ПРЕДНІЗОН CINFA 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

преднізон цинфа 5 мг таблетки ЕФГ

Всім пацієнтам рекомендується уважно прочитати цю брошуру перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке преднізон цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому преднізону цинфи
3. Як приймати преднізон цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження преднізону цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке преднізон цинфа і для чого він використовується

Преднізон - це кортикостероїд (глюкокортикоїд), який отримують з кортизону.

Він регулює багато метаболічних процесів організму.

Преднізон цинфа використовується для лікування:

• ревматичних захворювань суглобів і м'язів, гострих і хронічних,
• бронхіальної астми та пульмонної фібрози,
• виразкової коліту (запальної хвороби кишечника),
• гепатиту,
• хвороби Аддісона,
• адреногенітального синдрому,
• хвороб нирок і сечових шляхів,
• алергічних і запальних захворювань шкіри,
• гемолітичних анемій,
• агранулоцитозу (відсутності клітин крові, які захищають організм),
• ревматичної пурпури,
• острого лейкозу та інших гематологічних захворювань,
• декоторих запальних захворювань очей (алергічного кон'юнктивіту, кератиту, хоріоретиніту, іриту, іридоцикліту).

2. Що потрібно знати перед початком прийому преднізону цинфи

Не приймайте преднізон цинфа

• якщо ви алергічні на преднізон, інші глюкокортикоїди або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

• якщо ви страждаєте на виразкову хворобу шлунка, гастрит, езофагіт (хвороби травної системи)
• якщо ви страждаєте на вірусні інфекції (наприклад, герпес простий окулярний, вітрянка), до або після вакцинації

Ваш лікар може порекомендувати приймати преднізон цинфа, незважаючи на те, що ви страждаєте на деякі з цих захворювань, і тому вам потрібно буде регулярно контролювати свій стан:

• якщо ви страждаєте на остеомалацію та остеопороз (хвороби кісток)
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет

• якщо ви страждаєте на психоз (психічне захворювання), яке не контролюється лікуванням
• якщо ви страждаєте на туберкульоз, який не лікується
• якщо ви страждаєте на будь-яку інфекцію, викликану бактеріями, грибами, амебами або системною мікозом (інфекцією, викликаною грибами та поширеною по всьому організму)
• якщо ви страждаєте на лімфоми (тип пухлини системи лімфатичних вузлів), які з'явилися після вакцинації проти туберкульозу
• якщо ви страждаєте на будь-яке психіатричне захворювання. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо доцільності використання цього лікарського засобу

• якщо ви страждаєте на високий артеріальний тиск

• якщо ви страждаєте на асистолію (хворобу серця) з легеневим едемом та уремією (синдром, який характеризується надмірною кількістю азотистих речовин у крові)
• якщо ви страждаєте на міастенію (хворобу м'язів)
• якщо ви страждаєте на ниркову недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому преднізону цинфи.

Лікування преднізоном може збільшити ризик інфекцій, оскільки воно може знижувати захисні сили організму, що може призвести до нових інфекцій або активувати вже існуючі (наприклад, туберкульоз або гепатит Б). При важких інфекціях або туберкульозі преднізон повинен використовуватися тільки разом з лікуванням інфекції.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на будь-яку інфекцію та якщо ви були вакциновані або плануєте вакцинуватися. Якщо під час лікування з'являються симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні, травматичні або психічні розлади, зверніться до вашого лікаря.

Ви повинні уникати контакту з людьми, які перехворіли на вітрянку або корів'ячий мор.

Якщо під час лікування преднізоном ви були піддані впливу цих інфекцій, ви повинні негайно звернутися до лікаря, навіть якщо не маєте жодних симптомів.

Цей лікарський засіб буде застосовуватися з обережністю у людей, які страждають на виразкову хворобу шлунка, виразкову коліт (хворобу кишечника), дивертикуліт (хворобу кишечника) або ентероанастомоз (після операції) або психічні розлади.

Якщо ви страждаєте на остеопороз, ваш лікар може порекомендувати вам додаткове споживання кальцію та вітаміну Д. Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на будь-яке серцеве захворювання та потребуєте високих доз преднізону.

Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, серцеву недостатність або високий артеріальний тиск, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш стан.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацином), ризик розриву сухожилля та тендиніту збільшується.

Ваш лікар може збільшити дозу преднізону, якщо ви страждаєте на будь-яку стресову ситуацію (інфекції, операції, травми тощо).

