ПРЕГАБАЛІН СТАДА 150 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Прегабалін Стада 25 мг тверді капсули EFG

Прегабалін Стада 50 мг тверді капсули EFG

Прегабалін Стада 75 мг тверді капсули EFG

Прегабалін Стада 100 мг тверді капсули EFG

Прегабалін Стада 150 мг тверді капсули EFG

Прегабалін Стада 200 мг тверді капсули EFG

Прегабалін Стада 300 мг тверді капсули EFG

Всімістно прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

­ Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

­ Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.

­ Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Прегабалін Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Прегабалін Стада
3. Як приймати Прегабалін Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Прегабаліну Стада

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прегабалін Стада і для чого він використовується

Прегабалін Стада належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальної тривожної розлади (ЗТР) у дорослих.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження:прегабалін використовується для лікування хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів. Існують різні захворювання, які можуть викликати нейропатичний біль периферійного походження, такі як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можна описати як жар, паління, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння, поколювання та відчуття колючок. Нейропатичний біль периферійного та центрального походження також може бути пов'язаний із змінами настрою, порушеннями сну, втомою (зниженням сили) та може впливати на фізичну активність і соціальну діяльність, а також на загальну якість життя.

Епілепсія:прегабалін використовується для лікування певних класів епілепсії (парціальних судом з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначить прегабалін для лікування епілепсії, коли ваш поточний лікування не контролює захворювання. Ви повинні приймати прегабалін разом з вашим поточним лікуванням. Прегабалін не слід приймати самостійно, а лише разом з іншими антиепілептичними засобами.

Загальна тривожна розлада:прегабалін використовується для лікування загальної тривожної розлади (ЗТР). Симптоми ЗТР включають надмірну та тривалу тривогу та занепокоєння, які важко контролювати. ЗТР також може викликати неспокій або відчуття збудження чи нервозності, відчуття втоми (зниження сили) навіть після короткого періоду діяльності, труднощі з концентрацією уваги або відчуття порожнечі в голові, ірраціональність, м'язовий напругу чи порушення сну. Це відрізняється від стресу та напруження повсякденного життя.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Прегабалін Стада

Не приймайте Прегабалін Стада

• Якщо ви алергічні на прегабалін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати прегабалін.

• Деякі пацієнти, які приймали прегабалін, повідомляли про симптоми, які свідчать про алергічну реакцію. Ці симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та горла, а також поява висипань на шкірі. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

• Відповідно до повідомлень, прегабалін може викликати тяжкі висипання на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, пов'язані з лікуванням прегабаліном. Припиніть приймати прегабалін і зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми, пов'язані з цими тяжкими реакціями на шкіру, описані в розділі 4.

• Прегабалін може викликати головокружіння та сонливість, що може збільшити кількість випадків нещасних випадків (падінь) у пацієнтів похилого віку. Тому ви повинні бути обережні, поки не звикнете до ефектів цього лікарського засобу.

• Прегабалін може викликати розмитування зору, втрату зору чи інші зміни зору, багато з яких є тимчасовими. Якщо ви відчуваєте будь-які зміни зору, ви повинні негайно повідомити вашого лікаря.

• Пацієнти з цукровим діабетом, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, можуть потребувати зміни в лікуванні цукрового діабету.

• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути частішими, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші лікарські засоби для лікування, наприклад, болю чи спастичності, з подібними побічними ефектами, як і прегабалін, тому інтенсивність цих ефектів може збільшитися, коли вони приймаються разом.

• Відповідно до повідомлень, прегабалін може викликати серцеву недостатність у деяких пацієнтів. Більшість з них були пацієнтами похилого віку з захворюваннями серцево-судинної системи. Перед тим, як приймати цей лікарський засіб, ви повинні повідомити вашого лікаря про будь-які захворювання серцево-судинної системи.

• Відповідно до повідомлень, прегабалін може викликати ниркову недостатність у деяких пацієнтів. Якщо під час лікування прегабаліном ви відчуваєте зниження здатності сечовидільної системи, ви повинні повідомити вашого лікаря, оскільки припинення лікування може покращити цю ситуацію.

• Деякі пацієнти, які приймали антиепілептичні лікарські засоби, такі як прегабалін, мали думки про самознищення або суїцидальні думки чи поведінку. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих думок чи поведінки, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

• Коли прегабалін приймається разом з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати запор (наприклад, деякі види лікарських засобів для лікування болю), можуть виникнути проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запор та блокування чи параліч кишечника). Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви відчуваєте запор, особливо якщо ви схильні до цього захворювання.

• Перед тим, як приймати цей лікарський засіб, ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви коли-небудь вживали алкоголь, лікарські засоби чи наркотики; це може означати, що ви маєте більший ризик залежності від прегабаліну.

