Противорецептор: информация для пользователя

прамипексол цинфа 0,7 мг таблетки EFG

Прочтите весь противорецептор внимательно до начала приема этого лекарства, потому что он содержит важную информацию для вас.Прочтите противорецептор внимательно до начала приема этого лекарства, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.

Прамипексол цинфа содержит активное вещество прамипексол иотносится к группе препаратов, называемым агонистами допаминэргическими, которые стимулируют рецепторы допамина в мозге. Стимуляция допаминэргических рецепторов вызывает нервные импульсы в мозге, которые помогают контролировать движения тела.

Прамипексол цинфа используется для:

• лечения симптомов первичной болезни Паркинсона у взрослых. Он может использоваться в одиночку или в сочетании с леводопой (другим препаратом для лечения болезни Паркинсона).
• лечения симптомов хронического синдрома ирритации ног у взрослых.

Не принимайте Прамипексол Цинфа

-если вы аллергины на Прамипексол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Прамипексола Цинфа.

Информируйте своего врача, если у вас есть или были какие-либо заболевания или симптомы, особенно следующие:

• Заболевания почек.
• Аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Большинство аллюзий являются визуальными.
• Дискинезия (например, ненормальные движения конечностей).
• Если у вас есть прогрессирующая болезнь Паркинсона и вы также используете леводопу, у вас может развиться дискинезия во время увеличения дозы Прамипексола.
• Дистония: Невозможность поддерживать прямую и прямую позу туловища и шеи (дистония оси). В частности, вы можете испытывать flexion головы и шеи вперед (также называемую антеколисом), flexion поясницы вперед (также называемую камптокормией) или скручивание спины в стороны (также называемую плевротонозом или синдромом Пизы). В этом случае врач может решить изменить ваше лечение.
• Сомноленция и эпизоды внезапного сна.
• Психоз (например, подобный симптомам шизофрении).
• Изменение зрения.
• Вы должны регулярно посещать окулист во время лечения Прамипексолом.
• Грубые заболевания сердца или кровеносных сосудов. Вы должны регулярно контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения, чтобы избежать постуральной гипотензии (снижение артериального давления при вставании).
• Увеличение синдрома беспокойных ног. Если вы чувствуете, что симптомы начинаются раньше, чем обычно, вечером (или даже днем), они более интенсивны или затрагивают более широкие области конечностей или затрагивают другие конечности. Врач может решить снизить дозу или прервать лечение.

Информируйте своего врача, если вы, ваши родственники или опекуны замечаете, что вы развиваете импульсы или навязчивые мысли, которые вы не можете устранить, и которые могут нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как игровая зависимость, чрезмерное потребление или расходование, ненормально высокий сексуальный аппетит или беспокойство по поводу увеличения сексуальных мыслей и чувств.Возможно, вам придется изменить или прервать дозу.

Информируйте своего врача, если вы, ваши родственники или опекуны замечаете, что вы развиваете манию (агитация, чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения) или делирий (снижение сознания, путаница или потеря контакта с реальностью).Возможно, вам придется изменить или прервать дозу.

Информируйте своего врача, если вы замечаете симптомы, такие как депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль при прекращении или снижении лечения Прамипексолом. Если проблемы продолжаются более недели, возможно, вам придется изменить лечение.

Информируйте своего врача, если вы замечаете невозможность поддерживать прямую и прямую позу туловища и шеи (дистония оси). В этом случае врач может решить изменить или модифицировать лечение.

Дети и подростки

Прамипексол не рекомендуется для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Прамипексол Цинфа

Информируйте своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Это включает в себя препараты, лекарственные растения, натуральные продукты или пищевые добавки, которые вы получили без рецепта врача. Вы должны избегать использования Прамипексола вместе с антипсихотическими препаратами.

Будьте осторожны, если вы используете следующие препараты:

• циметидин (для лечения избытка кислоты и язв в желудке)
• амантадин (который может использоваться для лечения болезни Паркинсона)
• мексилетин (для лечения нерегулярного сердечного ритма, известного как аритмия желудочков)
• зидовудин (который может использоваться для лечения синдрома приобретенной иммунной недостаточности (СПИД), заболевания иммунной системы человека)
• цисплатин (для лечения различных типов рака)
• кина (который может использоваться для предотвращения ночных судорог и лечения одного типа малярии, известного как малярия фальципарум (малярия маньган))
• проканиамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма).

Если вы используете леводопу, рекомендуется снизить дозу леводопы при начале лечения Прамипексолом.

Будьте осторожны, если вы используете успокаивающие препараты (с седативным эффектом) или если вы пьете алкоголь. В этих случаях Прамипексол может повлиять на вашу способность водить машину и управлять техникой.

Принятие Прамипексола Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны быть осторожны, если вы пьете алкоголь во время лечения Прамипексолом. Вы можете принимать Прамипексол с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач скажет вам, следует ли продолжать лечение Прамипексолом.

