Pramipexol sandoz farmaceutica 2,1 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противоречивое письмо: информация для пациента

Прамипексол Сандоз Фармакеутика 0,26 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

Прамипексол Сандоз Фармакеутика 1,05 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

Прамипексол Сандоз Фармакеутика 2,1 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Примипексол Сандоз Фармацевтика содержит активное вещество прамипексол и относится к группе препаратов, называемых агонистами допаминэргических, которые стимулируют рецепторы допамина в мозге. Стимуляция допаминэргических рецепторов вызывает нервные импульсы в мозге, которые помогают контролировать движения тела.

Примипексол используется для лечения симптомов первичной паркинсонской болезни у взрослых. Он может использоваться в одиночку или в сочетании с леводопой (другим препаратом для лечения паркинсонской болезни).

Не принимайте Прамипексол Сандоз Фармакеутика

Если вы аллергины на Прамипексол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом перед началом приема Прамипексола Сандоз Фармакеутика.Информируйте вашего врача, если у вас есть или были какие-либо заболевания или симптомы, особенно любые из следующих:

• Заболевания почек.
• Аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые нет в действительности). Большинство аллюзий являются визуальными.
• Дистония.
• Невозможность поддерживать спину и шею прямо и прямо (дистония оси). В частности, вы можете испытывать flexion головы и шеи вперед (называемую также антеколисом), flexion поясницы вперед (называемую также камптокормией) или скручивание спины в стороны (называемую также плевротонусом или синдромом Пизы). В этом случае ваш врач может решить изменить ваше лечение.
• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей).

Если у вас есть прогрессирующая болезнь Паркинсона и вы также используете леводопу, у вас может развиться дискинезия при увеличении дозы Прамипексола Сандоз Фармакеутика.

• Сомнолентность и эпизоды внезапного сна.

• Психоз (например, подобные симптомам шизофрении).
• Изменение зрения.

Вы должны пройти периодические офтальмологические осмотры во время лечения Прамипексолом Сандоз Фармакеутика.

• Глубокая сердечная или сосудистая болезнь.

Вы должны пройти периодические контролы артериального давления, особенно в начале лечения, чтобы избежать постуральной гипотензии (снижение артериального давления при стоянии).

Информируйте вашего врача, если у вас, ваших родственников или опекунов замечено, что вы развиваете импульсы или навязчивые мысли о поведении, которое может нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как игровая зависимость, чрезмерное потребление или расходование, аномально высокий половой влечение или беспокойство о повышении половых мыслей и чувств.Возможно, вашему врачу придется изменить или прекратить дозу.

Информируйте вашего врача, если у вас, ваших родственников или опекунов замечено, что вы развиваете манию (агитация, чувство возбуждения или возбуждения) или делирий (снижение сознания, путаница, потеря связи с реальностью).Возможно, вашему врачу придется изменить или прекратить дозу.

Информируйте вашего врача, если у вас замечено, что вы развиваете депрессию, апатию, тревогу, усталость, потливость или боль при прекращении или снижении лечения Прамипексолом. Если проблемы продолжаются более недели, возможно, вашему врачу придется изменить ваше лечение.

Примипексол в форме таблеток с замедленным высвобождением представляет собой таблетку, специально разработанную для постепенного высвобождения активного вещества после приема таблетки. В некоторых случаях могут выделяться и видны в кале части таблеток, которые могут выглядеть как целые таблетки. Информируйте вашего врача, если вы обнаруживаете фрагменты таблеток в кале.

Дети и подростки

Примипексол Сандоз Фармакеутика не рекомендуется для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты иПримипексол Сандоз

Информируйте вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.Это включает в себя препараты, растения, натуральные продукты или пищевые добавки, которые вы получили без рецепта врача.

Должны избегать использованияpрамипексола вместе с антипсихотическими препаратами.

Будьте осторожны, если вы используете следующие препараты:

• циметидин (для лечения избытка кислоты и язв в желудке),
• амантадин (который может использоваться для лечения болезни Паркинсона),
• мексилетин (для лечения нерегулярных сердечных сокращений, состояния, известного как аритмия желудочков сердца),
• зидовудин (который может использоваться для лечения синдрома приобретенной иммунодефицита (СПИД), заболевания иммунной системы человека),
• цисплатин (для лечения различных типов рака),
• кина (который может использоваться для предотвращения ночных судорог и для лечения одного типа малярии, известного как малярия фальципарум (малярия мутная)),
• проканиамид (для лечения нерегулярных сердечных сокращений).

Если вы используете леводопу, рекомендуется уменьшить дозу леводопы при начале лечения Примипексолом Сандоз Фармакеутика.

