ПРЕГАБАЛІН САНДОЗ 200 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Прегабалін Сандоз 25мг тверді капсули EFG

Прегабалін Сандоз 50мг тверді капсули EFG

Прегабалін Сандоз 75мг тверді капсули EFG

Прегабалін Сандоз 100мг тверді капсули EFG

Прегабалін Сандоз 150мг тверді капсули EFG

Прегабалін Сандоз 200мг тверді капсули EFG

Прегабалін Сандоз 225мг тверді капсули EFG

Прегабалін Сандоз 300мг тверді капсули EFG

прегабалін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Прегабалін Сандоз і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Прегабалін Сандоз
3. Як приймати Прегабалін Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Прегабаліну Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прегабалін Сандоз і для чого він використовується

Прегабалін Сандоз належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загального тривожного розладу (ЗТР) у дорослих.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження:Прегабалін Сандоз використовується для лікування хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів. Існує кілька захворювань, які можуть викликати нейропатичний біль периферійного походження, такі як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можна описати як жар, пекучість, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння та відчуття колючок. Нейропатичний біль периферійного та центрального походження також може бути пов'язаний із змінами настрою, порушеннями сну, втомою (знесиленням) та може мати вплив на фізичну та соціальну активність і загальну якість життя.

Епілепсія:Прегабалін Сандоз використовується при лікуванні певних видів епілепсії (парціальних нападів з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначить Прегабалін Сандоз для лікування епілепсії, коли ваш поточний лікування не контролює захворювання. Ви повинні приймати Прегабалін Сандоз разом із вашим поточним лікуванням. Прегабалін Сандоз не слід приймати самостійно, а лише разом із іншими антиепілептичними засобами.

Загальний тривожний розлад:Прегабалін Сандоз використовується при лікуванні загального тривожного розладу (ЗТР). Симптоми ЗТР включають надмірну та тривалу тривогу та занепокоєння, які важко контролювати. ЗТР також може викликати неспокій або відчуття збудження чи нервозності, відчуття втоми (знесилення) легше, труднощі з концентрацією уваги чи блукаючі думки, ірраціональність, м'язовий напругу чи порушення сну. Це відрізняється від стресу та напруження повсякденного життя.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Прегабалін Сандоз

Не приймайте Прегабалін Сандоз

• якщо ви алергічні на прегабалін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Прегабалін Сандоз.

• Деякі пацієнти, які приймали Прегабалін Сандоз, повідомляли про симптоми, які свідчать про алергічну реакцію. Ці симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та горла, а також поява висипів на шкірі. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, вам потрібно негайно звернутися до вашого лікаря.

• Відповідно до даних, прегабалін може викликати серйозні висипи на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, пов'язані з лікуванням прегабаліном. Якщо ви помітите будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

• Прегабалін Сандоз може викликати головокружіння та сонливість, що може збільшити кількість випадків нещасних випадків (падінь) у пацієнтів похилого віку. Тому вам потрібно бути обережним, поки ви не звикнете до ефектів цього лікарського засобу.

• Прегабалін Сандоз може викликати розмитість зору, втрату зору або інші зміни зору, багато з яких є тимчасовими. Якщо ви відчуваєте будь-які зміни зору, вам потрібно негайно повідомити вашого лікаря.

• Пацієнти з цукровим діабетом, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, можуть потребувати зміни в лікуванні цукрового діабету.

• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути більш частими, оскільки пацієнти з травмами спинного мозку можуть приймати інші лікарські засоби для лікування, наприклад, болю або спастичності (м'язової напруги), з подібними побічними ефектами, як і прегабалін, тому інтенсивність цих ефектів може збільшитися, коли вони приймаються разом.

• Відповідно до даних, прегабалін може викликати серцева недостатність у деяких пацієнтів. Більшість з них були пацієнтами похилого віку з серцевими захворюваннями. Перед тим, як приймати цей лікарський засіб, вам потрібно повідомити вашого лікаря про будь-які серцеві захворювання.

• Відповідно до даних, прегабалін може викликати ниркову недостатність у деяких пацієнтів. Якщо під час лікування прегабаліном ви помітите зменшення вашої здатності сечовидільної системи, вам потрібно негайно повідомити вашого лікаря, оскільки переривання лікування може покращити цю ситуацію.

• Деякі пацієнти, які приймали антиепілептичні лікарські засоби, такі як прегабалін, мали думки про самопошкодження або самогубство чи виявляли самогубчий поведінку. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих думок або виявляєте таку поведінку, негайно зверніться до вашого лікаря.

