Pramipexol stada 0.7 mg comprimidos efg

Противорецептор: информация для пациента

Pramipexol Stada 0,7 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что нужно знать перед началом приема Pramipexol Stada
2. Как принимать Pramipexol Stada

1. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Pramipexol Stada

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Прамипексол Стада содержит активное вещество прамипексол и относится к группе препаратов, называемых агонистами допаминэргическими, которые стимулируют рецепторы допамина в мозге. Стимуляция допаминэргических рецепторов приводит к возникновению нервных импульсов в мозге, которые помогают контролировать движения тела.

Прамипексол используется для:

- лечения симптомов первичной болезни Паркинсона у взрослых. Он может использоваться в одиночку или в сочетании с леводопой (другим препаратом для лечения болезни Паркинсона).

- лечения симптомов хронического синдрома беспокойных ног средней до тяжелой степени у взрослых.

Не принимайте Прамипексол Стада

• Если вы аллергины на Прамипексол или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с врачом перед началом приема Прамипексола Стада. Информируйте врача о любых заболеваниях или симптомах, которые вы перенесли, особенно о следующих:

• Заболевания почек.
• Аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Большинство аллюзий являются визуальными.
• Дискинезия (например, аномальные непроизвольные движения конечностей). Если у вас есть прогрессирующая болезнь Паркинсона и вы также используете леводопу, у вас может развиться дискинезия при увеличении дозы Прамипексола.
• Дистония
• Невозможность поддерживать прямую и прямую позу туловища и шеи (аксиальная дистония). В частности, вы можете испытывать flexion головы и шеи вперед (также называемую антеколисом), flexion поясничной области вперед (также называемую камптоторсией) или скручивание спины в стороны (также называемое плевротонусом или синдромом Пизы).

• Сомнолентность и эпизоды внезапного сна.
• Психоз (например, подобный симптомам шизофрении).
• Изменения зрения.
• Вы должны регулярно посещать окулист во время лечения Прамипексолом.
• Глубокие сердечные или сосудистые заболевания. Вы должны регулярно контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения, чтобы избежать постуральной гипотензии (снижения артериального давления при стоянии).
• Увеличение синдрома беспокойных ног. Если вы начинаете испытывать симптомы раньше, чем обычно, или они более интенсивные или затрагивают более широкие области конечностей или затрагивают другие конечности. Возможно, ваш врач снизит дозу или прекратит лечение.

Информируйте врача, если вы, ваши родственники или опекуны замечаете, что вы начинаете испытывать импульсы или навязчивые мысли о поведении, которое может нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как игровая зависимость, чрезмерное потребление или трату, аномально высокий половой влечение или беспокойство по поводу увеличения половых мыслей и чувств. Возможно, ваш врач придется скорректировать или прекратить дозу.

Информируйте врача, если вы, ваши родственники или опекуны замечаете, что вы начинаете испытывать манию (агитация, чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения) или делирий (снижение сознания, путаница, потеря контакта с реальностью).Возможно, ваш врач придется скорректировать или прекратить дозу.

Информируйте врача, если вы замечаете симптомы, такие как депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль при прекращении или снижении лечения Прамипексолом. Если проблемы продолжаются более недели, возможно, ваш врач придется скорректировать ваше лечение.

Информируйте врача, если вы замечаете невозможность поддерживать прямую и прямую позу туловища и шеи (аксиальная дистония). В этом случае врач может решить скорректировать или изменить ваше лечение.

Дети и подростки

Прамипексол не рекомендуется для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Использование Прамипексола Стада с другими препаратами

Информируйте врача или фармацевта, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, травы, естественные продукты или пищевые добавки, которые вы получили без рецепта врача.

Должны избегать использования Прамипексола вместе с антипсихотическими препаратами.