• Відповідно до повідомлень, прегабалін може викликати судоми під час лікування або невдовзі після припинення лікування прегабаліном. Якщо ви відчуваєте судоми, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

• Відповідно до повідомлень, прегабалін може викликати зниження функції мозку (енцефалопатію) у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін та мали інші захворювання. Ви повинні повідомити вашого лікаря про будь-які захворювання, включаючи захворювання печінки чи нирок.

• Відповідно до повідомлень, прегабалін може викликати труднощі з диханням. Якщо ви маєте захворювання нервової системи, дихальної системи, ниркової недостатності чи є старше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу. Ви повинні звернутися до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте проблеми з диханням чи поверхневе дихання.

Залежність

Деякі особи можуть стати залежнимивід прегабаліну (потреба продовжувати приймати лікарський засіб). Вони можуть відчувати ефекти відміни, коли припиняють приймати прегабалін (див. розділ 3, «Як приймати Прегабалін Стада» та «Якщо ви припиняєте лікування Прегабаліном Стада»). Якщо вас турбує залежність від прегабаліну, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ознак під час прийому прегабаліну, це може бути ознакою залежності:

• Ви потребуєте приймати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Ви відчуваєте потребу приймати більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендована доза.
• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені.
• Ви здійснили повторні спроби припинити або контролювати вживання лікарського засобу, але безуспішно.
• Коли ви припиняєте приймати лікарський засіб, ви відчуваєте дискомфорт і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати лікарський засіб.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб обговорити найкращий план лікування для вас, включаючи час припинення лікування та спосіб його здійснення безпечно.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність прегабаліну не встановлені у дітей та підлітків (молодше 18 років), тому прегабалін не повинен використовуватися в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Прегабалін Стада

Ви повинні повідомити вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Прегабалін та деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти між собою (взаємодія). Коли прегабалін приймається разом з певними лікарськими засобами, які мають седативний ефект (включаючи опіоїди), прегабалін може посилити ці ефекти та викликати респіраторну недостатність, кому чи смерть. Рівень головокружіння, сонливості та зниження концентрації уваги може збільшитися, якщо прегабалін приймається разом з іншими лікарськими засобами, які містять:

• Оксикодон - (використовується як анальгетик)
• Лоразепам - (використовується для лікування тривоги)
• Алкоголь

Прегабалін можна приймати разом з гормональними контрацептивами.

Прийом Прегабаліну Стада з їжею, напоями та алкоголем

Капсули прегабаліну можна приймати з їжею та без неї.

Не рекомендується приймати алкоголь під час лікування прегабаліном.

Вагітність та лактація

Ви не повинні приймати прегабалін під час вагітності чи періодів лактації, якщо ваш лікар не призначив цього. Використання прегабаліну під час перших 3 місяців вагітності може викликати вроджені дефекти у плода, які потребують медичного лікування. У дослідженні, яке переглянуло дані жінок у північних країнах, які приймали прегабалін під час перших 3 місяців вагітності, 6 дітей з 100 мали такі вроджені дефекти. Це на відміну від 4 дітей з 100, народжених у жінок, які не приймали прегабалін під час дослідження. Відповідно до повідомлень, вроджені дефекти включають дефекти обличчя (губно-лицеві розщелини), очі, нервову систему (включаючи мозок), нирки та геніталії.

Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції у жінок репродуктивного віку. Якщо ви вагітні чи перебуваєте у періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Прегабалін може викликати головокружіння, сонливість та зниження концентрації уваги. Ви не повинні водити транспортні засоби, керувати важкими машинами чи займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, поки не дізнаєтеся, чи впливає цей лікарський засіб на вашу здатність виконувати ці дії.

Прегабалін Стада містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, ви повинні проконсультуватися з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Прегабалін Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте більше лікарського засобу, ніж призначено.

Дозування

Ваш лікар визначить відповідну дозу для вас.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія чи загальна тривожна розлада:

• Прийоміть кількість капсул, яку вказав ваш лікар.
• Доза, яка була призначена для вас та вашого стану, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.
• Ваш лікар призначить приймати прегабалін двічі або тричі на добу. У разі прийому двічі на добу приймайте прегабалін一次 уранці та一次 увечері, приблизно о同じ час кожен день. У разі прийому тричі на добу приймайте прегабалін уранці, у обід та увечері, приблизно о同じ час кожен день.

Якщо ви вважаєте, що дія прегабаліну надто сильна чи слабка, ви повинні повідомити вашому лікареві або фармацевту.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку (старше 65 років), ви повинні приймати прегабалін у звичайному порядку, крім випадків, коли у вас є проблеми з нирками.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками.

Форма прийому

Прегабалін призначений лише для перорального прийому.

Проглотіть капсулу цілою з водою.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати прегабалін, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Прегабаліну Стада, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні негайно. Візьміть з собою упаковку прегабаліну. Як результат прийому більшої кількості прегабаліну, ніж потрібно, ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження чи неспокій. Також були повідомлення про судоми та втрату свідомості (кому).

