ПРИСДАЛ 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Прісдал 30 мг таблетки, покриті оболонкою

циталопрам

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Прісдал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Прісдалу
3. Як приймати Прісдал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Прісдалу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прісдал і для чого він використовується

Прісдал є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи препаратів, відомих як антидепресанти. Ці препарати допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Прісдал призначений для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів та рецидів.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити вам Прісдал для будь-якої іншої мети. Спитайте у вашого лікаря, якщо у вас виникли питання щодо призначення Прісдалу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Прісдалу

Не приймайте Прісдал

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають препарати, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед початком прийому Прісдалу. Після закінчення лікування Прісдалом вам потрібно буде чекати 7 днів перед прийомом будь-якого з цих препаратів.

Відповідно до рекомендацій вашого лікаря, вам потрібно буде чекати добу після прийому моклобеміду.

Після закінчення лікування Прісдалом вам потрібно буде чекати тиждень перед прийомом будь-якого ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Прісдалу.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-яка інша хвороба або стан, оскільки ваш лікар може需要увати врахувати це. Особливо, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно буде коригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Прісдалом може порушити контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно буде коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування Прісдалом повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або якщо спостерігається збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення згортання крові або якщо у вас виникли незвичайні гематоми, або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо у вас є проблеми з серцем або якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда.

Якщо ваше серце б'ється повільно (це називається брадикардією) і/або якщо ви вважаєте, що ваш організм може втрачати солі, наприклад, через діарею та блювоту протягом декількох днів або через прийом діуретиків (препаратів, які підвищують діурез).

• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо у вас виникли обмороки чи головокружіння при встанні з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є проблеми з очима раніше, наприклад, певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з цих обставин колись траплялася з вами.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, швидкими та незвичайними, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зв'яжіться з вашим лікарем.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стояанням (акатизія), також можуть виникнути протягом перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі препарати групи, до якої належить Прісдал (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми дисфункції статевих органів (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашою хворобою

Як і інші препарати, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею хвороб, покращення не відбувається негайно. Після початку лікування Прісдалом можуть пройти декілька тижнів, перш ніж ви відчуєте будь-яке покращення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, перш ніж спостерігається будь-яке покращення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникне під час подальшого лікування. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію і/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви хочете нашкодити собі або покінчити з життям. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може тривати довше.

Вибудете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки, в яких ви хочете покінчити з життям або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки, в яких ви хочете нашкодити собі або покінчити з життям, зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати в них, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Прісдал зазвичай не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Однак потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають ці препарати. Незважаючи на це, лікар, який призначає вам Прісдал, може призначити його пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо лікар призначив вам Прісдал пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Повідомте вашому лікареві, якщо будь-який з цих симптомів прогресує або якщо у вас виникли ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Прісдал. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Прісдалу в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Прісдалу з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Деякі препарати можуть впливати на дію інших і це може іноді викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) з фенелзином, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном як активними речовинами. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед початком прийому Прісдалу. Після закінчення лікування Прісдалом вам потрібно буде чекати 7 днів перед прийомом будь-якого з цих препаратів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А з моклобемідом (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці препарати збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого тиску та/або серцевих захворювань); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення ефекту або побічних ефектів метопрололу.
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли незвичайні симптоми при використанні цієї комбінації, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Рівні циталопраму в крові можуть збільшуватися, але не спостерігаються збільшення побічних ефектів Прісдалу.
• Препарати, які впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антипсихотичні препарати, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для лікування артриту); збільшують ризик кровотеч.
• Зверобій (Hypericum perforatum) (фітопрепарат, використовується для лікування депресії); спільне застосування з Прісдалом може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (препарати, використовувані для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, фенотіазинові похідні, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).
• Препарати, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення ритму серця, яке становить ризик для життя.

Не приймайте Прісдал, якщо ви приймаєте препарати через наявність захворювання, яке впливає на ритм серця, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть самостійно вплинути на ритм серця.

Якщо у вас виникли питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання Прісдалу з їжею, напоями та алкоголем

Прісдал можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Прісдал").

Встановлено, що Прісдал не збільшує ефектів алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування Прісдалом.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати Прісдал, а матері не повинні годувати грудьми своїх дітей під час прийому цього препарату, якщо тільки ви та ваш лікар не розглянули ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Прісдал протягом останніх 3 місяців вагітності та до моменту народження, будьте обізнані, що у новонародженого дитини можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений дитина має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте циталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够и вам дати поради.