Будьте осторожны, если вы используете следующие препараты:

• циметидин (для лечения избытка кислоты и язв в желудке);
• амантадин (который может использоваться для лечения болезни Паркинсона);
• мексилетин (для лечения нерегулярных сердечных сокращений, известной как аритмия желудочков сердца);
• зидовудин (который может использоваться для лечения синдрома приобретенной иммунодефицита (СПИД), заболевания иммунной системы человека);
• цисплатин (для лечения различных типов рака);
• кина (который может использоваться для предотвращения ночных судорог и лечения одного типа малярии, известной как малярия фальципарум (малярия мертвящая));
• проканиамид (для лечения нерегулярных сердечных сокращений).

Если вы используете леводопу, рекомендуется снизить дозу леводопы при начале лечения Прамипексолом.

Будьте осторожны, если вы используете успокаивающие препараты (с седативным эффектом) или если вы пьете алкоголь. В этих случаях Прамипексол может повлиять на вашу способность водить машину и управлять техникой.

Принятие Прамипексола Стада с пищей, напитками и алкоголем

Должны быть осторожны, если вы пьете алкоголь во время лечения Прамипексолом. Вы можете принимать Прамипексол с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом перед использованием этого препарата.Врач посоветует, следует ли продолжать лечение Прамипексолом.

Неизвестно, какое влияние Прамипексол оказывает на плод. Поэтому не принимайте Прамипексол, если вы беременны, если врач не посоветует.

Примипексол не должен использоваться во время грудного вскармливания. Примипексол может снизить выработку молока. Кроме того, он может проникать в молоко и достигать ребенка. Если использование Прамипексола необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование техники

Примипексол может вызывать аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Если это происходит, не водите машину и не управляйте техникой.

Примипексол связан с сонливостью и внезапными эпизодами сна, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не водите машину и не управляйте техникой.

Информируйте врача, если это происходит.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу. Врач назначит правильную дозировку.

Вы можете принимать прамипексол с или без пищи. Глистинки следует проглатывать с водой.

Паркинсоновская болезнь

Дневная доза должна быть разделена на 3 равные части.

В течение первой недели обычная доза составляет 1 таблетку прамипексола 0,088 мг три раза в день (эквивалент 0,264 мг в день):

Эта доза будет увеличиваться каждые 5-7 дней по указаниям вашего врача, пока симптомы не будут контролированы (доза поддержки).

Обычная поддерживающая доза составляет 1,1 мг в день. Однако возможно, что вам придется увеличить дозу. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу таблеток до максимальной дозы 3,3 мг прамипексола в день. Кроме того, возможно, что поддерживающая доза будет снижена до 3 таблеток прамипексола 0,088 мг в день.

Пациенты с болезнью почек

Если у вас болезнь почек средней или тяжелой степени, ваш врач назначит меньшую дозу. В этом случае вы должны принимать таблетки только один или два раза в день. Если у вас средняя степень почечной недостаточности, начальная поддерживающая доза составляет 1 таблетка прамипексола 0,088 мг два раза в день. Если у вас тяжелая степень почечной недостаточности, начальная поддерживающая доза составляет 1 таблетка прамипексола 0,088 мг в день.

Синдром беспокойных ног

Доза обычно принимается один раз в день, 2-3 часа до сна. В течение первой недели обычная доза составляет 1 таблеткапрамипексола0,088 мг один раз в день (эквивалент 0,088 мг в день):

Эта доза будет увеличиваться каждые 4-7 дней по указаниям вашего врача, пока симптомы не будут контролированы (доза поддержки).

Дневная доза для лечения синдрома беспокойных ног не должна превышать 6 таблеток прамипексола 0,088 мг или 0,54 мг (0,75 мг прамипексола соляной формы).

Если вы перестали принимать таблетки в течение нескольких дней и хотите возобновить лечение, начните с самой маленькой дозы и затем постепенно увеличьте дозу, как это сделали в первый раз. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу.

Ваш врач оценит ваше лечение через 3 месяца, чтобы решить, следует ли продолжать или прекратить лечение.

Пациенты с болезнью почек

Если у вас тяжелая болезнь почек, возможно, чтопрамипексолне является подходящим лечением для вашего синдрома беспокойных ног.

Если вы принимаете больше Примипексол Стада, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток,

• немедленно обратитесь к вашему врачу или ближайшей станции скорой помощи.
• Вы можете испытывать рвоту, беспокойство или любые из побочных эффектов, перечисленных в разделе 4 (Возможные побочные эффекты).

