ПРОВІСАКОР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Прозівакор20 мг таблетки, покриті оболонкою

розувастатин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас., оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• 1. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Прозівакор і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Прозівакора
3. Як приймати Прозівакор
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Прозівакора
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прозівакор і для чого він використовується

Прозівакор належить до групи препаратів, званих статинами.

Вам призначили Прозівакор, оскільки:

• У вас високі рівні холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Прозівакор використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичної активності не були достатніми для корекції рівня холестерину. Вам потрібно дотримуватися дієти, яка допоможе зменшити рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Прозівакором.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям, можуть бути спричинені захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз спричинений утворенням відкладень жирних речовин в артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Прозівакор

Прозівакор використовується для корекції рівня жирних речовин у крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину у крові, "поганий" холестерин (С-ЛДЛ) і "хороший" холестерин (С-ВЛДЛ).

• Прозівакор зменшує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликають жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати кровотоку до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, можна зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати Прозівакор, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки він запобігає підвищенню рівня холестерину і утворенню жирних відкладень.Однак, якщо ваш лікар призначить інакше, або якщо ви станете вагітною.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Прозівакора

Не приймайте Прозівакор

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини або будь-якого іншого компонента Прозівакора (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо перебуваєте у період лактації. Якщо ви станете вагітною під час прийому Прозівакора негайно припиніть приймати його та повідомте вашому лікарю. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Прозівакором, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані м'язові болі або спазми.
• Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір(використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органу).

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймайте найбільшу дозу (40 мг)

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані м'язові болі або спазми,особиста або сімейна історія м'язових проблем або попередня історія м'язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.

• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Прозівакора.

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані м'язові болі або спазми,особиста або сімейна історія м'язових проблем або попередня історія м'язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Повідомте вашому лікарю негайно, якщо у вас є необґрунтовані м'язові болі або спазми, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Повідомте також вашому лікарю або фармацевту, якщо у вас є постійна м'язова слабкість.
• Якщо у вас є міастенія(застосування, яке викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати розвиток міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, відшарування шкіри або пухирчасту хворобу після прийому Прозівакора або інших препаратів, пов'язаних з ним.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Прочитайте цю брошуру уважно, навіть якщо ви приймали препарати для зниження рівня холестерину раніше.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ (вірус СНІДу),такі як ритонавір з лопінавіром і/або атаzanавіром, див. “Інші препарати та Прозівакор”.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7днів препарат, званий кислотою фузидіновою,(препарат для лікування бактеріальної інфекції), перорально або ін'єкційно. Комбінація кислоти фузидінової та Прозівакора може викликати рідко м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років,оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Прозівакора для вас.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу Прозівакора для вас.

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте найбільшу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Прозівакора.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням Прозівакором. Припиніть використання Прозівакора та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

У невеликій кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищені рівні ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування Прозівакором.

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ви маєте ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, маєте ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високі рівні цукру у крові, ви маєте надмірну вагу та ви маєте підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнту менше 6 років:Не призначайте Прозівакор дітям молодшим 6 років.

Інші препарати та Прозівакор

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органу),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
• фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші препарати, використовувані для зниження рівня холестерину (такі як езетіміб),
• лікування від недигестії (використовується для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антібіотик),
• кислота фузидінова (антібіотик - див. нижче та у розділі "Попередження та застереження"),
• оральні контрацептиви (піл),
• regorafenib (використовується для лікування раку),
• darolutamid (використовується для лікування раку),
• capmatinib (використовується для лікування раку),
• гормональна замісна терапія,
• fostamatinib (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• febuxostat (використовується для лікування та профілактики високих рівнів сечової кислоти у крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинної склерози),
• лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атаzanавір, софосбувір, voksилапревір, омбітаспревір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, ельбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• roxadustat (використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• tafamidis (використовується для лікування захворювання, званого амілоїдозом),
• momelotinib (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих з анемією).

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені Прозівакором або можуть змінити ефект Прозівакора.

Якщо вам потрібно приймати кислоту фузидінову перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар вкаже, коли буде безпечно знову почати приймати Прозівакор. Прийом Прозівакора з кислотою фузидіновою може рідко викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та лактація

Не приймайте Прозівакор, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації. Якщо ви станете вагітною під час прийому Прозівакора негайно припиніть приймати йогота повідомте вашому лікарю. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Прозівакором, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування Прозівакором, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування Прозівакором. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Прозівакор містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів (лактози або цукру молока), проконсультуйтеся з ним перед прийомом Прозівакора.

