Противорецептор: информация для пользователя

PREZISTA 100 мг/мл суспензионоральный

дарунавир

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям
• хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Что такое PREZISTA?

PREZISTA содержит активное вещество дарунавир. PREZISTA — это противоретровирусное средство, используемое в лечении ВИЧ-инфекции. Он относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протеазы. PREZISTA уменьшает количество ВИЧ в вашем организме. Это улучшит ваш иммунитет и уменьшит риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

Для чего он используется?

PREZISTA используется для лечения взрослых, инфицированных ВИЧ, а также для лечения детей, инфицированных ВИЧ, начиная с 3 лет и весом не менее 15 килограммов (см. Как принимать PREZISTA)

PREZISTA следует принимать в сочетании с низкой дозой кобистата илиритонавира и других противовирусных препаратов. Ваши врачи объяснят наиболее подходящую комбинацию препаратов для вас.

Не принимайте PREZISTA

• если выаллергичнына дарунавир или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).obicistat или на ритонавир.
• если у вастяжелые проблемы с печенью. Попросите врача, если вы не уверены в серьезности вашей печеночной болезни. Возможно, потребуется дополнительное исследование.

Не комбинируйте PREZISTA с любым из следующих препаратов

Если вы принимаете любой из этих препаратов, обратитесь к врачу для замены на другой препарат.

Не комбинируйте PREZISTA с продуктами, содержащими гиперикум или траву святого Иоанна (Hypericum

perforatum).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема PREZISTA.

PREZISTA не лечит ВИЧ-инфекцию. Хотя эффективное противовирусное лечение снижает риск передачи ВИЧ, вы все равно можете передавать ВИЧ другим людям, даже если вы принимаете PREZISTA. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, какие меры предосторожности необходимо принять, чтобы не заразить других.

Люди, принимающие PREZISTA, могут развивать другие инфекции или заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией. Вы должны регулярно посещать врача.

Люди, принимающие PREZISTA, могут развивать кожную сыпь. Это нечастое, но потенциально смертельное явление. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас появляется сыпь.

Пациенты, принимающие PREZISTA и ральтегравир (для ВИЧ-инфекции), могут чаще развивать сыпь (обычно легкую или умеренную) по сравнению с пациентами, принимающими любой из этих препаратов отдельно.

Обратите внимание врача о вашей ситуации до и во время лечения

Убедитесь, что проверяете следующие пункты и сообщаете врачу, если какой-либо из них относится к вам.

• Обратите внимание врачу, если у васболезни печени, включая гепатит B или C. Врач оценит серьезность печеночной болезни перед принятием решения о том, можно ли принимать PREZISTA.

• Обратите внимание врачу, если у васдиабет. PREZISTA может привести к повышению уровня сахара в крови.

• Обратите внимание врачу немедленно, если вы замечаетесимптомы инфекции(например, увеличение лимфатических узлов и лихорадку). В некоторых случаях у пациентов с прогрессировшей ВИЧ-инфекцией и предыдущими инфекциями могут появиться признаки и симптомы воспаления, связанные с предыдущими инфекциями, после начала лечения ВИЧ.

Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунной реакции организма, которая позволяет ему бороться с инфекциями, которые не проявляются явными симптомами.

• Кроме инфекций, связанных с ВИЧ, также могут развиваться аутоиммунные заболевания (заболевания, при которых иммунная система атакует здоровый тканевой организм) после начала приема препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные заболевания могут появиться через несколько месяцев после начала лечения. Если у вас появляются симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, начиная с рук и ног и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, немедленно сообщите врачу для получения необходимого лечения.
• Обратите внимание врачу, если у васгемофилия. PREZISTA может увеличить риск кровотечения.
• Обратите внимание врачу, если выаллергичны на сульфонамиды(например, используемые для лечения определенных инфекций).
• Обратите внимание врачу, если у васпроблемы с костями или мышцами. Некоторые пациенты, принимающие комбинированное противовирусное лечение, могут страдать от остеопатии, называемой остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванной недостатком кровоснабжения в костях). Многие факторы риска развития этой болезни, в том числе длительность комбинированного противовирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Значения остеонекроза включают в себя боль, дискомфорт и скованность суставов (особенно в коленях, бедрах и плечах) и затруднение движений. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Пожилые люди

PREZISTA использовался только в ограниченном количестве пациентов в возрасте 65 лет и старше. Если вы относитесь к этому возрастному группе, пожалуйста, поговорите с врачом, чтобы узнать, можно ли вам принимать PREZISTA.