При тривалому лікуванні ваш лікар буде регулярно контролювати ваш стан, щоб уникнути ускладнень з очима, проводити аналіз крові, контролювати зростання (у дітей та підлітків) та контролювати функцію вашої гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас з'явилися розмиті зображення або інші порушення зору.

При тривалому лікуванні преднізоном ваш лікар може призначити вам додаткове споживання калію та зменшення споживання натрію (солі).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому преднізону цинфи, якщо ви страждаєте на склеродермію (також називається системною склеродермією, автоімунним захворюванням), оскільки добові дози преднізону в розмірі 15 мг або більше можуть збільшити ризик важкої ускладнення, такої як склеродермічна криза нирок. Симптомами склеродермічної кризи нирок є підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі. Ваш лікар може порекомендувати вам регулярно контролювати артеріальний тиск та сечу.

Потрібно ретельно оцінити застосування преднізону в дітей та підлітків, і якщо його призначено, лікування повинно бути переривчастим або чергованим.

При застосуванні преднізону в осіб похилого віку лікар буде регулярно контролювати ваш стан. Особи похилого віку повинні уникати тривалого лікування цим лікарським засобом.

Прийом преднізону може давати неправильні результати при шкірних тестах на алергію (тест на туберкульоз, алергічні пластири тощо).

Використання в спорті

Цей лікарський засіб містить преднізон, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Лікування не повинно перериватися раптово, а повинно бути поступовим. Не припиняйте використання цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем (див. розділ 3 «Як приймати преднізон цинфа»).

Прийом преднізону цинфи з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які були придбані без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати дію преднізону, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Преднізон може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Нестероїдними протизапальними засобами (наприклад, індометацином, саліцилатами)
• Антидіабетичними засобами
• Індуцерами ферментів:

о Карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал або примідон (лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії)

о Рифампіцин, рифабутин (антібіотики)

• Інгібіторами ферментів, такими як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• Ефедрином
• Оральними антикоагулянтами (наприклад, синтромом)
• Естрогенами (лікарськими засобами, які використовуються для лікування гормональних порушень), оральними контрацептивами
• Атропіном
• Глікозидами серця (лікарськими засобами, які використовуються для лікування серцевих захворювань)
• Діуретиками, які виділяють калію (лікарськими засобами, які використовуються для виділення води) та лаксативами
• Празиквантелом (лікарським засобом проти паразитів)
• Деякими лікарськими засобами, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії
• Деякими лікарськими засобами проти малярії
• Імунодепресивними засобами (лікарськими засобами, які використовуються для запобігання відторгненню)
• Недеполяризуючими міорелаксантами (лікарськими засобами, які використовуються в основному в інтенсивній терапії або в операційній)
• Гормоном росту
• Протиреліном (лікарським засобом, який стимулює щитоподібну залозу)
• Фторхінолонами: може збільшити ризик ускладнень з сухожиллями.
• Антиацидами
• Саліцилатами (лікарськими засобами типу ацетилсаліцилової кислоти)

Взаємодія з лабораторними тестами: тести на алергію можуть бути пригнічені

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Преднізон, як і більшість лікарських засобів, не повинен прийматися під час вагітності або лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Тому ви повинні повідомити вашому лікареві якнайшвидше про вагітність під час лікування.

Преднізон проникає в грудне молоко, тому рекомендується уникати годування грудьми під час лікування, особливо при тривалому лікуванні та високих дозах.

Водіння автомобіля та робота з механізмами

Потрібно враховувати, що при тривалому лікуванні може знижуватися гострота зору.

Це може негативно вплинути на вашу здатність водити автомобіль та працювати з механізмами.

Преднізон цинфа містить лактозу.Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порекомендував вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Преднізон цинфа містить натрій.Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати преднізон цинфа

Слідувати точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Таблетки приймаються цілими з достатньою кількістю рідини. Добова доза буде розділена на три-чотири прийоми, під час або після їжі. У деяких випадках призначена доза може прийматися в одному прийомі на добу, під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей, і тільки якщо ваш лікар так порекомендував, лікування буде проводитися через день.

Ваш лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати, підлаштовуючи її під ваші потреби.

Преднізон не повинен припинятися раптово, а його доза повинна поступово знижуватися.

Загалом доза підтримання повинна бути завжди найнижчою можливою.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Ваш лікар порекомендуватиме тривалість лікування преднізоном.

Не припиняйте лікування раніше чи раптово, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Якщо ви вважаєте, що дія преднізону надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Дорослі:

Доза лікування залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20-60 мг (міліграм) на добу, згідно з призначенням вашого лікаря. Ці початкові дози будуть прийматися до тих пір, поки не буде досягнута задовільна реакція.

