Противопоказания: информация для пользователя

PRINIVIL 20 мг таблетки

Лизиноприл

Читайте весь лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

Содержаниелиста инструкции:

1.Что такое Принивил и для чего он используется

2. Что нужно знатьдо начала приема Принивила

3.Как принимать Принивил

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Принивила

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Принивил принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертирующей ферменты ангиотензина (ингибитор ACE).

Принивил назначается для:

• Лечения гипертонии (повышенного артериального давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочного лечения острого инфаркта миокарда.
• Лечения осложнений на почки при диабете 2-го типа у пациентов с гипертонией.

Не принимайте Принивил

• Если вы аллергины (чувствительны) на лизиноприл, другие препараты из группы ингибиторов ЭКА или любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

• Если вы ранее принимали препарат из группы фармакологических веществ, подобных лизиноприлу (ингибиторы ЭКА), и у вас развилась аллергическая реакция, которая вызвала отек руки, ноги или стоп, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания, или еслиу одного из ваших родственников развилась подобная реакция (ангиоэдема).

•Если вы беременны более 3 месяцев (Также лучше избегать Принивила в начале беременности - см. раздел Беременность).

•Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск развития ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области горла) высок.

• Если вы принимаете один из следующих препятствующих, риск развития ангиоэдемы может увеличиться:

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Принивила.

Сообщите вашему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, поскольку может потребоваться корректировка дозы или отмена лечения Принивилом:

• Если у вас затруднено дыхание или глотание с или без отека лица, губ, языка и/или горла, прекратите принимать Принивил и обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться:
• • Темсиролимус, сириоломус, эверолимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR (которые используются для предотвращения отторжения трансплантата).

• Если у вас недавно случились рвота или диарея.
• Если у вас сужение аорты (стеноз аорты), сужение артерий почек (стеноз артерий почек), или сужение клапанов сердца (стеноз клапанов сердца), или увеличение толщины мышц сердца (гипертрофия миокарда).
• Если у вас случился острый инфаркт миокарда.
• Если у вас нарушение функции почек или вы находитесь на диализе.
• Если у вас нарушение функции печени (alteración de la función del hígado).
• Если у вас заболевание кровеносных сосудов (заболевание сосудов коллагена) и/или вы находитесь на лечении алопуринолом (для лечения подагры), пропранамидом (для лечения нарушений ритма сердца), иммунодепрессантами (лекарствами, которые подавляют иммунную систему организма),поскольку у вас может развиться тяжелая инфекция. В этих случаях сообщите своему врачу при любых признаках инфекции.
• Если у вас диабети вы принимаете противодиабетические препараты или инсулин. Принивил может увеличить риск развития гипогликемии (низких уровней сахара в крови), поэтому вам следует тщательно контролировать свои уровни глюкозы, особенно в течение первого месяца лечения Принивилом.
• Если вы следите диете без соли, принимаете добавки калия или заменители соли, содержащие калий, принимаете диуретики, сохраняющие калий (лекарства, которые увеличивают выведение мочи), у вас диабет или любое другое заболевание почек, поскольку это может привести к повышению уровня калия в крови, которое может быть опасным. В этих случаях ваш врач может понадобиться корректировать дозу Принивила или контролировать ваш уровень калия в крови.
• Если у вас кашель,который может быть вызван лечением.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом липопротеидов низкой плотности (LDL).
• Если вы собираетесь пройти лечение десенсибилизации для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление, поскольку Принивил, особенно в начале лечения, может привести к быстрому снижению артериального давления (вы можете почувствовать это как обморок или головокружение при вставании. В этих случаях лежание может помочь вам.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериального давления (гипертонии):
• • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан, особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен.
  • Если вы принимаете препарат, содержащий ингибитор нейропептид-лизинового пептидазы (например, сакубитрил или сакубитрил/валсартан). Не следует принимать Принивил в течение 36 часов до или после приема сакубитрил/валсартана.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) в регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Принивил».

Перед операцией с общей или местной анестезией (включая посещение стоматолога), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Принивил, поскольку это может привести к быстрому снижению артериального давления, связанному с анестезией.

