ПРЕГАБАЛІН САНДОЗ 100 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Протокол: інформація для користувача

Прегабалін Сандоз 25мг твердих капсул ЕФГ

Прегабалін Сандоз 50мг твердих капсул ЕФГ

Прегабалін Сандоз 75мг твердих капсул ЕФГ

Прегабалін Сандоз 100мг твердих капсул ЕФГ

Прегабалін Сандоз 150мг твердих капсул ЕФГ

Прегабалін Сандоз 200мг твердих капсул ЕФГ

Прегабалін Сандоз 225мг твердих капсул ЕФГ

Прегабалін Сандоз 300мг твердих капсул ЕФГ

прегабалін

Прочитайте уважно весь протокол перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Прегабалін Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Прегабалін Сандоз
3. Як приймати Прегабалін Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Прегабаліну Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прегабалін Сандоз і для чого він використовується

Прегабалін Сандоз належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загального тривожного розладу (ЗТР) у дорослих.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження:Прегабалін Сандоз використовується для лікування хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів. Існує кілька захворювань, які можуть викликати нейропатичний біль периферійного походження, такі як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можна описати як жар, пекучість, біль пульсуючого характеру, стріляючий біль, гострий біль, спазми, безперервний біль, оніміння, поколювання та відчуття колючок. Нейропатичний біль периферійного та центрального походження також може бути пов'язаний із змінами настрою, порушеннями сну, втомою (знесилуванням) та може впливати на фізичну активність і соціальну діяльність, а також на загальну якість життя.

Епілепсія:Прегабалін Сандоз використовується при лікуванні певних видів епілепсії (парціальних судом з або без вторинної генералізації) у дорослих. Ваш лікар призначить Прегабалін Сандоз для лікування епілепсії, коли ваш поточний лікування не контролює захворювання. Ви повинні приймати Прегабалін Сандоз разом із вашим поточним лікуванням. Прегабалін Сандоз не слід приймати самостійно, а лише разом з іншими антиепілептичними препаратами.

Загальний тривожний розлад:Прегабалін Сандоз використовується при лікуванні загального тривожного розладу (ЗТР). Симптоми ЗТР включають надмірну тривогу та турботу, які тривають тривалий час і важко контролювати. ЗТР також може викликати безсоння або відчуття збудження чи нервозності, відчуття втоми (знесилування), труднощі з концентрацією уваги або блукаючі думки, ірраціональність, м'язовий напруження або порушення сну. Це відрізняється від стресу та напруження повсякденного життя.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Прегабалін Сандоз

Не приймайте Прегабалін Сандоз

• якщо ви алергічні на прегабалін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Прегабалін Сандоз.

• Деякі пацієнти, які приймали Прегабалін Сандоз, повідомляли про симптоми, які свідчать про алергічну реакцію. Ці симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та горла, а також появу висипань на шкірі. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

• Відповідно до даних, прегабалін може викликати серйозні алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

• Прегабалін Сандоз може викликати головокружіння та сонливість, що може збільшити кількість випадків нещасних випадків (падінь) у пацієнтів похилого віку. Тому ви повинні бути обережні до тих пір, поки не звикнете до ефектів препарату.

• Прегабалін Сандоз може викликати розмитість зору, втрату зору або інші зміни зору, більшість з яких є тимчасовими. Якщо ви відчуваєте будь-які зміни зору, ви повинні негайно повідомити вашого лікаря.

• Пацієнти з цукровим діабетом, які набирають вагу під час прийому прегабаліну, можуть потребувати зміни дози препаратів для лікування цукрового діабету.

• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути більш частими у пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, які приймають інші препарати для лікування болю або спастичності (м'язового напруження), які мають подібні побічні ефекти до прегабаліну, тому інтенсивність цих ефектів може збільшитися при спільному прийомі.

• Відповідно до даних, прегабалін може викликати серцеву недостатність у деяких пацієнтів. Більшість з них були пацієнтами похилого віку з серцевими захворюваннями. Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні повідомити вашого лікаря про будь-які серцеві захворювання.

• Відповідно до даних, прегабалін може викликати ниркову недостатність у деяких пацієнтів. Якщо під час прийому прегабаліну ви відчуваєте зменшення здатності сечовидільної системи, ви повинні негайно повідомити вашого лікаря, оскільки припинення прийому препарату може покращити цю ситуацію.