Будьте осторожны, если вы используете успокаивающие препараты (с седативным эффектом) или если вы пьетеaлкоголь. В этих случаяхpрамипексол может повлиять на вашу способность вести машину и управлять техникой.

Применение Примипексола Сандоз Фармакеутика с пищей, напитками и алкоголем

Должны быть осторожны, если вы пьете алкоголь во время леченияpрамипексолом.

Вы можете приниматьpрамипексол с или без пищи.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Ваш врач скажет вам, следует ли продолжать лечениеpрамипексолом.

Неизвестно, какое влияние оказывает Примипексол на плод. Следовательно, не принимайтеpрамипексол, если вы беременны, кроме случаев, когда это рекомендовано вашим врачом.

Примипексол не должен использоваться во время кормления грудью. Примипексол может снизить выработку молока. Кроме того, он может проникать в молоко и достигать ребенка. Если использованиеpрамипексола необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

Консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование техники

Примипексол может вызывать аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые нет в действительности). Если это происходит, не вожде и не управляйте техникой.

Примипексол связан с сонливостью и внезапными эпизодами сна, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не вожде и не управляйте техникой. Информируйте вашего врача, если это происходит.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.Врач назначит правильную дозировку.

Принимайте Примипексол Сандоз Фармакеутика таблетки с замедленным высвобождением один раз в день и в одно и то же время каждый день.

Вы можете принимать Примипексол с или без пищи. Таблетки следует проглатывать целиком с водой.

Не разжевывайте, не разбивайте или не измельчайте таблетки с замедленным высвобождением. Если вы это сделаете, существует риск передозировки, поскольку препарат может высвобождаться в вашем организме слишком быстро.

В течение первой недели обычная ежедневная доза составляет 0,26 мг Примипексола.

Эта доза будет увеличиваться каждые 5-7 дней по указанию вашего врача, пока симптомы не будут контролированы (доза поддержки).

Обычная поддерживающая доза составляет 1,05 мг в день. Однако возможно, что вам придется увеличить дозу. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу таблеток до максимальной дозы 3,15 мг Примипексола в день. Кроме того, возможно, что поддерживающая доза будет снижена до таблетки с замедленным высвобождением Примипексола Сандоз Фармакеутика 0,26 мг в день.

Пациенты с заболеванием почек

Если у вас заболевание почек, ваш врач может посоветовать принимать обычную начальную дозу 0,26 мг таблеток с замедленным высвобождением в альтернативные дни в течение первой недели.

Затем ваш врач может увеличить частоту приема до таблетки с замедленным высвобождением Примипексола Сандоз Фармакеутика 0,26 мг в день. Если необходимо увеличить дозу, ваш врач может скорректировать дозу на уровнях 0,26 мг Примипексола.

Если у вас серьезное заболевание почек, ваш врач может решить, что необходимо заменить на другой препарат с Примипексолом. Если во время лечения состояние почек ухудшается, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы меняетеПрамипексол таблетки с замедленным высвобождением наПрамипексол таблетки с быстрым высвобождением

Ваша доза Примипексола таблеток с замедленным высвобождением будет основана на дозе Примипексола таблеток, которую вы принимали.

На день перед сменой примите свои таблетки Примипексола в обычном режиме. На следующее утро примите таблетку Примипексола с замедленным высвобождением и не принимайте никаких таблеток Примипексола с быстрым высвобождением.

Если вы принимаете больше Примипексола Сандоз Фармакеутика, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице.

• Вы можете испытывать рвоту, беспокойство или любые из побочных эффектов, перечисленных в разделе 4 (Возможные побочные эффекты).

Если вы принимаете больше Примипексола Сандоз Фармакеутика, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Примипексол Сандоз Фармакеутика

Если вы забыли принять свою дозу Примипексола Сандоз Фармакеутика, но вспомнили о ней в течение 12 часов после обычной времени приема, примите таблетку и продолжайте принимать таблетки в обычное время.

Если вы забыли принять свою дозу Примипексола Сандоз Фармакеутика, прошло более 12 часов, просто примите следующую дозу в обычное время.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Примипексолом Сандоз Фармакеутика

Не прекращайте лечение Примипексолом Сандоз Фармакеутика без консультации с врачом. Если вам необходимо прекратить лечение этим препаратом, ваш врач постепенно снизит вашу дозу. Таким образом, снижается риск ухудшения симптомов.

Если у вас болезнь Паркинсона, не прекращайте лечение Примипексолом внезапно. Внезапное прекращение лечения может привести к появлению состояния, называемого синдромом нейролептического маниакального расстройства, которое представляет собой серьезную угрозу для здоровья. Эти симптомы включают:

• акинезию (потерю мышечной активности),
• мышечную rigidity,
• лихорадку,
• неустойчивую артериальную гипертензию,
• тахикардию (повышение частоты сердечных сокращений),
• беспокойство,
• снижение уровня сознания (например, кома).