Дети

PREZISTA не используется у детей в возрасте менее 3 лет или с весом менее 15 килограммов.

Принятие PREZISTA с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали в недавнее время любой другой препарат.

Некоторые препаратыне следует комбинироватьс PREZISTA. Список можно найти в разделе “Не комбинируйте PREZISTA с любым из следующих препаратов:”

В большинстве случаев PREZISTA можно комбинировать с препаратами против ВИЧ, принадлежащими к другим классам [например, INTIs (аналогичные ингибиторы обратной транскриптазы нуклеозидов), INNTIs (нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), антагонисты CCR5 и IFs (ингибиторы фузионных ферментов)]. PREZISTA не был проверен с кобистатом или ритонавиром с всеми ингибиторами протеазы (IPs) и не следует использовать с другими ингибиторами протеазы ВИЧ. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы других препаратов. Следовательно, если вы принимаете другие препараты против ВИЧ, всегда сообщайте врачу и строго следуйте его инструкциям о том, какие препараты можно комбинировать.

Следующие продукты могут снижать эффективность PREZISTA. Обратите внимание врачу, если вы принимаете:

• Фенобарбитал, дифенилгидантин(для предотвращения судорог)
• Дексаметазон(кортикостероид)
• Эфавиренз(для ВИЧ-инфекции)
• Бокеprevir(для лечения гепатита C)
• Рифапентин, рифабутин(для лечения некоторых инфекций, таких как туберкулез)
• Саинквивир(для ВИЧ-инфекции).

PREZISTA также может влиять на действие других препаратов. Обратите внимание врачу, если вы принимаете:

• Амлодипин, дилтиазем, дисопирамид, карведилол, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метопролол, мексилетин, нифедипин, никардин, пропафенон, тимолол, верапамил(для сердечно-сосудистых заболеваний), поскольку действие этих препаратов может быть усилено или ослаблено.
• Апиксабан, эдоксабан, ривароксабан, варфарин(для предотвращения свертывания крови), поскольку действие этих препаратов может быть изменено; ваш врач может назначить анализ крови.
• Антиконцептивные препараты на основе эстрогена и гормональные заместительные терапии. PREZISTA может снижать эффективность этих препаратов. Для контрацепции рекомендуется использовать альтернативные нехормональные методы.
• Этинилэстрадиол/дроспиренон. PREZISTA может увеличить риск повышения уровня калия в крови из-за дроспиренона.
• Аторвастатин, правастанатин, ровастатин(для снижения уровня холестерина в крови). Могут быть повышены риск повреждения мышц. Врач определит, какой препарат для снижения уровня холестерина лучше всего подходит для вас в зависимости от ваших личных обстоятельств.
• Кларитромицин(антибиотик)
• Циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус(для подавления иммунной системы), поскольку действие этих препаратов может быть усилено или ослаблено. Врач может назначить дополнительные анализы.
• Кортикостероиды, включая бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.Эти препараты используются для лечения аллергии, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалительных заболеваний глаз, суставов и мышц, и других воспалительных заболеваний. Если не могут быть использованы альтернативы, их использование должно быть оценено врачом и строго контролироваться для оценки побочных эффектов кортикостероидов.
• Бупренорфин/налоксона(препараты для лечения наркотической зависимости)
• Сальметерол(препарат для лечения астмы)
• Артеметер/лумефантрин(сочетание препаратов для лечения малярии)
• Дасатиниб, эверолимус, иринотекан, нилотиниб, винбластин, винкристин(для лечения рака)
• Силденафил, тадалафил, варденафил(для лечения импотенции или для лечения гипертонической болезни и легочной гипертонии)

• Глепревир/пибрентасвир, симепревир(для лечения гепатита C)
• Фентанил, оксикодон, триметазодин(для лечения боли)
• Фесотеродин, солифенацин(для лечения урологических заболеваний).

В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы некоторых препаратов, поскольку их действие может быть изменено или ослаблено в сочетании с PREZISTA.

