ПРИСДАЛ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Прісдал 20 мг таблетки, покриті плівкою

циталопрам

Перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Прісдал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Прісдал
3. Як приймати Прісдал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Прісдалу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прісдал і для чого він використовується

Прісдал є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці лікарські засоби допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Прісдал показаний для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів і рецидів.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити вам Прісдал для будь-якої іншої мети. Спитайте вашого лікаря, якщо у вас виникли питання щодо того, чому він призначив вам Прісдал.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Прісдал

Не приймайте Прісдал

• Якщо ви алергічні на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО). ІМАО включають лікарські засоби, такі як фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) і лінезолід (антибіотик).

Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Прісдал. Після закінчення лікування Прісдалом вам потрібно буде чекати 7 днів перед тим, як прийняти будь-який з цих лікарських засобів.

Відповідно до рекомендацій лікаря, вам потрібно буде чекати добу після прийому моклобеміду.

Після закінчення лікування Прісдалом вам потрібно буде чекати тиждень перед тим, як прийняти будь-який ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Прісдал.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-яка інша хвороба або стан, оскільки ваш лікар може потрібно буде врахувати це. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно буде коригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Прісдалом може змінити контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно буде коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування Прісдалом повинно бути припинено, якщо виникають конвульсії або якщо збільшується частота конвульсій (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення згортання крові або якщо ви розвиваєте незвичайні гематоми, або якщо ви вагітні (див. "Вагітність, годування грудьми та фертильність").
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо у вас є проблеми з серцем або якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда.

Якщо ваше серце б'ється повільно, коли ви перебуваєте в стані спокою (це називається брадикардією) і/або якщо ви вважаєте, що ваш організм може втрачати солі, наприклад, через інтенсивну діарею та блювоту протягом декількох днів або через використання діуретиків (лікарських засобів для сечовидільної системи).

• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо ви мали епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на те, що у вас є порушення ритму серця.
• Якщо у вас є проблеми з очима раніше, наприклад, певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з цих обставин колись траплялася з вами.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайною швидкістю та активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникати під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі лікарські засоби групи, до якої належить Прісдал (так звані СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми дисфункції статевої сфери (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашою хворобою

Як і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею хвороб, покращення не відбувається негайно. Після початку лікування Прісдалом можуть пройти декілька тижнів, перш ніж ви відчуєте будь-яке покращення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, перш ніж спостерігається будь-яке покращення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникне при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо дотримуватися точних інструкцій вашого лікаря та не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити з життям. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці лікарські засоби потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Вибудете більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про те, щоб покінчити з життям або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були léčені антидепресантами.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити з життям, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Прісдал зазвичай не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Однак вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та раздражливість), коли вони приймають ці лікарські засоби. Незважаючи на це, лікар, який призначає вам лікування, може призначити Прісдал пацієнтам молодше 18 років, якщо він вважає, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який призначає вам лікування, призначив Прісдал пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо будь-який з симптомів, описаних вище, прогресує або якщо виникають ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають Прісдал. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку Прісдалу в цій віковій групі ще не були доведені.

Використання Прісдалу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших і це може іноді викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) з фенелзіном, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном як активними речовинами. Якщо ви приймали будь-який з цих лікарських засобів, вам потрібно буде чекати 14 днів перед тим, як почати приймати Прісдал. Після закінчення лікування Прісдалом вам потрібно буде чекати 7 днів перед тим, як прийняти будь-який з цих лікарських засобів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А з моклобемідом (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого тиску та/або серцевих захворювань); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення ефекту або побічних ефектів метопрололу.
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні лікарські засоби (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів, якщо у вас виникають будь-які незвичайні симптоми, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зменшення ризику інсульту). Рівні циталопраму в крові можуть збільшуватися, але не спостерігаються збільшення побічних ефектів Прісдалу.
• Лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антипсихотичні лікарські засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для лікування артриту); збільшують ризик кровотеч.
• Золотий корінь (Hypericum perforatum) (фітолікарський засіб, використовується для лікування депресії); спільне застосування з Прісдалом може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу для конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зниження порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні лікарські засоби класу IA та III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти тріциклічної структури, певні антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, лікарські засоби проти малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні лікарські засоби (астемізол, мізоластин).
• Лікарські засоби, які знижують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик серцевих аритмій, які становлять загрозу для життя.

Не приймайте Прісдал, якщо ви приймаєте лікарські засоби через наявність у вас хвороби, яка впливає на серцевий ритм, або якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть самостійно вплинути на серцевий ритм.

Якщо у вас виникли питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вживання Прісдалу з їжею, напоями та алкоголем

Прісдал можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Прісдал").

Встановлено, що Прісдал не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування Прісдалом.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати Прісдал, а матері не повинні годувати грудьми своїх дітей, коли приймають цей лікарський засіб, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Прісдал протягом останніх 3 місяців вагітності та до моменту народження, будьте обережні, оскільки у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте циталопрам на пізніх термінах вагітності, це може збільшити ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушер-гінеколог повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб能够и вам дати поради.

Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте Прісдал, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати годування грудьми.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Прісдал.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, лікарські засоби, такі як Прісдал, можуть збільшити ризик серйозної хвороби в новонародженого, такої як персистуюча пульмональна гіпертензія новонародженого (ППГН), при якій дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникають у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би вплинути на фертильність, але на сьогодні не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Зазвичай Прісдал не викликає сонливість; однак, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, коли починаєте приймати цей лікарський засіб, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини, доки ці ефекти не зникнуть.

Прісдал містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Прісдал містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Прісдал

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня, перш ніж збільшити її до 20-30 мг на добу.

Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це необхідно, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку ( старше 65 років)

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Прісдал не повинен прийматися дітям або підліткам. Для додаткової інформації див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Прісдалу».

Як і коли приймати Прісдал

Прісдал приймається щодня як єдина добова доза.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Таблетки повинні бути прийняті з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися декілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Прісдал, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте поліпшення вашого стану.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, загалом не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Основне захворювання може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються від продовження лікування, іноді протягом декількох років, для профілактики появи нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли过 багато Прісдалу

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Зробіть це, навіть якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей або ознак інтоксикації.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремори, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпер вентиляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Прісдал

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Прісдалом

Не припиняйте приймати Прісдал, доки ваш лікар не скаже вам цього. Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Прісдалу протягом декількох тижнів.

Раптове припинення лікування може викликати деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, нездатність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (нудота), блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремори, відчуття замішання або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарею (розладний стул), порушення зору, швидке або нерегулярне серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу Прісдалу протягом пари тижнів, а не припиняти лікування раптово.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будьте уважні, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про наступні серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати Прісдал і негайно звернутися до вашого лікаря.

• Висока температура, агітація, замішання, тремори та раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному прийомі антидепресантів.

• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів, ви повинні припинити приймати Прісдал і негайно звернутися до вашого лікаря.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може викликати втому, замішання та м'язові скорочення.
• Швидке або нерегулярне серцебиття або відчуття передсинкопу, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної серцевої проблеми, відомої як торсад де поінт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі та зникають після декількох днів лікування. Будьте уважні, що декілька з цих ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання та тому покращать, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше декількох днів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Часті побічні ефекти (можуть впливати більше 1 з 10 осіб):

• Спання.
• Труднощі з сном.
• Збільшення потовиділення.
• Сухість у роті.
• Нудота (відчуття нудоти).
• Головний біль.

Побічні ефекти, що зустрічаються часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Зниження апетиту.
• Агітація.
• Зниження статевого потягу.
• Тривога.
• Нервозність.
• Замішання.
• Аномальні сни.
• Тремори.
• Оніміння або поколювання рук або ніг.
• Головокружіння.
• Порушення уваги.
• Шум у вухах (тінітус).
• Зевота.
• Діарея.
• Блювота.
• Запор.
• Висип.
• Біль у м'язах та суглобах.
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму.
• Втома.
• Свербіж шкіри.
• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків з легкістю).
• Збільшення апетиту.
• Агресивність.
• Деперсоналізація.
• Галюцинації.
• Манія.
• Головокружіння.
• Розширення зіниць.
• Швидке серцебиття.
• Уповільнене серцебиття.
• Кропив'янка.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі.
• Чутливість до світла.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Труднощі з початком сечовипускання, зниження діурезу.
• Надмірне менструальне кровотечі.
• Набряк рук та ніг.
• Збільшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Судоми.
• Невольові рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотечі.
• Гепатит.
• Гарячка.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самознищення або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіперчутливість (кропив'янка).
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може викликати м'язову слабкість, скорочення або нерегулярне серцебиття.
• Кризовий стан.
• Щелкання зубами.
• Неспокій.
• Невольові м'язові рухи або ригідність.
• Акатизія (невольові рухи м'язів).
• Порушення зору.
• Низький артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози).
• Рясне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальне кровотечі), див. «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для додаткової інформації.
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Збільшення рівня гормону пролактину в крові.
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Порушення функції печінки.
• Ортостатична гіпотензія (істотне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає).
• Було спостережено збільшення ризику остеопорозу у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.
• Нерегулярне серцебиття.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https: // www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прісдалу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Термін придатності

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD».

Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прісдалу

Активний інгредієнт - циталопрам (у вигляді бромгідрату). Кожна таблетка містить 20 мг циталопраму (у вигляді циталопрам бромгідрату).

Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, коповідон, гліцерол 85%, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, гіпромелоза 5, макрогол 400 та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прісдал 20 мг випускається у вигляді фільмованих таблеток.

Таблетки мають овальну форму, білі, з рискою, фільмовані та марковані «С» та «Н».

Прісдал 20 мг випускається у упаковках по 28 таблеток у блистерних упаковках.

Власник ліцензії на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник ліцензії на торгівлю

Lundbeck Іспанія, СА

Av Diagonal 605

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

• Lundbeck А/С

Ottiliavej 9

2500 Валбі

Данія

Дата останньої ревізії цього листка: Червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: // www.aemps.gob.es/