Pramipexol stada 0.18 mg comprimidos efg

Противоречивость: информация для пациента

Pramipexol Stada 0,18 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что нужно знать перед началом приема Pramipexol Stada
2. Как принимать Pramipexol Stada

1. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Pramipexol Stada

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Прамипексол Стада содержит активное вещество прамипексол и относится к группе препаратов, называемых агонистами допаминэргическими, которые стимулируют рецепторы допамина в мозге. Стимуляция допаминэргических рецепторов приводит к возникновению нервных импульсов в мозге, которые помогают контролировать движения тела.

Прамипексол используется для:

- лечения симптомов первичной болезни Паркинсона у взрослых. Он может использоваться в одиночку или в сочетании с леводопой (другим препаратом для лечения болезни Паркинсона).

- лечения симптомов хронического синдрома скованности ног у взрослых.

Не принимайте Прамипексол Стада

• Если вы аллергины на Прамипексол или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема Прамипексола Стада. Информируйте своего врача о любых заболеваниях или симптомах, которые вы перенесли, особенно о следующих:

• Заболевания почек.
• Аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Большинство аллюзий являются визуальными.
• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей). Если у вас есть прогрессирующая болезнь Паркинсона и вы также используете леводопу, у вас может развиться дискинезия при увеличении дозы Прамипексола.
• Дистония
• Невозможность поддерживать прямую и прямую позу туловища и шеи (аксиальная дистония). В частности, вы можете испытывать flexion головы и шеи вперед (также называемую антеколисом), flexion поясничной области вперед (также называемую камптоторсией) или скручивание спины в стороны (также называемое плевротонусом или синдромом Пизы).

• Сомнолентность и эпизоды внезапного сна.
• Психоз (например, подобный симптомам шизофрении).
• Изменения зрения.
• Вы должны регулярно посещать окулист во время лечения Прамипексолом.
• Глубокие сердечные или сосудистые заболевания. Вы должны регулярно проверять артериальное давление, особенно в начале лечения, чтобы предотвратить постуральную гипотензию (снижение артериального давления при стоянии).
• Увеличение синдрома беспокойных ног. Если вы начинаете испытывать симптомы раньше, чем обычно, или если они более интенсивные или затрагивают большие участки конечностей или другие конечности, ваш врач может снизить дозу или прекратить лечение.

Информируйте своего врача, если вы, ваши родственники или опекуны замечаете, что вы начинаете испытывать импульсы или навязчивые мысли, которые вы не можете устранить, и которые могут нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как игровая зависимость, чрезмерное потребление или расходование, аномально высокий половой влечение или беспокойство по поводу увеличения половых мыслей и чувств. Возможно, вам придется изменить или прекратить лечение.

Информируйте своего врача, если вы, ваши родственники или опекуны замечаете, что вы начинаете испытывать манию (агитация, чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения) или делирий (снижение сознания, путаница, потеря контакта с реальностью).Возможно, вам придется изменить или прекратить лечение.

Информируйте своего врача, если вы замечаете симптомы, такие как депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль при прекращении или снижении лечения Прамипексолом. Если проблемы продолжаются более недели, может потребоваться изменение лечения.

Информируйте своего врача, если вы замечаете невозможность поддерживать прямую и прямую позу туловища и шеи (аксиальная дистония). В этом случае врач может решить изменить или модифицировать лечение.

Дети и подростки

Прамипексол не рекомендуется для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Использование Прамипексола Стада с другими препаратами

Информируйте своего врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, травы, естественные продукты или пищевые добавки, которые вы получили без рецепта врача.

Вы должны избегать использования Прамипексола вместе с антипсихотическими препаратами.

Будьте осторожны, если вы используете следующие препараты:

• Циметидин (для лечения избытка кислоты и язв в желудке);
• Амантиндана (которая может использоваться для лечения болезни Паркинсона);
• Мексилетина (для лечения нерегулярного сердечного ритма, известного как аритмия желудочков сердца).
• Зидовудин (который может использоваться для лечения синдрома приобретенной иммунодефицита (СПИД), заболевания иммунной системы человека);
• Цисплатина (для лечения различных типов рака);
• Кверцетина (которая может использоваться для предотвращения ночных судорог и лечения одного типа малярии, известного как малярия фальципарум (малярия мутная));
• Проканиамида (для лечения нерегулярного сердечного ритма).