Повний перелік компонентів знаходиться у розділі Зміст упаковки та додаткова інформація.

3. Як приймати Прозівакор

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Прозівакор для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування Прозівакором повинно розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви приймали вищу дозу іншої статини раніше. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чи у вас є фактори, які роблять вас більш вразливими до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка початкова доза Прозівакора найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є ризик захворювання на м'язові болі (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу Прозівакора для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви розпочали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це буде необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза Прозівакора становить 40 мг. Ця доза призначена лише для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, у яких рівень холестерину не зменшується достатньо при дозі 20 мг.

Якщо ви приймаєте Прозівакор для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші захворювання, пов'язані зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-які з факторів, згаданих вище.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Рекомендована початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка буде відповідною для вас. Максимальна добова доза Прозівакора становить 10 або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке використовується для лікування. Прийом препарату один раз на добу.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийом Прозівакора один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався та залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу Прозівакора для вас.

Якщо ви прийняли більше Прозівакора, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому препарату зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування іншого захворювання, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Прозівакор.

Якщо ви забули прийняти Прозівакор

Не хвижуїться, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Прозівакором

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Прозівакором. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати Прозівакор.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Провіскор та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з таких алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Інтенсивний свербіж шкіри (з висипками).
• Червоні плями на тулубі, не висячі, у формі цілі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипки можуть бути передувані лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Загальна висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також перестаньте приймати Провіскор та проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте незрозумілі болі та судоми м'язів, які тривають довше, ніж очікувалося. М'язові симптоми частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, такої як рабдоміоліз.

• Якщо ви відчуваєте розрив м'язів.

• Якщо ви відчуваєте синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака(включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль, біль у шлунку, запор, нудота, біль у м'язах, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – зазвичай це повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування препаратом Провіскор (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг Провіскору).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Кропив'янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – зазвичай це повертається до норми самостійно без необхідності переривання лікування препаратом Провіскор (рідкий побічний ефект при добових дозах 5 мг, 10 мг та 20 мг Провіскору).

Відомі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, інтенсивний свербіж шкіри (з висипками). Якщо ви думаєте, що відчуваєте алергічну реакцію, перестаньте приймати Провіскорта зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як заходи обережності, перестаньте приймати Провіскор та проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте незрозумілі болі чи судоми м'язів, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Інтенсивний біль у шлунку (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча чи появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, ушкодження нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті, та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з доступних даних), які можуть включати

• Діарею (розріджені фекалії), кашель, короткість дыхання, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, статеві порушення, депресію, респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель та/або короткість дыхання або лихоманку, ушкодження сухожилків, та постійну м'язову слабкість.
• Важку міастенію (хворобу, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні).
• Міастенію очей (хворобу, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Провіскору

• Блістри: Не зберігати при температурі вище 30º C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Флакони: Не зберігати при температурі вище 30º C. Тримати флакон щільно закритим для захисту від вологи.
• Тримати цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блістрі/етикетці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Провіскору

Активним складником Провіскору є розувастатин. Таблетки, покриті плівкою, Провіскор містять розувастатин кальцію, еквівалентний 20 мг розувастатину. Інші складники таблеток: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), кальцій фосфат, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза, тріацетат гліцеролу, діоксид титану (Е171). Провіскор 20 мг таблетки, покриті плівкою, також містять червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Провіскор випускається в упаковках з блистрами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, а також у пластикових флаконах по 30 та 100 таблеток. (Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані у всіх країнах).

Провіскор 20 мг таблетки, покриті плівкою, мають рожевий колір, круглу форму та містять гравіювання ‘ZD4522’ та ‘20’ з однієї сторони та гладкі з іншої.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6

52078 Аахен

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

AstraZeneca AB, S-152 57, Седертельє, Швеція

Телефон: +46 8 553 260 000

Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Аахен, Німеччина

Телефон: +49 (0) 241 569 0

Farmaceutici Formenti S.p.A., Via Di Vittorio 2, 21040 Оріджо (VA), Італія

Телефон: +39 02 969581

Місцевий представник:

Laboratorios Almirall, S.L.

Ronda General Mitre, 151

08022 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Провіскор 20 мг (Нідерланди, Італія, Португалія, Іспанія).

Дата останньої ревізії цього листка: квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/