Противорецептор: информация для пользователя

прамипексол цинфа 0,18 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Прамипексол цинфа содержит активное вещество прамипексол иотносится к группе препаратов, называемым агонистами допаминэргическими, которые стимулируют рецепторы допамина в мозге. Стимуляция допаминэргических рецепторов вызывает нервные импульсы в мозге, которые помогают контролировать движения тела.

Прамипексол цинфа используется для:

• лечения симптомов первичной болезни Паркинсона у взрослых. Он может использоваться в одиночку или в сочетании с леводопой (другим препаратом для лечения болезни Паркинсона).
• лечения симптомов хронического синдрома ирритации ног у взрослых.

Не принимайте Прамипексол Цинфа

-если вы аллергины на Прамипексол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Прамипексола Цинфа.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или имели какие-либо заболевания или симптомы, особенно следующие:

• Заболевания почек.
• Аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не настоящие). Большинство аллюзий являются визуальными.
• Дискинезия (например, ненормальные движения конечностей).
• Если у вас есть прогрессирующая болезнь Паркинсона и вы также используете Леводопу, у вас может развиться дискинезия во время увеличения дозы Прамипексола.
• Дистония: Невозможность поддерживать тело и шею прямо и прямо (аксиальная дистония). В частности, вы можете испытывать flexion головы и шеи вперед (также называемую антеколисом), flexion поясницы вперед (также называемую камптотормией) или скручивание спины в стороны (также называемое плевротонусом или синдромом Пизы). В этом случае ваш врач может решить изменить ваше лечение.
• Сомнолентность и эпизоды внезапного сна.
• Психоз (например, подобный симптомам шизофрении).
• Изменение зрения.
• Вы должны регулярно посещать окулист во время лечения Прамипексолом.
• Грубое заболевание сердца или кровеносных сосудов. Вы должны регулярно проверять артериальное давление, особенно в начале лечения, чтобы избежать постуральной гипотензии (снижение артериального давления при вставании).
• Увеличение синдрома беспокойных ног. Если вы чувствуете, что симптомы начинаются раньше, чем обычно, вечером (или даже днем), они более интенсивны или затрагивают более широкие области конечностей или затрагивают другие конечности. Возможно, ваш врач снизит дозу или прервет лечение.

Сообщите вашему врачу, если вы, ваши родственники или опекуны замечаете, что вы развите импульсы или навязчивые мысли, которые вы не можете устранить, и которые могут нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как игровая зависимость, чрезмерное потребление или расходование, ненормально высокий половой интерес или беспокойство по поводу увеличения половых мыслей и чувств.Возможно, вашему врачу придется изменить или прервать дозу.

Сообщите вашему врачу, если вы, ваши родственники или опекуны замечаете, что вы развите манию (агитация, чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения) или делирий (снижение сознания, путаница или потеря контакта с реальностью).Возможно, вашему врачу придется изменить или прервать дозу.

Сообщите вашему врачу, если вы замечаете симптомы, такие как депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль при прекращении или снижении лечения Прамипексолом. Если проблемы продолжаются более недели, возможно, вашему врачу придется изменить лечение.

Сообщите вашему врачу, если вы замечаете, что вы не можете поддерживать тело и шею прямо и прямо (аксиальная дистония). В этом случае ваш врач может решить изменить или модифицировать лечение.

Дети и подростки

Прамипексол не рекомендуется для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Прамипексол Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Это включает в себя препараты, травы, естественные продукты или пищевые добавки, которые вы получили без рецепта врача. Вы должны избегать использования Прамипексола вместе с антипсихотическими препаратами.

Будьте осторожны, если вы используете следующие препараты:

• циметидин (для лечения избытка кислоты и язв в желудке)
• амантадин (который может использоваться для лечения болезни Паркинсона)
• мексилетин (для лечения нерегулярного сердечного ритма, известного как аритмия желудочков)
• зидовудин (который может использоваться для лечения синдрома приобретенной иммунной недостаточности (СПИД), заболевания иммунной системы человека)
• цисплатин (для лечения различных типов рака)
• кина (который может использоваться для предотвращения ночных судорог и лечения одного типа малярии, известного как малярия фальципарум (малярия маньган))
• проканиамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма).

Если вы используете Леводопу, рекомендуется снизить дозу Леводопы при начале лечения Прамипексолом.

Будьте осторожны, если вы используете успокаивающие препараты (с седативным эффектом) или если вы выпиваете алкоголь. В этих случаях Прамипексол может повлиять на вашу способность водить машину и управлять техникой.

Принятие Прамипексола Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны быть осторожны, если вы выпиваете алкоголь во время лечения Прамипексолом. Вы можете принимать Прамипексол с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Врач посоветует вам, следует ли продолжать лечение Прамипексолом.

Не знаем, как действует Прамипексол на плод. Следовательно, не принимайте Прамипексол, если вы беременны, кроме как по рекомендации вашего врача.

