете переносити їх, вам можуть бути призначені Pyzchiva для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Pyzchiva

Не використовуйте Pyzchiva

• Якщо ви алергічні на устекінумабабо на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Pyzchiva.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Pyzchiva. Ваш лікар перевірить ваш стан перед кожним лікуванням. Упевніться, що ви повідомили вашому лікареві про будь-які захворювання, які ви маєте, перед кожним лікуванням. Ваш лікар також запитає вас, чи були ви недавно поруч з людиною, яка могла мати туберкульоз. Ваш лікар огляне вас і проведе тест на виявлення туберкульозу перед тим, як ви почнете використовувати Pyzchiva. Якщо ваш лікар вважає, що ви перебуваєте в групі ризику туберкульозу, він може призначити вам лікарські засоби для лікування туберкульозу.

Обережно слідкувати за важкими побічними ефектами

Pyzchiva може викликати важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Ви повинні бути обережні щодо певних ознак захворювання під час використання Pyzchiva. Див. повний перелік цих побічних ефектів у розділі "Важкі побічні ефекти" розділу 4.

Перед тим, як використовувати Pyzchiva, повідомте вашому лікареві:

• Якщо ви мали раніше алергічну реакцію на устекінумаб.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.
• Якщо ви мали раніше будь-який вид раку- це тому, що імунодепресанти типу устекінумабу ослаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
• Якщо ви отримували лікування псоріазу іншими біологічними препаратами(лікарськими засобами, виготовленими з біологічних джерел і зазвичай вводимими шляхом ін'єкції) - ризик розвитку раку може бути вищим.
• Якщо у вас є нові ушкодження або зміни ушкодженьу області псоріазу або на здоровій шкірі.
• Якщо у вас є недавня інфекція.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування псоріазу та/або псоріатичного артриту- такі як інші імунодепресанти або фототерапія (коли ваш організм обробляється певним типом ультрафіолетового світла (УФ)). Ці лікарські засоби також можуть ослаблювати частину імунної системи. Не було проведено дослідження щодо використання цих лікарських засобів разом з устекінумабом. Однак це може збільшити ймовірність розвитку захворювань, пов'язаних з ослабленою імунною системою.
• Якщо ви отримували ін'єкції для лікування алергій- невідомо, чи може устекінумаб впливати на ці лікарські засоби.
• Якщо вам 65 років або старше- ви маєте більший ризик розвитку інфекцій.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Pyzchiva.

Деякі пацієнти мали реакції, подібні до системного червоного вовчака, під час лікування устекінумабом, включаючи червоний вовчак шкіри або синдром, подібний до червоного вовчака. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви маєте червоне висипання на шкірі, яке піднімається і лущиться, іноді з темнішим краєм, у місцях шкіри, які піддаються дії сонячного світла, або якщо вони супроводжуються болем у суглобах.

Серцеві напади та інсульт

У одному з досліджень пацієнтів з псоріазом, які отримували лікування устекінумабом, були виявлені серцеві напади та інсульт. Ваш лікар періодично перевірятиме ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсульту, щоб забезпечити їх належне лікування. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви маєте біль у грудній клітці, слабкість або незвичайні відчуття в одному боці тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати устекінумаб у дітей молодше 6 років з псоріазом на шкірі та у дітей молодше 18 років з псоріатичним артритом або хворобою Крона, оскільки це не було вивчено в цій віковій групі.

Використання Pyzchiva з іншими лікарськими засобами, вакцинами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту:

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби.
• Якщо ви були вакциновані недавно або плануєте отримати вакцину. Не слід вводити певні типи вакцин (живі вакцини) під час використання Pyzchiva.
• Якщо ви отримували Pyzchiva під час вагітності, повідомте лікаря вашої дитини про ваше лікування Pyzchiva перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину, включаючи живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Не рекомендується використовувати живі вакцини для вашої дитини в перші шість місяців після народження, якщо ви отримували Pyzchiva під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить інакше.