• Коли прегабалін Сандоз приймається разом з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати запор (наприклад, деякі види лікарських засобів для лікування болю), можливо появляться проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запор та блокування або параліч кишечника). Якщо ви страждаєте на запор, особливо якщо ви схильні до цього захворювання, повідоміть вашого лікаря.

• Перед тим, як приймати цей лікарський засіб, повідоміть вашого лікаря, якщо ви коли-небудь мали проблеми з алкоголем, лікарськими засобами чи наркотиками; це може означати, що ви маєте більший ризик залежності від прегабаліну.

• Відповідно до даних, прегабалін може викликати судоми під час лікування прегабаліном або невдовзі після переривання лікування прегабаліном. Якщо ви відчуваєте судоми, негайно зверніться до вашого лікаря.

• Відповідно до даних, прегабалін може викликати зниження функції мозку (енцефалопатію) у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін та мали інші захворювання. Якщо ви маєте будь-які серйозні захворювання, включно захворювання печінки чи нирок, повідоміть вашого лікаря.

• Відповідно до даних, прегабалін може викликати труднощі з диханням. Якщо ви страждаєте на захворювання нервової системи, дихальної системи, ниркову недостатність чи є старше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу. Якщо ви відчуваєте проблеми з диханням чи поверхневе дихання, зверніться до вашого лікаря.

Залежність

Деякі люди можуть стати залежними від прегабаліну (потреба продовжувати приймати лікарський засіб). Вони можуть відчувати симптоми відміни, коли перестають приймати прегабалін (див. розділ 3, "Як приймати прегабалін" та "Якщо ви перериваєте лікування прегабаліном"). Якщо вам цікаво, чи можете ви стати залежними від прегабаліну, важливо проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви помітите будь-які з наступних ознак під час прийому прегабаліну, це може бути ознакою того, що ви стали залежними:

• Ви потребуєте приймати лікарський засіб протягом більш тривалого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем.

• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендована доза.

• Ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені.

• Ви здійснили повторні спроби припинити або контролювати використання лікарського засобу, але вони були невдалими.

• Коли ви припиняєте приймати лікарський засіб, ви відчуваєте дискомфорт та відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати лікарський засіб.

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб обговорити найкращий план лікування для вас, включно з тим, коли варто припинити лікування та як це зробити безпечно.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність прегабаліну не встановлені у дітей та підлітків (молодше 18 років), тому прегабалін не повинен використовуватися в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та прегабалін

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Прегабалін Сандоз та деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти між собою (взаємодія). Коли прегабалін Сандоз приймається разом з певними лікарськими засобами, які мають седативний ефект (включно з опіоїдами), ці ефекти можуть посилюватися та призводити до респіраторної недостатності, коми чи смерті. Ступінь головокружіння, сонливості та зниження концентрації уваги може збільшитися, якщо прегабалін Сандоз приймається разом з іншими лікарськими засобами, які містять:

Оксикодон – (використовується як знеболювальний засіб)

Лоразепам – (використовується для лікування тривоги)

Алкоголь

Прегабалін Сандоз можна приймати разом з пероральними контрацептивами.

Прийом прегабаліну з їжею, напоями та алкоголем

Капсули прегабаліну можна приймати з їжею та без неї.

Не рекомендується приймати алкоголь під час лікування прегабаліном.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати прегабалін під час вагітності чи годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не призначив це. Використання прегабаліну під час першого триместру вагітності може викликати вроджені дефекти у плода, які потребують медичного лікування. У одному з досліджень, яке переглянуло дані жінок у північних країнах, які приймали прегабалін під час першого триместру вагітності, 6 дітей з 100 мали такі вроджені дефекти. Це на відміну від 4 дітей з 100, народжених у жінок, які не приймали прегабалін під час дослідження. Відповідно до даних, були вроджені дефекти обличчя (губно-лицеві розщелини), очей, нервової системи (включно з мозком), нирок та геніталій.

Необхідно використовувати ефективний метод контрацепції у жінок репродуктивного віку. Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Прегабалін Сандоз може викликати головокружіння, сонливість та зниження концентрації уваги. Не слід водити транспортні засоби, керувати важкою технікою чи займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, поки ви не дізнаєтеся, чи впливає цей лікарський засіб на вашу здатність виконувати ці дії.

3. Як приймати прегабалін

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте більше лікарського засобу, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза є найадекватнішою для вас.

Прегабалін Сандоз призначений лише для перорального прийому.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія чи загальний тривожний розлад:

• Прийоміть кількість капсул, яку вказав ваш лікар.
• Доза, яка була підібрана для вас та вашого стану, зазвичай становить між 150 мг та 600 мг на добу.