Прамипексол не должен использоваться во время грудного вскармливания. Прамипексол может снизить выработку молока. Кроме того, он может проникать в молоко и достигать ребенка. Если использование Прамипексола необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование техники

Прамипексол может вызывать сонливость и привести к внезапным эпизодам сна. Если это происходит, вы не должны водить машину или выполнять деятельность, в которой нехватка внимания может поставить вас или других в опасность смерти или серьезного вреда (например, использование техники), пока эти эпизоды и/или сонливость не исчезнут.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Врач назначит правильную дозировку.

Вы можете принимать прамипексол с или без пищи. Глистинки следует проглатывать с водой.Глистинку можно разделить на равные части.

Паркинсоновская болезнь

Дневная доза должна принимать в 3 равных части.

В течение первой недели, обычная доза составляет 1 таблетку прамипексола 0,088 мг три раза в день (эквивалент 0,264 мг в день):

Эта доза будет увеличиваться каждые 5-7 дней по указаниям вашего врача, пока симптомы не будут контролированы (дозировка поддержки).

Обычная поддерживающая доза составляет 1,1 мг в день. Однако возможно, что вам придется увеличить дозу. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу таблеток до максимальной дозы 3,3 мг прамипексола в день. Кроме того, возможно, что поддерживающая доза может быть снижена до 3 доз прамипексола 0,088 мг в день.

Пациенты с заболеванием почек

Если у вас средняя или тяжелая болезнь почек, ваш врач назначит меньшую дозу. В этом случае вы должны принимать таблетки только один или два раза в день. Если у вас средняя недостаточность почек, начальная поддерживающая доза составляет 0,088 мг два раза в день. Если у вас тяжелая недостаточность почек, начальная поддерживающая доза составляет 0,088 мг в день.

Синдром ночных спазмов ног

Дозировка обычно принимается один раз в день, вечером, за 2-3 часа до сна.

В течение первой недели, обычная поддерживающая доза прамипексола составляет 0,088 мгодин раз в день(эквивалент 0,088 мг в день):

Эта доза будет увеличиваться каждые 4-7 дней по указаниям вашего врача, пока симптомы не будут контролированы (дозировка поддержки).

Дневная доза для лечения синдрома ночных спазмов ног не должна превышать 6 доз прамипексола 0,088 мг или 1 дозу 0,54 мг (0,75 мг прамипексола салица).

Если вы перестали принимать таблетки в течение нескольких дней и хотите возобновить лечение, начните с самой маленькой дозы и затем постепенно увеличьте дозу, как это сделали в первый раз. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу.

Ваш врач оценит ваше лечение через 3 месяца, чтобы решить, следует ли продолжать или прекратить лечение.

Пациенты с заболеванием почек:

Если у вас тяжелая болезнь почек, возможно, что прамипексол не является подходящим лечением для вашего синдрома ночных спазмов ног.

Если вы принимаете больше прамипексола цинфа, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток,

• немедленно обратитесь к вашему врачу или службе скорой помощи ближайшего госпиталя,
• вы можете испытывать рвоту, беспокойство или любые из побочных эффектов, перечисленных в разделе 4«Возможные побочные эффекты»).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять прамипексол цинфа

Не волнуйтесь. Пропустите эту дозу и примите следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение прамипексолом цинфа

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Если вам необходимо прекратить лечение этим препаратом, ваш врач постепенно снизит вашу дозу. Таким образом, снижается риск ухудшения симптомов.

Если у вас Паркинсоновская болезнь, не прекращайте лечение прамипексолом внезапно. Внезапное прекращение может привести к появлению состояния, называемого синдромом нейролептического маниакального расстройства, которое может представлять серьезную угрозу для вашего здоровья. Эти симптомы включают:

• акинезию (потерю мышечной активности)
• мышечную жесткость
• лихорадку
• неустойчивую артериальную гипертензию
• тахикардию (повышение частоты сердечных сокращений)
• беспокойство
• снижение уровня сознания (например, кома)

Если вы прекращаете лечение или снижаете дозу прамипексола, вы также можете страдать от состояния, называемого синдромом отмены агонистов допамина. Эти симптомы включают депрессию, апатию, тревогу, усталость, потливость или боль. Если вы испытываете эти симптомы, обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Если у вас естьболезнь Паркинсона, вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Очень частые:

• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей).
• Сонливость.
• Морская болезнь.
• Тошнота.

Частые:

• Нужда в необычном поведении.
• Аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют).
• Безумие.
• Утомление (тiredness).
• Бессонница.
• Избыток жидкости, обычно в ногах (периферический отек).
• Головная боль.
• Низкое кровяное давление.
• Аномальные сны.
• Запор.
• Изменение зрения.
• Рвота (желание рвать).
• Потеря весавключая потерю аппетита.

