ПІЗЧИВА 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Pyzchiva45мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей опис написаний для особи, яка використовує лікарський засіб. Якщо ви батько чи опікун дитини, якій буде призначено Pyzchiva, будь ласка, прочитайте цю інформацію уважно.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є будь-які питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Pyzchiva і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Pyzchiva
3. Як використовувати Pyzchiva
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Pyzchiva
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Pyzchiva і для чого він використовується

Що таке Pyzchiva

Pyzchiva містить активну речовину "устекінумаб", моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла - це білки, які ідентифікують і зв'язуються з певними білками організму.

Pyzchiva належить до групи лікарських засобів, званих "імунодепресантами". Ці лікарські засоби діють шляхом ослаблення частини імунної системи.

Для чого використовується Pyzchiva

Pyzchiva використовується для лікування наступних запальних захворювань:

• Псоріаз - у дорослих і дітей від 6 років і старше
• Псоріатичний артрит - у дорослих
• Хвороба Крона середньої та тяжкої форми - у дорослих

Псоріаз

Псоріаз - це захворювання шкіри, яке викликає запалення, що впливає на шкіру та нігті. Pyzchiva зменшує запалення та інші симптоми захворювання.

Pyzchiva використовується у дорослих з псоріазом середньої та тяжкої форми, які не можуть використовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або якщо ці лікування не діють.

Pyzchiva використовується у дітей і підлітків від 6 років і старше з псоріазом середньої та тяжкої форми, які не можуть терпіти фототерапію або інші системні терапії, або якщо ці лікування не діють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит - це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас є активний псоріатичний артрит, спочатку ви будете приймати інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, вас можуть лікувати Pyzchiva для:

• Зменшення симптомів захворювання.
• Поліпшення фізичної функції.
• Зменшення ушкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас є хвороба Крона, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте добре на ці лікарські засоби, вас можуть лікувати Pyzchiva для зменшення симптомів захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Pyzchiva

Не використовуйте Pyzchiva

• Якщо ви алергічні на устекінумабабо на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати Pyzchiva.

Попередження та застереження

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як почати використовувати Pyzchiva. Ваш лікар перевірить ваш стан перед кожним лікуванням. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві про будь-яке захворювання, яке ви маєте, перед кожним лікуванням. Ваш лікар також запитає, чи були ви недавно поруч з людиною, яка могла мати туберкульоз. Ваш лікар огляне вас і проведе тест на виявлення туберкульозу перед тим, як ви почнете використовувати Pyzchiva. Якщо ваш лікар вважає, що ви перебуваєте в групі ризику туберкульозу, він може призначити вам лікарські засоби для лікування туберкульозу.

Обережно слідкувати за важкими побічними ефектами

Pyzchiva може викликати важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Ви повинні обережно слідкувати за певними симптомами захворювання під час використання Pyzchiva. Див. повний перелік цих побічних ефектів у розділі 4.

Перед тим, як використовувати Pyzchiva, повідоміть вашому лікареві:

• Якщо ви мали алергічну реакцію на устекінумаб раніше. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви не впевнені.
• Якщо ви мали будь-який вид раку раніше- це тому, що імунодепресанти типу устекінумабу ослаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
• Якщо ви приймали інші біологічні лікарські засоби (лікарські засоби, виготовлені з біологічних джерел і зазвичай вводяться шляхом ін'єкції)- ризик розвитку раку може бути вищим.
• Якщо у вас є недавня інфекція.
• Якщо у вас є нова травма або зміни травмна ділянці псоріазу або на здоровій шкірі.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування псоріазу і/або псоріатичного артриту- такі як інші імунодепресанти або фототерапія (коли ваш організм обробляється певним типом ультрафіолетового світла (УФ)). Ці лікарські засоби також можуть ослаблювати частину імунної системи. Не було проведено дослідження щодо використання цих лікарських засобів разом з устекінумабом. Однак це може збільшити ймовірність розвитку захворювань, пов'язаних з ослабленою імунною системою.
• Якщо ви приймали ін'єкції для лікування алергій- невідомо, чи може устекінумаб впливати на ці лікарські засоби.
• Якщо вам 65 років або старше- ви маєте більший ризик розвитку інфекцій.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас будь-який з цих пунктів, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати Pyzchiva.

Деякі пацієнти мали реакції, подібні до системного червоного вовчака, під час лікування устекінумабом, включаючи червоний вовчак шкіри або синдром, подібний до системного червоного вовчака. Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви маєте червону, підняту та лущену шкіру, іноді з темнішим краєм, на ділянках шкіри, відкритих до сонця, або якщо вони супроводжуються больовими суглобами.

