Протокол: информация для пациента

Пызхива45мг раствор для инъекций в предзаряженной инъекционной игле

устекинумаб

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Читайте весь протокол внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

Этот протокол был составлен для человека, который использует препарат. Если вы отец или опекун ребенка, которому будет вводить Пызхиву, пожалуйста, внимательно прочтите эту информацию.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел4.

1. Что такое Пызхива и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом использования Пызхивы

3. Как использовать Пызхиву

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Пызхивы

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Pyzchiva

Pyzchiva содержит активное вещество “устекинумаб”, моноклональный антитело. Моноклональные антитела — это белки, которые специфически идентифицируют и связываются с определёнными белками в организме.

Pyzchiva относится к группе препаратов, называемых “иммуносупрессорами”. Эти препараты действуют, ослабляя часть иммунной системы.

Для чего используется Pyzchiva

Pyzchiva используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз в плаques - у взрослых и детей старше 6 лет
• Псориатическая артрит - у взрослых
• Хронический колит средней до тяжелой степени - у взрослых

Псориаз в плаques

Псориаз в плаques - это кожное заболевание, которое вызывает воспаление, затрагивающее кожу и ногти. Pyzchiva уменьшает воспаление и другие признаки заболевания.

Pyzchiva используется у взрослых с псориазом в плаques средней до тяжелой степени, которые не могут использовать циклоспорин, метотрексат или фототерапию, или при которых эти методы лечения неэффективны.

Pyzchiva используется у детей и подростков старше 6 лет с псориазом в плаques средней до тяжелой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные терапии, или при которых эти методы лечения неэффективны.

Псориатическая артрит

Псориатическая артрит - это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. Если у вас активная псориатическая артрит, сначала вы получите другие препараты. Если вы не реагируете на эти препараты, может быть назначено Pyzchiva для:

• Снижения признаков и симптомов вашего заболевания.
• Улучшения физической функции.
• Снижения повреждения суставов.

Хронический колит

Хронический колит - это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас хронический колит, вам сначала будут назначены другие препараты. Если вы не реагируете на эти препараты или не переносите их, может быть назначено Pyzchiva для снижения признаков и симптомов вашего заболевания.

Нет противопоказаний

• Если вы аллергины на устекинумабили на любой из других компонентов этого препарата (включаясекцию6).
• Если у вас активная инфекция,которую ваш врач считает важной.

Если вы не уверены, относится ликакое-либоиз вышеуказанных пунктов к вам, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Pyzchiva.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Pyzchiva. Ваш врач проверит ваше состояниеперед каждым лечением. Убедитесь, что вы сообщите своему врачу о любой болезни, которую вы переносите, перед каждым лечением. Ваш врач также спросит, недавно ли вы находились рядом с кем-то, у кого может быть туберкулез. Ваш врач осмотрит вас и сделает тест на выявление туберкулеза перед использованием Pyzchiva. Если ваш врач считает, что вы подвержены риску туберкулеза, он может назначить вам препараты для его лечения.

Обратите внимание на серьезные побочные эффекты

Pyzchiva может вызывать серьезные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны быть внимательны к определенным признакам болезни во время использования Pyzchiva. Смотрите полный список этих побочных эффектов в «Серьезные побочные эффекты» в разделе4.

Поговорите с вашим врачом:

• Если вы когда-либо перенесли аллергическую реакцию на устекинумаб.Поговорите с вашим врачом, если вы не уверены.
• Если вы когда-либо переносили какой-либо тип рака– это потому, чтоиммунодепрессанты типа устекинумаб ослабляют часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.
• Если вы когда-либо получали лечение для псориаза с другими биологическими препаратами (лекарством, производимым из биологической источника и обычно вводимым в виде инъекции)–риск развития рака может быть выше.
• Если у вас есть или были недавние инфекции.
• Если у вас есть новая травма или изменения в травмахв области псориаза или на неповрежденной коже.
• Если вы принимаете любой другой препарат для лечения псориаза и/или артрита псориатического– как любой другой иммунодепрессант или фототерапия (когда ваш организм лечится с помощью определенного типа ультрафиолетового излучения (UV)). Эти препараты также могут ослаблять часть иммунной системы. Использование этих препаратов вместе с устекинумабом не изучалось. Однако это может увеличить вероятность развития заболеваний, связанных с более слабой иммунной системой.
• Если вы получали или получаете какие-либо инъекции для лечения аллергии– неизвестно, может ли устекинумаб повлиять на эти препараты.
• Если вам 65лет или старше– вы более вероятно будете подвергаться инфекциям.

