ПРЕЗІСТА 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

PREZISTA 400 мг покриті таблетки

дарунавір

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки

він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям
• , навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке PREZISTA і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати PREZISTA
3. Як приймати PREZISTA
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження PREZISTA
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке PREZISTA і для чого він використовується

Що таке PREZISTA?

PREZISTA містить активну речовину дарунавір. PREZISTA - це антиретровірусний лікарський засіб, який використовується для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). Він належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами протеази. PREZISTA зменшує кількість ВІЛ у вашому організмі. Таким чином, ваша імунна система покращиться, і ризик захворювання на захворювання, пов'язані з інфекцією ВІЛ, зменшиться.

Для чого він використовується?

Таблетки PREZISTA 400 міліграмів використовуються для лікування дорослих і дітей (від 3 років і ваги не менше 40 кілограмів), інфікованих ВІЛ, і

• хто не приймав раніше антиретровірусні лікарські засоби.
• у деяких пацієнтів, які приймали раніше антиретровірусні лікарські засоби (це буде визначено вашим лікарем).

PREZISTA слід приймати разом з низькою дозою кобіцистату або ритонавіру та іншими лікарськими засобами проти ВІЛ. Ваш лікар пояснить вам, яку комбінацію лікарських засобів найкраще використовувати для вас.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати PREZISTA

Не приймайте PREZISTA

• якщо ви алергічніна дарунавір або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на кобіцистат або ритонавір.
• якщо ви маєте важкі захворювання печінки. Спитайте у вашого лікаря, якщо ви не впевнені в тяжкості вашого захворювання печінки. Можливо, буде потрібно проведення деяких додаткових тестів.

Не комбінуйте PREZISTA з жодним з наступних лікарських засобів

Якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб змінити лікарський засіб.

Не комбінуйте PREZISTA з продуктами, які містять гіперик або траву Святого Івана (Hypericum

perforatum).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати PREZISTA.

PREZISTA не лікує інфекцію ВІЛ. Навіть якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, ви все ще можете передати ВІЛ іншим людям, хоча ефективне антиретровірусне лікування зменшує ризик. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, які заходи потрібно вжити, щоб не інфікувати інших людей.

Люди, які приймають PREZISTA, можуть розвивати інші інфекції або захворювання, пов'язані з інфекцією ВІЛ. Ви повинні підтримувати регулярний контакт з вашим лікарем.

Люди, які приймають PREZISTA, можуть розвивати шкірні висипи. Не часто висипи можуть бути важкими або потенційно смертельними. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви розвиваєте шкірний висип.

Пацієнти, які приймають PREZISTA і ралтегравір (для інфекції ВІЛ), можуть більш часто розвивати шкірні висипи (зазвичай легкого або середнього ступеня) порівняно з пацієнтами, які приймають будь-який з цих лікарських засобів окремо.

Повідомте вашого лікаря про вашу ситуацію ДО ТА ПІД ЧАС вашого лікування

Переконайтеся, що ви перевірили наступні пункти та повідомите вашого лікаря, якщо будь-який з них стосується вас.

• Повідомте вашого лікаря, якщо ви мали захворювання печінки, включаючи інфекцію гепатиту Б або С. Ваш лікар оцінить тяжкість захворювання печінки перед тим, як вирішити, чи можете ви приймати PREZISTA.

• Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є цукровий діабет. PREZISTA може викликати підвищення рівня цукру в крові.

• Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції(наприклад, збільшення лімфатичних вузлів і гарячка). У деяких пацієнтів з інфекцією ВІЛ, які мають захворювання, які розвиваються, можуть з'явитися ознаки та симптоми запалення через інфекції, які були присутні раніше без будь-яких видимих симптомів.

Голоситься, що ці симптоми викликані покращенням імунної відповіді організму, яке дозволяє йому боротися з інфекціями, які були присутні раніше без будь-яких видимих симптомів.