• Деякі пацієнти, які приймають антиепілептичні препарати, такі як прегабалін, повідомляли про думки про самопошкодження або самогубство чи виявляли самогубчі настрої. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

• При прийомі прегабаліну разом з іншими препаратами, які можуть викликати запор (наприклад, деякими видами препаратів для лікування болю), можуть виникнути проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запор та блокування або параліч кишечника). Якщо ви відчуваєте запор, особливо якщо ви схильні до цього probl, ви повинні негайно повідомити вашого лікаря.

• Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви коли-небудь мали проблеми з алкоголем, рецептурними препаратами або наркотиками; це може означати, що ви маєте більший ризик залежності від прегабаліну.

• Відповідно до даних, прегабалін може викликати судоми під час прийому або невдовзі після припинення прийому прегабаліну. Якщо ви відчуваєте судоми, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

• Відповідно до даних, прегабалін може викликати зниження функції мозку (енцефалопатію) у деяких пацієнтів, які приймають прегабалін та мають інші захворювання. Ви повинні повідомити вашого лікаря про будь-які серйозні захворювання, включаючи захворювання печінки або нирок.

• Відповідно до даних, прегабалін може викликати труднощі з диханням. Якщо ви маєте захворювання нервової системи, дихальної системи, ниркової недостатності або вам понад 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу. Якщо ви відчуваєте проблеми з диханням або поверхневе дихання, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

Залежність

Деякі люди можуть стати залежними від прегабаліну (потреба продовжувати приймати препарат). Вони можуть відчувати симптоми відміни, коли припиняють приймати прегабалін (див. розділ 3, "Як приймати прегабалін" та "Якщо ви припиняєте приймати прегабалін"). Якщо ви турбуєтеся про те, що можете стати залежними від прегабаліну, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому прегабаліну, це може бути ознакою того, що ви стали залежними:

• Ви потребуєте приймати препарат триваліший час, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати більшу кількість препарату, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені вашим лікарем.
• Ви зробили повторні спроби припинити або контролювати прийом препарату, але вони були невдалі.
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте дискомфорт та відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати препарат.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря, щоб обговорити найкращий план лікування для вас, включаючи час припинення лікування та спосіб його проведення.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність прегабаліну не встановлені у дітей та підлітках (молодших 18 років), тому прегабалін не повинен використовуватися у цій віковій групі.

Інші препарати та прегабалін

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Прегабалін та деякі препарати можуть взаємодіяти між собою (взаємодія). Коли прегабалін використовується разом з певними препаратами, які мають седативний ефект (включаючи опіоїди), ці ефекти можуть посилюватися та призводити до респіраторної недостатності, коми та смерті. Ступінь головокружіння, сонливості та зниження концентрації уваги може збільшитися, якщо прегабалін приймається разом з іншими препаратами, які містять:

Оксикодон - (використовується як знеболювальний препарат)

Лоразепам - (використовується для лікування тривоги)

Алкоголь

Прегабалін можна приймати разом з оральними контрацептивами.

Прийом прегабаліну з їжею, напоями та алкоголем

Капсули прегабаліну можна приймати з їжею та без неї.

Рекомендується уникати прийому алкоголю під час лікування прегабаліном.

Вагітність та лактація

Не приймайте прегабалін під час вагітності або лактації, якщо ваш лікар не призначив це. Використання прегабаліну під час перших 3 місяців вагітності може викликати вроджені дефекти у плода, які потребують медичного лікування. У одному з досліджень, яке переглянуло дані жінок у північних країнах, які приймали прегабалін під час перших 3 місяців вагітності, 6 дітей з 100 мали такі вроджені дефекти. Це на відміну від 4 дітей з 100, народжених у жінок, які не приймали прегабалін під час вагітності. Відповідно до даних, прегабалін може викликати дефекти обличчя, очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.

Рекомендується використовувати ефективний метод контрацепції у жінок репродуктивного віку. Якщо ви вагітні, перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Прегабалін може викликати головокружіння, сонливість та зниження концентрації уваги. Ви не повинні водити транспортні засоби, керувати важкими машинами чи займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності до тих пір, поки не дізнаєтеся, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.

3. Як приймати прегабалін

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не приймайте більше препарату, ніж призначено.

Ваш лікар визначить відповідну дозу для вас.

Прегабалін призначений лише для перорального прийому.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальний тривожний розлад:

• Прийоміть кількість капсул, яку призначив ваш лікар.
• Доза, яка була підібрана для вас та вашого стану, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.

