Pramipexol sandoz farmaceutica 0,26 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противоречивость: информация для пациента

Прамипексол Сандоз Фармакеутика 0,26 мг таблетки с продленным высвобождением EFG

Прамипексол Сандоз Фармакеутика 1,05 мг таблетки с продленным высвобождением EFG

Прамипексол Сандоз Фармакеутика 2,1 мг таблетки с продленным высвобождением EFG

Читайте этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.Читайте этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

Примипексол Сандоз Фармацевтика содержит активное вещество прамипексол и относится к группе препаратов, называемых агонистами допаминэргических, которые стимулируют рецепторы допамина в мозге. Стимуляция допаминэргических рецепторов приводит к возникновению нервных импульсов в мозге, которые помогают контролировать движения тела.

Примипексол используется для лечения симптомов первичной болезни Паркинсона у взрослых. Он может использоваться в одиночку или в сочетании с леводопой (другим препаратом для лечения болезни Паркинсона).

Не принимайте Прамипексол Сандоз Фармакеутика

Если вы аллергины на Прамипексол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом перед началом приема Прамипексола Сандоз Фармакеутика.Сообщайте вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо заболевания или симптомы, особенно следующие:

• Заболевания почек.
• Аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Большинство аллюзий являются визуальными.
• Дистония.
• Невозможность поддерживать спину и шею прямо и прямо (дистония оси). В частности, вы можете испытывать flexion головы и шеи вперед (также называемую антеколисом), скручивание спины вперед (также называемое камптоторсией) или скручивание спины в стороны (также называемое плевротонусом или синдромом Пизы). В этом случае ваш врач может решить изменить ваше лечение.
• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей).

Если у вас есть прогрессирующая болезнь Паркинсона и вы также используете леводопу, вы можете испытывать дискинезию во время постепенного увеличения дозы Прамипексола Сандоз Фармакеутика.

• Сомнолентность и эпизоды внезапного сна.

• Психоз (например, подобный симптомам шизофрении).
• Изменение зрения.

Вы должны подвергаться периодическим офтальмологическим осмотрам во время лечения Прамипексолом Сандоз Фармакеутика.

• Глубокая сердечная или сосудистая болезнь.

Вы должны подвергаться периодическим контролю артериального давления, особенно в начале лечения, с целью предотвращения постуральной гипотензии (снижение артериального давления при стоянии).

Сообщайте вашему врачу, если вы, ваши родственники или опекуны замечают, что вы развите импульсы или навязчивые мысли о поведении, которое может нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как игровая зависимость, чрезмерное потребление или расходование, аномально высокий сексуальный аппетит или беспокойство по поводу увеличения сексуальных мыслей и чувств.Возможно, вашему врачу придется изменить или прекратить дозу.

Сообщайте вашему врачу, если вы, ваши родственники или опекуны замечаете, что вы развите манию (агитация, чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения) или делирий (снижение сознания, путаница, потеря контакта с реальностью).Возможно, вашему врачу придется изменить или прекратить дозу..

Сообщайте вашему врачу, если вы замечаете симптомы, такие как депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль при прекращении или снижении лечения Прамипексолом. Если проблемы продолжаются более недели, может потребоваться изменение лечения.

Примипексол в форме таблеток с замедленным высвобождением представляет собой таблетку, специально разработанную для постепенного высвобождения активного вещества после приема таблетки. В некоторых случаях могут выделяться и видны в кале части таблеток, которые могут выглядеть как целые таблетки. Сообщайте вашему врачу, если вы обнаруживаете фрагменты таблеток в кале.

Дети и подростки

Примипексол Сандоз Фармакеутика не рекомендуется для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Остальные лекарства иПримипексол Сандоз

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.Это включает в себя лекарства, лекарственные растения, естественные продукты или пищевые добавки, которые вы получили без рецепта врача.

Должны избегать использованияpрамипексола вместе с антипсихотическими препаратами.

Будьте осторожны, если вы используете следующие лекарства:

• циметидин (для лечения избытка кислоты и язв в желудке),
• амантадин (который может использоваться для лечения болезни Паркинсона),
• мексилетин (для лечения нерегулярного сердечного ритма, известного как аритмия желудочков),
• зидовудин (который может использоваться для лечения синдрома приобретенной иммунодефицита (СПИД), заболевания иммунной системы человека),
• цисплатин (для лечения различных типов рака),
• кина (который может использоваться для предотвращения ночных судорог и лечения одного типа малярии, известного как малярия фальципарум (малярия мертвящая)),
• проканиамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма).

Если вы используете леводопу, рекомендуется уменьшить дозу леводопы при начале лечения Примипексолом Сандоз Фармакеутика.

