Pramipexol sandoz farmaceutica 1,05 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противоречивость: информация для пациента

Прамипексол Сандоз Фармакеутика 0,26 мг таблетки с продленным высвобождением EFG

Прамипексол Сандоз Фармакеутика 1,05 мг таблетки с продленным высвобождением EFG

Прамипексол Сандоз Фармакеутика 2,1 мг таблетки с продленным высвобождением EFG

Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

Прамипексол Сандоз Фармакеутика содержит активное вещество прамипексол и относится к группе препаратов, называемых агонистами допаминэргических рецепторов, которые стимулируют допаминовые рецепторы в мозге. Стимуляция допаминовых рецепторов вызывает нервные импульсы в мозге, которые помогают контролировать движения тела.

Прамипексол используется для лечения симптомов первичной болезни Паркинсона у взрослых. Он может использоваться в одиночку или в сочетании с леводопой (другим препаратом для лечения болезни Паркинсона).

Не принимайте Прамипексол Сандоз Фармакеутика

Если вы аллергины на Прамипексол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Прамипексола Сандоз Фармакеутика.Информируйте врача о том, если у вас есть или были какие-либо заболевания или симптомы, особенно следующие:

• Заболевания почек.
• Аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Большинство аллюзий являются визуальными.
• Дистония.
• Невозможность поддерживать тело и шею прямо и прямо (дистония оси). В частности, вы можете испытывать flexion головы и шеи вперед (также называемую антеколисом), flexion поясницы вперед (также называемую камптотомией) или скручивание спины в стороны (также называемую плевротонозом или синдромом Пизы). В этом случае врач может решить изменить ваше лечение.
• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей).

Если у вас есть прогрессирующая болезнь Паркинсона и вы также используете леводопу, у вас может развиться дискинезия во время постепенного увеличения дозы Прамипексола Сандоз Фармакеутика.

• Сомнолентность и эпизоды внезапного сна.

• Психоз (например, подобный симптомам шизофрении).
• Изменение зрения.

Вы должны пройти периодические офтальмологические осмотры во время лечения Прамипексолом Сандоз Фармакеутика.

• Глубокая сердечная или сосудистая болезнь.

Вы должны пройти периодические контрольные измерения артериального давления, особенно в начале лечения, чтобы избежать постуральной гипотензии (снижение артериального давления при стоянии).

Информируйте врача, если вы, ваши родственники или опекуны замечают, что вы развите импульсы или навязчивые мысли о поведении, которое может нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как игровая зависимость, чрезмерное потребление или расходование, аномально высокий сексуальный аппетит или беспокойство по поводу увеличения сексуальных мыслей и чувств.Возможно, вам придется изменить или прекратить дозу.

Информируйте врача, если вы, ваши родственники или опекуны замечают, что вы развите манию (агитация, чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения) или делирий (снижение сознания, путаница, потеря связи с реальностью).Возможно, вам придется изменить или прекратить дозу.

Информируйте врача, если вы замечаете симптомы, такие как депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль при прекращении или снижении лечения Прамипексолом. Если проблемы продолжаются более недели, может потребоваться изменение лечения.

Примипексол в форме таблеток с замедленным высвобождением представляет собой таблетку, специально разработанную для постепенного высвобождения активного вещества после приема таблетки. В некоторых случаях могут выделяться и видны в кале части таблеток, которые могут выглядеть как целые таблетки. Информируйте врача, если вы обнаруживаете фрагменты таблеток в кале.

Дети и подростки

Примипексол Сандоз Фармакеутика не рекомендуется для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Примипексол Сандоз

Информируйте врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.Это включает в себя препараты, лекарственные растения, натуральные продукты или пищевые добавки, которые вы получили без рецепта врача.

Должны избегать использования Примипексола вместе с антипсихотическими препаратами.

Будьте осторожны, если вы используете следующие препараты:

• циметидин (для лечения избытка кислоты и язв в желудке),
• амантадин (который может использоваться для лечения болезни Паркинсона),
• мексилетин (для лечения нерегулярных сердечных сокращений, состояния, известного как вентрикулярная аритмия),
• зидовудин (который может использоваться для лечения синдрома приобретенной иммунодефицита (СПИД), заболевания иммунной системы человека),
• цисплатин (для лечения различных типов рака),
• кина (который может использоваться для предотвращения ночных судорог и для лечения одного типа малярии, известного как малярия фальципарум (малярия мутная)),
• проканиамид (для лечения нерегулярных сердечных сокращений).

Если вы используете леводопу, рекомендуется уменьшить дозу леводопы при начале лечения Примипексолом Сандоз Фармакеутика.

Будьте осторожны, если вы используете успокаивающие препараты (с седативным эффектом) или если вы пьетеалкоголь. В этих случаях Примипексол может повлиять на вашу способность водить машину и управлять техникой.