Ваш лікар призначить приймати прегабалін двічі або тричі на добу. У разі прийому двічі на добу приймайте прегабалін一次 уранці та一次 увечері, приблизно о同じ час кожного дня.

У разі прийому тричі на добу приймайте прегабалін уранці, у обід та увечері, приблизно о同じ час кожного дня.

Якщо ви вважаєте, що дія прегабаліну надто сильна чи слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви пацієнт похилого віку (старше 65 років), вам потрібно приймати прегабалін у звичайній формі, якщо тільки у вас немає проблем з нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування чи іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Проглотіть капсулу цілою з водою.

Продовжуйте приймати прегабалін, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше прегабаліну, ніж потрібно

Негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою упаковку або банку з капсулами прегабаліну. Як наслідок прийому більше прегабаліну, ніж потрібно, ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження чи неспокій. Також були повідомлення про судоми та кому.

Якщо ви забули прийняти прегабалін

Важливо приймати капсули прегабаліну регулярно о同じ час кожного дня. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не час наступної дози. У цьому випадку продовжуйте приймати наступні дози у звичайному порядку. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припиняєте лікування прегабаліном

Не припиняйте приймати прегабалін раптово. Якщо ви бажаєте припинити лікування прегабаліном, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Він скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це потрібно зробити поступово протягом мінімум однієї тижня.

Після закінчення короткочасного чи тривалого лікування прегабаліном ви можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни. Ці ефекти включають проблеми зі сном, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, збудження, думки про самопошкодження чи самогубство, депресію, біль, потіння та головокружіння. Ці ефекти можуть виникати частіше чи бути більш серйозними, якщо ви приймали прегабалін протягом тривалого періоду. Якщо ви відчуваєте ефекти відміни, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

Головокружіння, сонливість, головний біль

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Збільшення апетиту
• Чуття ейфорії, сплутаність, дезорієнтація, зниження статевого апетиту, раздражливість
• Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття оніміння, сонливість, летаргія, безсоння, втома, незвичайне відчуття
• Затьмарене зір, подвійне зір
• Вертіго, проблеми з рівновагою, падіння
• Сухість у роті, запор, нудота, метеоризм, діарея, блювота, набряк живота
• Труднощі з ерекцією
• Набряк тіла, включаючи кінцівки
• Чуття оп'янаності, порушення ходи
• Збільшення ваги
• М'язовий спазм, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у горлі

Помірно часті: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру, високий рівень цукру в крові
• Зміна самосвідомості, тривога, депресія, агітація, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, галюцинації, незвичайні сни, кризи тривоги, апатія, агресивність, підвищення настрою, погіршення психічного стану, труднощі з думкою, збільшення статевого апетиту, проблеми у статевих стосунках, включно з нездатністю досягти оргазму, затримка еякуляції
• Зміни зору, незвичайні рухи очей, зміни зору, включно з тунельним зором, світловими спалахами, спазматичними рухами, зниженням рефлексів, гіперактивністю, головокружінням при стоячи, чутливістю шкіри, втратаю смаку, відчуттям паління, тремором при русі, зниженням свідомості, втратаю свідомості, обмороком, збільшенням чутливості до шумів, загальним нездоров'ям
• Сухість очей, набряк очей, біль у очах, втома очей, слізотеча, подразнення очей
• Порушення ритму серця, збільшення ритму серця, низький тиск, високий тиск, зміни ритму серця, серцева недостатність
• Рум'янець, приливи
• Труднощі з диханням, сухість носа, закладення носа
• Збільшення виділення слини, печія, оніміння навколо рота
• Потіння, висип, озноб, гарячка
• М'язові спазми, набряк суглобів, м'язова жорсткість, біль, включно з м'язевим болем, біль у шиї
• Біль у грудях
• Труднощі або біль при сечовипусканні, нездатність утримувати сечу
• Слабкість, спрага, стиск у грудях
• Зміни результатів аналізів крові та печінки (збільшення креатинфосфокінази в крові, аланіну амінотрансферази, аспартату амінотрансферази, зниження рівня тромбоцитів, нейтропенія, збільшення креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Гіперчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, ринорея, носова кровотеча, кашель, хропіння
• Більний менструальний цикл
• Чуття холоду в руках і ногах