Если вы прекращаете лечение или снижаете дозу Примипексола Сандоз Фармакеутика, вы также можете страдать от состояния, называемого синдромом абстиненции агонистов допамина.

Симптомы включают депрессию, апатию, беспокойство, усталость, потливость или боль. Если вы испытываете эти симптомы, обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Часто:

• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей)
• Сонливость
• Морская болезнь
• Тошнота

Нередко:

• Нужда в необычном поведении
• Иллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые нет)
• Безумие
• Утомление (тiredness)
• Бессонница
• Избыточное накопление жидкости, обычно в ногах (периферический отек)
• Головная боль
• Низкое кровяное давление
• Аномальные сны
• Запор
• Нервозность
• Амнезия (изменение памяти)
• Изменение зрения
• Рвота (желание рвать)
• Потеря веса, включая потерю аппетита

Редко:

• Паранойя (например, чрезмерная обеспокоенность по поводу здоровья)
• Делусия
• Избыточная сонливость в течение дня и эпизоды внезапного сна
• Амнезия (изменение памяти)
• Гиперкинезия (повышение движений и неспособность оставаться спокойным)
• Увеличение веса
• Аллергические реакции (например, сыпь на коже, зуд, гиперчувствительность)
• Коллапс
• Искривление сердца (проблемы сердца, которые могут привести к затруднению дыхания или отекам ног)*
• Неправильная секреция гормона, который помогает сохранять жидкость в организме*
• Нервозность
• Диспноэ (трудности с дыханием)
• Гипо
• Пневмония (инфекция легких)
• Неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:
• • Сильный импульс к игре, несмотря на серьезные личные или семейные последствия.*
  • Изменение или увеличение сексуального влечения и поведения, вызывающего беспокойство для вас или других, например, увеличение сексуального влечения.*
  • Незначительная или безудержная покупка или траты.*
  • Атретизм (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивое потребление пищи (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода).*
• Делирий (снижение сознания, безумие, потеря контакта с реальностью).

Редко:

• Мания(агитация, чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения)
• Спонтанная эрекция пениса.

Неизвестная частота:

• После прекращения или снижения лечения прамипексолом: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, усталость, потоотделение или боль (что называется синдромом отмены агонистов допамина или SAAD).
  

Обратите внимание своего врача, если у вас появляются какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться или снизить симптомы.

По поводу указанных выше побочных эффектов * невозможно оценить точную частоту, поскольку эти побочные эффекты не были выявлены в клинических исследованиях между 2.762 пациентами, получавшими прамипексол. Возможно, частота этих побочных эффектов не превышает «редко».

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за подсказкой, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Примипексола Сандоз Фармацевтика 0,26 мг

• Активное вещество — примипексол. Каждый таблетка содержит 0,26 мг примипексола в виде 0,375 мг диэкватного моногидратного хлорида примипексола.
• Другие компоненты:гипромелоза,кальциевый двуосновный фосфат,магниевый стеарат и аниhidный коллоидный кремнезем.

Состав Примипексола Сандоз Фармацевтика 1,05 мг

• Активное вещество — примипексол. Каждая таблетка содержит 1,05 мг примипексола в виде 1,5 мг диэкватного моногидратного хлорида примипексола.
• Другие компоненты:гипромелоза,кальциевый двуосновный фосфат,магниевый стеарат и аниhidный коллоидный кремнезем.

Состав Примипексола Сандоз Фармацевтика 2,1 мг

• Активное вещество — примипексол. Каждая таблетка содержит 2,1 мг примипексола в виде 3 мг диэкватного моногидратного хлорида примипексола.
• Другие компоненты: гипромелоза, кальциевый двуосновный фосфат, магниевый стеарат и аниhidный коллоидный кремнезем.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Примипексол Сандоз Фармацевтика 0,26 мг — таблетки с замедленным высвобождением, белого или почти белого цвета, цилиндрической формы, плоские и с биссектрисой, с маркировкой 026 на одной стороне. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Примипексол Сандоз Фармацевтика 1,05 мг — таблетки с замедленным высвобождением, белого или почти белого цвета, цилиндрической формы и биконвексной формы, с маркировкой 105 на одной стороне. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Примипексол Сандоз Фармацевтика 2,1 мг — таблетки с замедленным высвобождением, белого или почти белого цвета, цилиндрической формы и биконвексной формы, с маркировкой 210 на одной стороне. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажуи ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ул. Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес Кантос

Мадрид (ИСПАНИЯ)

или

Феррер Интернэшнл, С.А.

Ул. Joan Buscallà, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Вальес

Барселона (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/