Если вы используете леводопу, рекомендуется снизить дозу леводопы при начале лечения Прамипексолом.

Будьте осторожны, если вы используете успокаивающие препараты (с седативным эффектом) или если вы пьете алкоголь. В этих случаях Прамипексол может повлиять на вашу способность вести машину и управлять техникой.

Принятие Прамипексола Стада с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны быть осторожны, если вы пьете алкоголь во время лечения Прамипексолом. Вы можете принимать Прамипексол с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.Ваш врач скажет вам, следует ли продолжать лечение Прамипексолом.

Неизвестно, какое влияние Прамипексол оказывает на плод. Поэтому не принимайте Прамипексол, если вы беременны, кроме как если ваш врач скажет вам, что это необходимо.

Прамипексол не должен использоваться во время грудного вскармливания. Прамипексол может снизить выработку молока. Кроме того, он может проникать в молоко и достигать вашего ребенка. Если использование Прамипексола необходимо, вы должны прекратить грудное вскармливание.

Советуйтеся с вашим врачом или аптекаром перед использованием любого препарата.

Вождение автомобиля и использование техники

Прамипексол может вызывать аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Если это происходит, не вожде машину и не управляйте техникой.

Прамипексол связан с сонливостью и внезапными эпизодами сна, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не вожде машину и не управляйте техникой.

Информируйте своего врача, если это происходит.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу. Врач назначит правильную дозировку.

Вы можете принимать прамипексол с или без пищи. Глистинки следует проглатывать с водой.

Паркинсоновская болезнь

Дневная доза должна принимать в равных частях 3 раза в день.

В течение первой недели, обычная доза составляет 1 таблетку прамипексола 0,088 мг три раза в день (эквивалент 0,264 мг в день):

Эта доза будет увеличиваться каждые 5-7 дней по указаниям вашего врача, пока симптомы не будут контролированы (дозировка поддержания).

Обычная поддерживающая доза составляет 1,1 мг в день. Однако возможно, что вам придется увеличить дозу. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу таблеток до максимальной дозы 3,3 мг прамипексола в день. Кроме того, возможно, что поддерживающая доза может быть снижена до 3 таблеток прамипексола 0,088 мг в день.

Пациенты с заболеванием почек

Если у вас есть заболевание почек средней или тяжелой степени, ваш врач назначит меньшую дозу. В этом случае вы должны принимать таблетки только один или два раза в день. Если у вас средняя степень почечной недостаточности, начальная поддерживающая доза составляет 1 таблетка прамипексола 0,088 мг два раза в день. Если у вас тяжелая степень почечной недостаточности, начальная поддерживающая доза составляет 1 таблетка прамипексола 0,088 мг в день.

Синдром беспокойных ног

Дозировка обычно принимается один раз в день, 2-3 часа до сна. В течение первой недели, обычная доза составляет 1 таблеткапрамипексола0,088 мг один раз в день (эквивалент 0,088 мг в день):

Эта доза будет увеличиваться каждые 4-7 дней по указаниям вашего врача, пока симптомы не будут контролированы (дозировка поддержания).

Дневная доза для лечения синдрома беспокойных ног не должна превышать 6 таблеток прамипексола 0,088 мг или дозу 0,54 мг (0,75 мг прамипексола сульфата).

Если вы перестали принимать таблетки в течение нескольких дней и хотите возобновить лечение, начните с самой маленькой дозы и затем постепенно увеличьте дозу, как это сделали в первый раз. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу.

Ваш врач оценит ваше лечение через 3 месяца, чтобы решить, следует ли продолжать или прекратить лечение.

Пациенты с заболеванием почек

Если у вас есть тяжелое заболевание почек, возможно, чтопрамипексолне является подходящим лечением для вашего синдрома беспокойных ног.