Применение Примипексола Сандоз Фармакеутика с пищей, напитками и алкоголем

Должны быть осторожны, если вы пьете алкоголь во время лечения Примипексолом.

Вы можете принимать Примипексол с или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Врач посоветует вам, следует ли продолжать лечение Примипексолом.

Не известно, как действует Примипексол на плоду. Следовательно, не принимайте Примипексол, если вы беременны, кроме случаев, когда врач посоветует вам это.

Примипексол не должен использоваться во время лактации. Примипексол может снизить выработку молока. Кроме того, он может проникать в молоко и достигать ребенка. Если использование Примипексола необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование техники

Примипексол может вызывать аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Если это происходит, не водите машину и не управляйте техникой.

Примипексол связан с сонливостью и внезапными эпизодами сна, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не водите машину и не управляйте техникой. Информируйте врача, если это происходит.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.Врач назначит правильную дозировку.

Принимайте Примипексол Сандоз Фармацевтика таблетки с замедленным высвобождением один раз в день и в одно и то же время каждый день.

Вы можете принимать Примипексол с или без пищи. Таблетки следует проглатывать целиком с водой.

Не разжевывайте, не разбивайте или не измельчайте таблетки с замедленным высвобождением. Если вы это сделаете, существует риск передозировки, поскольку препарат может высвобождаться в вашем организме слишком быстро.

В течение первой недели обычная ежедневная доза составляет 0,26 мг Примипексола.

Эта доза будет увеличиваться каждые 5-7 дней по указаниям вашего врача, пока симптомы не будут контролированы (дозировка поддержания).

Обычная поддерживающая доза составляет 1,05 мг в день. Однако возможно, что вам придется увеличить дозу. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу таблеток до максимальной дозы 3,15 мг Примипексола в день. Кроме того, возможно, что поддерживающая доза будет снижена до таблетки Примипексола Сандоз Фармацевтика с замедленным высвобождением 0,26 мг в день.

Пациенты с заболеванием почек

Если у вас есть заболевание почек, ваш врач может посоветовать вам принимать обычную начальную дозу 0,26 мг таблеток с замедленным высвобождением в альтернативные дни в течение первой недели.

Затем ваш врач может увеличить частоту приема до таблетки Примипексола Сандоз Фармацевтика с замедленным высвобождением 0,26 мг в день. Если необходимо увеличить дозу, ваш врач может скорректировать дозу на уровнях 0,26 мг Примипексола.

Если у вас есть тяжелое заболевание почек, ваш врач может решить, что вам следует заменить на другой препарат с Примипексолом. Если во время лечения у вас ухудшаются проблемы с почками, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы меняетеПримипексол таблетки с замедленным высвобождением

Ваш врач будет основывать свою дозировку Примипексола таблеток с замедленным высвобождением на дозировке Примипексола таблеток, которую вы принимали.

На день перед сменой, принимайте свои таблетки Примипексола в обычном режиме. На следующее утро принимайте таблетку Примипексола с замедленным высвобождением и не принимайте ни одной таблетки Примипексола таблеток с замедленным высвобождением.

Если вы принимаете больше Примипексола Сандоз Фармацевтика, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице.

• Вы можете испытывать рвоту, беспокойство или любые из побочных эффектов, перечисленных в разделе 4 (Возможные побочные эффекты).

Если вы принимаете больше Примипексола Сандоз Фармацевтика, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли принять Примипексол Сандоз Фармацевтика

Если вы забыли принять свою обычную дозу Примипексола Сандоз Фармацевтика, но вспомнили это в течение 12 часов после обычной времени приема, принимайте таблетку и продолжайте принимать таблетки в обычное время.

Если вы забыли принять свою обычную дозу Примипексола Сандоз Фармацевтика и прошло более 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Примипексолом Сандоз Фармацевтика

Не прерывайте лечение Примипексолом Сандоз Фармацевтика без консультации с врачом. Если вам необходимо прервать лечение этим препаратом, ваш врач постепенно снизит вашу дозу. Таким образом, снижается риск ухудшения симптомов.

Если у вас болезнь Паркинсона, не прерывайте лечение Примипексолом Сандоз Фармацевтика внезапно. Внезапная остановка лечения может привести к появлению состояния, называемого синдромом нейролептического маниакального расстройства, которое представляет собой серьезную угрозу для здоровья. Эти симптомы включают:

• акинезию (потерю мышечной активности),
• мышечную rigidity,
• лихорадку,
• неустойчивую артериальную гипертензию,
• тахикардию (повышение частоты сердечных сокращений),
• беспокойство,
• снижение уровня сознания (например, кому).

