ПРЕДНІЗОН CINFA 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

преднізон цинфа 2,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке преднізон цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати преднізон цинфа
3. Як приймати преднізон цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження преднізон цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке преднізон цинфа і для чого він використовується

Преднізон - це кортикостероїд (глюкокортикоїд), який отримують з кортизону. Він регулює багато метаболічних процесів організму.

Преднізон цинфа використовується для лікування:

• ревматичних захворювань суглобів і м'язів, гострих і хронічних,
• бронхіальної астми та пульмонної фібрози,
• виразкової коліту (запальної хвороби кишечника),
• гепатиту,
• хвороби Аддісона,
• адреногенітального синдрому,
• хвороб нирок і сечових шляхів,
• алергічних і запальних захворювань шкіри,
• гемолітичних анемій,
• агранулоцитозу (відсутності клітин крові, які захищають організм),
• ревматичної пурпури,
• острої лейкемії та інших гематологічних захворювань,
• декількох запальних захворювань очей (алергічного кон'юнктивіту, кератиту, хоріоретиніту, іриту, іридоцикліту).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати преднізон цинфа

Не приймайте преднізон цинфа

• якщо ви алергічні на преднізон, інші глюкокортикоїди або на будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6)

• якщо ви страждаєте виразковою хворобою шлунка, гастритом, езофагітом (хворобами травної системи)
• якщо ви страждаєте інфекціями, викликаними вірусами (наприклад, герпесом простим, вітрянкою), до або після того, як вам буде введена вакцина

Ваш лікар може порекомендувати вам приймати преднізон, незважаючи на те, що ви страждаєте деякими з цих захворювань, і тому вам потрібно буде регулярно проходити контроль:

• якщо ви страждаєте остеомаляцією та остеопорозом (хворобами кісток)
• якщо ви страждаєте цукровим діабетом

• якщо ви страждаєте психозом (психічним розладом), який не контролюється лікуванням
• якщо ви страждаєте туберкульозом, який не лікується
• якщо ви страждаєте будь-якою інфекцією, викликаною бактеріями, грибами, амебами або системною мікозом (інфекцією, викликаною грибами та поширеною по всьому тілу)
• якщо ви страждаєте лімфомами (видом пухлини системи лімфатичних вузлів), які з'явилися після вакцинації проти туберкульозу
• якщо ви страждаєте будь-яким психіатричним захворюванням. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо доцільності використання цього препарату

• якщо ви страждаєте високим артеріальним тиском

• якщо ви страждаєте асистолією (хворобою серця) з легеневим набуханням та уремією (синдромом, який характеризується надмірною кількістю азотистих речовин у крові)
• якщо ви страждаєте міастенією (хворобою м'язів)
• якщо ви страждаєте нирковою недостатністю.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати преднізон цинфа.

Лікування преднізоном може збільшити ризик інфекцій, оскільки воно може знижувати захисні сили організму, що може привести до нових інфекцій або активувати вже існуючі (наприклад, туберкульоз або гепатит Б). У разі важких інфекцій або туберкульозу преднізон повинен використовуватися лише разом з лікуванням інфекції.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте будь-якою інфекцією та якщо ви були вакциновані або плануєте вакцинуватися. Якщо під час лікування з'являються симптоми гострих захворювань, таких як інфекційні захворювання, захворювання травної системи або психічні розлади, зверніться до вашого лікаря.

Ви повинні уникати контакту з людьми, які перехворіли на вітрянку або корів'ячий мор.

Якщо під час лікування преднізоном ви будете піддані впливу цих інфекцій, ви повинні негайно звернутися до лікаря, навіть якщо ви не маєте жодних симптомів.

Цей препарат буде застосовуватися з обережністю у людей, які страждають виразковою хворобою шлунка, виразковою колітом (хворобою кишечника), дивертикулітом (хворобою кишечника) або ентероанастомозом (після операції) або психічними розладами.

Якщо ви страждаєте остеопорозом, ваш лікар може порекомендувати вам приймати додаткові дози кальцію та вітаміну Д. Повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте будь-яким серцевим захворюванням та потребуєте високих доз преднізону.

Якщо ви страждаєте цукровим діабетом, серцевою недостатністю, високим артеріальним тиском або глаукомою, ваш лікар буде регулярно проводити контроль.

Якщо цей препарат застосовується разом з фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацином), ризик розриву сухожилля та тендиніту збільшується.

Ваш лікар може збільшити дозу у разі, якщо ви страждаєте якимось стресовим станом (інфекціями, операціями, травмами тощо).