Если вы принимаете больше Прамипексола Стада, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток,

• немедленно обратитесь к вашему врачу или ближайшей станции скорой помощи.
• Вы можете испытывать рвоту, беспокойство или любые из побочных эффектов, перечисленных в разделе 4 (Возможные побочные эффекты).

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон (91) 562 04 20.

Если вы забыли принять Прамипексол Стада

Не волнуйтесь. Пропустите эту дозу и примите следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Прамипексолом Стада

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Если вы должны прекратить лечение этим препаратом, ваш врач снизит вашу дозу постепенно. Таким образом, снижается риск ухудшения симптомов.

Если у вас есть болезнь Паркинсона, не прекращайте лечение прамипексолом внезапно.

Внезапное прекращение может привести к появлению состояния, называемого синдромом нейролептического маниакального расстройства, которое может представлять серьезную угрозу для вашего здоровья. Эти симптомы включают:

• акинезию (потерю мышечной активности)

• мышечную rigidity

• фебрильную температуру
• неустойчивую артериальную гипертензию

• тахикардию (повышение частоты сердечных сокращений)

• беспокойство

• снижение уровня сознания (например, кому)

Если вы прекращаете лечение или снижаете дозупрамипексолатакже может произойти состояние, называемое синдромом отмены агонистов допамина. Эти симптомы включают депрессию, апатию, тревогу, усталость, потливость или боль. Если вы испытываете эти симптомы, обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас болезнь Паркинсона, вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей)
• Сонливость
• Морская болезнь
• Тошнота

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Неправильное поведение
• Алкоголизм (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют)
• Безумие
• Утомление (тiredness)
• Бессонница
• Избыток жидкости, обычно в ногах (периферический отек)
• Головная боль
• Низкое кровяное давление
• Аномальные сны
• Запор
• Изменение зрения
• Рвота (желание рвать)
• Потеря веса, включая потерю аппетита

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Паранойя (например, чрезмерная обеспокоенность состоянием здоровья)
• Делирий
• Избыточная сонливость в течение дня и эпизоды внезапного сна
• Амнезия (изменение памяти)
• Гиперкинезия (повышение движений и неспособность оставаться спокойным)
• Повышение веса
• Аллергические реакции (например, сыпь, зуд, гиперчувствительность)
• Коллапс
• Ишемическая болезнь сердца (проблемы сердца, которые могут привести к затруднению дыхания или отеку ног)*
• Неправильная секреция гормона антидиуретического гормона*
• Нервозность
• Диспноэ (трудность дыхания)
• Гипо
• Пневмония (инфекция легких)
• Неспособность сопротивляться импульсу, желанию или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:

• Сильный импульс играть, несмотря на серьезные личные или семейные последствия.*
• Изменение или увеличение сексуального интереса и поведения, которые могут волновать вас или других, например, увеличение сексуального желания.*
• Незначительная покупка или траты, которые невозможно контролировать.*
• Похмелье (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или
• компульсивное потребление пищи (съедание большего количества пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода)*
• Делирий ((снижение сознания, безумие, потеря контакта с реальностью)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Мания (агитация, чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения)

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• После прекращения или снижения лечения спрамипексолом: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, усталость, потоотделение или боль (что называется синдромом отмены агонистов допамина или SAAD).

Сообщите своему врачу, если вы испытываете какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит вам, как контролировать или снижать симптомы.

Для побочных эффектов, обозначенных *, невозможно получить точную оценку частоты, поскольку эти побочные эффекты не были выявлены в клинических исследованиях между 2.762 пациентами, получавшими прамипексол. Категория частоты, вероятно, не превышает «редкая».