Вагітність та лактація

• Відповідніше уникати використання Pyzchiva під час вагітності. Не відомо, які ефекти має устекінумаб на вагітних жінок. Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам рекомендується уникати вагітності та використовувати відповідні методи контрацепції під час використання устекінумабу та протягом принаймні 15 тижнів після останнього лікування устекінумабом.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність.
• Pyzchiva може проходити через плаценту до плода. Якщо ви отримували Pyzchiva під час вагітності, ваша дитина може мати більший ризик розвитку інфекції.
• Важливо повідомити лікарям вашої дитини та іншим медичним працівникам, якщо ви отримували Pyzchiva під час вагітності, перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину. Не рекомендується використовувати живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу), для вашої дитини в перші шість місяців після народження, якщо ви отримували Pyzchiva під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить інакше.
• Устекінумаб може виділятися в грудне молоко в дуже малих кількостях. Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід вам годувати грудьми або використовувати устекінумаб. Не робіть обидва одночасно.

Відповідність та використання машин

Вплив устекінумабу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини є нульовим або незначним.

Pyzchiva містить полісорбат 80 (Е433)

Цей лікарський засіб містить 0,04 мг полісорбату 80 (Е433) в кожному попередньо наповненому шприці (1 мл) еквівалентно 0,04 мг/мл. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-яка відома алергія.

3. Як використовувати Pyzchiva

Pyzchiva повинен використовуватися під керівництвом та наглядом лікаря, який має досвід лікування захворювань, для яких призначено Pyzchiva.

Завжди слідуйте точно інструкціям щодо використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Спитайте вашого лікаря, коли вам потрібно робити ін'єкції та про подальші консультації.

Яка кількість Pyzchiva вводиться

Ваш лікар вирішить, яку кількість Pyzchiva вам потрібно використовувати та тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Рекомендована початкова доза становить 45 мг Pyzchiva. Пацієнти, які важать більше 100 кг, можуть почати з дози 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Наступні дози зазвичай такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу близько 6 мг/кг Pyzchiva шляхом внутрішньовенної інфузії. Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу 90 мг Pyzchiva через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів шляхом підшкірної ін'єкції.
• У деяких пацієнтів після першої підшкірної ін'єкції вводяться 90 мг Pyzchiva кожні 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно отримати наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років

Псоріаз

• Pyzchiva не призначено для пацієнтів з псоріазом на шкірі з вагою менше 60 кг, оскільки Pyzchiva доступний лише в попередньо наповнених шприцях по 45 мг та 90 мг для підшкірної ін'єкції. Тому якщо потрібна інша доза, слід використовувати інші форми устекінумабу, які пропонують цю можливість.
• Ваш лікар призначить вам правильну дозу, включаючи кількість (об'єм) Pyzchiva для ін'єкції, щоб забезпечити правильну дозу. Відповідна доза для вас залежатиме від вашої ваги в момент кожної ін'єкції.
• Якщо ваша вага становить від 60 кг до 100 кг, рекомендується доза 45 мг Pyzchiva.
• Якщо ваша вага становить більше 100 кг, рекомендується доза 90 мг Pyzchiva.
• Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів.

Як вводиться Pyzchiva

• Pyzchiva вводиться шляхом підшкірної ін'єкції. Спочатку медичний персонал або медсестра можуть вводити вам Pyzchiva.
• Однак ви та ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити Pyzchiva самостійно. У цьому випадку ви будете навчені, як вводити Pyzchiva самостійно.
• Для інструкцій щодо введення Pyzchiva див. "Інструкції з введення" в кінці цього опису.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які питання щодо самостійного введення.

Якщо ви використали більше Pyzchiva, ніж потрібно

Якщо ви використали або вам було введено більше Pyzchiva, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Завжди носіть з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули використати Pyzchiva

Якщо ви забули прийняти дозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Pyzchiva

Припинення лікування устекінумабом не є небезпечним. Однак якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть мати важкі побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції– ці можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем або отримайте термінову медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних ознак.

• Важкі алергічні реакції (“анafilaxia”) рідкісні у популяції, яка використовує устекінумаб (можуть впливати до 1 з 1000 осіб). Ознаки включають:

• утруднення дихання та ковтання,
• низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або легкі головні болі,
• набухання обличчя, губ, рота або горла.