Серцеві напади та інсульти

У одному з досліджень було виявлено, що пацієнти з псоріазом, які приймали устекінумаб, мали серцеві напади та інсульти. Ваш лікар періодично перевірятиме ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсультів, щоб забезпечити їх належне лікування. Шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви маєте боль у грудях, слабкість або незвичайні відчуття на одному боці тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати устекінумаб у дітей молодших 6 років з псоріазом та у дітей молодших 18 років з псоріатичним артритом або хворобою Крона, оскільки це не було вивчено у цій віковій групі.

Використання Pyzchiva з іншими лікарськими засобами, вакцинами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту:

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби.
• Якщо ви були вакциновані недавно або плануєте зробити вакцинацію. Не слід вводити певні типи вакцин (живі вакцини) під час використання Pyzchiva.
• Якщо ви приймали Pyzchiva під час вагітності, повідоміть лікаря вашої дитини про ваше лікування Pyzchiva перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину, включаючи живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Не рекомендується використовувати живі вакцини для вашої дитини у перші шість місяців після народження, якщо ви приймали Pyzchiva під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить інакше.

Вагітність та лактація

• Відповідніше уникати використання Pyzchiva під час вагітності. Не відомо, яким є вплив устекінумабу на вагітних жінок. Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам рекомендується уникати вагітності та використовувати відповідні методи контрацепції під час використання устекінумабу та протягом щонайменше 15 тижнів після останнього лікування устекінумабом.
• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви вагітна, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.
• Pyzchiva може проходити через плаценту до плода. Якщо ви приймали Pyzchiva під час вагітності, ваша дитина може мати більший ризик розвитку інфекції.
• Важливо повідомити лікарям вашої дитини та іншим медичним працівникам, якщо ви приймали Pyzchiva під час вагітності, перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину. Не рекомендується використовувати живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу), для вашої дитини у перші шість місяців після народження, якщо ви приймали Pyzchiva під час вагітності, якщо тільки лікар вашої дитини не порадить інакше.
• Устекінумаб може виділятися у грудне молоко у дуже малих кількостях. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід вам годувати грудьми або використовувати устекінумаб. Не робіть обидва одночасно.

Відповідність для водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив устекінумабу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є незначним або відсутнім.

Pyzchiva містить полісорбат 80 (Е433)

Цей лікарський засіб містить 0,02 мг полісорбату 80 (Е433) у кожному попередньо заповненому шприці (1 мл) еквівалентно 0,02 мг/0,5 мл. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є будь-яка відома алергія.

3. Як використовувати Pyzchiva

Pyzchiva слід використовувати під керівництвом та наглядом лікаря з досвідом лікування захворювань, для яких призначено Pyzchiva.

Завжди слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого лікаря. Зверніться до вашого лікаря, коли вам потрібно зробити ін'єкції та про консультації з нагляду.

Яка кількість Pyzchiva вводиться

Ваш лікар вирішить, яку кількість Pyzchiva вам потрібно використовувати та тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Рекомендована початкова доза становить 45 мг Pyzchiva. Пацієнти, які важать більше 100 кг, можуть почати з дози 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози ви прийматимете наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Наступні дози зазвичай такі ж, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар вводить першу дозу близько 6 мг/кг Pyzchiva шляхом внутрішньовенної інфузії. Після початкової дози ви прийматимете наступну дозу 90 мг Pyzchiva через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів шляхом підшкірної ін'єкції.
• У деяких пацієнтів після першої підшкірної ін'єкції вводяться 90 мг Pyzchiva кожні 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно зробити наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років

Псоріаз

• Pyzchiva не призначено для дітей з псоріазом, які важать менше 60 кг, оскільки Pyzchiva доступний лише у попередньо заповнених шприцях по 45 мг та 90 мг для підшкірної ін'єкції. Тому не можна вводити Pyzchiva пацієнтам, які потребують менше повної дози 45 мг. Якщо потрібно інша доза, слід використовувати інший формат устекінумабу 45 мг розчин для ін'єкцій у флаконах, який дозволяє введення залежно від ваги.
• Ваш лікар призначить вам правильну дозу, включаючи кількість (об'єм) Pyzchiva для ін'єкції, щоб надати правильну дозу. Правильна доза для вас залежить від вашої ваги в момент кожної ін'єкції.
• Якщо ваша вага становить від 60 кг до 100 кг, рекомендується доза 45 мг Pyzchiva.
• Якщо ваша вага становить більше 100 кг, рекомендується доза 90 мг Pyzchiva.
• Після початкової дози ви прийматимете наступну дозу через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів.

