ПРЕДНІЗОН CINFA 30 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

преднізон цинфа 30 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке преднізон цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому преднізону цинфи
3. Як приймати преднізон цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження преднізону цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке преднізон цинфа і для чого він використовується

Преднізон - це кортикостероїд (глюкокортикоїд), який отримують з кортизону.

Він бере участь у регуляції багатьох метаболічних процесів організму.

Преднізон цинфа використовується для лікування:

• ревматичних захворювань суглобів і м'язів, гострих і хронічних,
• бронхіальної астми та пульмонної фібрози,
• виразкової коліту (запальної хвороби кишечника),
• гепатиту,
• хвороби Аддісона,
• адреногенітального синдрому,
• хвороб нирок і сечових шляхів,
• алергічних і запальних захворювань шкіри,
• гемолітичних анемій,
• агранулоцитозу (відсутності клітин крові, які відповідають за захист),
• ревматичної пурпури,
• острої лейкемії та інших гематологічних захворювань,
• декоторих запальних захворювань очей (алергічного кон'юнктивіту, кератиту, хоріоретиніту, іриту, іридоциклітиту),
• як допоміжний засіб при трансплантації органів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому преднізону цинфи

Не приймайте преднізон цинфа

• якщо ви алергічні на преднізон, інші глюкокортикоїди або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

• якщо ви страждаєте на виразкову хворобу шлунка, гастрит, езофагіт (хвороби травної системи)
• якщо ви страждаєте на вірусні інфекції (як от простий герпес, вітрянка), до або після того, як вам була проведена вакцинація

Ваш лікар може порекомендувати приймати преднізон цинфа, незважаючи на те, що ви страждаєте на деякі з наступних захворювань, і тому вам потрібно буде регулярний контроль:

• якщо ви страждаєте на остеомалакію та остеопороз (хвороби кісток)
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет

• якщо ви страждаєте на психоз (психічне захворювання), яке не контролюється лікуванням
• якщо ви страждаєте на туберкульоз, який не лікується
• якщо ви страждаєте на будь-яку інфекцію, викликану бактеріями, грибами, амебами або системною мікозом (інфекцією, викликаною грибами та поширеною по всьому тілу)
• якщо ви страждаєте на лімфоми (тип пухлини системи лімфатичних вузлів), які з'явилися після вакцинації проти туберкульозу
• якщо ви страждаєте на будь-яке психіатричне захворювання. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо доцільності використання цього лікарського засобу

• якщо ви страждаєте на високий артеріальний тиск

• якщо ви страждаєте на асистолію (хворобу серця) з легеневим едемом та уремією (синдром, який характеризується надмірною кількістю азотистих речовин у крові)
• якщо ви страждаєте на міастенію (хворобу м'язів)
• якщо ви страждаєте на ниркову недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому преднізону цинфи.

Лікування преднізоном може збільшити ризик інфекцій, оскільки воно може знижувати захисні сили організму, що може призвести до нових інфекцій або активації вже існуючих (наприклад, туберкульозу або гепатиту Б). При важких інфекціях або туберкульозі преднізон повинен використовуватися тільки разом з лікуванням інфекції.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на будь-яку інфекцію та якщо ви були вакциновані або плануєте вакцинацію. Якщо під час лікування з'являються симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні, травматичні або психічні розлади, зверніться до вашого лікаря.

Ви повинні уникати контакту з людьми, які заразилися вітрянкою або корью. Якщо під час лікування преднізоном ви були піддані впливу цих інфекцій, зверніться до лікаря негайно, навіть якщо ви не відчуваєте жодних симптомів.

Цей лікарський засіб буде призначений з обережністю людям, які страждають на виразкову хворобу шлунка, виразкову коліт (хворобу кишечника), дивертикуліт (хворобу кишечника) або ентероанастомоз (після операції) або психічні розлади.

Якщо ви страждаєте на остеопороз, ваш лікар може порекомендувати додаткове прийняття кальцію та вітаміну Д. Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на будь-яке серцеве захворювання та потребуєте високих доз преднізону.

Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, серцеву недостатність або високий артеріальний тиск, ваш лікар буде проводити регулярний контроль.

Якщо цей лікарський засіб приймається разом з фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацином), ризик розриву сухожилля та тендиніту збільшується.

Ваш лікар може збільшити дозу у разі, якщо ви страждаєте на будь-яку стресову ситуацію (інфекції, операції, травми тощо).

При тривалому лікуванні ваш лікар буде проводити регулярний контроль, щоб уникнути ускладнень в очах, аналізу крові, контролю росту (у дітей та підлітків) та контролю функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.