Если вы прерываете лечение или снижаете дозу Примипексола Сандоз Фармацевтика, вы также можете страдать от состояния, называемого синдромом отмены агонистов допамина.

Симптомы включают депрессию, апатию, тревогу, усталость, потливость или боль. Если вы испытываете эти симптомы, обратитесь к врачу.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Вы можете испытать следующие побочные эффекты:

Часто:

• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей)
• Сонливость
• Морская болезнь
• Тошнота

Нередко:

• Нужда в необычном поведении
• Иллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют)
• Безумие
• Утомление (тiredness)
• Бессонница
• Избыточное накопление жидкости, обычно в ногах (периферический отек)
• Головная боль
• Низкое кровяное давление
• Аномальные сны
• Запор
• Нервозность
• Амнезия (изменение памяти)
• Изменение зрения
• Рвота (желание рвать)
• Потеря веса, включая потерю аппетита

Редко:

• Паранойя (например, чрезмерная обеспокоенность по поводу здоровья)
• Делусии
• Избыточная сонливость в течение дня и эпизоды внезапного сна
• Амнезия (изменение памяти)
• Гиперкинезия (повышение движений и неспособность оставаться спокойным)
• Увеличение веса
• Аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд, гиперчувствительность)
• Коллапс
• Искривление сердца (проблемы сердца, которые могут привести к затрудненной дыхательной активности или отекам в области голеней)*
• Неправильная секреция гормона, препятствующего вымыванию жидкости из организма*
• Нервозность
• Диспноэ (трудности с дыханием)
• Гипо
• Пневмония (инфекция легких)
• Неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или соблазну совершить действие, которое может быть вредным для вас или для других, включая:
• • Сильный импульс к чрезмерному игровому поведению, несмотря на серьезные личные или семейные последствия.*
  • Изменение или увеличение сексуального влечения и тревожное поведение для вас или для других, например, увеличение сексуального влечения.*
  • Незначительная или чрезмерная покупка или траты.*
  • Атретизм (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивое потребление пищи (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода).*
• Делирий (снижение сознания, безумие, потеря контакта с реальностью).

Редко:

• Мания(агитация, чувство экстаза или чрезмерного возбуждения)
• Спонтанная эрекция пениса.

Низкая частота:

• После прекращения или снижения лечения прамипексолом: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль (что называется синдромом отмены агонистов допамина или SAAD).
  

Обратите внимание своего врача, если у вас возникли какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться с или снизить симптомы.

Для побочных эффектов, обозначенных *, невозможно оценить точную частоту, поскольку эти побочные эффекты не были выявлены в клинических исследованиях между 2.762 пациентами, получавшими прамипексол. Категория частоты, вероятно, не превышает «редко».

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарственные препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарственные препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Примипексола Сандоз Фармацевтика 0,26 мг

• Активное вещество — примипексол. Каждая таблетка содержит 0,26 мг примипексола в виде 0,375 мг дигидрохлорида примипексола моногидрата.
• Другие компоненты:гипромелоза,кальциевый фосфат дибазовый, магниевый стеарат и аниhidный коллоидный кремнезем.

Состав Примипексола Сандоз Фармацевтика 1,05 мг

• Активное вещество — примипексол. Каждая таблетка содержит 1,05 мг примипексола в виде 1,5 мг дигидрохлорида примипексола моногидрата.
• Другие компоненты:гипромелоза,кальциевый фосфат дибазовый, магниевый стеарат и аниhidный коллоидный кремнезем.

Состав Примипексола Сандоз Фармацевтика 2,1 мг

• Активное вещество — примипексол. Каждая таблетка содержит 2,1 мг примипексола в виде 3 мг дигидрохлорида примипексола моногидрата.
• Другие компоненты: гипромелоза, кальциевый фосфат дибазовый, магниевый стеарат и аниhidный коллоидный кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Примипексол Сандоз Фармацевтика 0,26 мг — таблетки с замедленным высвобождением, белого или почти белого цвета, цилиндрической формы, плоские и с биссектрисой, с маркировкой 026 на одной стороне. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Примипексол Сандоз Фармацевтика 1,05 мг — таблетки с замедленным высвобождением, белого или почти белого цвета, цилиндрической формы и биконвексной формы, с маркировкой 105 на одной стороне. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Примипексол Сандоз Фармацевтика 2,1 мг — таблетки с замедленным высвобождением, белого или почти белого цвета, цилиндрической формы и биконвексной формы, с маркировкой 210 на одной стороне. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Заявитель на разрешение на продажуи ответственный за производство

Заявитель на разрешение на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос

Мадрид (ИСПАНИЯ)

или

Феррер Интернэшнл, С.А.

Ул. Joan Buscallà, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Вальес

Барселона (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/