ПРАЛУЕНТ 75 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Пралуєнт 75мг ін'єкційне розчин у попередньо наповненому ін'єкційному пристрої

Пралуєнт 150мг ін'єкційне розчин у попередньо наповненому ін'єкційному пристрої

Пралуєнт 300мг ін'єкційне розчин у попередньо наповненому ін'єкційному пристрої

алірокумаб

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Пралуєнт і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Пралуєнту
3. Як використовувати Пралуєнт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пралуєнту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пралуєнт і для чого він використовується

Що таке Пралуєнт

• Активний інгредієнт Пралуєнту - алірокумаб.

• Пралуєнт - моноклональне антитіло (спеціальний тип білка, призначеного для зв'язування з певною речовиною в організмі). Моноклональні антитіла - це білки, які розпізнають і зв'язуються з іншими унікальними білками. Алірокумаб зв'язується з ПКСК9.

Як працює Пралуєнт

Пралуєнт допомагає знижувати рівень "поганого" холестерину (також званого "холестерином ЛДЛ"). Пралуєнт блокує білок під назвою ПКСК9.

• ПКСК9 - це білок, який виділяється клітинами печінки.
• Зазвичай "поганий" холестерин видаляється з крові шляхом зв'язування з особливими "рецепторами" (місцями зв'язування) у печінці.
• ПКСК9 знижує кількість цих рецепторів у печінці, що призводить до підвищення рівня "поганого" холестерину.
• Блокуючи ПКСК9, Пралуєнт збільшує кількість доступних рецепторів для допомоги у видаленні "поганого" холестерину та знижує рівень "поганого" холестерину.

Для чого використовується Пралуєнт

• У дорослих з високим рівнем холестерину в крові (гіперхолестеролемія [сімейна гетерозиготна і не сімейна] або змішана дисліпемія) та у дітей і підлітків віком від 8 років і старших з сімейною гетерозиготною гіперхолестеролемією (СГХ).
• Для зниження ризику серцево-судинних захворювань у дорослих з високим рівнем холестерину в крові та з серцево-судинними захворюваннями.

Вводиться:

• разом зі статинами (лікарськими засобами, які часто використовуються для лікування високого холестерину) або з іншими лікарськими засобами для зниження холестерину, якщо максимальна доза статину не достатньо знижує рівень холестерину або,
• самостійно або з іншим лікарським засобом для зниження холестерину, коли статини не можуть бути використані або не терпляться.

• Продовжуйте свою дієту для зниження холестерину під час прийому цього лікарського засобу.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Пралуєнту

Не використовуйте Пралуєнт

• якщо ви алергічні на алірокумаб або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Пралуєнту.

Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію, припиніть лікування Пралуєнтом і зверніться до вашого лікаря негайно. Іноді з'являються серйозні алергічні реакції, такі як гіпersenситивність, включаючи ангіоедем (затруднення дихання, або набухання обличчя, губ, горла або язика), ексфоліативний дерматит (червоні плями на шкірі, іноді з пухирями), і васкуліт гіпersenситивності (це особливий тип реакції гіпersenситивності з симптомами, такими як діарея, з висипанням на шкірі, або плямами на шкірі червоного кольору). Для ознайомлення з алергічними реакціями, які можуть виникнути під час прийому Пралуєнту, див. розділ 4.

Повідомте вашому лікареві про будь-які захворювання нирок або печінки перед використанням цього лікарського засобу, оскільки Пралуєнт був вивчений у небагатьох пацієнтів з тяжкими захворюваннями нирок і жодного пацієнта з тяжкими захворюваннями печінки.

Діти та підлітки

Пралуєнт не повинен бути використаний у дітей молодших 8 років, оскільки немає досвіду використання цього лікарського засобу в цій віковій групі.

Використання Пралуєнту з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не рекомендується використовувати Пралуєнт під час вагітності або лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Пралуєнт

Слідуйте точно інструкціям з адміністрації цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Яку кількість потрібно вводити

Ваш лікар скаже вам, яка доза підходить вам і з якою частотою потрібно вводити (75 мг або 150 мг один раз на 2 тижні або 300 мг один раз на 4 тижні/місячно). Ваш лікар перевірить ваш рівень холестерину і може регулювати дозу (збільшуючи або зменшуючи) під час лікування.