Если вы не уверены, не подвергаетесь ли вы какому-либо из этих заболеваний, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Pyzchiva.

Некоторые пациенты переносили реакции, подобные лупусу, во время лечения устекинумабом, включая лупус кожи или синдром типа лупуса. Поговорите с вашим врачом немедленно, если у вас появляется красная, припухшая и шелушащаяся кожная эрозия, иногда с более темным краем, на солнечных зонах кожи или если она сопровождается болевыми ощущениями в суставах.

Инфаркты и инсульты

В одном исследовании, проведенном у пациентов с псориазом, получавших устекинумаб, были замечены инфаркты и инсульты. Ваш врач периодически проверит ваши факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта, чтобы гарантировать, что они лечатся правильно. Поговорите с врачом немедленно, если у вас появляются боли в груди, слабость или странное чувство в одной части тела, паралич лицевой части или аномалии речи или зрения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать устекинумаб у детей младше 6лет с псориазом или у детей младше 18лет с артритом псориатическим или болезнью Крона, поскольку он не изучался в этом возрасте.

Использование Pyzchiva с другими препаратами, вакцинами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом:

• Если вы используете, использовали недавно или можете использовать другие препараты.
• Если вы недавно были вакцинированы или собираетесь получить вакцину. Некоторые типы вакцин (вакцины живые) не следует использовать во время использования Pyzchiva.
• Если вы получали Pyzchiva во время беременности, сообщите врачу вашего ребенка о вашем лечении Pyzchiva перед тем, как ребенок получит любую вакцину, включая живые вакцины, такие как вакцина BCG (используемая для предотвращения туберкулеза). Не рекомендуется использовать живые вакцины для вашего ребенка в первые шесть месяцев после рождения, если вы получали Pyzchiva во время беременности, за исключением случаев, когда врач вашего ребенка рекомендует это.

Беременность и грудное вскармливание

• Лучше избегать использования Pyzchiva во время беременности.Неизвестны эффекты устекинумаба на беременных женщин. Если вы женщина в возрасте фертильности, вам рекомендуется избегать беременности и использовать подходящие контрацептивы во время использования устекинумаба и в течение не менее 15недель после последнего лечения устекинумабом.
• Поговорите с вашим врачом, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной.
• Pyzchiva может проникать через плаценту в плод. Если вы получали Pyzchiva во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск заражения.
• Важно сообщить врачам вашего ребенка и другим медицинским работникам, если вы получали Pyzchiva во время беременности, перед тем, как ребенок получит любую вакцину. Не рекомендуется использовать живые вакцины, такие как вакцина BCG (используемая для предотвращения туберкулеза), для вашего ребенка в первые шесть месяцев после рождения, если вы получали Pyzchiva во время беременности, за исключением случаев, когда врач вашего ребенка рекомендует это.
• Устекинумаб может выделяться в грудном молоке в очень небольших количествах.Поговорите с вашим врачом, если вы кормите грудью или собираетесь это сделать. Вы и ваш врач решите, следует ли вам кормить грудью или использовать устекинумаб. Не делайте это одновременно.

Вождение и использование машин

Влияние устекинумаба на способность вождения и использования машин незначительно или отсутствует.

Pyzchiva содержит полисорбат 80 (E433)

Этот препарат содержит 0,02 мг полисорбата 80 (E433) в каждой предзаряженной игле (1 мл), эквивалентной 0,02 мг/0,5 мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть известная аллергия.

