ПРАНДІН 0,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Прандін 0,5 мг таблетки

Прандін 1 мг таблетки

Прандін 2 мг таблетки

Репаглінід

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
  • Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Прандін і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Прандін
3. Як приймати Прандін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Прандіну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прандін і для чого він використовується

Прандін - це лікарський засіб орального антидіабетичного дії, який містить репаглінід, який допомагає підшлункової залозі виробляти більше інсуліну та знижувати рівень цукру в крові (глюкози).

Цукровий діабет 2 типу- це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові або при якому організм не реагує нормально на інсулін, який виробляється.

Прандін використовується для контролю цукрового діабету 2 типу у дорослих як доповнення до дієти та фізичних вправ: лікування повинно бути розпочато, якщо дієта, фізичні вправи та зниження ваги самостійно не дали достатнього результату для контролю (або зниження) рівня цукру в крові. Прандін також можна приймати разом з метформіном, іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету.

Було доведено, що Прандін знижує рівень цукру в крові, що сприяє запобіганню ускладнень цукрового діабету.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Прандін

Не приймайте Прандін

• Якщо ви алергічні на репаглінід або на інші компоненти цього лікарського засобу

(перелічені в розділі 6).

• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу.
• Якщо рівень кислотності в вашій крові підвищений (діабетична кетоацидоз).
• Якщо ви страждаєте на важке захворювання печінки.
• Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати Прандін:

• Якщо у вас є проблеми з печінкою. Прандін не рекомендується пацієнтам з захворюванням печінки середньої тяжкості. Прандін не слід приймати, якщо у вас є важке захворювання печінки (див. Не приймайте Прандін);
• Якщо у вас є проблеми з нирками. Прандін слід приймати з обережністю;
• Якщо ви плануєте важку хірургічну операцію або щойно перенесли важке захворювання або інфекцію. У цих обставинах може не бути досягнуто контролю цукрового діабету;
• Якщо вам менше 18 або більше 75 років, Прандін не рекомендується. Він не був вивчений у цих вікових групах.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо один з цих випадків стосується вас. Можливо, Прандін не підходить для вас. Лікар порадить вам.

Діти та підлітки

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вам менше 18 років.

Якщо у вас є гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)

Ви можете відчувати гіпоглікемію, якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький. Це може статися, якщо:

• ви приймаєте надто багато Прандіну;
• ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай;
• ви приймаєте інші лікарські засоби або маєте проблеми з нирками або печінкою (див. інші розділи розділу 2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Прандін).

Симптоми попередження гіпоглікеміїз'являються раптово і можуть бути: холодний пот, холодна і бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, надмірний апетит, тимчасові порушення зору, втома, незвичайна слабкість, нервозність або тремор, тривога, сплутаність і труднощі з концентрацією.

Якщо ваш рівень цукру в крові низький або якщо ви відчуваєте, що у вас буде гіпоглікемія:прийміть таблетки глюкози або будь-який цукрозміщуючий продукт чи напій, а потім відпочиньте.

Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування Прандіном.

Повідомте інших, що ви страждаєте на цукровий діабет і що якщо ви втрачите свідомість,через гіпоглікемію, вони повинні покласти вас на бік і негайно звернутися за медичною допомогою. Не слід давати вам нічого їсти чи пити, оскільки це може викликати удушення.

• Якщо гіпоглікемія не лікується, вона може викликати ушкодження мозку (тимчасове або постійне) та навіть смерть.
• Якщо гіпоглікемія викликає у вас втрату свідомості або якщо ви страждаєте на повторювані гіпоглікемії, повідомте про це вашому лікарю. Можливо, йому потрібно буде调整увати дозу Прандіну, дієту чи фізичні вправи.

Якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий

Ваш рівень цукру в крові може бути занадто високим (гіперглікемія). Це може статися:

• Якщо ви приймаєте надто мало Прандіну;
• Якщо у вас є інфекція або гарячка;
• Якщо ви їсте більше, ніж зазвичай;
• Якщо ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми попередження високого рівня цукру в кровіз'являються поступово. До них належать: надмірне сечовиділення, спрага, суха шкіра та відчуття сухості у роті. Повідомте про це вашому лікарю. Можливо, йому потрібно буде调整увати дозу Прандіну, дієту чи фізичні вправи.

Інші лікарські засоби та Прандін

Повідомте вашому лікарюабо фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Якщо ваш лікар призначить вам Прандін, ви можете приймати його разом з метформіном, іншим лікарським засобом для лікування цукрового діабету.

Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, який знижує рівень жиру в крові), не слід приймати Прандін.