Перевірте завжди назву і концентрацію лікарського засобу на етикетці ін'єкційного пристрою.

Коли потрібно вводити

Дорослі

Вводити Пралуєнт один раз на 2 тижні (для доз 75 мг або 150 мг) або один раз на 4 тижні/місячно (для дози 300 мг). Для введення дози 300 мг потрібно зробити одну ін'єкцію 300 мг або дві послідовні ін'єкції 150 мг в різні місця ін'єкції.

Діти та підлітки віком від 8 років і старші з СГХ:

Вводити Пралуєнт один раз на 2 тижні (для доз 75 мг або 150 мг), або один раз на 4 тижні/місячно (для доз 150 мг або 300 мг).

У підлітків віком від 12 років Пралуєнт повинен бути введений дорослим або під їхнім наглядом.

У дітей молодших 12 років Пралуєнт повинен бути введений опікуном.

Перед ін'єкцією

Пралуєнт повинен бути залишений при кімнатній температурі перед використанням.

Прочитайте детальні інструкції з використання в описі перед ін'єкцією Пралуєнту.

Де потрібно вводити

Пралуєнт вводиться під шкіру в стегно, живіт або в верхню частину руки.

Прочитайте детальні інструкції з використання в описі про те, де вводити.

Як використовувати попередньо наповнений ін'єкційний пристрій

Перед використанням ін'єкційного пристрою вперше ваш лікар, фармацевт або медсестра покажуть вам, як вводити Пралуєнт.

• Завжди читайте “Інструкції з використання”, які входять до складу упаковки.
• Використовуйте ін'єкційний пристрій завжди згідно з “Інструкціями з використання”.

Якщо ви використали більше Пралуєнту, ніж потрібно

Якщо ви використали більше Пралуєнту, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви забули використати Пралуєнт

Якщо ви пропустили дозу Пралуєнту, введіть її якнайшвидше. Потім введіть наступну дозу згідно з вашим звичайним графіком. Таким чином, ви збережете первинний графік введення. Якщо ви не впевнені, коли вводити Пралуєнт, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування Пралуєнтом

Не припиняйте лікування Пралуєнтом без попередньої консультації з вашим лікарем. Якщо ви припините лікування Пралуєнтом, ваш рівень холестерину може підвищитися.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію, припиніть лікування Пралуєнтом і зверніться до вашого лікаря негайно. Іноді з'являються серйозні алергічні реакції, такі як гіпersenситивність (затруднення дихання), ексфоліативний дерматит (червоні плями на шкірі, іноді з пухирями), і васкуліт гіпersenситивності (це особливий тип реакції гіпersenситивності з симптомами, такими як діарея, з висипанням на шкірі, або плямами на шкірі червоного кольору) (можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб).

Інші побічні ефекти:

Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• червоність, свербіж, набухання, біль/чутливість у місці ін'єкції (місцеві реакції в місці ін'єкції)
• симптоми або ознаки верхніх дихальних шляхів, такі як біль у горлі, виділення з носа, чхання
• свербіж (прурит).

Рідкі(можуть виникнути у до 1 з 1 000 осіб)

• пухирчасті висипання на шкірі, що викликають свербіж (уртикарія).

Частота невідома

Після реєстрації Пралуєнту були повідомлені наступні побічні ефекти, частота яких невідома:

• грипоподібне захворювання.
• затруднення дихання, або набухання обличчя, губ, горла або язика (ангіоедем).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пралуєнту

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.

Тримайте ін'єкційний пристрій в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Якщо необхідно, окремі попередньо наповнені ін'єкційні пристрої можна тримати поза холодильником при температурі нижче 25 °C протягом максимум 30 днів. Захищені від світла. Після видалення з холодильника Пралуєнт повинен бути використаний протягом 30 днів або викинутий.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо він має зміни кольору, є мутним або містить видимі частинки.

Після використання вкажіть ін'єкційний пристрій в контейнер для колючих предметів. Спитайте в вашого лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися контейнера. Не переробляйте контейнер.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пралуєнту

• Активною речовиною є алірокумаб.