• Поширені ознаки алергічної реакції включають висипку на шкірі та кропив’янку (ці можуть впливати до 1 з 100 осіб).

У рідких випадках повідомлялося про алергічні реакції на рівні легень та запалення легень у пацієнтів, які приймали устекінумаб. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо у вас є симптоми, такі як кашель, утруднення дихання та гарячка.

Якщо у вас є важка алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що вам не слід використовувати Пізхіву знову.

Інфекції– ці можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

• Інфекції носа або горла та звичайна застуда поширені (можуть впливати до 1 з 10 осіб).
• Інфекції легень рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб).
• Запалення тканин, розташованих під шкірою (“целюліт”), рідкісне (може впливати до 1 з 100 осіб).
• Віспи (тип болючої висипки з пухирями) рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб).

Устекінумаб може впливати на вашу здатність боротися з інфекціями. Деякі з них можуть бути важкими та бути викликані вірусами, грибами, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, та включати інфекції, які переважно виникають у осіб з ослабленим імунітетом (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про опортуністичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які приймали лікування устекінумабом.

Ви повинні стежити за ознаками інфекції, поки використовуєте устекінумаб. Ці ознаки включають:

• гарячка, симптоми грипу, нічні поти, втрата ваги,
• чуття втоми або утруднення дихання; кашель, який не зникає,
• шкірка, яка є гарячою, червоною та болючою або має болючу висипку з пухирями,
• свербіння при сечовипусканні,
• діарея,
• погіршення зору або втрата зору,
• головний біль, напруження шиї, світлобоязнь, нудота або сплутаність.

Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками інфекцій, таких як інфекції легень, інфекції шкіри, віспи або опортуністичні інфекції, які можуть мати важкі ускладнення. Також повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є будь-який тип інфекції, який не зникає або повторюється. Ваш лікар може вирішити, що вам не слід використовувати устекінумаб, поки інфекція не зникне. Також зв’яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є будь-яка відкрита рана або виразка, яка може бути інфікована.

Відшарування шкіри – збільшення червоного відшарування та відшарування шкіри на великій поверхні тіла можуть бути симптомами еритродермії псоріазу або екзфоліативної дерматиту, які є важкими захворюваннями шкіри. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, ви повинні повідомити вашому лікареві негайно.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Діарея
• Нудота
• Чуття втоми
• Чуття головокружіння
• Головний біль
• Свербіння (“прурит”)
• Біль у спині, м’язах або суглобах
• Біль у горлі
• Червоність та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Дентальні інфекції

• Вагінальні інфекції, викликані дріжджами
• Депресія
• Закупорка або конгестія носа
• Кровотеча, синяки, затвердіння, набухання та свербіння у місці ін’єкції
• Чуття слабкості
• Опущення повіки та впадання м’язів одного боку обличчя (“фасіальна параліч” або “Беллська параліч”), яке зазвичай тимчасове
• Зміна псоріазу з червоним відшаруванням та новими пухирями на шкірі, іноді супроводжувана гарячкою (пустулярний псоріаз).
• Відшарування шкіри (ексфоліація шкіри)
• Акне

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Червоність та відшарування шкіри на великій поверхні тіла, яке може викликати свербіння або біль (ексфоліативний дерматит). Можуть розвиватися симптоми, подібні до природної зміни симптомів псоріазу (еритродермія псоріазу)
• Запалення малих кров’яних судин, яке може викликати висипку на шкірі з малими червоними або фіолетовими пухирями, гарячку або біль у суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Пухирі на шкірі, які можуть бути червоними та викликати свербіння та біль (пемфігус).
• Лупус шкіри або синдром, подібний до лупусу (червона, піднята та луската висипка на шкірі, можливо, супроводжувана болями у суглобах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Пізхіви

• Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Зберігайте в холодильнику (2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.
• Зберігайте попередньо заповнену шприц-ін’єктор у зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.
• Якщо це необхідно, окремі попередньо заповнені шприц-ін’єктори Пізхіви також можна зберігати при кімнатній температурі до 30 °C протягом одного місяця в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла. Напишіть дату, коли попередньо заповнений шприц-ін’єктор було вперше видалено з холодильника, у призначеному місці зовнішньої упаковки. Після закінчення цього періоду його можна знову зберігати в холодильнику. Витратьте шприц-ін’єктор, якщо він не буде використано протягом місяця зберігання при кімнатній температурі або до дати закінчення терміну зберігання, залежно від того, що відбувається раніше.
• Не агітуйте попередньо заповнені шприц-ін’єктори Пізхіви. Енергійна тривала агітація може пошкодити продукт.