Реакція вашого організму на Прандін може змінитися, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, особливо:

• інгібітори моноамінооксидази (МАО) (для лікування депресії),
• бета-блокатори (для лікування артеріальної гіпертонії або захворювань серця),
• інгібітори ЕКА (для лікування захворювань серця),
• саліцилати (наприклад, аспірин),
• октреотид (для лікування раку),
• протизапальні лікарські засоби нестероїдної дії (ПЗЛНД) (тип анальгетиків),
• стероїди (анаболічні стероїди та кортикостероїди, для лікування анемії або запалення),
• оральні контрацептиви (для запобігання вагітності),
• тіазиди (діуретики),
• даназол (для лікування мастопатії та ендометріозу),
• продукти щитоподібної залози (для лікування низького рівня гормонів щитоподібної залози),
• симпатоміметики (для лікування астми),
• кларитроміцин, триметоприм, рифампіцин (антибіотики),
• ітраконазол, кетоконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил (для лікування високого рівня жиру в крові),
• циклоспорин (для пригнічення імунної системи),
• деферасіrox (для зниження хронічної залізної інтоксикації),
• клопідогрел (для запобігання утворення тромбів),
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал (для лікування епілепсії),
• звіробій (рослинний лікарський засіб).

Вживання Прандіну з алкоголем

Алкоголь може змінити здатність Прандіну знижувати рівень цукру в крові. Будьте обережні щодо симптомів гіпоглікемії.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не слід приймати Прандін, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Не слід приймати Прандін, якщо ви годуєте грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Здатність водити автомобіль та використовувати машини може бути порушена, якщо ваш рівень цукру в крові низький або високий. Будьте обережні, оскільки це може становити загрозу для вас або інших. Проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості водіння автомобіля, якщо:

• у вас часто повторюються гіпоглікемії;
• у вас мало або немає симптомів гіпоглікемії або вам важко їх розпізнати.

3. Як приймати Прандін

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову.

Лікар розрахує вашу дозу.

• Зазвичай початкова доза становить 0,5 мг, прийнята саме перед кожним основним прийомом їжі. Таблетки слід приймати з склянкою води саме перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі.
• Дозу можна调整увати лікарем до 4 мг, яку слід приймати саме перед або за 30 хвилин до кожного основного прийому їжі. Максимальна рекомендуєма добова доза становить 16 мг.

Не приймайте більше Прандіну, ніж рекомендовано вашим лікарем.

Якщо ви прийняли надто багато Прандіну

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, ваш рівень цукру в крові може стати занадто низьким і викликати гіпоглікемію. Будьте обережні щодо симптомів гіпоглікемії та того, як її лікувати в розділі Якщо у вас є гіпоглікемія.

Якщо ви забули прийняти Прандін

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як зазвичай, не приймайте подвійну дозу.

Якщо ви припините лікування Прандіном

Будьте обережні, оскільки бажаний ефект не буде досягнуто, якщо ви припините приймати Прандін. Ваш цукровий діабет може погіршитися. Якщо потрібно зробити будь-які зміни у вашому лікуванні, проконсультуйтеся з лікарем перед тим.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Гіпоглікемія

Найбільш частий побічний ефект - гіпоглікемія, яка може вплинути на до 1 з 10 пацієнтів (див. Якщо у вас є гіпоглікеміяв розділі 2). Гіпоглікемічні реакції зазвичай є легкими або помірними, але іноді можуть призвести до втрати свідомості або гіпоглікемічного коми. Якщо це відбувається, потрібна негайна медична допомога.

Алергія

Випадки алергії дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів). Симптоми, такі як набряк, труднощі з диханням, серцебиття, симптоми головокружіння та потіння, можуть бути ознаками анафілактичної реакції. Негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти

Часті(можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів)

• Біль у животі
• Діарея

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Гострий коронарний синдром (але може не бути пов'язаним з лікарським засобом)

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Вомітування
• Запор
• Порушення зору
• Важкі порушення функції печінки, порушення функції печінки, такі як підвищення рівня печінкових ферментів у крові

Частота невідома

• Гіперчутливість (така як висип, свербіж, червоність та набряк шкіри)
• Нудота

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Прандіну

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прандіну

• Активний інгредієнт - репаглінід.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е460), ангідрид фосфорної кислоти, кукурудзяний крохмаль, полакрилін потасію, повідона (полівідона), гліцерол 85%, стеарат магнію, меглюміна, полоксамер, жовтий оксид заліза (Е172) тільки у таблетках по 1 мг та червоний оксид заліза (Е172) тільки у таблетках по 2 мг.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Прандіну круглі та опуклі, з гравіруванням логотипу Novo Nordisk (бик Apis). Концентрації - 0,5 мг, 1 мг та 2 мг. Таблетки по 0,5 мг білі, по 1 мг - жовті, а по 2 мг - персикового кольору. Існують чотири варіанти блистерної упаковки. Кожна упаковка містить 30, 90, 120 або 270 таблеток. Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Данія.

Дата останнього перегляду цього опису:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.