У разі тривалого лікування ваш лікар буде регулярно проводити контроль, щоб уникнути ускладнень у очах, аналіз крові, контроль росту (у дітей та підлітків) та контролюватиме функцію вашої гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас з'являються розмиті зображення або інші порушення зору.

У разі тривалого лікування преднізоном ваш лікар може призначити вам додаткові препарати потасію та рекомендувати зменшити споживання натрію (солі).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати преднізон, якщо ви страждаєте склеродермією (також відомою як системна склеродермія, автоімунний розлад), оскільки добові дози 15 мг або вищі можуть збільшити ризик важкої ускладнення, відомої як склеродермічна криза нирок. Ознаки склеродермічної кризи нирок - підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі. Ваш лікар може порекомендувати вам регулярно контролювати артеріальний тиск та сечу.

Потрібно ретельно оцінити застосування преднізону дітям, а у разі застосування - це має бути інтермітуюче або чергування лікування.

Коли цей препарат застосовується пацієнтам похилого віку, ваш лікар буде регулярно проводити контроль. Пацієнти похилого віку повинні уникати тривалого лікування цим препаратом.

Прийом преднізону може давати помилкові результати при шкірних тестах на алергію (тест на туберкульоз, алергічні пластири тощо).

Використання у спортсменів

Цей препарат містить преднізон, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Лікування не повинно перериватися раптово, а має бути поступовим. Не припиняйте використання цього препарату без консультації з вашим лікарем (див. розділ 3 «Як приймати преднізон цинфа»).

Прийом преднізон цинфа з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які були придбані без рецепта.

Деякі препарати можуть збільшувати ефекти преднізону, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Преднізон може взаємодіяти з наступнимипрепаратами:

• Нестероїдними протизапальними препаратами (наприклад, індометацином, саліцилатами)
• Протидіабетичними препаратами
• Індуцерами ферментів:

о Карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал або прімідон (препарати, які використовуються для лікування епілепсії)

о Рифампіцин, рифабутин (антібіотики)

• Інгібіторами ферментів, такими як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• Ефедрином
• Оральними антикоагулянтами (наприклад, синтромом)
• Естрогенами (препаратами, які використовуються для лікування гормональних розладів), оральними контрацептивами
• Атропіном
• Глікозидами серця (препаратами, які використовуються для лікування серцевих захворювань)
• Діуретиками, які виводять потасій (препаратами, які використовуються для виведення води), та лаксативами
• Празиквантелом (препаратом проти паразитів)
• Деякими препаратами, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії
• Деякими препаратами проти малярії
• Імунодепресивними препаратами (препаратами, які використовуються для запобігання відторгненню)
• Блокаторами нейромускулярної передачі неполярного типу (препаратами, які використовуються в основному в інтенсивній терапії або в операційній)
• Гормоном росту
• Протирелінам (препаратом, який стимулює щитоподібну залозу)
• Фторхінолонами: може збільшувати ризик ускладнень з сухожиллями.
• Антиацидами
• Саліцилатами (препаратами типу аспіріну)

Взаємодія з лабораторними тестами: тести на алергію можуть бути пригнічені

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Преднізон, як і більшість препаратів, не повинен застосовуватися під час вагітності або лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним. Тому ви повинні повідомити вашому лікареві якомога скоріше, якщо ви станете вагітною під час лікування.

Преднізон проникає в грудне молоко, тому рекомендується уникати грудного вигодовування під час лікування, особливо при тривалому лікуванні та високих дозах.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Потрібно враховувати, що при тривалому лікуванні може знижуватися гострота зору.

Це може негативно вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами.

Преднізон цинфа містить лактозу.Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте певною непереносимістю деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Преднізон цинфа містить натрій.Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати преднізон цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Таблетки приймаються цілими з достатньою кількістю рідини. Добова доза розподіляється на три-чотири прийоми, під час або після їжі. У деяких випадках призначена доза може прийматися в одному прийомі на добу, під час або після сніданку. Іноді, особливо у дітей, і тільки якщо ваш лікар так вказав, лікування буде проводитися через день.

Ваш лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати, регулюючи її відповідно до ваших потреб. Зазвичай доза підтримання повинна бути завжди найнижчою можливою.

Ваш лікар вказує тривалість вашого лікування преднізоном. Не припиняйте лікування раніше чи раптово, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Якщо ви вважаєте, що дія преднізону надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Дорослі:

Доза лікування залежить від типу та тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 20-60 мг (міліграм) на добу, згідно з призначенням вашого лікаря. Ці початкові дози приймаються до тих пір, поки не буде спостережена задовільна реакція.

Коли вона з'являється, ваш лікар поступово знижуватиме дозу преднізону до дози підтримання, яка зазвичай становить від 5 до 10 мг на добу.