Ваш лікар призначить приймати прегабалін двічі або тричі на добу. У разі прийому двічі на добу приймайте прегабалін一次 уранці та一次 увечері, приблизно о同じ час кожного дня.

У разі прийому тричі на добу приймайте прегабалін уранці, у обід та увечері, приблизно о同じ час кожного дня.

Якщо ви вважаєте, що дія прегабаліну надто сильна або слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви пацієнт похилого віку (старше 65 років), ви повинні приймати прегабалін у звичайному режимі, якщо в вас немає проблем з нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування або інші дози, якщо в вас є проблеми з нирками.

Проглотіть капсулу цілою з водою.

Продовжуйте приймати прегабалін до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше прегабаліну, ніж потрібно

Негайно зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою упаковку або банку з капсулами прегабаліну. Як результат прийому більшої кількості прегабаліну, ніж потрібно, ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження чи безсоння. Також були зафіксовані випадки судом та коми.

Якщо ви забули прийняти прегабалін

Важливо приймати капсули прегабаліну регулярно о同じ час кожного дня. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не час наступної дози. У цьому випадку продовжуйте приймати наступні дози у звичайному режимі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припиняєте лікування прегабаліном

Не припиняйте приймати прегабалін раптово. Якщо ви бажаєте припинити лікування прегабаліном, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем. Він скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом щонайменше одного тижня.

Після закінчення короткочасного або тривалого лікування прегабаліном ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни. Ці ефекти включають проблеми зі сном, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, думки про самопошкодження або самогубство, депресію, біль, потіння та головокружіння. Ці ефекти можуть виникати частіше або бути більш серйозними, якщо ви приймали прегабалін тривалий час. Якщо ви відчуваєте ефекти відміни, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

Нудота, сонливість, головний біль

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Збільшення апетиту
• Чуття ейфорії, плутання, дезорієнтація, зниження статевого апетиту, раздражливість
• Порушення уваги, незграбність рухів, погіршення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття оніміння, сонливість, летаргія, безсоння, втома, ненормальне відчуття
• Затьмарене зір, подвійне зір
• Вертіго, проблеми з рівновагою, падіння
• Сухість у роті, запор, нудота, метеоризм, діарея, блювота, набухання живота
• Труднощі з ерекцією
• Набухання тіла, включаючи кінцівки
• Чуття оп'яνανості, порушення ходи
• Збільшення ваги
• М'язовий спазм, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у горлі

Нечасті: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру, високий рівень цукру в крові
• Зміна самосвідомості, тривога, депресія, агітація, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, галюцинації, дивні сни, кризи тривоги, апатія, агресивність, підвищення настрою, погіршення психічного стану, труднощі з думкою, збільшення статевого апетиту, проблеми у статевих стосунках, включаючи нездатність досягти оргазму, затримка еякуляції
• Зміни зору, незвичайні рухи очей, зміни зору, включаючи тунельне зір, світлові спалахи, спазматичні рухи, зниження рефлексів, гіперактивність, головокружіння при стоячі, чутлива шкіра, втрата смаку, відчуття паління, тремор при русі, зниження свідомості, втрата свідомості, обмороки, збільшення чутливості до шумів, загальне нездоров'я
• Сухість очей, набухання очей, біль у очах, втома очей, слізоточивість очей
• Порушення серцевого ритму, збільшення серцевого ритму, низький тиск, високий тиск, зміни серцевого ритму, серцева недостатність
• Рум'янець, приливи
• Труднощі з диханням, сухість носа, закладення носа
• Збільшення слинної секреції, печія, оніміння навколо рота
• Потіння, висип, озноб, гарячка
• М'язові спазми, набухання суглобів, м'язова ригідність, біль, включаючи м'язовий біль, біль у шиї
• Біль у грудях
• Труднощі з сечовипусканням, нездатність утримувати сечу
• Слабкість, спрага, стиск у грудях
• Зміни результатів аналізів крові та печінки (збільшення креатинфосфокінази в крові, підвищення аланінамінотрансферази, підвищення аспартатамінотрансферази, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Гіперчутливість, набухання обличчя, свербіж, кропив'янка, ринорея, носова кровотеча, кашель, хропіння
• Болі при менструації
• Чуття холоду в руках і ногах