Обратите внимание врачу, если вы принимаете:

• Альфентанил(инъекционный анальгетик с сильным и коротким действием, используемый в хирургических процедурах)
• Дигоксин(для лечения некоторых сердечно-сосудистых заболеваний)
• Кларитромицин(антибиотик)
• Итраконазол, изавуконазол, флуконазол, посаконазол, клотримазол(для лечения инфекций, вызванных грибками). Вориконазол можно использовать только после медицинской оценки.
• Рифабутин(для лечения бактериальных инфекций)
• Силденафил, варденафил, тадалафил(для лечения импотенции или гипертонической болезни в легочной гипертонии)
• Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон(для лечения депрессииианxiety)
• Маравирук(для лечения ВИЧ-инфекции)
• Метадон(для лечения наркотической зависимости)
• Карбамазепин, клоназепам(для предотвращения эпилептических припадков или лечения некоторых типов невралгии)
• Колхицин(для лечения подагры или семейной медиатерранской лихорадки)
• Босентан(для лечения гипертонической болезни в легочной гипертонии)
• Буспирон, хлоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, мидазолам при инъекционном введении, золпидем(средства седативного действия)
• Перфеназин, рисперидон, тіоридазин(для лечения психических заболеваний).

• Метформин (для лечения диабета 2 типа).

Этонеполный список препаратов. Обратите внимание врачу овсехпрепаратах, которые вы принимаете.

Принятие PREZISTA с пищей и напитками

См. раздел 3 “Как принимать PREZISTA.”

Беременность и грудное вскармливание

Обратите внимание врачу немедленно, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Беременные женщины или кормящие матери не должны принимать PREZISTA с ритонавиром, если врач не советует это специально.Беременные женщины или кормящие матери не должны принимать PREZISTA с кобистатом..

Рекомендуется, чтобы женщины, инфицированные ВИЧ, не кормили грудью своих детей, поскольку существует риск того, что дети могут заразиться ВИЧ через грудное молоко, а также неизвестные эффекты препарата на детей.

Вождение и использование машин

Не управляйте инструментами или машинами, не водите автомобиль, если у вас головокружение после приема PREZISTA.

Суспензия PREZISTA содержит метилпарахидроксибензоат натрия. Этот ингредиент может вызывать аллергические реакции (иногда с задержкой).

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Не прекращайте принимать PREZISTA ни cobicistat ни ritonavir без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

После начала лечения не изменяйте дозу или форму дозы, не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.

Дозировка для детей от 3 лет, весом не менее 15 кг, которые не принимали противоретровирусные препараты (врач определит дозировку)

Врач рассчитает правильную ежедневную дозу в зависимости от веса ребенка (см. таблицу ниже). Эта доза не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых, которая составляет 800 мг PREZISTA в сочетании с 100 мг ritonavir один раз в день.

Врач сообщит вам, сколько PREZISTA суспензии для приема внутрь и сколько ritonavir (капсулы, таблетки или раствор) следует давать ребенку.

Ребенок должен принимать PREZISTA каждый день и всегда в сочетании с 100 мг ritonavir и с пищей. PREZISTA не может действовать правильно без ritonavir и пищи. Ребенок должен съесть любую пищу за 30 минут до приема PREZISTA и ritonavir. Тип пищи не имеет значения.

Дозировка для детей от 3 лет, весом не менее 15 кг, которые принимали противоретровирусные препараты (врач определит дозировку)

Врач установит правильную дозу в зависимости от веса ребенка (см. таблицу ниже). Врач определит, следует ли давать ребенку дозу один раз в день или два раза в день. Эта доза не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых, которая составляет 600 мг PREZISTA в сочетании с 100 мг ritonavir два раза в день или 800 мг PREZISTA в сочетании с 100 мг ritonavir один раз в день.

Врач сообщит вам, сколько PREZISTA суспензии для приема внутрь и сколько ritonavir (капсулы, таблетки или раствор) следует давать ребенку.

Дозировка два раза в день

Инструкции для детей

• Ребенок должен принимать PREZISTA всегда в сочетании с ritonavir. PREZISTA не может действовать правильно без ritonavir.
• Ребенок должен принимать правильную дозу PREZISTA и ritonavir два раза в день или один раз в день. Если назначена доза два раза в день, ребенок должен принимать одну дозу утром и другую вечером. Врач ребенка определит подходящую схему дозировки для ребенка.
• Ребенок должен принимать PREZISTA с пищей. PREZISTA не может действовать правильно без пищи. Тип пищи не имеет значения.