Циталопрам проникає в грудне молоко в малих кількостях. Є ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте Прісдал, повідомте вашому лікареві перед початком годування грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Прісдал.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, препарати, такі як Прісдал, можуть збільшити ризик серйозного захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якій дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникають у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би вплинути на фертильність, але на даний момент не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Зазвичай Прісдал не викликає сонливості; однак, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість, коли починаєте приймати цей препарат, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, поки ці ефекти не зникнуть.

Прісдал містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Прісдал містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Прісдал

Слідкуйте точно за інструкціями щодо прийому цього лікарського засобу, вказаними вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня перед збільшенням до 20-30 мг на добу.

Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку ( старші 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Прісдал не повинен прийматися дітьми чи підлітками. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Прісдалу».

Як і коли приймати Прісдал

Прісдал приймається щодня у вигляді одної добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки повинні прийматися з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися декілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке поліпшення. Продовжуйте приймати Прісдал, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке поліпшення вашого захворювання.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування є індивідуальною, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються від тривалого лікування, іноді протягом декількох років, для запобігання появи нових епізодів депресії.

Якщо ви прийняли занадто багато Прісдалу

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Зробіть це навіть у тому випадку, якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей чи ознак інтоксикації.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювоту, тремор, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпер вентиляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Прісдал

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Прісдалом

Не припиняйте приймати Прісдал, доки ваш лікар не скаже вам цього. Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Прісдалу протягом декількох тижнів.

Раптове припинення прийому лікарського засобу може викликати деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (нудота), блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремор, відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарею (розладний стул), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Прісдалу протягом пари тижнів замість раптового припинення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу на те, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращаться, коли ви почnete відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про наступні серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати Прісдал і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Висока температура, агітація, замішання, тремор і раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був повідомлений при використанні антидепресантів.

• Якщо ви спостерігаєте набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати Прісдал і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може викликати втому, замішання та м'язові скорочення.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсмертного стану, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної проблеми з серцем, відомої як торсад де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі та зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу на те, що декілька з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращаться, коли ви почnete відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше декількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Часті побічні ефекти (можуть впливати більше 1 з 10 осіб):

• Спання.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потовиділення.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль.

Побічні ефекти, які спостерігаються у 1 з 10 осіб:

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження статевого потягу.
• Тривога.
• Нервозність.
• Замішання.
• Аномальні сни.
• Тремор.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тіннітус).
• Запори.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Свербіж шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків з легкістю).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Головокружіння.
• Розширення зіниць.
• Швидке серцебиття.
• Уповільнене серцебиття.
• Кропив'янка.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Труднощі з початком сечовипускання, зниження сечовипускання.
• Надмірне менструальне кровотеча.
• Набряк рук та ніг.
• Збільшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотеча.
• Гепатит.
• Гарячка.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та обережність»
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіперчутливість (кропив'янка).
• Алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може викликати м'язову слабкість, скорочення або аномальний ритм серця.
• Криза тривоги.
• Щелканання зубами.
• Неспокій.
• Аномальні м'язові рухи або ригідність.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Рясне вагінальне кровотеча незабаром після пологів (постнатальна геморагія), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові.
• Випуск молока у чоловіків та жінок, які не знаходяться в період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотонія (істотне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Аномальний ритм серця.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https: // www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прісдалу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Дата закінчення терміну зберігання

Не використовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на упаковці після «CAD».

Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прісдалу

Активний інгредієнт - циталопрам (у вигляді бромгідрату). Кожна таблетка містить 30 мг циталопраму (у вигляді циталопрам бромгідрату).

Інші складові частини: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, коповідон, гліцерол 85%, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, гіпромелоза 5, макрогол 400 та діоксид титану (E-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прісдал 30 мг випускається у вигляді фільмованих таблеток.

Таблетки мають овальну форму, білі, з рискою, покриті оболонкою та марковані «C» та «P».

Прісдал 30 мг випускається у упаковках по 28 таблеток у блистерах.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Lundbeck Іспанія, SA

Av Diagonal 605

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

• Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Валбі

Данія

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: // www.aemps.gob.es/