Не використовуйте цей препарат:

• Після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на етикетці та упаковці після “CAD/EXP”. Дата закінчення терміну зберігання – останній день місяця, який вказано.
• Якщо рідини змінили колір, є мутними або містять сторонні частинки, що плавають у ньому (див. розділ 6 “Вигляд Пізхіви та вміст упаковки”).
• Якщо ви знаєте або вважаєте, що були піддані впливу екстремальних температур (як випадкове нагрівання або заморожування).
• Якщо продукт було енергійно агітовано.

Пізхіва призначена для одного використання. Ви повинні викинути непотрібний продукт, який залишається у шприці. Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або у сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пізчіва

• Активна речовина - устекінумаб. Кожна попередньо наповнена шприц-картридж містить 90 мг устекінумабу в 1 мл.
• Інші компоненти - гістидин, моногідрат хлориду гістидину, полісорбат 80 (Е 433), сукроза, вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд Пізчіва та вміст упаковки

Пізчіва - прозорий ін'єкційний розчин, безбарвний або злегка жовтуватий. Розчин може містити кілька прозорих або білих білкових частинок. Він поставляється в упаковці, що містить 1 попередньо наповнenu шприц-картридж об'ємом 1 мл скла для одноразового використання. Кожен попередньо наповнена шприц-картридж містить 90 мг устекінумабу в 1 мл ін'єкційного розчину.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Samsung Bioepis NL. B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Delft

Нідерланди

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб можна звернутися до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Відстежуваність

Для покращення відстежуваності біологічних лікарських засобів необхідно чітко реєструвати назву та номер партії лікарського засобу, який було введено.

Дата останнього перегляду цієї частини:ММ/РРРР

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu/.

Інструкції з введення

На початку лікування лікар допоможе вам з першою ін'єкцією. Однак ви та ваш лікар можете вирішити, що ви самі можете вводити Пізчіву. У цьому випадку вони навчать вас, як вводити Пізчіву. Якщо у вас виникнуть питання щодо введення ін'єкцій, обговоріть це з лікарем.

• Не змішуйте Пізчіву з іншими ін'єкційними рідинами.
• Не потрясайте попередньо наповнені шприци Пізчіва. Лікарський засіб може псуватися, якщо його потрясати енергійно. Не використовуйте лікарський засіб, якщо він був потрясений енергійно.

Фігура 1 показує, як виглядає попередньо наповнена шприц-картридж.

Фігура 1

1. Перевірте кількість попередньо наповнених шприців і підготуйте матеріали:

Підготовка до використання попередньо наповненого шприца

• Видаліть попередньо наповнені шприци з холодильника. Покиньте попередньо наповнений шприц поза коробкою протягом 30 хвилин. Це дозволить рідині досягти зручної температури для введення (температура кімнати). Не нагрівайте попередньо наповнений шприц іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді). Не знімайте кришку голки, поки чекаєте, поки досягне температури кімнати.
• Утримуйте попередньо наповнений шприц за корпус з голкою, закритою кришкою, спрямованою вгору.
• Не тримайте шприц за головку поршня, поршень, кришки захисника голки чи кришку голки.
• Не видаляйте поршень жодним чином.
• Не знімайте кришку шприца, поки не буде вказано.

Перевірте попередньо наповнені шприци, щоб переконатися, що

• Кількість попередньо наповнених шприців і концентрація правильні
• • Якщо ваша доза становить 90 мг, у вас буде попередньо наповнений шприц з 90 мг Пізчіва.
• Це правильний лікарський засіб.
• Не минула дата закінчення терміну зберігання.
• Попередньо наповнений шприц не пошкоджений.
• Розчин у попередньо наповненому шприці прозорий і безбарвний або злегка жовтуватий.
• Розчин у попередньо наповненому шприці не має аномального кольору, не є мутним чи не містить сторонніх частинок.
• Розчин у попередньо наповненому шприці не заморожений.