Коли вона буде досягнута, ваш лікар поступово знижуватиме дозу преднізону до підтримувальної, яка зазвичай становить 5-10 мг на добу.

При бронхіальній астмі процедура проводиться аналогічно, хоча доза атаки в дуже важких випадках може становити 15-60 мг.

Діти:

Загалом лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або періодично. Рекомендовані початкові дози становлять 1-3 мг преднізону на кілограм ваги та на добу.

Доза підтримання становить 0,25 мг преднізону на кілограм ваги та на добу.

Якщо ви прийняли过 багато преднізону цинфи

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти преднізон цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування преднізоном цинфа

Не припиняйте використання цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігаються, залежать від їхньої частоти: дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів); часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів); нечасті (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів); рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів); дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

У більшості випадків побічні ефекти виникають особливо при високих дозах та тривалому лікуванні і перераховані нижче:

Забурення крові та лімфатичної системи:лейкоцитоз (збільшення кількості лейкоцитів у крові), лімфопенія (зниження кількості лімфоцитів у крові), еозинопенія (зниження кількості еозінофілів у крові), поліцитемія (збільшення кількості червonyх кров'яних тілець у крові).

Забурення ендокринної системи:ознаки гіперактивності надниркових залоз (синдром Кушинга, захворювання, викликані підвищенням рівня гормону кортизолу); при тривалому лікуванні недостатність надниркових залоз (захворювання, яке характеризується слабкістю, відчуттям втоми, втратою апетиту та ваги).

Забурення очей:глаукома та катаракта. Розмитість зору.

Забурення травної системи:виразкова хвороба шлунка, внутрішній кровотеч, панкреатит (запалення підшлункової залози).

Загальні порушення та порушення в місці введення:затримка у загоєнні ран.

Забурення імунної системи:важкі алергічні реакції, включаючи аритмію, бронхоспазм, зниження або підвищення артеріального тиску, порушення кровообігу, інфаркт міокарда.

Інфекції та інвазії:існуючі інфекції можуть загостритися, і можуть виникнути нові інфекції, які важко діагностувати.

Забурення метаболізму та харчування:затримка рідини (едем), втрата калію (що може викликати порушення серцевого ритму), збільшення ваги, підвищення рівня цукру у крові, цукровий діабет, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові, збільшення апетиту, затримка росту у дітей.

Забурення серцевої системи (частота невідома): зниження частоти серцевих скорочень.

Забурення м'язів та кісткової системи:захворювання м'язів та слабкість м'язів, порушення сухожилля, тендиніт, розриви сухожилля, втрата кальцію в кістках, остеопороз, затримка росту у дітей.

Забурення нервової системи:підвищення внутрішньочерепного тиску (особливо у дітей), підвищення судомної активності у пацієнтів з епілепсією або виникнення епілепсії.

Забурення психіки:психоз, манія, депресія, галюцинації, емоційна нестабільність, ірритабільність, підвищення активності, ейфорія, тривога, порушення сну, думки про самогубство.

Забурення репродуктивної системи та молочних залоз:нерегулярна або відсутня менструація, гіпертріхоз (ріст волосся).

Забурення шкіри та підшкірної клітковини:акне або інші шкірні захворювання (алергія, синяки, стрії), едеми, зміни кольору шкіри, дерматит навколо рота.

Забурення судин:підвищення артеріального тиску, підвищення ризику атеросклерозу (зуження та загартування судин) та тромбозу (утворення кров'яних згустків у крові), васкуліт, крихкість судин.

Забурення нирок та сечовидільної системи:склеродермічна криза нирок у пацієнтів, які вже мають склеродермію (автоімунне захворювання). Симптомами склеродермічної кризи нирок є підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі.

При швидкому зниженні дози після тривалого лікування може виникнути біль у м'язах та суглобах.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цій брошурі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження преднізону цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад преднізону Цінфа

• Активний інгредієнт - преднізон. Кожна таблетка містить 5 мг преднізону.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) -:

Моногідрат лактози, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білі таблетки, циліндричні, двовигнуті, з канавкою на одній стороні та написом PD5 на іншій.

Таблетки преднізону Цінфа упаковуються в блистерних упаковках з PVC-PVDC/Алюмінію.

Таблетки преднізону Цінфа випускаються в упаковках по 30, 60 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво:

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Травень 2020

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до інструкції та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75647/P_75647.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75647/P_75647.html