Дозировка для взрослых, которые не принимали противоретровирусные препараты (будет определена врачом)

Обычная доза PREZISTA составляет 800 мг один раз в день.

Вы должны принимать PREZISTA каждый день и всегда в сочетании с 150 мг cobicistat или 100 мг ritonavir и с пищей. PREZISTA не может действовать правильно без cobicistat или ritonavir и без пищи. Перед приемом PREZISTA и cobicistat или ritonavir вы должны съесть пищу за 30 минут. Тип пищи не имеет значения. Хотя вы чувствуете себя лучше, не прекращайте принимать PREZISTA ни cobicistat ни ritonavir без консультации с вашим врачом.

Дозировка для взрослых, которые принимали противоретровирусные препараты (будет определена врачом)

Дозировка:

• 600 мг PREZISTA в сочетании с 100 мг ritonavir два раза в день.

Или

• 800 мг PREZISTA в сочетании с 150 мг cobicistat или 100 мг ritonavir один раз в день.

Пожалуйста, обратитесь к вашему врачу, чтобы узнать, какая доза правильная для вас.

Инструкции для взрослых

• Принимайте PREZISTA всегда в сочетании с cobicistat или ritonavir. PREZISTA не может действовать правильно без cobicistat или ritonavir.

• Принимайте PREZISTA с пищей. PREZISTA не может действовать правильно без пищи. Тип пищи не имеет значения.

Инструкции по применению

Используйте мерную ложку, включенную в упаковку, для измерения правильной дозы:

1. Хорошо перемешайте флакон перед каждым использованием.

2. Откройте флакон PREZISTA суспензии для приема внутрь, нажав на нижнюю часть и одновременно поворачивая его в противоположную сторону от стрелок часов.

4. Вытяните стержень мерной ложки до верхней части линии в трубке, указывающей на назначенную врачом дозу.

5. Принимайте дозу PREZISTA. Положите конец мерной ложки для приема внутрь в рот. Нажмите на стержень мерной ложки в рот, а затем проглотите.

6. Закройте флакон после использования, и храните PREZISTA суспензию для приема внутрь в соответствии с указаниями в разделе 5.

7. Вытащите стержень мерной ложки из трубки мерной ложки, промойте водой и высушите после каждого использования.

8. После высушивания верните мерную ложку для приема внутрь в исходное положение и храните ее вместе с флаконом PREZISTA.

Не используйте мерную ложку для других препаратов.

Если вы принимаете больше PREZISTA, чем следует

Немедленно сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли принять PREZISTA

Если вы принимаете PREZISTA два раза в день и обнаруживаете это в течение 6 часов, принимайте суспензию для приема внутрь немедленно. Всегда с ritonavir и с пищей. Если вы обнаруживаете это после 6 часов, пропустите эту дозу и примите следующую в обычном порядке. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы принимаете PREZISTA один раз в день и обнаруживаете это в течение 12 часов, принимайте суспензию для приема внутрь немедленно. Всегда с cobicistat или ritonavir и с пищей. Если вы обнаруживаете это после 12 часов, пропустите эту дозу и примите следующую в обычном порядке. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Не прекращайте принимать PREZISTA без консультации с вашим врачом

Препараты против ВИЧ могут сделать вас чувствовать себя лучше. Хотя вы чувствуете себя лучше, не прекращайте принимать PREZISTA. Consulte сначала с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с некоторыми препаратами для лечения ВИЧ. Ваши врачи будут контролировать эти изменения.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты.

Были зафиксированы случаи проблем с печенью, которые могут быть серьезными. Ваши врачи сделают анализ крови перед началом лечения PREZISTA. Если у вас хроническая инфекция, вызванная гепатитом B или C, ваши врачи часто будут проверять ваши анализы крови, поскольку существует повышенная вероятность развития проблем с печенью. Расскажите своему врачу о признаках и симптомах проблем с печенью. Это может включать в себя желтушность кожи и белых глаз, темнение мочи (цвет чая), светлую стул (перистальтика), тошноту, рвоту, потерю аппетита или боль, чувство боли или дискомфорта в правой части ниже ребер.