Психива следует использовать под руководством и наблюдением опытного врача, который лечит заболевания, для которых назначена Психива.

Всегда следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу. Попросите врача, когда следует вам ставить инъекции и о графике плановых осмотров.

Какое количество Психивы следует применять

Ваш врач решит, сколько Психивы вам нужно использовать и продолжительность лечения.

Взрослые от 18 лети старше

Псориаз или артрит псориатический

• Начальная рекомендованная доза составляет45мг Психивы. Пациенты, вес которых превышает 100кг, могут начать с дозы 90мг вместо 45мг.
• После начальной дозы, вы будете принимать следующую дозучерез 4недели и затем каждые 12недели. Следующие дозы обычно такие же, как начальная доза.

Хронический колит

• Во время лечения, ваш врач будет вводить вам первую дозу примерно 6мг/кг Психивы через вену руки (интравенозная инфузия). После начальной дозы, вы будете принимать следующую дозу 90мг Психивы через 8недели и затем каждые 12недели через подкожную инъекцию.
• В некоторых случаях, после первой подкожной инъекции, пациентам могут вводить 90мг Психивы каждые 8недели. Ваш врач решит, когда следует вам вводить следующую дозу.

Дети и подростки от 6 лет и старше

Псориаз

• Психива не рекомендована для детей с псориазом на плаках с весом менее 60кг, поскольку Психива доступна только в предзаряженных шприцах 45мг и 90мг для подкожной инъекции. Следовательно, невозможно вводить Психиву пациентам, которым требуется меньше одной полной дозы 45 мг. Если требуется другая доза, следует использовать вместо этого другой формат устецинумаба 45 мг инъектируемой жидкости в ампулах, позволяющей вводить по весу.
• Ваш врач указает вам правильную дозу, включая количество (объем) Психивы, которое следует ввести для получения правильной дозы. Правильная доза для вас будет зависеть от вашего веса в момент введения каждой дозы.
• Если вы весите от 60кг до 100кг, рекомендованная доза составляет 45мг Психивы.
• Если вы весите более 100кг, рекомендованная доза составляет 90мг Психивы.
• После начальной дозы, вы будете принимать следующую дозу через 4недели и затем каждые 12недели.

Как вводить Психиву

• Психива вводится подкожно. В начале лечения, медицинский или медицинский персонал могут вводить Психиву вам.

• Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить Психиву сами. В этом случае, вы будете обучены, как вводить Психиву сами.

• Для инструкций по введению Психивы, см. «Инструкции по применению» в конце этого листа информации.

Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить Психиву сами.

Если вы используете больше Психивы, чем следует

Если вы использовали или получили слишком много Психивы, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Всегда носите с собой коробку препарата, даже если она пуста.

Если вы забыли использовать Психиву

Если вы забыли принимать дозу, обратитесь к врачу или фармацевту. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Психивой

Прекращение использования устецинумаба не представляет опасности. Однако, если вы прекратите его использование, симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Некоторые пациенты могут испытывать серьезные побочные эффекты, которые могут потребовать срочного лечения.

Аллергические реакции– эти могут потребовать срочного лечения. Обратитесь к врачу или получите медицинскую помощь в срочном порядке, если вы заметите любые из следующих признаков.

• Грубые аллергические реакции (“анфилаксия”) редки в популяции, использующей устекинумаб (могут затронуть до 1 из 100 000 человек). Признаки включают:

• Трудности с дыханием и глотанием,
• Низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или легкие головные боли,
• Отек лица, губ, рта или гортани.

• Общие признаки аллергической реакции включают кожную сыпь и уртику.

• Признаки аллергической реакции включают отек лица, губ, рта или гортани.

В редких случаях были зафиксированы аллергические реакции на уровне легких и воспаление легких у пациентов, получающих устекинумаб. Обратите внимание врачу в срочном порядке, если у вас есть симптомы, такие как кашель, затруднение дыхания и лихорадка.