При тривалому лікуванні преднізоном ваш лікар може призначити додаткове прийняття суплементів калію та зменшення споживання натрію (солі).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому преднізону цинфи, якщо ви страждаєте на склеродермію (також називається системною склеродермією, автоімунним захворюванням), оскільки добові дози 15 мг або вище можуть збільшити ризик важкої ускладнення, званої склеродермічною кризою нирок. Ознаки склеродермічної кризи нирок - підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі. Лікар може порадити вам проводити періодичний контроль артеріального тиску та сечі.

Потрібно обережно оцінити призначення преднізону дітям, а у разі призначення лікування повинно бути переривчастим або чергуванням.

При призначенні цього лікарського засобу людям похилого віку лікар буде проводити регулярний контроль. Люди похилого віку повинні уникати тривалого лікування цим лікарським засобом.

Прийом преднізону може давати неправильні результати при шкірних тестах на алергію (тест на туберкульоз, алергічні пластири тощо).

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить преднізон, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Лікування не повинно перериватися раптово, а повинно проводитися поступово. Не припиняйте використання цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем (див. розділ 3 «Як приймати преднізон цинфа»).

Прийом преднізону цинфи з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати дію преднізону, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Преднізон може взаємодіяти з наступнимилікарськими засобами:

• Нестероїдними протизапальними засобами (наприклад, індометацином, саліцилатами)
• Антидіабетичними засобами
• Індуцерами ферментів:

о Карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал або прімідон (лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії)

о Рифампіцин, рифабутин (антібіотики)

• Інгібіторами ферментів, такими як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• Ефедрином
• Оральними антикоагулянтами (наприклад, Синтромом)
• Естрогенами (лікарськими засобами, які використовуються для лікування гормональних розладів), оральними контрацептивами
• Атропіном
• Глюкозидами серця (лікарськими засобами, які використовуються для лікування серцевих захворювань)
• Діуретиками, які виділяють калію (лікарськими засобами, які використовуються для виділення води) та лаксативами
• Празиквантелом (лікарським засобом проти паразитів)
• Деякими лікарськими засобами, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії
• Деякими лікарськими засобами проти малярії
• Імунодепресивними засобами (лікарськими засобами, які використовуються для запобігання відторгненню)
• Недеполяризуючими міорелаксантами (лікарськими засобами, які використовуються в основному в інтенсивній терапії або в операційній)
• Гормоном росту
• Протиреліном (лікарським засобом, який стимулює щитоподібну залозу)
• Фторхінолонами: може збільшувати ризик ускладнень із сухожиллями.
• Антиацидами
• Саліцилатами (лікарськими засобами типу аспіріну)

Взаємодія з лабораторними тестами: тести на алергію можуть бути пригнічені

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Преднізон, як і більшість лікарських засобів, не повинен прийматися під час вагітності або лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Тому ви повинні повідомити вашому лікареві якомога раніше, якщо ви станете вагітною під час лікування.

Преднізон виділяється в грудне молоко, тому рекомендується уникати грудного вигодовування під час лікування, особливо при тривалому лікуванні та високих дозах.

Водіння автомобіля та використання машин

Потрібно враховувати, що при тривалому лікуванні може знижуватися гострота зору.

Це може негативно вплинути на здатність водити автомобіль та використовувати машини.

Преднізон цинфа містить лактозу.Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порекомендував вам дотримуватися дієти без певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Преднізон цинфа містить натрій.Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати преднізон цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Таблетки приймаються цілими з достатньою кількістю рідини. Добова доза ділиться на три-чотири прийоми, під час або після їжі. У деяких випадках призначена доза може прийматися в одну добову дозу, під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей, і тільки якщо ваш лікар так порекомендував, лікування буде проводитися через день. Ваш лікар визначить дозу, яку вам потрібно приймати, підлаштовуючи її під ваші потреби.

Таблетку можна розламати на дві рівні частини.

Дорослі:

Доза лікування залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20-90 мг (міліграм) на добу, згідно з призначенням вашого лікаря. Ці початкові дози приймаються до тих пір, поки не буде спостережена задовільна реакція.

Коли вона з'являється, ваш лікар поступово знижуватиме дозу преднізону до підтримувальної дози, яка зазвичай становить 5-10 мг на добу.

При бронхіальній астмі проводяться аналогічні дії, хоча доза лікування у дуже важких випадках може становити 15-60 мг.

При допоміжному лікуванні для трансплантації органів добові дози можуть становити 30-300 мг, залежно від трансплантованого органу.

Діти:

Загалом лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або періодично.