Будьте осторожны, если вы используете успокаивающие препараты (с седативным эффектом) или если вы пьетеалкоголь. В этих случаяхpрамипексол может повлиять на вашу способность водить и управлять техникой.

Применение Примипексола Сандоз Фармакеутика с пищей, напитками и алкоголем

Должны быть осторожны, если вы пьете алкоголь во время леченияpрамипексолом.

Вы можете приниматьpрамипексол с или без пищи.

Беременность,кормление грудьюифертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.Ваш врач скажет вам, следует ли продолжать лечениеpрамипексолом.

Неизвестно, какое влияние оказывает Примипексол на плод. Следовательно, не принимайтеpрамипексол, если вы беременны, кроме случаев, когда это рекомендовано вашим врачом.

Примипексол не должен использоваться во время кормления грудью. Примипексол может снизить выработку молока. Кроме того, он может проникать в молоко и достигать ребенка. Если использованиеpрамипексола необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Примипексол может вызывать аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Если это происходит, не водите и не управляйте техникой.

Примипексол связан с сонливостью и внезапными эпизодами сна, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не водите и не управляйте техникой. Сообщайте вашему врачу, если это происходит.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.Врач назначит правильную дозировку.

Принимайте Pramipexol Sandoz Farmacéутика таблетки с долгим действием один раз в день и в одно и то же время каждый день.

Вы можете приниматьpramipexol с или без пищи. Таблетки следует проглатывать целиком с водой.

Не разжевывайте, не разбивайте или не измельчайте таблетки с долгим действием. Если вы это сделаете, существует риск передозировки, поскольку препарат может высвобождаться в вашем организме слишком быстро.

В течение первой недели обычная ежедневная доза составляет 0,26 мг прамипексола.

Эта доза будет увеличиваться каждые 5-7 дней по указанию вашего врача, пока симптомы не будут контролированы (доза поддержки).

Обычная поддерживающая доза составляет 1,05 мг в день. Однако возможно, что вам потребуется увеличить дозу. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу таблеток до максимальной дозы 3,15 мг прамипексола в день. Кроме того, возможно, что поддерживающая доза будет снижена до 1 таблетки с долгим действием прамипексола Sandoz Farmacéутика 0,26 мг в день.

Пациенты с заболеванием почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может посоветовать принимать обычную стартовую дозу 0,26 мг таблеток с долгим действием в альтернативные дни в течение первой недели.

Затем ваш врач может увеличить частоту приема до 1 таблетки с долгим действием прамипексола Sandoz Farmacéутика 0,26 мг в день. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу на уровнях 0,26 мг прамипексола.

Если у вас есть серьезные проблемы с почками, ваш врач может решить, что вам нужно заменить на другой препарат с прамипексолом. Если во время лечения проблемы с почками ухудшаются, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Если вы меняетепрамипексол таблетки сдолгим действием напрамипексол таблетки сбыстрым действием

Ваш врач будет определять вашу дозу таблеток с долгим действием на основе вашей текущей дозы таблеток с быстрым действием.

На день перед сменой, принимайте свои таблетки с быстрым действием так, как делали это обычно. На следующее утро принимайте таблетку с долгим действием и не принимайте таблеток с быстрым действием.

Если вы принимаете больше Pramipexol Sandoz Farmacéутика, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток,

• немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице.
• вы можете испытывать рвоту, беспокойство или любые из побочных эффектов, перечисленных в разделе 4(Возможные побочные эффекты).

Если вы принимаете больше прамипексола Sandoz Farmacéутика, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Pramipexol Sandoz Farmacéутика

Если вы забыли принять свою дозу Pramipexol Sandoz Farmacéутика, но вспомнили о ней в течение 12 часов после обычной времени приема, принимайте таблетку и продолжайте принимать таблетки в обычное время.

Если вы забыли принять свою дозу, прошло более 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Pramipexol Sandoz Farmacéутика

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Если вам необходимо прекратить лечение, ваш врач снизит вашу дозу постепенно. Это снижает риск ухудшения симптомов.

Если у вас болезнь Паркинсона, не прекращайте лечение прамипексолом внезапно. Внезапное прекращение лечения может привести к появлению состояния, называемого синдромом нейролептического маниакального расстройства, которое представляет собой серьезную угрозу для здоровья. Эти симптомы включают:

• акинезию (потерю мышечной активности),
• мышечную rigidity,
• фебрильную температуру,
• неустойчивую артериальную гипертензию,
• тахикардию (повышение частоты сердечных сокращений),
• беспокойство,
• снижение уровня сознания (например, кома).

