Pulmicort turbuhaler 400 microgramos/inhalación polvo para inhalacion

Препаратная информация для пользователя

PULMICORT TURBUHALER 400 MICROGRAMOV/ВХОД

ПЫЛЬ МОЛОДИОННОГО ВХОДА

(Будесонид)

1.Что такое Pulmicort Turbuhaler 400 микрограммов пыль для молодионного входа и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Pulmicort Turbuhaler 400 микрограммов пыли для молодионного входа

3.Как использовать Pulmicort Turbuhaler 400 микрограммов пыль для молодионного входа

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Pulmicort Turbuhaler 400 микрограммов пыли для молодионного входа

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Пульмикорт Турубахалер представленв форме порошка для ингаляции.Порошок содержит исключительно будесонид.Когдадышитсячерез соплу ингалятора, препарат достигает легких.

Будесонид относится к группе препаратов, называемым глюкокортикоидами, которые используются для снижения воспаления. Пульмикорт Турубахалер снижает и предотвращает воспаление дыхательных путей, вызывающее ваше заболевание (астму или хроническое обструктивное заболевание легких, ХОБЛ).

Пульмикорт Турубахалер 400 микрограммов предназначен для лечения поддерживающей терапии заболеваний, характеризующихся воспалением дыхательных путей (астма или ХОБЛ).Однако он не устраняет острый приступ астмы, когда он уже начался.Должен использоваться регулярно, как того требует ваш врач.

Не используйте Pulmicort Turbuhaler 400 микрограммов порошка для ингаляции:

• если вы алергины (гиперчувствительны) к бudesonиду.

Предупреждения и предостережения

• Если вы ранее испытывали какие-либо необычные реакции на другие препараты, сообщите об этом своему врачу.
• В некоторых случаях Pulmicort Turbuhaler следует принимать с особой осторожностью. Всегда сообщайте своему врачу о других заболеваниях, особенно если у вас есть или имели пневмония, другие недавние инфекции или проблемы с печенью.
• Этот препарат был назначен вам для лечения вашего заболевания (астмы или ОПБК). Не используйте его для другого заболевания, если не посоветует это ваш врач. Не давайте его кому-либо другому.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная зрение или другие нарушения зрения.

Дети

• Если вы даете его детям, ваш врач периодически проверит их рост, поскольку этот препарат может привести к задержке роста.

ИспользованиеPulmicort Turbuhaler 400 микрограммов порошка для ингаляциис другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта и травы. Некоторые препараты могут усилить действие Pulmicort, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты. В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете следующие препараты:

•Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол и кетоконазол).

•Препараты для лечения ВИЧ (например, ритонавир или кобистат).

•Циметидин (препарат для лечения изжоги).

Использование в спортсменах

Сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не существует доказательств того, что Pulmicort Turbuhaler 400 микрограммов порошка для ингаляции может нанести вред матери или ребенку при использовании во время беременности или грудного вскармливания. Однако следует связаться с вашим врачом как можно скорее, если вы забеременели во время лечения Pulmicort Turbuhaler.Pulmicort проникает в грудное молоко, но в минимальных количествах, которые не оказывают воздействия на младенца.

Использование у детей

Pulmicort следует давать всегда под наблюдением взрослого, чтобы обеспечить правильное введение препарата.

Вождение и использование машин

Pulmicort не влияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Форма применения и метод введения

Этот препарат вводится через дыхательные пути.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Pulmicort Turbuhaler. Не превышайте рекомендуемую продолжительность лечения.

Перед первым использованием Pulmicort Turbuhaler важно прочитать информацию в разделе «Как использовать Pulmicort Turbuhaler 400 микрограмм порошка для ингаляции» и следовать инструкциям внимательно.

Дети могут не использовать правильно систему дозирования. Поэтому важно убедиться, что ребенок может правильно следовать инструкциям по использованию.

Рекомендуется постепенно снижать дозу Pulmicort Turbuhaler при прекращении использования этого препарата, не останавливать его внезапно.

Помните, что после каждой ингаляции необходимо промыть рот водой, чтобы удалить часть препарата, оставшуюся в ротовой полости, не проникшую в легкие, и которая могла вызвать побочные эффекты.