Рекомендовані початкові дози становлять 1-3 мг преднізону на кілограм ваги та на добу.

Підтримувальна доза становить 0,25 мг преднізону на кілограм ваги та на добу.

Преднізон не повинен припинятися раптово, а дозування повинно поступово знижуватися. Загалом підтримувальна доза повинна бути завжди найнижчою можливою.

Ваш лікар призначить тривалість лікування преднізоном. Не припиняйте лікування раніше чи раптово, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Якщо ви вважаєте, що дія преднізону надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві.

Якщо ви прийняли більше преднізону цинфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти преднізон цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування преднізоном цинфа

Не припиняйте використання цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігаються, залежать від їхньої частоти: дуже часто (можуть спостерігатися у більше ніж 1 з 10 пацієнтів); часто (можуть спостерігатися у до 1 з 10 пацієнтів); рідко (можуть спостерігатися у до 1 з 100 пацієнтів); дуже рідко (можуть спостерігатися у до 1 з 10 000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

У більшості випадків побічні ефекти спостерігаються особливо при високих дозах та тривалому лікуванні та перераховані нижче:

Забурення крові та системи лімфатичних вузлів:лейкоцитоз (збільшення кількості лейкоцитів у крові), лімфопенія (зниження кількості лімфоцитів у крові), еозинопенія (зниження кількості еозінофілів у крові), поліцитемія (збільшення кількості червоних кров'яних тілець у крові).

Забурення ендокринної системи:ознаки гіперактивності надниркових залоз (синдром Кушинга, захворювання, викликані збільшенням виробництва гормону кортизолу); при тривалому лікуванні недостатність кори надниркових залоз (захворювання, яке характеризується слабкістю, відчуттям втоми, втратою апетиту та ваги).

Забурення очей:глаукома та катаракта. Розмитість зору.

Забурення травної системи:виразкова хвороба шлунка, внутрішній кровотеч, панкреатит (запалення підшлункової залози).

Загальні забурення та порушення в місці введення:затримка загоєння ран.

Забурення імунної системи:важкі алергічні реакції, включаючи аритмію, бронхоспазм, зниження або підвищення артеріального тиску, порушення кровообігу, інфаркт міокарда.

Інфекції та інвазії:існуючі інфекції можуть загостритися, і можуть з'явитися нові інфекції, які важко діагностувати.

Забурення метаболізму та харчування:затримка рідини (едем), втрати калію (що можуть викликати порушення серцевого ритму), збільшення ваги, підвищення рівня цукру у крові, цукровий діабет, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові, збільшення апетиту, затримка росту у дітей.

Забурення серцевої діяльності (частота невідома): зниження частоти серцевих скорочень.

Забурення м'язів та кісток:захворювання м'язів та слабкість м'язів, порушення сухожилля, тендиніт, розриви сухожилля, втрати кальцію в кістках, остеопороз, затримка росту у дітей.

Забурення нервової системи:підвищення внутрішньочерепного тиску (особливо у дітей), підвищення судомної діяльності у пацієнтів з епілепсією або появу епілепсії.

Забурення психіки:психоз, манія, депресія, галюцинації, емоційна нестабільність, іритабільність, підвищення активності, ейфорія, тривога, порушення сну, думки про самогубство.

Забурення репродуктивної системи та молочних залоз:нерегулярна або відсутня менструація, гіпертріхоз (ріст волосся).

Забурення шкіри та підшкірної клітковини:акне або інші шкірні проблеми (алергія, синяки, стрії), едеми, зміни кольору шкіри, дерматит навколо рота.

Забурення судин:підвищення артеріального тиску, підвищення ризику атеросклерозу (зуження та загартування судин) та тромбозу (утворення кров'яних згустків у крові), васкуліт, крихкість судин.

Забурення нирок та сечових шляхів:склеродермічна криза нирок у пацієнтів, які вже мають склеродермію (автоімунне захворювання). Ознаки склеродермічної кризи нирок - підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі.

При швидкому зниженні дози після тривалого лікування може викликати м'язові та суглобові болі.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження преднізону цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад преднізону Цінфа

• Активний інгредієнт - преднізон. Кожна таблетка містить 30 мг преднізону.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) -:

Моногідрат лактози, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, овальні, двовигнуті, з виїмкою на одній стороні та написом 15/15, та з двома виїмками та написом 10/10/10 на іншій стороні.

Таблетки преднізону Цінфа упаковуються в блистерні упаковки з PVC-PVDC/Алюмінію.

Таблетки преднізону Цінфа випускаються в упаковках по 20, 30 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Травень 2020

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей препарат, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до інструкції та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75676/P_75676.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75676/P_75676.html