• Крім інфекцій, можуть також розвиватися аутоімунні розлади (стан, який виникає, коли імунна система атакує здорові тканини організму) після того, як ви почнете приймати лікарські засоби для лікування інфекції ВІЛ. Аутоімунні розлади можуть розвиватися через багато місяців після початку лікування. Якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як слабкість м'язів, слабкість, яка починається в руках і ногах і поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність, повідомте вашого лікаря негайно, щоб отримати необхідне лікування.
• Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є гемофілія. PREZISTA може збільшити ризик кровотечі.
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви алергічні на сульфонаміди(наприклад, які використовуються для лікування деяких інфекцій).
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які проблеми з кістками або м'язами.Деякі пацієнти, які приймають антиретровірусне лікування, можуть розвивати остеопатію, звану остеонекрозом (смерть кісткової тканини через відсутність кровотоку в кістці). Деякі з багатьох факторів ризику захворювання на цю хворобу включають тривалість антиретровірусного лікування, використання кортикостероїдів, вживання алкоголю, важку імунодепресію та високий індекс маси тіла. Ознаки остеонекрозу включають біль, дискомфорт і загальмованість суглобів (особливо стегна, коліна і плечі) і труднощі з рухом. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Популяція похилого віку

PREZISTA був використаний тільки в обмеженій кількості пацієнтів віком 65 років і старших. Якщо ви належите до цієї вікової групи, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб дізнатися, чи можете ви приймати PREZISTA.

Діти та підлітки

Таблетки PREZISTA 400 міліграмів не повинні використовуватися у дітей молодших 3 років або з вагою менше 40 кілограмів.

Прийом PREZISTA з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби не повинні комбінуватисяз PREZISTA. Список можна переглянути в розділі "Не комбінуйте PREZISTA з жодним з наступних лікарських засобів:"

У більшості випадків PREZISTA можна комбінувати з лікарськими засобами проти ВІЛ, які належать до інших класів [наприклад, INTIs (інгібітори транскриптази зворотної аналогічні нуклеозидам), INNTIs (інгібітори транскриптази зворотної ненуклеозидні), антагоністи CCR5 та IFs (інгібітори фузії)]. PREZISTA не був протестований з кобіцистатом або ритонавіром з усіма інгібіторами протеази (ІП) і не повинен використовуватися з іншими інгібіторами протеази ВІЛ. У деяких випадках може знадобитися зміна дози інших лікарських засобів. Тому, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби проти ВІЛ, завжди повідомляйте вашого лікаря та слідуйте його інструкціям щодо того, які лікарські засоби можна комбінувати.

Наступні продукти можуть зменшити ефективність PREZISTA. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте:

• Фенобарбітал, дифенілгідантоїн(для профілактики судом)
• Дексаметазон(кортикостероїд)
• Ефавіренз(для інфекції ВІЛ)
• Босепревір(для лікування інфекції гепатиту С)
• Рифапентин, рифабутин(лікарські засоби для лікування деяких інфекцій, таких як туберкульоз)
• Саквінавір(для інфекції ВІЛ).

PREZISTA також може впливати на дію інших лікарських засобів. Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте:

• Амлодипін, ділтіазем, дисопірамід, карведилол, фелодипін, флекайнід, лідокаїн, метопролол, мексилетин, ніфедипін, нікардипін, пропафенон, тимолол, верапаміл(для захворювань серця) тому, що терапевтичні або побічні ефекти цих лікарських засобів можуть збільшуватися.
• Апіксабан, едоксабан, ривароксабан, варфарин(для зменшення згортання крові) тому, що терапевтичні або побічні ефекти цих лікарських засобів можуть змінюватися; ваш лікар може призначити аналізи крові.
• Гормональні контрацептиви на основі естрогену та гормональна терапія заміщення. PREZISTA може зменшити їхню ефективність. Для контролю над народжуваністю рекомендується використовувати альтернативні некормональні методи контрацепції.
• Етінілестрадіол/дроспіренон. PREZISTA може збільшити ризик підвищення рівня калію через дію дроспіренону.
• Аторвастатин, pravastatin, розвастатин(для зменшення рівня холестерину в крові). Можливо підвищення ризику пошкодження м'язів. Ваш лікар визначить, яке лікування для зменшення рівня холестерину найкраще підходить вам, залежно від ваших особистих обставин.
• Кларитроміцин(антібіотик)
• Циклоспорин, еверолімус, такролімус, сіролімус(для гальмування імунної системи) тому, що терапевтичні або побічні ефекти цих лікарських засобів можуть збільшуватися. Ваш лікар може призначити додаткові аналізи.
• Кортикостероїди, включаючи бетаметазон, будесонід, флутиказон, мометазон, преднізон, триамцинолон.Ці лікарські засоби використовуються для лікування алергій, астми, захворювань кишечника, запальних захворювань очей, суглобів і м'язів, а також інших запальних захворювань. Якщо немає альтернатив, їхнє використання повинно здійснюватися тільки після клінічної оцінки та під строгим спостереженням вашого лікаря для оцінки побічних ефектів кортикостероїдів.
• Бупренорфін/налоксон(лікарські засоби для лікування залежності від опіоїдів)
• Салметерол(лікарський засіб для лікування астми)
• Артеметер/лумефантрин(комбінація лікарських засобів для лікування малярії)
• Дазатиніб, еверолімус, ірінотекан, нілотиніб, винбластин, вінкристин(для лікування раку)
• Сілденафіл, тадалафіл, варденафіл(для лікування імпотенції або для лікування захворювання серця та легень, званого пульмональною артеріальною гіпертензією)