Як вводиться Pyzchiva

• Pyzchiva вводиться шляхом підшкірної ін'єкції. Спочатку медичний персонал або медсестра можуть вводити Pyzchiva.

• Однак, ви та ваш лікар можете вирішити, що ви вводите Pyzchiva самостійно. У цьому випадку вас будуть навчати, як вводити Pyzchiva самостійно.

• Для інструкцій щодо введення Pyzchiva див. "Інструкції з застосування" в кінці цього опису.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є будь-які питання щодо самостійного введення.

Якщо ви ввели більше Pyzchiva, ніж потрібно

Якщо ви ввели або вам було введено більше Pyzchiva, ніж потрібно, зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта. Завжди носіть з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви пропустили використання Pyzchiva

Якщо ви пропустили дозу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Pyzchiva

Припинення використання устекінумабу не є небезпечним. Однак, якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть мати важкі побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції– вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем або отримайте термінову медичну допомогу негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних ознак.

• Важкі алергічні реакції («анafilаксія») рідкісні у населення, яке використовує устекінумаб (можуть впливати до 1 людини з 1000).

• Відчуття труднощів при диханні та ковтанні,
• Низький артеріальний тиск, який може викликати головокружіння або легкі головні болі,
• Набряк обличчя, губ, рота або горла.

• Рідкісні ознаки алергічної реакції включають висипку на шкірі та кропив’янку (ці можуть впливати до 1 людини з 100).

У рідких випадках повідомлялося про алергічні реакції на рівні легень та запалення легень у пацієнтів, які приймали устекінумаб. Повідоміть вашому лікареві негайно, якщо у вас є симптоми, такі як кашель, труднощі при диханні та гарячка.

Якщо у вас є важка алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що ви не повинні використовувати Пізхіву знову.

Інфекції– вони можуть потребувати термінового лікування. Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.

• Інфекції носа або горла та загальна простуда часто трапляються (можуть впливати до 1 людини з 10).
• Інфекції легень рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100).
• Запалення тканин під шкірою («целюліт») рідкісне (може впливати до 1 людини з 100).
• Віспи (тип болісної висипки з пухирями) рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100).

Устекінумаб може впливати на вашу здатність боротися з інфекціями. Деякі з них можуть бути важкими та викликані вірусами, грибами, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, та включати інфекції, які переважно трапляються у людей з ослабленим імунітетом (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про оportletні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які приймали лікування устекінумабом.

Ви повинні стежити за ознаками інфекції під час використання устекінумабу. Ці ознаки включають:

• Гарячка, симптоми грипу, нічні поти, втрату ваги,
• Відчуття втоми або труднощів при диханні; кашель, який не зникає,
• Гарячу, червону та болісну шкіру або болісну висипку на шкірі з пухирями,
• Свербіння при сечовипусканні,
• Діарею,

• Погіршення зору або втрату зору,
• Головний біль, напруження шиї, світлочутливість, нудоту або сплутаність.

Зв’яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих ознак інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками інфекцій, таких як інфекції легень, інфекції шкіри, віспи або оportletні інфекції, які можуть мати важкі ускладнення. Також ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є будь-який тип інфекції, який не зникає або повторюється. Ваш лікар може вирішити, що ви не повинні використовувати Пізхіву, доки інфекція не зникне. Також зв’яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є будь-який відкритий поріз або виразка, яка може бути інфікована.

Відшарування шкіри – збільшення червоного кольору та відшарування шкіри на великій поверхні тіла можуть бути симптомами еритродермічної псоріазу або екзфоліативної дерматиту, які є важкими захворюваннями шкіри. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, ви повинні повідомити вашому лікареві негайно.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10):

• Діарея
• Нудота
• Вомітування
• Відчуття втоми
• Відчуття головокружіння
• Головний біль
• Свербіння («прурит»)
• Біль у спині, м’язах або суглобах
• Біль у горлі
• Червоність та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Дентальні інфекції
• Вагінальні інфекції, викликані дріжджами
• Депресія
• Закупорення або конгестія носа
• Кровотеча, синяки, затвердіння, набряк та свербіння у місці ін’єкції
• Відчуття слабкості
• Опущення повіки та впадання м’язів одного боку обличчя («фасіальна параліч» або «Белл-параліч»), який зазвичай тимчасовий
• Зміна псоріазу з червоним кольором та новими пухирями на шкірі, іноді супроводжувана гарячкою (пустулярний псоріаз)
• Лущення шкіри (ексфоліація шкіри)
• Акне