Должно сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременны). Не рекомендуется Принивил в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этом периоде (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Принивил был изучен у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу.

Использование Принивила с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Примечание: эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые использовались ранее или могут использоваться позже.

Использование некоторых препаратов вместе с Принивилом может изменить действие (интеракцию) как Принивила, так и этих препаратов, поэтому в этих случаях может потребоваться корректировка дозы или отмена лечения одним из них. Возможно, ваш врач понадобится корректировать вашу дозу и/или принимать другие меры предосторожности.

В частности, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой из следующих препаратов:

• Диуретики (лекарства, которые увеличивают выведение мочи).
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий (лекарства, которые увеличивают выведение мочи), и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и кокотриоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения образования тромбов).
• Если вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Принивил» и «Будьте осторожны с Принивилом».
• Препараты для лечения психических расстройств, такие как литий, антипсихотические препараты или трициклические антидепрессанты.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как индометацин, и высокие дозы аспирина (более 3 грамм в день) и лечение золота, используемые для лечения артрита или мышечной боли.
• Противогипертензивные препараты (лекарства, снижающие высокое артериальное давление).
• Препараты, стимулирующие симпатический нерв (которые стимулируют центральную нервную систему).
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или противодиабетические препараты.
• Тромболитические препараты (которые предотвращают образование тромбов в крови).
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата (темсиролимус, сириоломус, эверолимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и предосторожности».
• Препараты, содержащие ингибитор нейропептид-лизинового пептидазы (например, сакубитрил).

Принимание Принивила с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать перед или после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Должно сообщить врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беремны). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Принивил до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат, отличный от Принивила. Не рекомендуется Принивил в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этом периоде (см. раздел Беременность).

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью.

Принивил не рекомендуется для кормящих матерей и, если вы хотите кормить грудью, ваш врач может выбрать другой препарат, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременно рожден.

Вождение и использование машин

Вероятно, таблетки Принивила не повлияют на вашу способность вести машину или использовать машины; Однако, если вы чувствуете симптомы головокружения или усталости, постарайтесь не выполнять задачи, требующие особого внимания, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать каждый день и сколько дней вы должны принимать Принивил. Не прекращайте лечение раньше.

Взрослые

Рекомендуемые обычные дозы:

-Артериальная гипертензия:

Начальная доза: 10 мг один раз в день.

Доза в течение долгого времени: 20 мг один раз в день.

-Симптоматическая сердечная недостаточность:

Начальная доза: 2,5 мг один раз в день.

Доза в течение долгого времени: 5 мг до максимальной дозы 35 мг один раз в день.

-Острое миокардное инфаркт:

Начальная доза: 5 мг в первый и второй день после инфаркта, затем 10 мг один раз в день.

-Комплексные заболевания почек при диабете:

Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач скорректирует дозу.

Форма применения:

• Съешь таблетку с водой.
• Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Принивил можно принимать перед или после еды.

Помните, что первая доза Принивила может привести к более значительному снижению артериального давления, чем при продолжении лечения. Это может проявляться в виде головокружения, в этом случае лежание на боку поможет.

Если вы считаете, что действие Принивила слишком сильное или слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете слишком много Принивила

Если вы принимаете слишком много Принивила, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Самыми частыми симптомами при передозировке являются: гипотония (низкое артериальное давление), шок, почечная недостаточность (нарушение функции почек), гипервентиляция (очень быстрая дыхательная деятельность), тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений), пульсация (чувство быстрого и нерегулярного сердцебиения), брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), головокружение, тревога и кашель.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Принивил

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, и ждите следующей дозы.

Если вы прекращаете лечение Принивилом

Ваш врач скажет вам, сколько дней вы должны принимать Принивил. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты лекарств классифицируются следующим образом:

Очень частые: (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

Низкая частота(не может быть оценена по имеющимся данным)

Очень частые: (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменение функции почек
• Тоска
• Чувство головокружения или головной боли, особенно при вставании быстро
• Головокружение
• Долгое головное заболевание
• Диарея.