Дозировка, частота применения и продолжительность лечения

Доза Pulmicort Turbuhaler должна быть индивидуальной. Ваш врач назначит продолжительность лечения Pulmicort Turbuhaler.Не принимайте больше доз, чем назначил ваш врач.

Каждая доза Pulmicort Turbuhaler 400 микрограмм порошка для ингаляции содержит 400 микрограмм бudesonida.Вы можете потребовать другую дозу Pulmicort Turbuhaler(см. раздел 6. «Другие формы выпуска»).

Рекомендуемые дозы Pulmicort Turbuhaler следующие:

Астма

Нормальная доза

• Для взрослых и пожилых людей:100-1.600 микрограмм в день, разделенные на 1-4 приема.

Если ваш врач назначил низкие дозы (100-400 микрограмм в день), можно принимать всю суточную дозу в один прием (утром или вечером).

• Для детей от 6 лет и старше:100-800 микрограмм в день, разделенные на 1-4 приема.

Если ваш врач назначил низкие дозы (100-400 микрограмм в день), можно принимать всю суточную дозу в один прием (утром или вечером).

При тяжелой астме и во время обострения болезни некоторые пациенты могут получить улучшение, разделив суточную дозу на 3-4 приема в день.

Вы можете начать чувствовать себя лучше уже с первого дня использования Pulmicort Turbuhaler, хотя может потребоваться 1-2 недели, чтобы достичь полного эффекта. Поэтому важно не останавливать использование Pulmicort Turbuhaler даже если вы уже чувствуете себя лучше.

Если ваш врач назначил Pulmicort Turbuhaler и вы все еще принимаете таблетки типа кортикостероидов для астмы, вы можете постепенно снизить дозу таблеток (на несколько недель или месяцев) до полного прекращения использования таблеток.

Если вы изменили лечение таблетками типа кортикостероидов на Pulmicort Turbuhaler, могут временно появиться некоторые симптомы вашей болезни, такие как слабость и боль в мышцах и суставах. Если эти симптомы вас беспокоят, или если у вас появляются другие, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, обратитесь к врачу.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Рекомендуемая доза 400 микрограмм дважды в день. Следуйте внимательно инструкциям врача, которые могут отличаться от информации в этом листе рекомендаций.

Если ваш врач назначил Pulmicort Turbuhaler и вы все еще принимаете кортикостероиды перорально, он может снизить дозу таблеток постепенно (на несколько недель или месяцев) и даже может прекратить использование таблеток.

Если вы изменили лечение кортикостероидами перорально на Pulmicort Turbuhaler, могут временно появиться некоторые симптомы, которые вы раньше переносили, такие как слабость или боль в мышцах и суставах. Если эти симптомы вас беспокоят, или если у вас появляются другие, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, обратитесь к врачу.

Инструкции по использованию/управлению

Пожалуйста, внимательно прочтите инструкции перед началом использования препарата.

ПРИМЕЧАНИЕ:

Никогда не выдыхайте воздух через носовой платок.

Всегда закрывайте крышку после использования.

Поскольку количество выделяемого порошка очень мало, вы можете не заметить никакого вкуса после вдоха. Однако убедитесь, что вы вдохнули дозу, если вы следовали инструкциям.

Очистка

Носовой платок должен очищаться регулярно (раз в неделю) сухой тряпкой.Не используйте воду для очистки носового платка.

Показатель дозы

Когда вы увидите красную отметку в окне показателя дозы, осталось примерно 20 доз (Рисунок 4). Когда красная отметка достигнет нижнего края окна, ингалятор не будет выделять правильную дозу и необходимо его выбросить (Рисунок 5). Звук, который вы слышите при взбалтывании ингалятора, вызван агентом-разрушающим и не является препаратом.

Утилизация

Всегда убедитесь, что вы выбрасываете свой использованный Turbuhaler ответственно, поскольку внутри него останется часть препарата.