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Червоність та відшарування шкіри на великій поверхні тіла, яке може викликати свербіння або біль (ексфоліативний дерматит). Можуть розвиватися подібні симптоми, як природна зміна симптомів псоріазу (еритродермічний псоріаз)
• Запалення малих судин, яке може викликати висипку на шкірі з малими червоними або фіолетовими пухирями, гарячку або біль у суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Пухирі на шкірі, які можуть бути червоними та викликати свербіння та біль (пемфігус).
• Лупус шкіри або синдром, подібний до лупусу (червона, підвищена та лущена висипка на шкірі, можливо, супроводжувана болем у суглобах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пізхіви

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Зберігайте в холодильнику (2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.
• Зберігайте попередньо наповнену шприц-руку в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.
• Якщо це необхідно, окремі попередньо наповнені шприци Пізхіви також можна зберігати при кімнатній температурі до 30 °C протягом одного місяця в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла. Напишіть дату, коли попередньо наповнена шприц-рука була видалена з холодильника вперше, в передбаченому місці зовнішньої упаковки. Після закінчення цього періоду її можна знову зберігати в холодильнику. Витратьте шприц-руку, якщо вона не використовується протягом місяця зберігання при кімнатній температурі або з дати закінчення терміну зберігання, залежно від того, що відбувається раніше.
• Не агітуйте попередньо наповнені шприци Пізхіви. Енергійна тривала агітація може пошкодити продукт.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• Після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на etiquеті та упаковці після «CAD/EXP». Дата закінчення терміну зберігання – останній день місяця, який вказано.
• Якщо рідина змінила колір, є мутною або містить сторонні частинки, що плавають у ній (див. розділ 6 «Вигляд Пізхіви та вміст упаковки»).
• Якщо ви знаєте або вважаєте, що були піддані впливу екстремальних температур (як випадкове нагрівання або заморожування).
• Якщо продукт був енергійно агітований.

Пізхіва призначена для одного використання. Ви повинні викинути незастосований продукт, який залишається в шприці-руці. Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пізчіва

• Активний інгредієнт - устекінумаб. Кожна попередньо наповнена шприц містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл.
• Інші компоненти - гістидин, моногідрат хлориду гістидину, полісорбат 80 (Е 433), сукроза, вода для ін'єкцій.

Вигляд Пізчіва та вміст упаковки

Пізчіва - прозорий ін'єкційний розчин, безбарвний або світло-жовтого кольору. Розчин може містити кілька прозорих або білих білкових частинок. Він поставляється в упаковці, що містить 1 попередньо наповнену шприц об'ємом 1 мл скла для одноразового використання. Кожна попередньо наповнена шприц містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл ін'єкційного розчину.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Samsung Bioepis NL. B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Delft

Нідерланди

Для отримання додаткової інформації про цей препарат можна звернутися до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Відстежуваність

Для покращення відстежуваності біологічних лікарських засобів ім'я та номер партії лікарського засобу повинні бути чітко зареєстровані.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: ММ/РРРР

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu/.

Інструкції з застосування

На початку лікування лікар допоможе вам з першою ін'єкцією. Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви можете самостійно вводити Пізчіву. У такому випадку вони навчать вас, як вводити Пізчіву. Порадьтеся з лікарем, якщо у вас є якісь питання щодо застосування ін'єкцій.

• Не змішуйте Пізчіву з іншими ін'єкційними рідинами.
• Не потрясайте попередньо наповнені шприци Пізчіви. Лікарський засіб може псуватися, якщо його потрясати енергійно. Не використовуйте лікарський засіб, якщо він був потрясений енергійно.

Фігура 1 показує, як виглядає попередньо наповнена шприц.

Фігура 1

1. Перевірте кількість попередньо наповнених шприців та підготуйте матеріали:

Підготовка до використання попередньо наповненої шприци

• Видаліть попередньо наповнені шприци з холодильника. Покиньте попередньо наповнену шприц поза коробкою протягом 30 хвилин. Це дозволить рідині досягти приємної температури для введення (температура кімнати). Не нагрівайте попередньо наповнену шприц жодним іншим способом (наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі чи в гарячій воді). Не зніміть кришечку голки, поки чекаєте, поки температура досягне кімнатної.
• Тримайте попередньо наповнену шприц за корпус з голкою, закритою та спрямованою вгору.
• Не тримайте шприц за голову поршня, поршень, крила захисника голки чи кришечку голки.
• Не видаляйте поршень жодним чином.
• Не зніміть кришечку попередньо наповненої шприци, поки вам не буде вказано.