• Глекапревір/пібрентасвір, сімепревір(для лікування інфекції гепатиту С)
• Фентаніл, оксикодон, трамадол(для лікування болю)
• Фезотеродін, соліфенацин(для лікування урологічних захворювань).

У деяких випадках може знадобитися зміна дози деяких лікарських засобів, оскільки їхнє комбінування може впливати на терапевтичні або побічні ефекти цих лікарських засобів або PREZISTA.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте:

• Альфентаніл(ін'єкційний анальгетик з сильною та короткою дією, який використовується під час хірургічних процедур)
• Дигоксин(для лікування деяких серцевих захворювань)
• Кларитроміцин(антібіотик)
• Ітраконазол, ізавуконазол, флуконазол, позаконазол, клотримазол(для лікування грибкових інфекцій). Вориконазол можна застосовувати тільки після клінічної оцінки.
• Рифабутин(проти бактеріальних інфекцій)
• Сілденафіл, варденафіл, тадалафіл(для лікування імпотенції або артеріальної гіпертензії в легенях)
• Амітриптилін, дезіпрамін, іміпрамін, нортріптилін, пароксетин, сертралін, тразодон(для лікування депресії та тривоги)
• Маравірок(для лікування інфекції ВІЛ)
• Метадон(для лікування залежності від наркотиків)
• Карбамазепін, клоназепам(для профілактики судом або лікування деяких типів невропатичного болю)
• Колхіцин(для лікування подагри або сімейної середземноморської гарячки)
• Бозентан(для лікування артеріальної гіпертензії в легенях)
• Буспірон, клоразепат, діазепам, естазолам, флуразепам, мідазолам при ін'єкційному введенні, золпідем(седативні засоби)
• Перфеназин, рисперидон, тіоридазин(для лікування психіатричних захворювань).
• Метформін (для лікування цукрового діабету 2 типу).

Це неє повний перелік лікарських засобів. Повідомте вашого лікаря про всілікарські засоби, які ви приймаєте.

Прийом PREZISTA з їжею та напоями

Див. розділ 3 "Як приймати PREZISTA."

Вагітність та годування грудьми

Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Матері, які вагітні або годують грудьми, не повинні приймати PREZISTA з ритонавіром, якщо тільки ваш лікар не призначить це спеціально. Матері, які вагітні або годують грудьми, не повинні приймати PREZISTA з кобіцистатом.

Рекомендується, щоб жінки, інфіковані ВІЛ, не годували грудьми своїх дітей, оскільки існує ризик передачі ВІЛ дітям через молоко, а також через невідомі ефекти лікарського засобу на дітей.

Керування транспортними засобами та використання машин

Не керуйте транспортними засобами або машинами, якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому PREZISTA.

Таблетки PREZISTA містять жовтий оксид залізного (E110), який може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати PREZISTA

Слідкуйте точно за інструкціями щодо застосування цього лікарського засобу, наведеними в цьому листку або вказаними вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

Не припиняйте приймати PREZISTA чи кобіцистат або ритонавір без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Після початку лікування не змінюйте дозу чи форму дози або не переривайте лікування без інструкцій лікаря.

Таблетки PREZISTA 400 міліграмів використовуються лише для отримання схеми дозування 800 міліграмів один раз на день.