Если у вас есть серьезная аллергическая реакция, ваш врач может решить, что вы не должны использовать Pyzchiva снова.

Инфекции– эти могут потребовать срочного лечения. Обратитесь к врачу в срочном порядке, если вы заметите любые из следующих признаков.

• Инфекции носа или горла и обычный насморк часто встречаются (могут затронуть до 1 из 10 человек).
• Инфекции легких редки (могут затронуть до 1 из 100 человек).
• Синдром отека мягких тканей (синдром отека мягких тканей) редок (могут затронуть до 1 из 100 человек).
• Герпес (вид сыпи с пузырьками) редок (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Устекинумаб может повлиять на вашу способность бороться с инфекциями. Некоторые из них могут быть серьезнымии вызваны вирусами, грибами, бактериями (включая туберкулез) или паразитами, а также включают инфекции, которые в основном возникают у людей с ослабленной иммунной системой (оportunistic инфекции). Были зафиксированы случаи острой инфекции мозга (энцефалит), менингит и инфекции глаз у пациентов, получающих устекинумаб.

Вы должны следить за признаками инфекции во время использования устекинумаба. Это включает:

• Лихорадка, симптомы гриппа, ночные поты, потеря веса,
• Чувство усталости или затруднение дыхания; кашель, который не проходит,
• Тепло, краснота и боль в коже или появление болезненной сыпи на коже,
• Зуд при мочеиспускании,
• Диарея,

• Плохое зрение или потеря зрения,
• Головная боль, спазм шеи, фотосенсибилизация, тошнота или бессмыслица.

Обратитесь к врачу в срочном порядке, если у вас есть какие-либо из этих признаков инфекции, поскольку они могут быть признаками инфекций, таких как инфекции легких, кожные инфекции, герпес или острой инфекции, которые могут иметь серьезные осложнения. Вы также должны сообщить врачу, если у вас есть любая инфекция, которая не проходит или повторяется. Врач может решить, что вы не должны использовать устекинумаб, пока инфекция не пройдет. Вы также должны обратиться к врачу, если у вас есть открытая рана или язва, которая может заразиться.

Отслоение кожи – увеличение красноты и отслоение кожи на широкой поверхности тела могут быть признаками красной экземы кожи или экземы кожи, которые являются серьезными кожными заболеваниями. Если вы заметите какие-либо из этих признаков, сообщите им врачу в срочном порядке.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Чувство усталости
• Чувство головокружения
• Головная боль
• Зуд кожи
• Боль в спине, мышцах или суставах
• Боль в горле
• Краснота и боль в месте инъекции
• Синусит

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Инфекции зубов
• Инфекции влагалища, вызванные грибами
• Депрессия
• Закупорка или заложенность носа
• Кровотечение, эритема, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
• Чувство слабости
• Падение век и опущение мышц одной стороны лица (“беллева паралич” или “беллева паралич”), которое обычно временное
• Изменение псориаза с краснотой и новыми маленькими пузырьками на коже, иногда сопровождающимся лихорадкой (псориатический пузырьковый псориаз)
• Отслоение кожи (экзема кожи)
• Акне

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Краснота и отслоение кожи на широкой поверхности тела, что может вызывать зуд или боль (экзема кожи). Могут развиться подобные симптомы, как естественное изменение признаков псориаза (красная экзема кожи)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, что может вызывать сыпь на коже с маленькими уплотнениями красного или пурпурного цвета, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Очень редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Пузырьки на коже, которые могут быть красными ивызывать зуд и боль(болезнь Бехчета).
• Кожный лупус или синдром типа лупуса (красная сыпь на коже, возвышенная и шелушащаяся в зонах кожи, подверженных солнечному воздействию, возможно, сопровождающаяся болью в суставах).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложенииV. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Храните в холодильнике (2 °C и 8 °C). Не замораживайте.
• Храните преднаполненную шприц-ручку в внешнем упаковочном пакете для защиты от света.
• Если необходимо, отдельные преднаполненные шприцы Pyzchiva можно хранить при комнатной температуре до 30 °C в течение не более одного периода времени до 1 месяца в своей оригинальной упаковке для защиты от света.Запишите дату, когда преднаполненная шприц-ручка снимается из холодильника в предусмотренном для этого месте внешнего упаковочного пакета.По окончании этого периода можно снова хранить в холодильнике.Утилизируйте шприц, если он не используется в течение 1 месяца хранения при комнатной температуре или с момента истечения срока годности, что произойдет раньше.
• Не взбалтывайте преднаполненные шприцы Pyzchiva. Длительное энергичное взбалтывание может повредить продукт.