Если у васСиндром ночных спазмов ног,вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота
• Симптомы, начинающиеся раньше, чем обычно, более интенсивные или затрагивающие другие конечности (повышение синдрома ночных спазмов ног).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменение режима сна, например, бессонница и сонливость
• Утомление (тiredness)
• Головная боль
• Аномальные сны
• Запор
• Морская болезнь
• Рвота (желание рвать)

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Неправильное поведение*
• Ишемическая болезнь сердца (проблемы сердца, которые могут привести к затруднению дыхания или отеку ног)*
• Неправильная секреция гормона антидиуретического гормона*
• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей)
• Гиперкинезия (повышение движений и неспособность оставаться спокойным)
• Паранойя (например, чрезмерная обеспокоенность состоянием здоровья)
• Делирий
• Амнезия (изменение памяти)
• Алкоголизм (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют)
• Безумие
• Избыточная сонливость в течение дня и эпизоды внезапного сна
• Повышение веса
• Низкое кровяное давление
• Избыток жидкости, обычно в ногах (периферический отек)
• Аллергические реакции (например, сыпь, зуд, гиперчувствительность)
• Коллапс
• Нервозность
• Изменение зрения
• Потеря веса, включая потерю аппетита
• Диспноэ (трудность дыхания)
• Гипо
• Пневмония (инфекция легких)*
• Неспособность сопротивляться импульсу, желанию или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:
• Сильный импульс играть, несмотря на серьезные личные или семейные последствия.
• Изменение или увеличение сексуального интереса и поведения, которые могут волновать вас или других, например, увеличение сексуального желания.*
• Незначительная покупка или траты, которые невозможно контролировать.*
• Похмелье (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или
• компульсивное потребление пищи (съедание большего количества пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода)*
• Мания (агитация, чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения)*
• Делирий (снижение сознания, безумие, потеря контакта с реальностью)*

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• После прекращения или снижения лечения спрамипексолом: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, усталость, потоотделение или боль (что называется синдромом отмены агонистов допамина или SAAD).

Сообщите своему врачу, если вы испытываете какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит вам, как контролировать или снижать симптомы.

Для побочных эффектов, обозначенных *, невозможно получить точную оценку частоты, поскольку эти побочные эффекты не были выявлены в клинических исследованиях между 1.395 пациентами, получавшими прамипексол. Категория частоты, вероятно, не превышает «редкая».

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Примипексола Стада

Активное вещество — примипексол.

В каждом таблетке Примипексола Стада содержится 0,18 мг примипексола (в виде дигидрохлорида примипексола моногидрата).

Другие компоненты:

Бетадекс

Маизовая мука

Повидона K 30

Микрокристаллическая целлюлоза

Анидровая коллоидная кремнезём

Магниевый стеарат

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белый или белозеленый, овальный, с разрезами на обеих сторонах. Таблетка может быть разделена на две равные части.

Примипексол Стада 0,18 мг таблетки представлены в блистерной упаковке из 10 таблеток на блистере, в коробках, содержащих 3, 6, 10 или 2 x 10 блистеров (30, 60, 100 или 200 (2 x 100) таблеток).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство

СТАДА Арзнеимител АГ

Улица Стада, 2 – 18

Д-61118 Бад-Вильбель

Германия

или

Клонмел Хелткэр Лтд.

Улица Уотерфорд, Клонмел,

Ко. Типперэри

Ирландия

или

ЛАМП САНПРОСПЕРО СП.А

Улица Пасе, 25/А

41030 Сан-Просперо (Модена)

Италия

Этот препарат был разрешен в государствах ЕЭС с следующими названиями:

БЕ:Примипексол ЭГ0,18 мгтаблетки

ГЕР:Примипексол Стада 0,18 мг таблетки

ДАН:Примипексол Стада 0,18 мг таблетки

ФИН:Примипексол Стада 0,18 мг таблетки

ФРА:ПРАМИПЕКСОЛЬ ЭГ 0,18 мг таблетки

ВЕНГР:Примипексол Стада 0,18 мг таблетки

ИРЛАНДИЯ:Мирамел 0,18 мг таблетки

ИТАЛЯ:Примипексол ЭГ 0,18 мг таблетки

ЛИХТЕНШТЕЙН:Примипексол ЭГ 0,18 мг таблетки

ПОЛЬША:Примипексол Стада 0,18 мг таблетки

РОМАНИЯ:Примипексол Стада 0,18 мг таблетки

СЛОВАКИЯ:Примипексол Стада 0,18 мг таблетки

ИСПАНИЯ:Примипексол Стада 0,18 мг таблетки

ШВЕЦИЯ:Примипексол Стада 0,18 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es

/