Низкие частоты:

• Паранойя (например, чрезмерная обеспокоенность состоянием здоровья).
• Делусион.
• Избыточная сонливость в течение дня и эпизоды внезапного сна.
• Амнезия (изменение памяти).
• Гиперкинезия (повышение движений и неспособность оставаться спокойным).
• Увеличение веса.
• Аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд, гиперчувствительность).
• Коллапс.
• Искривление сердца (проблемы сердца, которые могут привести к затрудненной дыхательной или отекам ног).
• Неправильная секреция гормона антидиуретического.
• Нервозность.
• Диспноэ (трудность дыхания).
• Гипо.
• Пневмония (инфекция легких).
• Неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может бытьвредным для вас или для других, включая:

-Сильный импульс к игре, несмотря на серьезные личные или семейные последствия.

-Измененный или увеличенный сексуальный интерес и тревожное поведение для вас или для других, например, увеличение сексуального аппетита.

-Незаметный или неуправляемый покупка или расход.

-Похмелье (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивая еда (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем нужно для удовлетворения голода).

• Делирий (снижение сознания, безумие, потеря контакта с реальностью).

Редкие:

• Мания (агитация, чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения).

Неизвестная частота:

• После прекращения или снижения лечения прамипексола: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, утомление, потливость или боль (что называется синдромом отмены агонистов допамина или SAAD).

Обратите внимание своего врача, если у вас есть один из этих поведенческих признаков; он объяснит, как справиться или снизить симптомы.

Для побочных эффектов, обозначенных *, невозможно получить точную оценку частоты, поскольку эти побочные эффекты не были выявлены в клинических испытаниях между 2 762 пациентами, получавшими прамипексол. Категория частоты, вероятно, не превышает «низкую частоту».

Если у вас естьСиндром нетерпеливых ног, вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Очень частые:

• Тошнота.
• Симптомы, начинающиеся раньше, чем обычно, более интенсивные или затрагивающие другие конечности (повышение синдрома нетерпеливых ног).

Частые:

• Изменения в режиме сна, такие как бессонница и сонливость.
• Утомление (тiredness).
• Головная боль.
• Аномальные сны.
• Запор.
• Морская болезнь.
• Рвота (желание рвать).

Низкие частоты:

• Нужда в необычном поведении*.
• Искривление сердца (проблемы сердца, которые могут привести к затрудненной дыхательной или отекам ног)*.
• Неправильная секреция гормона антидиуретического*.
• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей).
• Гиперкинезия (повышение движений и неспособность оставаться спокойным)*.
• Паранойя (например, чрезмерная обеспокоенность состоянием здоровья)*.
• Делусион*.
• Амнезия (изменение памяти)*.
• Аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют).
• Безумие.
• Избыточная сонливость в течение дня и эпизоды внезапного сна.
• Увеличение веса.
• Низкое кровяное давление.
• Избыток жидкости, обычно в ногах (периферический отек).
• Аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд, гиперчувствительность).
• Коллапс.
• Нервозность.
• Изменение зрения.
• Потеря веса включая потерю аппетита.
• Диспноэ (трудность дыхания).
• Гипо.
• Пневмония (инфекция легких)*.
• Неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может бытьвредным для вас или для других, включая:
• • Сильный импульс к игре, несмотря на серьезные личные или семейные последствия*.
  • Измененный или увеличенный сексуальный интерес и тревожное поведение для вас или для других, например, увеличение сексуального аппетита*.
  • Незаметный или неуправляемый покупка или расход*.
  • Похмелье (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивая еда (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем нужно для удовлетворения голода)*.

• Мания (агитация, чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения)*.
• Делирий (снижение сознания, безумие, потеря контакта с реальностью)*.

Неизвестная частота:

• После прекращения или снижения лечения прамипексола: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, утомление, потливость или боль (что называется синдромом отмены агонистов допамина или SAAD).

Обратите внимание своего врача, если у вас есть один из этих поведенческих признаков; он объяснит, как справиться или снизить симптомы.

Для побочных эффектов, обозначенных *, невозможно получить точную оценку частоты, поскольку эти побочные эффекты не были выявлены в клинических испытаниях между 1 395 пациентами, получавшими прамипексол. Категория частоты, вероятно, не превышает «низкую частоту».

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на коробке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав прамипексола цинфа

• Активное вещество - прамипексол.В каждом таблетке прамипексола цинфа 0,18 мг содержится 0,18 мг прамипексола (в виде 0,25 мг дигидрохлорида прамипексола моногидрата).
• Другие компоненты: маннит (E-421), кукурузный крахмал, анигидрид коллоидной кремнезема, повидаона (E-1201), магния стеарат (E-470b).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки прамипексола цинфа 0,18 мг белые, овальные, с разрезом.

Прамипексол цинфа представлен в блистерах из алюминия/алюминия.

В каждой упаковке содержится 30 или 100 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственное за производство

Лаборатории Сальват, С.А.

Улица Галль 30-36

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72269/P_72269.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72269/P_72269.html