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Ишемия миокарда или инсульт, возможно, вторичный из-за чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском
• Быстрое и нерегулярное ощущение сердечных сокращений
• Нерегулярные и быстрые сердечные сокращения
• Замерзание и спазмы в пальцах рук, за которым следуют тепло и боль (синдром Рейна)
• Чувство жжения в определенных частях тела
• Неспособность достичь эрекции
• Поперхивание кожи
• Зуд
• Повышение уровня ферментов в печени
• Повышение уровня мочевины в крови
• Повышение уровня креатинина в крови
• Повышение уровня калия в крови
• Изменение настроения
• Тошнота
• Боль в животе
• Утомляемость
• Слабость.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Сердечная остановка
• Изменение функции почек
• Аллергическая реакция (ангиоэдема), характеризующаяся отеком лица, конечностей, губ, языка и/или гортани
• Хроническое воспаление бронхов
• Поперхивание кожи с пузырьками или высыпаниями
• Псориаз
• Потеря волос
• Повышение уровня мочевины в крови
• Повышение уровня билирубина в крови
• Понижение уровня гемоглобина (протеина крови)
• Понижение уровня гематокрита (пропорция красных кровяных телец в крови)
• Понижение уровня натрия в крови
• Рост груди у мужчин
• Безумие
• Сухость во рту
• Заболевания языка.
• Нарушение поля зрения (область зрения).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Сужение мышц бронхов и затруднение дыхания (бронхоспазм)
• Воспаление легких (аллергическая нефроза/нефротический синдром)
• Понижение способности организма к образованию кровяных клеток
• Понижение количества красных кровяных телец и/или уровня гемоглобина в крови
• Понижение количества тромбоцитов в крови
• Низкие уровни белых кровяных телец
• Понижение количества определенного типа белых кровяных телец (нейтрофилов)
• Отсутствие определенного типа белых кровяных телец (агранулоцитоз)
• Нарушения лимфатических узлов
• Аутоиммунное заболевание
• Понижение уровня сахара в крови
• Воспаление печени
• Воспаление поджелудочной железы
• Желтуха кожи и/или глаз
• Нарушение секреции гормона, регулирующего количество мочи (SIADH)
• Понижение количества мочи или невозможность мочеиспускания
• Воспаление кишечника
• Интенсивное потоотделение.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся у людей, принимающих Принивил, с неизвестной связьюкаusal:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Рвота.

Нередкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Заболевания сна (инсомния и сонливость)
• Чувство головокружения
• Ринит
• Нарушения пищеварения
• Изменениячувства вкуса.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Заболевание зрения

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Глубокие нарушения кожи (пемфигус, токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эритема мультиформ, псевдомикозная кожная болезнь). Синдром включает в себя покраснение, образование пузырей и отшелушивание.
• Понижение количества красных кровяных телец из-за их быстрой деструкции.
• Синусит(чувство боли и давления за щеками и глазами).

Низкая частота(не может быть оценена по имеющимся данным)

• Ишемия мозга (инсульт)
• Ангина пекторис и нарушения сердечного ритма
• Нарушения функции печени
• Заболевание мочевыводящих путей
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Воспаление бронхов
• Боль в груди
• Боль в спине
• Боль в плечах
• Боль в суставах
• Кальки
• Слабость
• Низкий аппетит
• Застойная желчь
• Газы
• Нарушения носовой полости
• Боль в горле
• Симптомы верхних дыхательных путей
• Покраснение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и видимости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Принивил после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Prinivil

• Активное вещество – лисиноприл. Каждый таблетка Prinivil 20 мг содержит 20 мг лисиноприла в виде дигидрат лисиноприла.

• Другие компоненты – маннит, дигидрат фосфата кальция, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал, магния стеарат, желтый железный оксид (E-172) и красный железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Prinivil 20 мг представлен в виде таблеток оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.

Rufino González, 50

28037 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares 28805 – Madrid

(Испания)

Локальный представитель:

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:апрель 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es