Дозування для дорослих, які раніше не приймали антиретровірусні лікарські засоби (визначається лікарем)

Дозування для дорослих, які раніше приймали антиретровірусні лікарські засоби (визначається лікарем)

Нормальна доза PREZISTA становить 800 міліграмів (2 таблетки по 400 міліграмів PREZISTA або 1 таблетка, яка містить 800 міліграмів PREZISTA) один раз на день.

Ви повинні приймати PREZISTA кожен день і завжди в поєднанні з 150 міліграмами кобіцистату або 100 міліграмами ритонавіру та з їжею. PREZISTA не діє належним чином без кобіцистату або ритонавіру та їжі. Перед прийняттям PREZISTA та кобіцистату або ритонавіру ви повинні вжити їжу за 30 хвилин до цього. Вид їжі не має значення.

Не припиняйте лікування PREZISTA чи кобіцистатом або ритонавіром без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Інструкції для дорослих

• Прійміть дві таблетки по 400 міліграмів одночасно, один раз на день, щодня.
• Прійміть PREZISTA завжди разом з 150 міліграмами кобіцистату або 100 міліграмами ритонавіру.
• Прійміть PREZISTA з їжею.
• Проглотіть таблетки з напоєм, який може бути водою або молоком.

• Прійміть інші лікарські засоби проти ВІЛ, які використовуються в поєднанні з PREZISTA та кобіцистатом або ритонавіром, згідно з рекомендаціями вашого лікаря.
• Оральна суспензія PREZISTA 100 міліграмів на мілілітр була розроблена для використання в дітей, але в деяких випадках також може бути використана у дорослих.

Дозування для дорослих, які раніше приймали антиретровірусні лікарські засоби (визначається лікарем)

Дозування становить:

• 800 міліграмів PREZISTA (2 таблетки по 400 міліграмів PREZISTA або 1 таблетка, яка містить 800 міліграмів PREZISTA) разом з 150 міліграмами кобіцистату або 100 міліграмами ритонавіру один раз на день.

Або

• 600 міліграмів PREZISTA (2 таблетки по 300 міліграмів PREZISTA або 1 таблетка, яка містить 600 міліграмів PREZISTA) разом з 100 міліграмами ритонавіру двічі на день.

Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем щодо того, яка доза є правильною для вас.

Дозування для дітей від 3 років, з масою тіла понад 40 кілограмів, які раніше не приймали антиретровірусні лікарські засоби (визначається лікарем дитини)

• Дозування PREZISTA становить 800 міліграмів (2 таблетки по 400 міліграмів PREZISTA або 1 таблетка, яка містить 800 міліграмів PREZISTA) разом з 100 міліграмами ритонавіру один раз на день.

Дозування для дітей від 3 років, з масою тіла понад 40 кілограмів, які раніше приймали антиретровірусні лікарські засоби (визначається лікарем дитини)

Дозування становить:

• 800 міліграмів PREZISTA (2 таблетки по 400 міліграмів PREZISTA або 1 таблетка, яка містить 800 міліграмів PREZISTA) разом з 100 міліграмами ритонавіру один раз на день.

Або

• 600 міліграмів PREZISTA (2 таблетки по 300 міліграмів PREZISTA або 1 таблетка, яка містить 600 міліграмів PREZISTA) разом з 100 міліграмами ритонавіру двічі на день.

Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем щодо того, яка доза є правильною для вас.

Інструкції для дітей від 3 років, з масою тіла понад 40 кілограмів

• Прійміть 800 міліграмів PREZISTA (2 таблетки по 400 міліграмів PREZISTA або 1 таблетка, яка містить 800 міліграмів PREZISTA) в один і той же час один раз на день, щодня.
• Прійміть PREZISTA завжди разом з 100 міліграмами ритонавіру.
• Прійміть PREZISTA з їжею.
• Проглотіть таблетки з напоєм, який може бути водою або молоком.
• Прійміть інші лікарські засоби проти ВІЛ, які використовуються в поєднанні з PREZISTA та ритонавіром, згідно з рекомендаціями вашого лікаря.

Видалення кришечки, що захищає від дітей

Якщо ви прийняли过шу кількість PREZISTA

Негайно повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру.