Підготуйте весь необхідний матеріал і покладіть його на чисту поверхню, включно з антисептичними серветками, ватними тампонами або марлею та контейнером для колючих предметів.

1. Виберіть і підготуйте місце введення:

Виберіть місце введення (див. Фігуру 2).

• Пізчіва вводиться шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірно).
• Деякі підходящі місця для ін'єкції - верхня частина стегна або ділянка живота (абдомені) як мінімум у 5 см від пупка.
• Наскільки це можливо, не використовуйте ділянки шкіри, які показують ознаки псоріазу.
• Якщо іншу особу вводить ін'єкцію, тоді вона також може вибрати верхню частину руки як місце введення.

*Показані рекомендовані місця введення.

Фігура 2

Підготовка місця введення

• Ви мийте руки дуже добре з мильним розчином і теплою водою.
• Очистіть шкіру місця введення антисептичною серветкою.
• Неторкайтеся цієї ділянки знову перед введенням ін'єкції.
• Невентилюйте чи дмухайте на очищену ділянку.

1. Знімайте кришку голки (див. Фігуру 3):
   • Кришка голки неповинна бути знята, поки ви не будете готові до введення.
   • Утримуйте попередньо наповнений шприц, тримаючи корпус шприца однією рукою.
   • Від'єднайте кришку голки та викиньте її. Не торкайтеся поршня під час цього.

Фігура 3

• Ви можете помітити повітряну бульку в попередньо наповненому шприці або краплю рідини на кінчику голки. Обидва ці варіанти нормальні та не вимагають видалення.
• Не торкайтеся голки та не дозволяйте їй торкатися жодної поверхні.
• Не використовуйте попередньо наповнений шприц, якщо він впав без кришки голки. Якщо це трапляється, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
• Введіть дозу негайно після зняття кришки голки.

1. Введіть дозу:
   • Утримуйте попередньо наповнений шприц однією рукою між вказівним і середнім пальцями, покладіть великий палець на головку поршня та іншою рукою пінцетом потягніть за чисту шкіру з пальцями великого і вказівного пальців. Не стискайте.
   • Не видаляйте поршень жодним чином.
   • Зробіть швидкий рух, щоб ввести голку через шкіру до тих пір, поки вона не може пройти (див. Фігуру 4).

Фігура 4

• Введіть весь лікарський засіб, натиснувши на поршень до тих пір, поки головка поршня не буде повністю між кришками захисника голки (див. Фігуру 5).

Фігура 5

• Коли ви натиснули на поршень до тих пір, поки він не дозволив, утримуйте тиск на головці поршня, вийміть голку та звільніть шкіру (див. Фігуру 6).

Фігура 6

• Повільно зніміть великий палець з головки поршня, щоб порожній шприц рухався вперед до тих пір, поки голка не буде повністю закрита захисником голки, як показано на Фігурі 7:

Фігура 7

1. Після ін'єкції:
   • Натисніть на місце ін'єкції антисептичною серветкою протягом декількох секунд після ін'єкції.
   • Можливо, з'явиться невелика кількість крові або рідини в місці ін'єкції. Це нормально.
   • Ви можете натиснути на місце ін'єкції ватним тампоном або марлею та утримувати протягом 10 секунд.
   • Не тертіть шкіру в місці ін'єкції. Ви можете накрити місце ін'єкції пластирем, якщо це необхідно.

1. Видалення:
   • Використані шприци повинні бути розміщені в контейнері, що не пробиває, подібному до контейнера для колючих предметів (див. Фігуру 8). Для вашої безпеки та здоров'я та безпеки інших людей ніколи не використовуйте шприц знову. Видаліть контейнер для колючих предметів згідно з місцевими правилами.
   • Антисептичні серветки та інші матеріали можуть бути викинуті в сміття.

Фігура 8