Не известно, как действует Прамипексол на плод. Следовательно, не принимайте Прамипексол, если вы беременны, кроме как по указанию врача.

Прамипексол не должен использоваться во время грудного вскармливания. Прамипексол может снизить выработку молока. Кроме того, он может проникать в молоко и достигать ребенка. Если использование Прамипексола необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование техники

Прамипексол может вызывать сонливость и привести к внезапным эпизодам сна. Если это происходит, вы не должны водить машину или выполнять деятельность, в которой нехватка внимания может поставить вас или других в опасность смерти или серьезного вреда (например, использование техники), пока эти эпизоды и/или сонливость не исчезнут.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Врач назначит правильную дозировку.

Вы можете принимать прамипексол с или без пищи. Глистинки следует проглатывать с водой.Глистник можно разделить на равные части.

Паркинсоновская болезнь

Дневная доза должна принимать в 3 равных части.

В течение первой недели, обычная доза составляет 1 таблетку прамипексола 0,088 мг три раза в день (эквивалент 0,264 мг в день):

Эта доза будет увеличиваться каждые 5-7 дней по указаниям вашего врача, пока симптомы не будут контролированы (дозировка поддержки).

Обычная поддерживающая доза составляет 1,1 мг в день. Однако возможно, что вам придется увеличить дозу. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу таблеток до максимальной дозы 3,3 мг прамипексола в день. Кроме того, возможно, что поддерживающая доза может быть снижена до 3 доз прамипексола 0,088 мг в день.

Пациенты с заболеванием почек

Если у вас средняя или тяжелая болезнь почек, ваш врач назначит меньшую дозу. В этом случае вы должны принимать таблетки только один или два раза в день. Если у вас средняя недостаточность почек, начальная поддерживающая доза составляет 0,088 мг два раза в день. Если у вас тяжелая недостаточность почек, начальная поддерживающая доза составляет 0,088 мг в день.

Синдром ночных спазмов ног

Дозировка обычно принимается один раз в день, вечером, за 2-3 часа до сна.

В течение первой недели, обычная поддерживающая доза прамипексола составляет 0,088 мгодин раз в день(эквивалент 0,088 мг в день):

Эта доза будет увеличиваться каждые 4-7 дней по указаниям вашего врача, пока симптомы не будут контролированы (дозировка поддержки).

Дневная доза для лечения синдрома ночных спазмов ног не должна превышать 6 доз прамипексола 0,088 мг или 1 дозу 0,54 мг (0,75 мг прамипексола салица).

Если вы перестали принимать таблетки в течение нескольких дней и хотите возобновить лечение, начните с самой маленькой дозы и затем постепенно увеличьте дозу, как и в первый раз. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу.

Ваш врач оценит ваше лечение через 3 месяца, чтобы решить, следует ли продолжать лечение или нет.

Пациенты с заболеванием почек:

Если у вас тяжелое заболевание почек, возможно, что прамипексол не является подходящим лечением для вашего синдрома ночных спазмов ног.

Если вы принимаете больше прамипексола цинфа, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток,

• немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи ближайшего госпиталя,
• вы можете испытывать рвоту, беспокойство или любые из побочных эффектов, перечисленных в разделе 4«Возможные побочные эффекты»).

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять прамипексол цинфа

Не волнуйтесь. Пропустите эту дозу и примите следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение прамипексолом цинфа

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Если вам необходимо прекратить лечение этим препаратом, ваш врач снизит вашу дозу постепенно. Таким образом, снижается риск ухудшения симптомов.

Если у вас Паркинсоновская болезнь, не прекращайте лечение прамипексолом внезапно. Внезапное прекращение может привести к появлению состояния, называемого синдромом нейролептического маниакального расстройства, которое может представлять серьезную угрозу для вашего здоровья. Эти симптомы включают:

• акинезию (потерю мышечной активности)
• мышечную rigidity
• фебрильную температуру
• неустойчивую артериальную давление
• тахикардию (повышение частоты сердечных сокращений)
• беспокойство
• снижение уровня сознания (например, кома)

Если вы прекращаете лечение или снижаете дозу прамипексола, вы также можете страдать от состояния, называемого синдромом абстиненции агонистов допамина. Эти симптомы включают депрессию, апатию, тревогу, усталость, потливость или боль. Если вы испытываете эти симптомы, обратитесь к врачу.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Если у вас естьболезнь Паркинсона, вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Часто:

• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей).
• Сонливость.
• Морская болезнь.
• Тошнота.

Нередко:

• Нужда в необычном поведении.
• Иллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют).
• Безумие.
• Утомление (фатига).
• Бессонница.
• Избыток жидкости, обычно в ногах (периферический отек).
• Головная боль.
• Низкое кровяное давление.
• Аномальные сны.
• Запор.
• Изменение зрения.
• Рвота (желание рвать).
• Потеря весавключая потерю аппетита.