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Зміна смаку, коливальна зір, порушення глибини сприйняття, блискавка, втрата зору
• Розширення зіниць, косоокість
• Холодний пот, стиск у горлі, набухання язика
• Запалення підшлункової залози
• Труднощі з ковтанням
• Повільна або знижена рухливість тіла
• Труднощі з письмом
• Збільшення рідини в області живота
• Рідини в легенях
• Конвульсії
• Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму
• Ушкодження м'язів
• Виділення молока, аномальний ріст грудей, збільшення розміру грудей у чоловіків
• Перебої в менструальному циклі
• Недостатність нирок, зниження кількості сечі, утримання сечі
• Зниження кількості лейкоцитів
• Неприпустиме поведінка, суїцидальні поведінки, суїцидальні думки.
• Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (кератит) та важку шкірну реакцію, характеризовану червоними плямами, або круглими чи монетоподібними плямами на грудях, часто з центральними пухирцями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні ефекти можуть передуватися гарячці та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Паркінсонізм, симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, такі як тремор, брадикінезія (зниження здатності рухатися), та м'язова ригідність.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб

• Недостатність печінки.
• Гепатит (запалення печінки).

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Стання залежним від Прегабаліни Сандоз („залежність від ліків“).

Після закінчення короткочасного або тривалого лікування Прегабаліною Сандоз ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані ефектами відміни (див. „Якщо ви припиняєте лікування Прегабаліною Сандоз“).

Якщо ви відчуваєте набухання обличчя або язика, або якщо ваша шкіра червоніє та має пухирці або лущення, ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою.

Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути більш частими, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності (м'язової напруги чи ригідності), з побічними ефектами, подібними до ефектів Прегабаліни, так що інтенсивність цих ефектів може збільшуватися при спільному прийомі.

Було повідомлено про наступну побічну реакцію в постмаркетинговому досвіді: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прегабаліни Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, контейнері чи коробці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Контейнери з поліетилену високої щільності: використовуйте протягом 6 місяців після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прегабаліни Сандоз

• Активний інгредієнт - прегабалін. Кожна твердая капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
• Інші компоненти - прегельтенізація кукурудзяного крохмалю, кукурудзяний крохмаль, тальк, желатина, діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172) (всі дозування, крім 150 мг), червоний оксид заліза (E172) (всі дозування, крім 50 мг та 150 мг), чорний оксид заліза (E172) (тільки 25 мг та 300 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прегабаліна Сандоз доступна у наступних упаковках:

Блістерні упаковки з PVC/PVDC/Алюмінієм у коробці.

Блістерні упаковки для одноразового використання з PVC/PVDC/Алюмінієм у коробці.

Контейнери з поліетилену високої щільності з кришкою з поліпропілену у коробці.

Капсули 25 мг:

Блістерні упаковки, які містять 14, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання, які містять 56 х 1, 84 х 1 або 100 х 1 твердих капсул.

Контейнери з поліетилену високої щільності, які містять 200 твердих капсул.

Капсули 50 мг:

Блістерні упаковки, які містять 14, 21, 28, 56, 84 або 100 твердих капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання, які містять 84 х 1 твердих капсул.

Контейнери з поліетилену високої щільності, які містять 200 твердих капсул.

Капсули 75 мг:

Блістерні упаковки, які містять 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання, які містять 14 х 1, 56 х 1, 84 х 1, 100 х 1 або 210 х 1 (3 х 70) твердих капсул.

Контейнери з поліетилену високої щільності, які містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Капсули 100 мг:

Блістерні упаковки, які містять 14, 21, 28, 56, 84 або 100 твердих капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання, які містять 84 х 1 або 100 х 1 твердих капсул.

Капсули 150 мг:

Блістерні упаковки, які містять 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання, які містять 56 х 1, 84 х 1, 100 х 1 або 210 х 1 (3 х 70) твердих капсул.

Контейнери з поліетилену високої щільності, які містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Капсули 200 мг:

Блістерні упаковки, які містять 21, 28, 84 або 100 твердих капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання, які містять 84 х 1 або 100 х 1 твердих капсул.

Капсули 225 мг:

Блістерні упаковки, які містять 14, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Капсули 300 мг:

Блістерні упаковки, які містять 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 х 42), 100, 100 (2 х 50) або 120 (2 х 60) твердих капсул.

Блістерні упаковки для одноразового використання, які містять 56 х 1, 84 х 1 (2 х 42), 100 х 1, 100 х 1 (2 х 50) або 210 х 1 (3 х 70) твердих капсул.

Контейнери з поліетилену високої щільності, які містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрія

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SI-1526 Любляна

Словенія

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Барлебен

Німеччина

Для отримання більшої кількості інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останньої ревізії цього листка:червень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.