Не используйте этот препарат:

• После даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после «CAD/EXP». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.
• Если жидкость изменит цвет, станет мутной или появятся незначительные частицы, плавая в ней (см. раздел6«Внешний вид Pyzchiva и содержимое упаковки»).
• Если вы знаете или подозреваете, что были подвергнуты воздействию экстремальных температур (например, случайного нагрева или замораживания).
• Если продукт был энергично взбалтнут.

Pyzchiva предназначен для однократного использования. Утилизируйте продукт, который остался в шприце. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Pyzchiva

• Активное вещество — устекинумаб. Каждая предзаряженная игла содержит45мг устекинумаба в 0,5мл.
• Другие компоненты — гистидин, хлорид гистидина моногидрат, полисорбат 80 (E433), сахароза, вода для инъекций.

Внешний вид Pyzchiva и содержимое упаковки

Pyzchiva — прозрачная инъекционная жидкость, бесцветная или желтоватая. В жидкости могут присутствовать несколько прозрачных или белых белковых частиц. Представлена в упаковке, содержащей 1иглу предзаряженную с1мл стеклянной одноразовой иглы. Каждая предзаряженная игла содержит 45мг устекинумаба в 0,5мл инъекционной жидкости.

Название и адрес лицензиата и производителя

Samsung Bioepis NL. B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Делфт

Нидерланды

Для получения дополнительной информации о данном препарате обратитесь к местному представителю лицензиата:

Трекинг

Чтобы улучшить трекинг биологических препаратов, необходимо четко записать название и номер партии препарата, который был введен..

Дата последней проверки этого бюллетеня: MM/AAAA

Дополнительные источники информации

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu/.

Инструкции по введению

В начале лечения врач поможет вам с первой инъекцией. Однако возможно, что вы и ваш врач решите, что вы можете сами вводить Pyzchiva. В этом случае вам будут показаны, как вводить Pyzchiva. Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо вопросы по поводу введения инъекций.

• Не смешивайте Pyzchiva с другими инъекционными жидкостями.
• Не трясите предзаряженные иглы Pyzchiva. Препарат может испортиться, если он будет трясен с силой. Не используйте препарат, если он был трясен с силой.

На рисунке1 показано, как выглядит предзаряженная игла.

Рисунок1

1. Проверьте количество предзаряженных игл и подготовьте необходимые материалы:

Подготовка к использованию предзаряженной иглы

• Вытащите предзаряженную иглу из холодильника. Оставьте предзаряженную иглу на 30минут на воздухе. Это позволит жидкости достичь приятной температуры для введения (комнатная температура). Не нагревайте предзаряженную иглу никаким другим способом (например, не нагревайте в микроволновой печи или в горячей воде). Не снимайте защитную крышку иглы, пока она не будет готова к введению.
• Согните предзаряженную иглу, держа ее за тело иглы, с защитной крышкой иглы, направленной вверх.
• Не берите предзаряженную иглу за головку шарика, шарик, крылья защитной крышки иглы или защитную крышку иглы.
• Не снимайте шарик в течение всего времени.
• Не снимайте защитную крышку предзаряженной иглы, пока не будет указано.