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с Токсикологической информационной службой. Телефон (91) 562 04 20.

Если вы забыли принять Примипексол Стада

Не волнуйтесь. Пропустите эту дозу и примите следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Примипексол Стада

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Если вы должны прекратить лечение этим препаратом, ваш врач снизит вашу дозу постепенно. Таким образом, снижается риск ухудшения симптомов.

Если у вас болезнь Паркинсона, не прекращайте лечение прамипексолом внезапно.

Внезапное прекращение может привести к появлению состояния, называемого синдромом нейролептического малформации, которое может представлять серьезную угрозу для вашего здоровья. Эти симптомы включают:

• акинезию (потерю мышечной активности)

• мышечную rigidity

• фебрильные реакции
• неустойчивое артериальное давление

• тахикардию (повышение частоты сердечных сокращений)

• беспокойство

• снижение уровня сознания (например, кома)

Если вы прекращаете лечение или снижаете дозупрамипексолатакже можете страдать от состояния, называемого синдромом отмены агонистов допамина. Эти симптомы включают депрессию, апатию, тревогу, усталость, потливость или боль. Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас болезнь Паркинсона, вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей)
• Сонливость
• Морская болезнь
• Тошнота

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Неправильное поведение
• Иллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые нет)
• Безумие
• Утомление (тiredness)
• Бессонница
• Избыток жидкости, обычно в ногах (периферический отек)
• Головная боль
• Низкое кровяное давление
• Аномальные сны
• Запор
• Изменение зрения
• Рвота (желание рвать)
• Потеря веса, включая потерю аппетита

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Паранойя (например, чрезмерная обеспокоенность состоянием здоровья)
• Делирий
• Избыточная сонливость в течение дня и эпизоды внезапного сна
• Амнезия (изменение памяти)
• Гиперкинезия (повышение движений и неспособность оставаться спокойным)
• Увеличение веса
• Аллергические реакции (например, сыпь, зуд, гиперчувствительность)
• Коллапс
• Ишемия сердца (проблемы сердца, которые могут привести к затруднению дыхания или отеку ног)*
• Неправильная секреция гормона антидиуретического*
• Нервозность
• Диспноэ (трудность дыхания)
• Гипо
• Пневмония (инфекция легких)
• Невозможность сопротивляться импульсу, желанию или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:

• Сильный импульс играть, несмотря на серьезные личные или семейные последствия.*
• Изменение или увеличение сексуального интереса и поведения, которые могут волновать вас или других, например, увеличение сексуального желания.*
• Незаметное или неуправляемое превышение затрат.*
• Похмелье (съедание больших количеств пищи в короткий период времени) или
• Навязчивое потребление пищи (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода)*
• Делирий ((снижение сознания, безумие, потеря контакта с реальностью)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Мания (агитация, чувствовать себя возбужденным или чрезмерно возбужденным)

Неточная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• После прекращения или снижения лечения спрамипексолом: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, усталость, потоотделение или боль (что называется синдромом отмены агонистов допамина или SAAD).

Обратите внимание своего врача, если вы испытываете какие-либо из этих поведений; он объяснит вам, как контролировать или уменьшить симптомы.

Для побочных эффектов, обозначенных *, невозможно получить точную оценку частоты, поскольку эти побочные эффекты не были выявлены в клинических испытаниях между 2.762 пациентами, получавшими прамипексол. Категория частоты, вероятно, не превышает «редкие».