Покраснение кожи (более частое при использовании в сочетании с ральтегравиром), зуд. Покраснение кожи обычно легкое до средней степени. Покраснение кожи также может быть симптомом редкой и серьезной ситуации. Поэтому важно рассказать своему врачу, если у вас появляется покраснение кожи. Ваши врачи посоветуют, как контролировать симптомы или если нужно прервать PREZISTA.

Диабет (частый) и воспаление поджелудочной железы (редкий) были другими серьезными побочными эффектами.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• диарея.

Побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• рвота, тошнота, боль или вздутие живота, боль в верхней части живота (диспепсия),
• газообразование
• головная боль, усталость, головокружение, сонливость, чувство онемения,

• замерзание, онемение или боль в руках или ногах, потеря силы, трудности с засыпанием.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• боль в груди, изменения в ЭКГ, быстрые движения сердца
• пониженная или аномальная чувствительность кожи, онемение, нарушение внимания, потеря памяти, трудности с поддержанием равновесия
• трудности с дыханием, кашель, кровотечение из носа, раздражение гортани
• инфекция желудка или рта, жжение желудка, тошнота, сухость во рту, боли в животе,
• застойная кишка, отрыжка
• почечная недостаточность, почечные камни, трудности с мочеиспусканием, иногда ночью
• уртикария, тяжелое опухание кожи и других тканей (особенно губы или глаза), экзема,
• избыточное потоотделение, ночные поты, выпадение волос, акне, шелушение кожи, окрашивание ногтей
• мышечная боль, мышечные спазмы или слабость, боли в конечностях, остеопороз
• снижение функции щитовидной железы. Это может быть видно в анализе крови.
• повышение артериального давления, краснота
• красные или сухие глаза
• лихорадка, опухание нижних конечностей из-за отека, недомогание,
• ирритабельность, боль
• симптомы инфекции, простой герпес
• проблемы с эрекцией, увеличение размера груди
• трудности с засыпанием, сонливость, депрессия, тревога, странные сны,
• снижение либидо.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• реакция, называемая DRESS [грубая сыпь, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, опуханием лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец), повреждением печени, почек или легких]
• инфаркт миокарда, замедленные движения сердца, пульсации
• изменение зрения
• замерзание, странное чувство
• чувство путаницы или дезориентации, изменение настроения, возбуждение
• упадок, эпилептическая кризис, изменения или потеря вкуса
• язвы во рту, рвота крови, воспаление губ, сухие губы, налет на языке
• выделение из носа
• повреждения кожи, сухость кожи
• замерзание мышц или суставов, боли в суставах с или без воспаления
• изменения в одном из значений клеток крови или биохимии. Эти изменения могут быть видны в анализах крови и/или мочи. Ваши врачи объяснят это. Например, увеличение некоторых белых кровяных телец.

Некоторые побочные эффекты типичны для препаратов против ВИЧ, принадлежащих к одной и той же семье, что и PREZISTA. Это:

• мышечная боль, чувствительность или слабость. В редких случаях эти мышечные нарушения могут быть серьезными.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на коробке и флаконе даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на ней.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не хранить в холодильнике или морозильнике. Избегайте чрезмерного воздействия тепла.

Хранить в оригинальной упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и любые препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав PREZISTA

• Активное вещество — дарунавир. В каждом миллилитре содержится 100 миллиграммов дарунавира (в виде этилата).
• Остальные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза и сода кармелевая, моногидрат цитратной кислоты, сукраоза, крема фруктового вкуса, маскирующий вкус, метилпарахидроксибензоат натрия (E219), хлористоводородная кислота (для коррекции pH), очищенная вода.

• Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе; это, по сути, «безсольный» препарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бесцветная или слегка белая суспензия. Предоставляется в ампуле из прозрачного аммобаритного стекла объемом 200 мл с полипропиленовой крышкой, устойчивой к детям, и с дозатором из политетрафторэтилена (ПТФЭ) объемом 6 мл для перорального приема с делениями 0,2 мл. В горловину ампулы вставлена фиксирующая пробка из ПТФЭ, в которой находится дозатор. Не используйте дозатор для других препаратов.

PREZISTA также доступен в покрытых пленочной оболочкой таблетках по 75 мг, 150 мг, 300 мг, 400 мг, 600 мг и 800 мг.

Торговая марка

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Бельгия

Производитель

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Бельгия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю компании Janssen-Cilag International NV:

Дата последнего обновления этого бюллетеня:{MM/YYYY}.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.