Якщо ви забули прийняти PREZISTA

Якщо ви зрозуміли про це протягом 12 годин, прийміть таблетки негайно. завжди прийміть дозу з кобіцистатом або ритонавіром та з їжею. Якщо ви зрозуміли про це після 12 годин, пропустіть цю дозу і зробіть наступну згідно з звичайним графіком. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Не припиняйте приймати PREZISTA без попередньої консультації з лікарем

Лікарські засоби проти ВІЛ можуть зробити вас краще. Навіть якщо ви відчуваєте себе краще, не припиняйте приймати PREZISTA. Спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може бути збільшення ваги та рівня глюкози і ліпідів в крові. Це може бути пов'язано з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку з ліпідами в крові - іноді з самими лікарськими засобами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви розвинете будь-який з наступних побічних ефектів.

Було повідомлено про випадки проблем з печінкою, які іноді можуть бути серйозними. Ваш лікар зробить аналіз крові перед початком лікування PREZISTA. Якщо у вас є хронічна інфекція, викликана гепатитом Б або С, ваш лікар часто буде перевіряти ваші аналізи крові, оскільки існує більша ймовірність розвитку проблем з печінкою. Поговоріть з лікарем про ознаки і симптоми проблем з печінкою. До них можуть належати жовте забарвлення шкіри і білого очного яблука, темне забарвлення сечі, світлий колір фекалій, нудота, блювота, втрата апетиту або біль, відчуття болю або дискомфорту в правому боці під ребрами.

Висип на шкірі (більш часто, коли використовується в поєднанні з ралтегравіром), свербіж. Висип на шкірі зазвичай є легким або помірним. Висип на шкірі також може бути симптомом рідкої і серйозної ситуації. Тому важливо поговорити з лікарем, якщо у вас з'являється висип на шкірі. Ваш лікар порадить вам, як контролювати симптоми або чи потрібно припинити приймати PREZISTA.

Інші серйозні побічні ефекти були цукровим діабетом (часто) і запаленням підшлункової залози (рідко).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• діарея.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• блювота, нудота, біль або розтягнення живота, біль у верхній частині живота (диспепсія),
• гази
• головний біль, втома, головокружіння, сонливість, відчуття оніміння,

• ентумечіння, поколювання або біль у руках чи ногах, втрата сили, труднощі з засипанням.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• біль у грудях, зміни на електрокардіограмі, швидке серцебиття
• зменшення або ненормальне чуття в шкірі, поколювання, розлад уваги, втрата пам'яті, труднощі з підтриманням рівноваги
• труднощі з диханням, кашель, носова кровотеча, подразнення горла
• запалення шлунка або рота, печія в шлунку, нудота, сухість у роті, дискомфорт у животі,
• запор, відрижка
• неплідність нирок, камені в нирках, труднощі з сечовипусканням, надмірна або часта сечовипускання, іноді вночі
• кропив'янка, сильне набрякання шкіри та інших тканин (особливо, губ або очей), екзема,
• надмірна потіння, нічна потіння, випадіння волосся, акне, лущення шкіри, забарвлення нігтів
• біль у м'язах, чутливість або слабкість. Рідко ці розлади м'язів можуть бути серйозними.

Побічні ефекти, які можуть бути типовими для лікарських засобів проти ВІЛ, які належать до однієї сім'ї з PREZISTA, це:

• біль у м'язах, чутливість або слабкість. Рідко ці розлади м'язів можуть бути серйозними.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання PREZISTA

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та пляшці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

PREZISTA не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та будь-яких лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад PREZISTA

• Активний інгредієнт - дарунавір. Кожна таблетка містить 400 міліграмів дарунавіру (у вигляді етанолату).
• Інші інгредієнти - мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, кросповідон і стеарат магнію. Покриття містить частково гідролізований полі(вініл алкоголь), макрогол 3350, діоксид титану (E171), тальк і жовтий сонячний FCF (E110).
• Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу; тобто, він практично не містить натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покрита оболонкою таблетка, овальна, світло-помаранчевого кольору, маркована TMC на одному боці та 400МГ на іншому боці.

60 таблеток у пластиковій пляшці.

PREZISTA також доступний у покритих оболонкою таблетках по 75 міліграмів, 150 міліграмів, 300 міліграмів, 600 міліграмів та 800 міліграмів, а також у оральній суспензії 100 міліграмів на мілілітр.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Бельгія

Відповідальний за виробництво

Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Італія

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка:{MM/YYYY}.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.