Если у васСиндром ночных спазмов ног,вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота
• Симптомы, начинающиеся раньше, чем обычно, более интенсивные или затрагивающие другие конечности (повышение синдрома ночных спазмов ног).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменение режима сна, например, бессонница и сонливость
• Утомление (тiredness)
• Головная боль
• Аномальные сны
• Запор
• Морская болезнь
• Рвота (желание рвать)

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Неправильное поведение*
• Ишемия сердца (проблемы сердца, которые могут привести к затруднению дыхания или отеку ног)*
• Неправильная секреция гормона антидиуретического*
• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей)
• Гиперкинезия (повышение движений и неспособность оставаться спокойным)
• Паранойя (например, чрезмерная обеспокоенность состоянием здоровья)
• Делирий
• Амнезия (изменение памяти)
• Иллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые нет)
• Безумие
• Увеличение веса
• Низкое кровяное давление
• Избыток жидкости, обычно в ногах (периферический отек)
• Аллергические реакции (например, сыпь, зуд, гиперчувствительность)
• Коллапс
• Нервозность
• Изменение зрения
• Потеря веса, включая потерю аппетита
• Диспноэ (трудность дыхания)
• Гипо
• Пневмония (инфекция легких)*
• Невозможность сопротивляться импульсу, желанию или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:
• Сильный импульс играть, несмотря на серьезные личные или семейные последствия.
• Изменение или увеличение сексуального интереса и поведения, которые могут волновать вас или других, например, увеличение сексуального желания.*
• Незаметное или неуправляемое превышение затрат.*
• Похмелье (съедание больших количеств пищи в короткий период времени) или
• Навязчивое потребление пищи (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода)*
• Мания (агитация, чувствовать себя возбужденным или чрезмерно возбужденным)*
• Делирий (снижение сознания, безумие, потеря контакта с реальностью)*

Неточная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• После прекращения или снижения лечения спрамипексолом: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, усталость, потоотделение или боль (что называется синдромом отмены агонистов допамина или SAAD).

Обратите внимание своего врача, если вы испытываете какие-либо из этих поведений; он объяснит вам, как контролировать или уменьшить симптомы.

Для побочных эффектов, обозначенных *, невозможно получить точную оценку частоты, поскольку эти побочные эффекты не были выявлены в клинических испытаниях между 1.395 пациентами, получавшими прамипексол. Категория частоты, вероятно, не превышает «редкие».

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку СИГРЕфармацевта. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Примипексола Стада

Активное вещество - примипексол

В каждом таблетке Примипексола Стада содержится 0,7 мг примипексола (в виде дигидрохлорида примипексола моногидрата).

Другие компоненты:

Бетадекс

Маизовая клейковина

Повидона K 30

Микрокристаллическая целлюлоза

Анидровая коллоидная кремнезём

Магниевый стеарат

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белый или белозеленый, круглый, с прорезями на обеих сторонах. Таблетку можно разделить на две равные части.

Примипексол Стада 0,7 мг таблетки представлены в блистерной упаковке из 10 таблеток на блистер, в коробках, содержащих 3, 6, 10 или 2 x 10 блистеров (30, 60, 100 или 200 (2 x 100) таблеток).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей разрешение на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Ответственное за производство

СТАДА Арзнеимител АГ

Улица Стада, 2 - 18

Д-61118 Бад-Вильбель

Германия

или

Клонмел Хелткэр Лтд. Водный путь, Клонмел,

Ко. Тайпарри

Ирландия

или

ЛАМП САНПРОСПЕРО СП.А Via della Pace, 25/А

41030 Сан-Просперо (Модена)

Италия

Этот препарат был разрешен в государствах ЕЭС с следующими названиями:

DE:Примипексол Стада 0,7 мг таблетки

DK:Примипексол Стада0,7 мг таблетки

FI:Примипексол Стада0,7 мг таблетки

FR:ПРАМИПЕКСОЛЬ ЭГ 0,7 мг таблетки

HU:Примипексол Стада0,7 мг таблетки

IE:Мирамель 0,7 мг таблетки

IT:Прамипексоло ЭГ 0,7 мг таблетки

LU:Прамипексол ЭГ 0,7 мг таблетки

PL:Примипексол Стада 0,7 мг таблетки

RO:Примипексол Стада 0,7 мг таблетки

SK:Примипексол Стада0,7 мг таблетки

ES:Примипексол Стада0,7 мг таблетки

SE:Примипексол Стада0,7 мг таблетки

NL: Примипексол CF 0,7 мг таблетки

Дата последней ревизии этого проспекта:Март 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/