Если вы прекращаете лечение или снижаете дозу прамипексола Sandoz Farmacéутика, вы также можете страдать от состояния, называемого синдромом отмены агонистов дофамина.

Симптомы включают депрессию, апатию, тревогу, усталость, потливость или боль. Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Очень частые:

• Дискинезия (например, аномальные неуместные движения конечностей)
• Сонливость
• Морская болезнь
• Тошнота

Частые:

• Нужда в необычном поведении
• Иллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют)
• Безумие
• Утомление (тiredness)
• Бессонница
• Избыточное накопление жидкости, обычно в ногах (периферический отек)
• Головная боль
• Низкое кровяное давление
• Аномальные сны
• Запор
• Нервозность
• Амнезия (изменение памяти)
• Изменение зрения
• Рвота (желание рвать)
• Потеря веса, включая потерю аппетита

Нечастые:

• Паранойя (например, чрезмерная обеспокоенность по поводу здоровья)
• Делусии
• Избыточная сонливость в течение дня и эпизоды внезапного сна
• Амнезия (изменение памяти)
• Гиперкинезия (повышение движений и неспособность оставаться спокойным)
• Увеличение веса
• Аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд, гиперчувствительность)
• Коллапс
• Искривление сердца (проблемы сердца, которые могут привести к затруднению дыхания или отекам ног)*
• Неправильная секреция гормона антидиуретического*
• Нервозность
• Диспноэ (трудности дыхания)
• Гипо
• Пневмония (инфекция легких)
• Неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или соблазну совершить действие, которое может быть вредным для вас или для других, включая:
• • Сильный импульс к игре, несмотря на серьезные личные или семейные последствия.*
  • Измененный или усиленный половой интерес и тревожное поведение для вас или для других, например, усиление полового влечения.*
  • Незаметный или безудержный расход.*
  • Похмелье (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивое потребление пищи (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода).*
• Делирий (снижение сознания, безумие, потеря контакта с реальностью).

Редкие:

• Мания(агитация, чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения)
• Спонтанная эрекция пениса.

Неизвестная частота:

• После прекращения или снижения лечения прамипексола: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль (что называется синдромом отмены агонистов допамина или SAAD).
  

Обратите внимание своего врача, если у вас возникли какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться или снизить симптомы.

По поводу указанных выше побочных эффектов * невозможно получить точную оценку частоты, поскольку эти побочные эффекты не были выявлены в клинических испытаниях между 2.762 пациентами, получавшими прамипексол. Вероятно, частота не превышает «нечастое».

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Примипексола Сандоз Фармацевтика 0,26 мг

• Активное вещество — примипексол. В каждой таблетке содержится 0,26 мг примипексола в виде 0,375 мг диэкватного моногидратного хлорида примипексола.
• Другие компоненты:гипромелоза,кальциевый двуосновный фосфат,магниевый стеарат и аниhidный коллоидный кремнезем.

Состав Примипексола Сандоз Фармацевтика 1,05 мг

• Активное вещество — примипексол. В каждой таблетке содержится 1,05 мг примипексола в виде 1,5 мг диэкватного моногидратного хлорида примипексола.
• Другие компоненты:гипромелоза,кальциевый двуосновный фосфат,магниевый стеарат и аниhidный коллоидный кремнезем.

Состав Примипексола Сандоз Фармацевтика 2,1 мг

• Активное вещество — примипексол. В каждой таблетке содержится 2,1 мг примипексола в виде 3 мг диэкватного моногидратного хлорида примипексола.
• Другие компоненты: гипромелоза, кальциевый двуосновный фосфат, магниевый стеарат и аниhidный коллоидный кремнезем.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Примипексол Сандоз Фармацевтика 0,26 мг — таблетки с долгосрочным высвобождением, белого или почти белого цвета, цилиндрической формы, плоские и с биссектрисой, с маркировкой 026 на одной стороне. В каждой упаковке содержится 30 таблеток.

Примипексол Сандоз Фармацевтика 1,05 мг — таблетки с долгосрочным высвобождением, белого или почти белого цвета, цилиндрической формы и биконвексной формы, с маркировкой 105 на одной стороне. В каждой упаковке содержится 30 таблеток.

Примипексол Сандоз Фармацевтика 2,1 мг — таблетки с долгосрочным высвобождением, белого или почти белого цвета, цилиндрической формы и биконвексной формы, с маркировкой 210 на одной стороне. В каждой упаковке содержится 30 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализациюи ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос

Мадрид (ИСПАНИЯ)

или

Феррер Интернэшнл, С.А.

Ул. Joan Buscallà, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Вальес

Барселона (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/