Пралуєнт 75 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц містить 75 міліграмів алірокумабу

Пралуєнт 150мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц містить 150 міліграмів алірокумабу.

Пралуєнт 300мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц містить 300 міліграмів алірокумабу

• Інші компоненти - гістидин, сукроза, полісорбат 20 та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пралуєнт - прозорий ін'єкційний розчин, безбарвний або блідо-жовтого кольору, який поставляється у попередньо заповненому шприці.

Пралуєнт 75мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц з зеленою кнопкою містить 1 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 75 міліграмів алірокумабу.

Доступно в упаковках по 1, 2 або 6 попередньо заповнених шприців.

Кожен попередньо заповнений шприц без кнопки активації містить 1 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 75 міліграмів алірокумабу.

Доступно в упаковках по 1, 2, 3 попередньо заповнених шприців без кнопки активації або багаторазової упаковки, що містить 6 (2 упаковки по 3) попередньо заповнених шприців без кнопки активації.

Пралуєнт 150мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц з сірою кнопкою містить 1 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 150 міліграмів алірокумабу.

Доступно в упаковках по 1, 2 або 6 попередньо заповнених шприців.

Кожен попередньо заповнений шприц без кнопки активації містить 1 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 150 міліграмів алірокумабу.

Доступно в упаковках по 1, 2, 3 попередньо заповнених шприців без кнопки активації або багаторазової упаковки, що містить 6 (2 упаковки по 3) попередньо заповнених шприців без кнопки активації.

Пралуєнт 300мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц без кнопки активації містить 2 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 300 міліграмів алірокумабу.

Доступно в упаковках по 1 або 3 попередньо заповнених шприців без кнопки активації.

Можливо, що тільки деякі форми випуску та розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на продаж

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Франція

Відповідальний за виробництво

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Німеччина

Genzyme Ireland Ltd

IDA Industrial Park

Old Kilmeaden Road

Waterford

Ірландія

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника особи, яка отримала дозвіл на продаж:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Пралуєнт попередньо заповнений шприц

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини шприца Пралуєнту.

Важлива інформація

• Препарат вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
• Цей шприц слід використовувати тільки для однієї ін'єкції, а потім викинути.
• У підлітків від 12 років Пралуєнт повинен вводитися дорослою особою або під її наглядом.
• У дітей молодших 12 років Пралуєнт повинен вводитися опікуном.

Що слід робити

• Тримати шприц Пралуєнту поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Всім інструкціям слідувати уважно перед використанням шприца Пралуєнту.
• Ці інструкції слід повторювати кожен раз при використанні шприца Пралуєнту.

Що не слід робити

• Не торкайтеся жовтого захисту безпеки.
• Не використовувати шприц, якщо він впав на підлогу або пошкоджений.
• Не використовувати шприц, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений міцно.
• Не повторно використовувати шприц.
• Неagitувати шприц.
• Не заморожувати шприц.
• Не піддавати шприц прямому сонячному світлу.

Збережіть цей листок. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри чизв'яжіться з місцевим представником особи, яка отримала дозвіл на продаж, вказаної в листку.

КРОКА: підготовка ін'єкції

Перед початком вам потрібно:

• шприц Пралуєнту
• ватні диски, змочені спиртом
• куліска або марля
• контейнер для гострих предметів (див. крок Б, 8).

1. Переглянути етикетку шприца.

• Перевірте, чи містить він правильний препарат і правильну дозу.

• Перевірте термін придатності шприца; не використовувати, якщо він просрочений.

1. Переглянути вікно для огляду.

• Перевірте, чи є рідини прозорою, безбарвною або блідо-жовтою, і чи не містить частинок; в іншому випадку не використовувати шприц (див. зображення А).
• Ви можете побачити повітряні бульбашки. Це нормально.
• Не використовувати шприц, якщо вікно для огляду має твердий жовтий колір (див. зображення Б).

1. Дайте шприцу нагрітися до кімнатної температури протягом 30-40хвиль.

• Дайте шприцу нагрітися самостійно, не намагайтеся його нагріти.
• Не повертайте шприц у холодильник.

1. Підготовіть місце ін'єкції.

• Вимийте руки водою та мильним розчином і висушіть їх рушником.
• Ви можете вводити ін'єкцію в:
• • стегно
  • живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
  • верхню зовнішню частину руки

(Див. зображення).