Редко:

• Паранойя (например, чрезмерная обеспокоенность состоянием здоровья).
• Делусион.
• Экстремальная сонливость в течение дня и эпизоды внезапного сна.
• Амнезия (изменение памяти).
• Гиперкинезия (повышение движений и неспособность оставаться спокойным).
• Увеличение веса.
• Аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд, гиперчувствительность).
• Коллапс.
• Искривление сердца (проблемы сердца, которые могут привести к затруднению дыхания или отекам ног).
• Неправильная секреция гормона антидиуретического.
• Нервозность.
• Диспноэ (трудность дыхания).
• Гипо.
• Пневмония (инфекция легких).
• Неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может бытьвредным для вас или для других, включая:

-Сильный импульс к чрезмерному игровому поведению, несмотря на серьезные личные или семейные последствия.

-Изменение или увеличение сексуального влечения и тревожное поведение для вас или для других, например, увеличение сексуального влечения.

-Чрезмерное или неуправляемое тратение денег.

-Чрезмерное или неуправляемое потребление пищи в кратчайшие сроки или чрезмерное потребление пищи.

• Делирий (снижение сознания, безумие, потеря контакта с реальностью).

Очень редко:

• Мания (агитация, чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения).

Неизвестная частота:

• После прекращения или снижения лечения прамипексолом: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль (что называется синдромом отмены агонистов допамина или SAAD).

Обратите внимание своего врача, если у вас возникли какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит вам, как справиться или снизить симптомы.

Для побочных эффектов, обозначенных *, невозможно получить точную оценку частоты, поскольку эти побочные эффекты не были выявлены в клинических исследованиях между 2 762 пациентами, получавшими прамипексол. Категория частоты, вероятно, не превышает «редко».

Если у вас естьСиндром нетерпеливых ног, вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Часто:

• Тошнота.
• Симптомы, начинающиеся раньше обычного, более интенсивные или затрагивающие другие конечности (повышение синдрома нетерпеливых ног).

Нередко:

• Изменения в режиме сна, такие как бессонница и сонливость.
• Утомление (фатига).
• Головная боль.
• Аномальные сны.
• Запор.
• Морская болезнь.
• Рвота (желание рвать).

Редко:

• Нужда в необычном поведении*.
• Искривление сердца (проблемы сердца, которые могут привести к затруднению дыхания или отекам ног)*.
• Неправильная секреция гормона антидиуретического*.
• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей).
• Гиперкинезия (повышение движений и неспособность оставаться спокойным)*.
• Паранойя (например, чрезмерная обеспокоенность состоянием здоровья)*.
• Делусион*.
• Амнезия (изменение памяти)*.
• Иллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют).
• Безумие.
• Экстремальная сонливость в течение дня и эпизоды внезапного сна.
• Увеличение веса.
• Низкое кровяное давление.
• Избыток жидкости, обычно в ногах (периферический отек).
• Аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд, гиперчувствительность).
• Коллапс.
• Нервозность.
• Изменение зрения.
• Потеря веса включая потерю аппетита.
• Диспноэ (трудность дыхания).
• Гипо.
• Пневмония (инфекция легких)*.
• Неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может бытьвредным для вас или для других, включая:
• • Сильный импульс к чрезмерному игровому поведению, несмотря на серьезные личные или семейные последствия*.
  • Изменение или увеличение сексуального влечения и тревожное поведение для вас или для других, например, увеличение сексуального влечения*.
  • Чрезмерное или неуправляемое тратение денег*.
  • Чрезмерное или неуправляемое потребление пищи в кратчайшие сроки или чрезмерное потребление пищи*.

• Мания (агитация, чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения)*.
• Делирий (снижение сознания, безумие, потеря контакта с реальностью)*.

Неизвестная частота:

• После прекращения или снижения лечения прамипексолом: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль (что называется синдромом отмены агонистов допамина или SAAD).

Обратите внимание своего врача, если у вас возникли какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит вам, как справиться или снизить симптомы.

Для побочных эффектов, обозначенных *, невозможно получить точную оценку частоты, поскольку эти побочные эффекты не были выявлены в клинических исследованиях между 1 395 пациентами, получавшими прамипексол. Категория частоты, вероятно, не превышает «редко».

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав прамипексола цинфа

• Активное вещество - прамипексол. Каждый таблетка прамипексола цинфа 0,7 мг содержит 0,7 мг прамипексола (в виде 1,0 мг дигидроклорид моногидрат прамипексола).
• Другие компоненты: маннит (E-421), кукурузный крахмал, анигидрат коллоидной кремнезема, повидаона (E-1201), магниевый стеарат (E-470b).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки прамипексола цинфа 0,7 мг белые, цилиндрические с рельефным кодом «PA». Таблетки имеют прорези.

Прамипексол цинфа представлен в блистерах из алюминия/алюминия.

В каждой упаковке содержится 30 или 100 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания.

Ответственный за производство

Лаборатории Сальват, С.А.

К/Галл 30-36

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона

ИСПАНИЯ

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72270/P_72270.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72270/P_72270.html