Если вы используете больше Pulmicort Turbuhaler 400 микрограмм порошка для ингаляции, чем следует

Если вы использовали больше Pulmicort Turbuhaler, чем следует, обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного препарата. Рекомендуется привезти упаковку и лист рекомендаций к врачу.

Важно использовать дозу, указанную в упаковке (запас для аптеки) или назначенную вам врачом, поскольку превышение количества вдохов увеличит риск побочных эффектов без улучшения эффективности. Не увеличивайте или уменьшайте свою дозу без консультации с врачом.

Если вы забыли использовать Pulmicort Turbuhaler 400 микрограмм порошка для ингаляции

Если вы забыли использовать одну из доз Pulmicort Turbuhaler, сделайте вдохи, рекомендованные, как только вспомните, и продолжайте обычный режим лечения. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обычно побочные эффекты не появляются во время использования Pulmicort Turbuhaler. Однако сообщите своему врачу следующие побочные эффекты, которые вам не нравятся или не проходят:

Частые побочные эффекты: Они могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Легкая раздражительность горла.
• Тошнота.
• Сонный голос.
• Грибковая инфекция рта и горла.
• Пневмония (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ.

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, когда вы вдыхаете бudesonida, они могут быть симптомами пневмонии:

• Острая лихорадка или озноб

• Увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты

• Увеличение тошноты или затруднение дыхания

Небольшие частые побочные эффекты:Они могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Катаракта (потеря прозрачности кристаллина в глазу).
• Агрессия.
• Депрессия.
• Тремор.
• Мышечные спазмы.
• Заболевание глаз.

Редкие побочные эффекты:Они могут повлиять на до 1 из 1000 человек

• Аллергические реакции, включая сыпькожи, контактную дерматит, уртику, и ангидему (свollenение лица, губ и/или языка с затруднением глотания и дыхания).
• Гематомы на коже.
• Алтерации поведения (особенно у детей).
• Нервозность.
• Нервозность.
• Как и при других ингаляционных препаратах, редко может произойти бронхоспазм (т.е. спазм дыхательных путей, что вызывает «чихание»).

• Воздействие на надпочечные железы (маленькие железы, расположенные рядом с почками).

• Отсрочка роста.

Побочные эффекты неизвестной частоты, которые могут включать

• Тревоги, гиперактивность или агрессивность.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).

Ингаляционные кортикостероиды могут повлиять на нормальную производительность стероидных гормонов в организме, особенно если используются высокие дозы в течение длительного времени. Эти эффекты включают:

• Изменения минеральной плотности костей (снижение костей).

Эти эффекты намного менее вероятны при ингаляционных кортикостероидах, чем при таблетках кортикостероидов.

В редких случаях могут возникнуть другие общие эффекты лечения ингаляционными кортикостероидами, которые могут подозреваться, если чувствует усталость, или появляются головные боли, тошнота или рвота.

В некоторых детях и подростках, леченных Pulmicort, было замечено небольшое снижение роста (примерно на 1 см) которое обычно происходит только в течение первого года лечения, и в конечном итоге восстанавливается соответствующая высота взрослого человека.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, который не упоминается в этом листке рекомендаций, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке рекомендаций. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Всегда закрывайте крышку после использования Pulmicort Turbuhaler. Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на этикетке ингалятора после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Pulmicort Turbuhaler 400 микрограммов порошка для ингаляции

Активное вещество - бudesonida, каждая вдохнутая доза содержит 400 микрограммов. Не содержит пропеллентов и других компонентов (суппозиториев).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка содержит ингалятор-раздатчик, который может обеспечить 100 доз.

Другие варианты выпуска

- PULMICORT TURBUHALER 100 МИКРОГРАММ/ИНГАЛЬНАЯ ПОРОШКА ДЛЯ ИНГАЛЬНОЙ АППАРАТУРЫ

- PULMICORT TURBUHALER 200 МИКРОГРАММ/ИНГАЛЬНАЯ ПОРОШКА ДЛЯ ИНГАЛЬНОЙ АППАРАТУРЫ

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название:

AstraZeneca Farmacéutica Spain S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

AstraZeneca AB

S-151 36 Södertälje

Швеция

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2017

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/