У разі бронхіальної астми проводяться аналогічні дії, хоча доза нападу у дуже важких випадках може становити від 15 до 60 мг.

Діти:

Загалом лікування преднізоном у дітей може проводитися через день або інтермітуюче. Рекомендовані початкові дози становлять 1-3 мг преднізону на кілограм ваги та на добу.

Доза підтримання становить 0,25 мг преднізону на кілограм ваги та на добу. Преднізон не повинен припинятися раптово, а дозування має поступово знижуватися.

Якщо ви прийняли більше преднізон цинфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти преднізон цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування преднізон цинфа

Не припиняйте використання цього препарату без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігаються, залежать від їхньої частоти: дуже часто (можуть спостерігатися у понад 1 з 10 пацієнтів); часто (можуть спостерігатися до 1 з 10 пацієнтів); рідко (можуть спостерігатися до 1 з 100 пацієнтів); дуже рідко (можуть спостерігатися до 1 з 1000 пацієнтів); частота не відома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

У більшості випадків побічні ефекти спостерігаються особливо при високих дозах та тривалому лікуванні і деталізуються нижче:

Забурення крові та системи лімфатичних вузлів:лейкоцитоз (збільшення кількості лейкоцитів у крові), лімфопенія (зниження кількості лімфоцитів у крові), еозинопенія (зниження кількості еозінофілів у крові), поліцитемія (збільшення кількості червоних кров'яних тілець у крові).

Забурення ендокринної системи:ознаки гіперактивності надниркових залоз (синдром Кушинга, захворювання, викликані підвищенням рівня гормону кортизолу); при тривалому лікуванні - недостатність надниркових залоз (захворювання, яке характеризується слабкістю, відчуттям втоми, втратою апетиту та ваги).

Забурення очей:глаукома та катаракта. Розмитість зору.

Забурення травної системи:виразкова хвороба шлунка, внутрішнє кровотеча, панкреатит (запалення підшлункової залози).

Загальні порушення та порушення в місці введення:затримка у загоєнні ран.

Забурення імунної системи:важкі алергічні реакції, включаючи аритмію, бронхоспазм, зниження або підвищення артеріального тиску, порушення кровообігу, інфаркт міокарда.

Інфекції та інвазії:існуючі інфекції можуть загостритися, а також можуть з'явитися нові інфекції, які важко діагностувати.

Забурення метаболізму та харчування:затримка рідини (едем), втрати потасію (які можуть викликати порушення серцевого ритму), збільшення ваги, підвищення рівня цукру у крові, цукровий діабет, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові, збільшення апетиту, затримка росту у дітей.

Забурення серцевої діяльності (частота не відома): зниження частоти серцевих скорочень.

Забурення м'язової та кісткової системи:захворювання м'язів та слабкість м'язів, порушення сухожилля, тендиніт, розриви сухожилля, втрати кальцію в кістках, остеопороз, затримка росту у дітей.

Забурення нервової системи:підвищення внутрішньочерепного тиску (особливо у дітей), підвищення судомної активності у пацієнтів з епілепсією або розвиток епілепсії.

Забурення психіки:психоз, манія, депресія, галюцинації, емоційна нестабільність, іритабільність, підвищення активності, ейфорія, тривога, порушення сну, думки про самогубство.

Забурення репродуктивної системи та молочних залоз:нерегулярна або відсутня менструація, гіпертрихоз (ріст волосся).

Забурення шкіри та підшкірної клітковини:акне або інші шкірні проблеми (алергія, синяки, стрії), набухання, зміни кольору шкіри, дерматит навколо рота.

Забурення судин:підвищення артеріального тиску, підвищений ризик атеросклерозу (зуження та загартування судин) та тромбозу (утворення кров'яних згустків у крові), васкуліт, крихкість судин.

Забурення нирок та сечовидільної системи:склеродермічна криза нирок у пацієнтів, які вже мають склеродермію (автоімунний розлад). Ознаки склеродермічної кризи нирок - підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі.

При швидкому зниженні дози після тривалого лікування може виникнути біль у м'язах та суглобах.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження преднізон цинфа

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад преднізону Цінфа

• Активна речовина - преднізон. Кожна таблетка містить 2,5 мг преднізону.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) -:

Моногідрат лактози, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білі таблетки, циліндричні, двовигнуті, з рисками на одній стороні з написом PD та написом 2,5 на іншій стороні.

Таблетки преднізону Цінфа упаковуються в блистерних упаковках з PVC-PVDC/Алюмінію.

Таблетки преднізону Цінфа випускаються в упаковках по 30 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що будуть продаватися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Промислова зона Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього проспекту:Травень 2020

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у проспект та картонну упаковку. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75644/P_75644.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75644/P_75644.html