ПРАНДІН 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Прандін 0,5 мг таблетки

Прандін 1 мг таблетки

Прандін 2 мг таблетки

Репаглінід

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
  • Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Прандін і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Прандіна
3. Як приймати Прандін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Прандіна
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прандін і для чого він використовується

Прандін - лікарський засіб орального антидіабетичного дії, який містить репаглінід, який допомагає вашій підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну та знижувати рівень цукру в крові (глюкози).

Цукровий діабет 2 типу- це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові або при якому організм не реагує正常но на інсулін, який виробляється.

Прандін використовується для контролю цукрового діабету 2 типу у дорослих як доповнення до дієти та фізичних вправ: лікування повинно розпочатися, якщо дієта, фізичні вправи та зниження ваги самостійно не дали достатнього результату для контролю (або зниження) рівня цукру в крові. Прандін також можна приймати разом з метформіном, іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету.

Було доведено, що Прандін знижує рівень цукру в крові, що сприяє запобіганню ускладнень цукрового діабету.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Прандіна

Не приймайте Прандін

• Якщо ви алергічні на репаглінід або на інші компоненти цього лікарського засобу

(перелічені в розділі 6).

• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу.
• Якщо рівень кислотності в вашій крові підвищений (діабетична кетоацидоз).
• Якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки.
• Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Прандіна:

• Якщо у вас є проблеми з печінкою. Прандін не рекомендується для пацієнтів з захворюванням печінки середньої тяжкості. Прандін не повинен прийматися, якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки (див. Не приймайте Прандін);
• Якщо у вас є проблеми з нирками. Прандін повинен прийматися з обережністю;
• Якщо ви плануєте важку хірургічну операцію або щойно перенесли важке захворювання чи інфекцію. У цих умовах може не бути досягнуто контролю над цукровим діабетом;
• Якщо вам менше 18 або більше 75 років, Прандін не рекомендується. Він не був вивчений у цих вікових групах.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо один з цих випадків стосується вас. Можливо, Прандін не підходить для вас. Лікар порадить вам.

Діти та підлітки

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вам менше 18 років.

Якщо у вас є гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)

Ви можете відчувати гіпоглікемію, якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький. Це може статися, якщо:

• ви приймаєте занадто багато Прандіна;
• ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай;
• ви приймаєте інші лікарські засоби або маєте проблеми з нирками чи печінкою (див. інші розділи розділу 2. Що потрібно знати перед початком прийому Прандіна).

Симптоми гіпоглікеміїз'являються раптово і можуть бути: холодний пот, холодна і бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, надмірний апетит, тимчасові порушення зору, втома, слабкість і нетипова слабкість, нервозність або тремор, тривога, сплутаність і труднощі з концентрацією уваги.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький або якщо ви відчуваєте, що у вас буде гіпоглікемія:прийміть таблетки глюкози або будь-який інший цукрозмістний продукт чи напій, а потім відпочиньте.

Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування Прандіном.

Повідомте інших, що ви страждаєте на цукровий діабет і що, якщо ви втрачите свідомість,через гіпоглікемію, їм слід покласти вас на бік і негайно звернутися за медичною допомогою. Не слід давати вам нічого їсти чи пити, оскільки це може викликати удушення.

• Якщо гіпоглікемія не лікується, вона може викликати пошкодження мозку (тимчасове або постійне) і навіть смерть.
• Якщо гіпоглікемія викликає у вас втрату свідомості або якщо ви відчуваєте повторювані гіпоглікемії, повідомте вашому лікарю. Можливо, йому потрібно буде调整увати дозу Прандіна, дієту чи фізичні вправи.

Якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий

Ваш рівень цукру в крові може бути занадто високим (гіперглікемія). Це може статися:

• Якщо ви приймаєте занадто мало Прандіна;
• Якщо у вас є інфекція чи гарячка;
• Якщо ви їсте більше, ніж зазвичай;
• Якщо ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми гіперглікеміїз'являються поступово. До них належать: часте сечовипускання, спрага, суха шкіра і відчуття сухості у роті. Повідомте вашому лікарю. Можливо, йому потрібно буде调整увати дозу Прандіна, дієту чи фізичні вправи.

Інші лікарські засоби та Прандін

Повідомте вашому лікарюабо фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Якщо ваш лікар призначить вам Прандін, ви можете приймати його разом з метформіном, іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету.

Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові), не слід приймати Прандін.