Проверьте предзаряженную иглу, чтобы убедиться, что

• Количество предзаряженных игл и концентрация правильны
• • Если ваша доза составляет 45мг, у вас будет одна предзаряженная игла с 45мг Pyzchiva.
  • Если ваша доза составляет 90мг, у вас будут две предзаряженные иглы с 45мг Pyzchiva и вам необходимо введение двух инъекций. Выберите два разных места для этих инъекций (например, одно в правом бедре и другое в левом бедре), и введите их одна за другой.
• Это правильный препарат.
• Дата окончания срока годности не истекла.
• Предзаряженная игла не повреждена.
• Жидкость в предзаряженной игле прозрачная и бесцветная или желтоватая.
• Жидкость в предзаряженной игле не имеет необычного цвета, не мутная или содержит посторонние частицы.
• Жидкость в предзаряженной игле не замерзла.

Подготовьте все необходимое и разложите его на чистой поверхности. Включая антисептические салфетки, ватные шарики или вату и контейнер для острых предметов.

2. Выберите и подготовьте место введения:

Выберите место введения (см. Рисунок2).

• Pyzchiva вводится под кожу (по субкутанной инъекции).
• Некоторые подходящие места для введения — верхняя часть бедра или область живота (брюшной полости) на расстоянии не менее 5см от пупка.
• В возможности избегайте кожи, на которой видны признаки псориаза.
• Если другой человек вводит инъекцию, то он или она могут выбрать верхнюю часть руки как место введения.

*В сером цвете указаны рекомендуемые места введения.

Рисунок2

Подготовьте место введения

• Хорошо помойте руки с мылом и теплой водой.
• Очистите кожу места введения антисептической салфеткой.
• Некасайтесь этой области до того, как нанесете инъекцию.
• Несбрыньте или не дуйте на чистую кожу.

3. Снимите защитную крышку иглы (см. Рисунок3):

• Защитная крышка иглынедолжна быть снята, пока не будет готово к введению.
• Возьмите предзаряженную иглу и держите тело иглы одной рукой.
• Откройте защитную крышку иглы и выбросите ее. Не касайтесь шарика, пока делаете это.

Рисунок3

• Вы можете увидеть пузырь воздуха в предзаряженной игле или каплю жидкости в конце иглы. Оба являются нормальными и не нужно их удалять.
• Не касайтесь иглы или не позволяйте ей касаться любой поверхности.
• Не используйте предзаряженную иглу, если она упала без защитной крышки. Если это произошло, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
• Введите дозу сразу после снятия защитной крышки иглы.

4. Введите дозу:

• Держите предзаряженную иглу одной рукой между пальцами указательным и средним, положите палец на голову шарика и другой рукой берите ватный шарик или вату и сжимайте его пальцами большим и указательным. Не сжимайте.
• Не снимайте шарик в течение всего времени.
• Сделайте один быстрый движок, вставьте иглу в кожу до тех пор, пока она не достигнет глубины (см. Рисунок4).

Рисунок4

• Введите всю дозу, нажимая шарик, пока голова шарика не будет полностью скрыта между крыльями защитной крышки иглы (см. Рисунок5).

Рисунок5

• Когда вы сможете сжать шарик до тех пор, пока это позволит, удерживайте давление на голову шарика, вытащите иглу и отпустите кожу (см. Рисунок6).

Рисунок6

• Постепенно снимите палец с головы шарика, чтобы предзаряженная игла была полностью пуста, а игла была полностью скрыта защитной крышкой иглы, как показано на Рисунке7:

Рисунок7

5. После введения:

• Нажмите на место введения антисептической салфеткой в течение нескольких секунд после введения.
• Может появиться небольшое количество крови или жидкости в месте введения. Это нормально.
• Может нажать на место введения ватным шариком или ватой в течение 10секунд.
• Не трите кожу в месте введения. Если необходимо, накройте место введения пластырем.

6. Утилизация:

• Использованные иглы необходимо выбросить в контейнер, устойчивый к проколу, подобный контейнеру для острых предметов (см. Рисунок8). Для вашей безопасности и здоровья и для безопасности других никогда не используйте иглу повторно. Утилизируйте контейнер для острых предметов в соответствии с местными правилами.
• Антисептические салфетки и другие материалы можно выбросить в мусор.

Рисунок8