• Для ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
• Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним диском, змоченим спиртом.
• Не виберіть ділянку шкіри, яка болить, загартована, червона або запалена.
• Не виберіть ділянку шкіри поблизу видимої вени.
• Вводьте ін'єкцію кожен раз в різних місцях.
• Не вводьте Пралуєнт разом з іншими ін'єкційними препаратами в одному місці.

КРОКБ: як вводити ін'єкцію

1. Після завершення всіх кроків "Крок А: підготовка ін'єкції" зніміть синій ковпачок.

• Не зніміть ковпачок, поки не будете готові до ін'єкції.
• Не повертайте синій ковпачок.

1. Тримайте шприц Пралуєнту наступним чином.

• Не торкайтеся жовтого захисту безпеки.
• Перевірте, чи видно вікно для огляду.

1. Натисніть жовтий захисний ковпачок на шкіру під кутом приблизно 90градусів.

• У дітей молодших 12 років потрібно зморщувати шкіру перед ін'єкцією та під час неї.

• У підлітків старших 12 років та дорослих може знадобитися зморщування шкіри, щоб місце ін'єкції було тверде.

• Натисніть і тримайте шприц міцно проти тіла, поки жовтий захисний ковпачок не зникне з виду. Шприц не буде працювати, якщо жовтий захисний ковпачок не буде натиснутий повністю.

1. Натисніть і відразу відпустіть зелену кнопку натискання великим пальцем.

• Ви почуєте клацання. У цей момент ін'єкція розпочнеться.
• Вікно для огляду починає набувати жовтого кольору.

1. Тримайте шприц проти шкіри після відпускання кнопки натискання.

• Ін'єкція може тривати до 20 секунд.

1. Перевірте, чи вікно для огляду стало жовтим кольором перед видаленням шприца.

• Не видаліть шприц, поки все вікно для огляду не стане жовтим.
• Ін'єкція буде завершена, коли вікно для огляду стане повністю жовтим, і ви можете почути друге клацання.
• Якщо вікно для огляду не стало повністю жовтим, зв'яжіться з місцевим представником особи, яка отримала дозвіл на продаж, щоб запитати про допомогу. Не вводьте другу дозу без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

1. Видаліть шприц зі шкіри.

• Не тертіть поверхню шкіри після ін'єкції.
• Якщо виникне кровотеча, натисніть місце ін'єкції куліскою або марлею, поки кровотеча не зупиниться.

1. Викиньте шприц та ковпачок.

• Не повертайте синій ковпачок.
• Викиньте шприц та ковпачок у контейнер для гострих предметів одразу після використання.
• Запитайте у лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися контейнера.
• Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості та досягнення дітей.

Пралуєнт попередньо заповнений шприц

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини шприца Пралуєнту.

Важлива інформація

• Препарат вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
• Цей шприц слід використовувати тільки для однієї ін'єкції, а потім викинути.
• У підлітків від 12 років Пралуєнт повинен вводитися дорослою особою або під її наглядом.
• У дітей молодших 12 років Пралуєнт повинен вводитися опікуном.

Що слід робити

• Тримайте шприц Пралуєнту поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Всім інструкціям слідувати уважно перед використанням шприца Пралуєнту.
• Ці інструкції слід повторювати кожен раз при використанні шприца Пралуєнту.

Що не слід робити

• Не торкайтеся жовтого захисту безпеки.
• Не використовувати шприц, якщо він впав на підлогу або пошкоджений.
• Не використовувати шприц, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений міцно.
• Не повторно використовувати шприц.
• Неагітувати шприц.
• Не заморожувати шприц.
• Не піддавати шприц прямому сонячному світлу.

Збережіть цей листок. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри чизв'яжіться з місцевим представником особи, яка отримала дозвіл на продаж, вказаної в листку.

КРОКА: підготовка ін'єкції

Перед початком вам потрібно:

• шприц Пралуєнту
• ватні диски, змочені спиртом
• куліска або марля
• контейнер для гострих предметів (див. крок Б, 8).

1. Переглянути етикетку шприца.

• Перевірте, чи містить він правильний препарат і правильну дозу.