Реакція вашого організму на Прандін може змінитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, особливо:

• інгібітори моноамінооксидази (МАО) (для лікування депресії),
• бета-блокатори (для лікування артеріальної гіпертензії чи захворювань серця),
• інгібітори ЕКА (для лікування захворювань серця),
• саліцилати (наприклад, аспірин),
• октреотид (для лікування раку),
• протизапальні лікарські засоби нестероїдної структури (ПЗНС) (тип анальгетиків),
• стероїди (анаболічні стероїди та кортикостероїди, для лікування анемії чи запалення),
• оральні контрацептиви (для запобігання вагітності),
• тіазиди (діуретики),
• даназол (для лікування мастопатії та ендометріозу),
• продукти щитоподібної залози (для лікування низького рівня гормонів щитоподібної залози),
• симпатоміметики (для лікування астми),
• кларитроміцин, триметоприм, рифампіцин (антібіотики),
• ітраконазол, кетоконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил (для лікування високого рівня жиру в крові),
• циклоспорин (для пригнічення імунної системи),
• деферасіrox (для зниження хронічної залізодефіцитної анемії),
• клопідогрел (для запобігання утворення тромбів),
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал (для лікування епілепсії),
• звіробій (лікарська рослина).

Вживання Прандіна з алкоголем

Алкоголь може змінити здатність Прандіна знижувати рівень цукру в крові. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід приймати Прандін, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Не слід приймати Прандін, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Здатність водити автомобіль та використовувати машини може бути порушена, якщо ваш рівень цукру в крові низький або високий. Будьте обережні, оскільки це може становити загрозу для вас чи інших. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння автомобіля, якщо:

• у вас є часті гіпоглікемії;
• у вас є мало або немає симптомів гіпоглікемії чи вам важко їх розпізнати.

3. Як приймати Прандін

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Лікар розрахує вашу дозу.

• Зазвичай початкова доза становить 0,5 мг, приймається прямо перед кожним основним прийомом їжі. Таблетки слід приймати з склянкою води прямо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі.
• Дозу можна коригувати вашим лікарем до 4 мг, яку слід приймати прямо перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі. Максимальна рекомендуєма доза становить 16 мг на добу.

Не приймайте більше Прандіна, ніж рекомендовано вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Прандіна, ніж слід

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, ваш рівень цукру в крові може стати занадто низьким і викликати гіпоглікемію. Будьте обережні з симптомами гіпоглікемії та її лікуванням у розділі Якщо у вас є гіпоглікемія.

Якщо ви забули прийняти Прандін

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай, не приймайте подвійну дозу.

Якщо ви припинили лікування Прандіном

Будьте обережні, оскільки бажаний ефект не буде досягнутий, якщо ви припините приймати Прандін. Ваш цукровий діабет може погіршитися. Якщо потрібно зробити будь-які зміни у вашому лікуванні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Гіпоглікемія

Найбільш частий побічний ефект - гіпоглікемія, яка може вплинути на до 1 з 10 пацієнтів (див. Якщо у вас є гіпоглікеміяу розділі 2). Гіпоглікемічні реакції зазвичай є легкими або помірними, але іноді можуть призвести до втрати свідомості або коми. Якщо це відбувається, потрібно негайна медична допомога.

Алергія

Випадки алергії дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів). Симптоми, такі як набряк, труднощі з диханням, серцебиття, симптоми головокружіння та потіння, можуть бути ознаками анафілактичної реакції. Негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти

Часті(можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів)

• Болі в животі
• Діарея

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Гострий коронарний синдром (але це може не бути пов'язано з лікарським засобом)

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Вомітання
• Запор
• Порушення зору
• Важкі порушення функції печінки, аномальна функція печінки, така як підвищення рівня печінкових ферментів у крові

Частота невідома

• Гіперчутливість (така як висип, свербіж, червоність та набряк шкіри)
• Нудота

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прандіна

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на коробці та блістері після CAD. Термін дії - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прандіна

• Активний інгредієнт - репаглінід.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), ангідрид фосфорної кислоти, кукурузний крохмаль, полакрилін потасію, повідона (полівідон), гліцерол 85%, стеарат магнію, меглумін, полоксамер, жовтий оксид заліза (Е172) тільки в таблетках по 1 мг та червоний оксид заліза (Е172) тільки в таблетках по 2 мг.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Прандіна круглі та опуклі, з гравіюванням логотипу Novo Nordisk (бик Apis). Концентрації - 0,5 мг, 1 мг та 2 мг. Таблетки по 0,5 мг білого кольору, по 1 мг - жовтого кольору, а по 2 мг - персикового кольору. Доступні чотири варіанти упаковок у блістерах. Кожна упаковка містить 30, 90, 120 або 270 таблеток. Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Данія.

Дата останньої зміни цього опису:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.