Рідкі: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Зміна відчуття запаху, коливальна зір, порушення сприйняття глибини, світлові спалахи, втрата зору
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, стиск у горлі, набряк язика
• Запалення підшлункової залози
• Труднощі з ковтанням
• Помірна або знижена рухливість тіла
• Труднощі з правильним письмом
• Збільшення рідини в ділянці живота
• Рідини в легенях
• Конвульсії
• Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням ритму серця
• Ушкодження м'язів
• Виділення молока, аномальний ріст грудей, збільшення розміру грудей у чоловіків
• Перебої менструального циклу
• Недостатність нирок, зниження кількості сечі, утримання сечі
• Зниження рівня лейкоцитів
• Неприпустиме поведінка, суїцидальні поведінки, суїцидальні думки
• Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (кератит) та тяжку шкірну реакцію, характеризовану червоними плямами, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні еритеми можуть передувати гарячці та симптомам грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей)
• Паркінсонізм, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, такі як тремор, брадикінезія (зниження здатності рухатися) та м'язова жорсткість

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Недостатність печінки
• Гепатит (запалення печінки)

Частота невідома: не може бути оцінена з доступних даних

• Стання залежним від Прегабаліни Сандоз (залежність від лікарського засобу)

Після закінчення короткого або тривалого лікування Прегабаліною Сандоз ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані ефектами відміни (див. "Якщо ви припиняєте лікування Прегабаліною Сандоз").

Якщо ви відчуваєте набряк обличчя або язика, або якщо ваша шкіра червоніє та має пухирі або лущення, ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою.

Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути більш частими, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші лікарські засоби для лікування, наприклад, болю або спастичності (м'язової напруги або жорсткості), з побічними ефектами, подібними до ефектів Прегабаліни, так що інтенсивність цих ефектів може збільшуватися при спільному прийомі.

У постмаркетинговому досвіді повідомлялося про наступну побічну реакцію: труднощі з диханням, поверхневе дихання

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку

Відвідайте сайт Агентства з лікарських засобів та продуктів медичного призначення України за адресою: https://www.onfu.ua/для отримання інформації щодо сповіщення про побічні ефекти.

5. Зберігання Прегабаліни Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, контейнері чи коробці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Контейнери з поліетилену високої щільності: використовуйте протягом 6 місяців після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прегабаліни Сандоз

• Активний інгредієнт - прегабалін. Кожна твердая капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
• Інші складові частини - прегельтенізований кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, тальк, желатина, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172) (усі дозування, крім 150 мг), червоний оксид заліза (E172) (усі дозування, крім 50 мг та 150 мг), чорний оксид заліза (E172) (тільки 25 мг та 300 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прегабаліна Сандоз доступна у наступних упаковках:

Блістерні упаковки з PVC/PVDC/Алюмінієм у коробці.

Блістерні упаковки для одноразового використання з PVC/PVDC/Алюмінієм у коробці.

Контейнери з поліетилену високої щільності з роз'ємним кришком з поліпропілену у коробці.

Капсули 25 мг:

Блістерні упаковки, які містять 14, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання, які містять 56 х 1, 84 х 1 або 100 х 1 твердих капсул.

Контейнери з поліетилену високої щільності, які містять 200 твердих капсул.

Капсули 50 мг:

Блістерні упаковки, які містять 14, 21, 28, 56, 84 або 100 твердих капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання, які містять 84 х 1 твердих капсул.

Контейнери з поліетилену високої щільності, які містять 200 твердих капсул.

Капсули 75 мг:

Блістерні упаковки, які містять 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання, які містять 14 х 1, 56 х 1, 84 х 1, 100 х 1 або 210 х 1 (3 х 70) твердих капсул.

Контейнери з поліетилену високої щільності, які містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Капсули 100 мг:

Блістерні упаковки, які містять 14, 21, 28, 56, 84 або 100 твердих капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання, які містять 84 х 1 або 100 х 1 твердих капсул.

Капсули 150 мг:

Блістерні упаковки, які містять 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання, які містять 56 х 1, 84 х 1, 100 х 1 або 210 х 1 (3 х 70) твердих капсул.

Контейнери з поліетилену високої щільності, які містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Капсули 200 мг:

Блістерні упаковки, які містять 21, 28, 84 або 100 твердих капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання, які містять 84 х 1 або 100 х 1 твердих капсул.

Капсули 225 мг:

Блістерні упаковки, які містять 14, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Капсули 300 мг:

Блістерні упаковки, які містять 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 х 42), 100, 100 (2 х 50) або 120 (2 х 60) твердих капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання, які містять 56 х 1, 84 х 1 (2 х 42), 100 х 1, 100 х 1 (2 х 50) або 210 х 1 (3 х 70) твердих капсул.

Контейнери з поліетилену високої щільності, які містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрія

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SI-1526 Любляна

Словенія

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Барлебен

Німеччина

Для отримання більшої кількості інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього листка:червень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.