Якщо ви забули прийняти Прегабалін Стада

Важливо приймати капсули прегабаліну регулярно о同じ час кожен день. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не час наступної дози. У цьому випадку продовжуйте приймати наступні дози у звичайному порядку. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування Прегабаліном Стада

Не припиняйте приймати прегабалін раптово. Якщо ви бажаєте припинити лікування прегабаліном, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Він скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум однієї тижня.

Після закінчення короткочасного чи тривалого лікування прегабаліном ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни. Ці ефекти включають проблеми зі сном, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самознищення чи суїцидальні думки, біль, потіння та головокружіння. Ці симптоми можуть виникати частіше чи бути більш сильними, якщо ви приймали прегабалін протягом тривалого періоду. Якщо ви відчуваєте ефекти відміни, ви повинні звернутися до вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте набряк на обличчі або на язиці, або якщо ваша шкіра червоніє та покривається пухирями або лущенням, ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою.

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 людей):

• Головокружіння, сонливість, головний біль

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 людей):

• Збільшення апетиту
• Чувство ейфорії, сплутаність, дезорієнтація, зниження статевого апетиту, раздражливість
• Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття оніміння, седація, летаргія, безсоння, втома, незвичайне відчуття
• Затьмарене зір, подвійне зір
• Вертіго, проблеми з рівновагою, падіння
• Сухість у роті, запор, нудота, метеоризм, діарея, блювота, набряк живота
• Труднощі з ерекцією
• Набряк тіла, включаючи кінцівки
• Чувство оп'янаності, порушення ходи
• Збільшення ваги
• М'язовий спазм, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у горлі

Нечасті (можуть впливати на до 1 з 100 людей):

• Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру, високий рівень цукру у крові
• Зміна самосприйняття, тривога, депресія, агітація, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, галюцинації, незвичайні сни, кризи тривоги, апатія, агресивність, підвищений настрій, погіршення психічного стану, труднощі з думкою, збільшення статевого апетиту, проблеми у статевих стосунках, включаючи нездатність досягти оргазму, затримка еякуляції
• Зміни у зорі, незвичайні рухи очей, зміни у зорі, включаючи тунельне зір, спалахи світла, спазматичні рухи, зниження рефлексів, гіперактивність, головокружіння при стоячі, чутлива шкіра, втрата смаку, відчуття паління, тремор при русі, зниження свідомості, втрата свідомості, обмороки, збільшення чутливості до шумів, загальне нездоров'я
• Сухість очей, набряк очей, біль у очах, втома очей, слізоточивість очей, подразнення очей
• Порушення ритму серця, збільшення ритму серця, низький тиск, високий тиск, зміни у ритмі серця, серцева недостатність
• Червоність, приливи
• Труднощі з диханням, сухість носа, закладення носа
• Збільшення слини, печія, оніміння навколо рота
• Потіння, висип, озноб, гарячка
• М'язові спазми, набряк суглобів, м'язова ригідність, біль, включаючи м'язовий біль, біль у шиї
• Біль у грудях
• Труднощі з сечовипусканням, нездатність утримувати сечу
• Слабкість, спрага, тиск у грудях
• Зміни у результатах аналізів крові та печінки (збільшення креатинфосфокінази у крові, підвищення аланінамінотрансферази, підвищення аспартатамінотрансферази, зниження рівня тромбоцитів, нейтропенія, збільшення креатиніну у крові, зниження рівня калію у крові)
• Гіперчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, риніт, носова кровотеча, кашель, хропіння
• Більний менструальний цикл
• Чувство холоду у руках та ногах

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 1000 людей)

• Порушення нюху, незвичайне зір, порушення глибини сприйняття, блимаючи зір, втрата зору
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, тиск у горлі, набряк язика
• Запалення підшлункової залози
• Труднощі з ковтанням
• Погіршення рухливості тіла
• Труднощі з письмом
• Збільшення рідини у черевній порожнині
• Рідини у легенях
• Судоми
• Зміни у електрокардіограмі (ЕКГ), які відповідають порушенням ритму серця
• Пошкодження м'язів
• Виділення молока, незвичайний ріст грудей, збільшення розміру грудей у чоловіків
• Переривання менструального циклу
• Ниркова недостатність, зниження кількості сечі, утримання сечі
• Зниження рівня лейкоцитів
• Неприємна поведінка, суїцидальні поведінки, суїцидальні думки
• Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (кератит), та серйозну алергічну реакцію, характеризовану червоними плямами, або круглими чи монетоподібними плямами на грудях, часто з пухирями, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні алергічні реакції можуть бути передумовою для гарячки та симптомів грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
• Паркінсонізм, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, такі як тремор, брадикінезія (зниження здатності рухатися), та ригідність (м'язова ригідність)

Дуже рідкі (можуть впливати на до 1 з 10 000 людей)

• Ниркова недостатність
• Гепатит (запалення печінки)

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Становлення залежним від препарату (залежність)

Після закінчення короткого або тривалого лікування препаратом ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни (див. "Якщо ви припиняєте лікування препаратом").

Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути більш частими, оскільки пацієнти з ураженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, з побічними ефектами, подібними до ефектів препарату, тому інтенсивність цих ефектів може збільшуватися при спільному прийомі.

У постмаркетинговому досвіді було повідомлено про наступну побічну реакцію: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання препарату

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад препарату

Активний інгредієнт - препарат.

Препарат 25 мг: кожна твердая капсула містить 25 мг препарату.

Препарат 50 мг: кожна твердая капсула містить 50 мг препарату.

Препарат 75 мг: кожна твердая капсула містить 75 мг препарату.

Препарат 100 мг: кожна твердая капсула містить 100 мг препарату.

Препарат 150 мг: кожна твердая капсула містить 150 мг препарату.

Препарат 200 мг: кожна твердая капсула містить 200 мг препарату.

Препарат 300 мг: кожна твердая капсула містить 300 мг препарату.

Інші інгредієнти:

Препарат 25 мг: лактоза моногідрат, прегельтенізація крахмалу (від маїсу), тальк, желатина та діоксид титану (E-171).

Препарат 50 мг: лактоза моногідрат, прегельтенізація крахмалу (від маїсу), тальк, желатина, діоксид титану (E-171), лака шеллак, оксид заліза чорний (E172) та пропіленгліколь.

Препарат 75 мг: лактоза моногідрат, прегельтенізація крахмалу (від маїсу), тальк, желатина, діоксид титану (E-171) та оксид заліза червоний (E172).

Препарат 100 мг: лактоза моногідрат, прегельтенізація крахмалу (від маїсу), тальк, желатина, діоксид титану (E-171) та оксид заліза червоний (E172).

Препарат 150 мг: лактоза моногідрат, прегельтенізація крахмалу (від маїсу), тальк, желатина та діоксид титану (E-171).

Препарат 200 мг: лактоза моногідрат, прегельтенізація крахмалу (від маїсу), тальк, желатина, діоксид титану (E-171) та оксид заліза червоний (E172).

Препарат 300 мг: лактоза моногідрат, прегельтенізація крахмалу (від маїсу), тальк, желатина, діоксид титану (E-171) та оксид заліза червоний (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Препарат 25 мг: твердые капсули білого кольору (приблизно 14 мм).

Препарат 50 мг: твердые капсули білого кольору (приблизно 16 мм). Тіло має чорну кільцеву смугу.

Препарат 75 мг: твердые капсули білого та помаранчевого кольору (приблизно 14 мм).

Препарат 100 мг: твердые капсули помаранчевого кольору (приблизно 16 мм).

Препарат 150 мг: твердые капсули білого кольору (приблизно 18 мм).

Препарат 200 мг: твердые капсули світло-помаранчевого кольору (приблизно 19 мм).

Препарат 300 мг: твердые капсули білого та помаранчевого кольору (приблизно 22 мм).

Препарат випускається у таких розмірах упаковки:

Препарат 25 мг:

Блістерні упаковки з ПВХ та алюмінієвою фольгою: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 100, 200 та 210 капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання з ПВХ та алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул.

Препарат 50 мг:

Блістерні упаковки з ПВХ та алюмінієвою фольгою: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 200 та 210 капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання з ПВХ та алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул.

Препарат 75 мг:

Блістерні упаковки з ПВХ та алюмінієвою фольгою: 14, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 та 210 капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання з ПВХ та алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул.

Препарат 100 мг:

Блістерні упаковки з ПВХ та алюмінієвою фольгою: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 та 210 капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання з ПВХ та алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул.

Препарат 150 мг:

Блістерні упаковки з ПВХ та алюмінієвою фольгою: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 та 210 капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання з ПВХ та алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул.

Препарат 200 мг:

Блістерні упаковки з ПВХ та алюмінієвою фольгою: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 та 210 капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання з ПВХ та алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул.

Препарат 300 мг:

Блістерні упаковки з ПВХ та алюмінієвою фольгою: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 та 210 капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання з ПВХ та алюмінієвою фольгою: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 та 210 x 1 капсул.

Можливо, тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

Іспанія

info@stada.es

Відповідальний за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Стадаштрассе 2-18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд Роуд

Клонмел, Ко. Тіпперері

Ірландія

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Відень

Австрія

або

Lamp San Prospero S.p.a.

Віа Делла Паче, 25/А

41030 Сан Просперо (МО)

Італія

або

STADA M&D SRL

Страса Траскаулуй нр. 10,

Муніципій Турда,

Джудет Клуж 401135,

Румунія

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/