Перевірте попередньо наповнені шприци, щоб переконатися, що

• Кількість попередньо наповнених шприців та концентрація правильні
• • Якщо ваша доза становить 45 мг, у вас буде попередньо наповнена шприц з 45 мг Пізчіви.
  • Якщо ваша доза становить 90 мг, у вас будуть дві попередньо наповнені шприци по 45 мг Пізчіви, і вам потрібно буде зробити дві ін'єкції. Виберіть два різних місця для цих ін'єкцій (наприклад, одне в правому стегні та одне в лівому стегні) та введіть одну за одною.
• Це правильний лікарський засіб.
• Не минула дата закінчення терміну зберігання.
• Попередньо наповнена шприц не пошкоджена.
• Розчин у попередньо наповненій шприці прозорий та безбарвний чи світло-жовтого кольору.
• Розчин у попередньо наповненій шприці не має аномального кольору, не є мутним чи не містить чужорідних частинок.
• Розчин у попередньо наповненій шприці не заморожений.

Підготуйте весь матеріал, який вам потрібно, та покладіть його на чисту поверхню, включаючи антисептичні серветки, вату чи марлю та контейнер для колючих предметів.

1. Виберіть та підготуйте місце ін'єкції:

Виберіть місце ін'єкції (див. Фігура 2).

• Пізчіва вводиться шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірно).
• Деякі місця, придатні для ін'єкції, - це верхня частина стегна чи ділянка живота (черевна ділянка) не менше 5 см від пупка.
• Наскільки це можливо, не використовуйте ділянки шкіри, які показують ознаки псоріазу.
• Якщо іншу особу вводить ін'єкцію, тоді вона також може вибрати верхню частину руки як місце ін'єкції.

*Сіріми показані рекомендовані місця ін'єкції.

Фігура 2

Підготовка місця ін'єкції

• Ви мийте руки дуже добре з мильним розчином та теплою водою.
• Очистіть шкіру місця ін'єкції антисептичною серветкою.
• Неторкайтеся цієї ділянки знову перед введенням ін'єкції.
• Невентилюйте чи дмухайте на очищену ділянку

1. Зніміть кришечку голки (див. Фігура 3):
   • Кришечку голки неслід знімати, поки ви не будете готові зробити ін'єкцію.
   • Візьміть попередньо наповнену шприц та тримайте корпус попередньо наповненої шприци однією рукою.
   • Зніміть кришечку голки та викиньте її. Не торкайтеся поршня під час цього.

Фігура 3

• Ви можете побачити повітряну бульку в попередньо наповненій шприці чи краплю рідини на кінці голки. Обидва ці варіанти нормальні та не вимагають видалення.
• Не торкайтеся голки та не дозволяйте їй торкатися жодної поверхні.
• Не використовуйте попередньо наповнену шприц, якщо вона впала без кришечки голки. Якщо це трапляється, повідомте про це вашому лікарю чи фармацевту.
• Введіть дозу негайно після зняття кришечки голки.

1. Введіть дозу:
   • Тримайте попередньо наповнену шприц однією рукою між вказівним та середнім пальцями, покладіть великий палець на голову поршня та іншою рукою пінцетом потримайте складку шкіри, дезінфіковану антисептичною серветкою, між великим та вказівним пальцями. Не стискайте.
   • Не видаляйте поршень жодним чином.
   • Одним швидким рухом введіть голку через шкіру до тих пір, поки вона не зможе пройти (див. Фігура 4).

Фігура 4

• Введіть весь лікарський засіб, натискаючи поршень, поки голова поршня не буде повністю між крилами захисника голки (див. Фігура 5).

Фігура 5

• Коли ви натиснули поршень до тих пір, поки він не дозволив, тримайте натиск на голову поршня, вийміть голку та звільніть шкіру (див. Фігура 6).

Фігура 6

• Видаліть повільно великий палець з голови поршня, щоб порожня шприц могла просунутися до тих пір, поки голка не буде повністю закрита захисником, як показано на Фігурі 7:

Фігура 7

1. Після ін'єкції:
   • Натисніть на місце ін'єкції антисептичною серветкою протягом кількох секунд після ін'єкції.
   • Можливо, з'явиться невелика кількість крові чи рідини в місці ін'єкції. Це нормально.
   • Ви можете натиснути на місце ін'єкції ватою чи марлею та утримувати протягом 10 секунд.
   • Не тертіть шкіру в місці ін'єкції. Ви можете накрити місце ін'єкції пластирем, якщо це необхідно.

1. Видалення:
   • Використані шприци повинні бути поміщені в контейнер, стійкий до проколів, подібний до контейнеру для колючих предметів (див. Фігура 8). Для вашої безпеки та здоров'я та безпеки інших людей ніколи не використовуйте шприц знову. Видаліть контейнер для колючих предметів згідно з місцевими правилами.
   • Антисептичні серветки та інші матеріали можуть бути викинуті в сміття.

Фігура 8