• Перевірте термін придатності шприца; не використовувати, якщо він просрочений.

1. Переглянути вікно для огляду.

• Перевірте, чи є рідини прозорою, безбарвною або блідо-жовтою, і чи не містить частинок; в іншому випадку не використовувати шприц (див. зображення А).
• Ви можете побачити повітряні бульбашки. Це нормально.
• Не використовувати шприц, якщо вікно для огляду має твердий жовтий колір (див. зображення Б).

1. Дайте шприцу нагрітися до кімнатної температури протягом 30-40хвиль.

• Дайте шприцу нагрітися самостійно, не намагайтеся його нагріти.
• Не повертайте шприц у холодильник.

1. Підготовіть місце ін'єкції.

• Вимийте руки водою та мильним розчином і висушіть їх рушником.
• Ви можете вводити ін'єкцію в:
• • стегно
  • живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
  • верхню зовнішню частину руки

(Див. зображення).

• Для ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
• Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним диском, змоченим спиртом.
• Не виберіть ділянку шкіри, яка болить, загартована, червона або запалена.
• Не виберіть ділянку шкіри поблизу видимої вени.
• Вводьте ін'єкцію кожен раз в різних місцях.
• Не вводьте Пралуєнт разом з іншими ін'єкційними препаратами в одному місці.

Б: як вводити ін'єкцію

1. Після виконання усіх кроків «Крок А: підготовка ін'єкції» зніміть синій ковпачок.

• Не зніматіть ковпачок, доки не будете готові до введення ін'єкції.
• Не повертайте синій ковпачок.

1. Тримати пензу Пралуент наступним чином.

• Не торкайтеся жовтого захисного ковпачка.
• Перевірте, чи видно вікно для інспекції.

1. Натисніть жовтий захисний ковпачок на шкіру під кутом близько 90°.

• У дітей молодших 12 років потрібно зажимати шкіру перед і під час ін'єкції.

• У підлітків старших 12 років і дорослих може знадобитися зажимати шкіру, щоб місце ін'єкції було тверде.

• Тримайте пензу твердо проти тіла, доки жовтий захисний ковпачок не зникне з виду. Пенса не працюватиме, якщо жовтий захисний ковпачок не буде повністю натиснутий.

1. Натисніть і відразу відпустіть сірий кнопку з великим пальцем.

• Ви почуєте клік. У цей момент ін'єкція розпочнеться.
• Вікно для інспекції починає жовтіти.

1. Тримайте пензу проти шкіри після відпускання кнопки.

• Ін'єкція може тривати до 20 секунд.

1. Перевірте, чи вікно для інспекції жовте перед тим, як зняти пензу.

• Не знімайте пензу, доки все вікно для інспекції не стане жовтим.
• Ін'єкція буде завершена, коли вікно для інспекції стане повністю жовтим, і ви, можливо, почуєте другий клік.
• Якщо вікно для інспекції не стане повністю жовтим, зверніться до місцевого представника Уповноваженого на комерціалізацію за допомогою.

1. Зніміть пензу зі шкіри.

• Не тертіть поверхню шкіри після ін'єкції.
• Якщо виникне кровотеча, натисніть на місце ін'єкції ватним тампоном або газою, доки кровотеча не зупиниться.

1. Видаліть пензу та ковпачок.

• Не повертайте синій ковпачок.
• Видаліть пензу та ковпачок у контейнер для колючих предметів негайно після використання.
• Спитайте свого лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися контейнера.
• Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості та досягнення дітей.

Пенса Пралуент, попередньо заповнена

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини пензі Пралуент.

Важлива інформація

• Це пристрій попередньо заповненої пензі для одноразового використання. Містить 75 мг Пралуент (алірукумаб) у 1 мл. Пенса Пралуент містить лік, призначений вашим лікарем.
• Лік вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
• Важливо не намагатися вводити його самостійно або іншій особі, якщо ви не пройшли навчання у медичного спеціаліста.
• Ця пенса повинна використовуватися тільки для однієї ін'єкції, а потім видалитися.

Що потрібно зробити

• Тримайте пензу Пралуент поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Прочитайте всі інструкції уважно перед тим, як використовувати пензу Пралуент.
• Виконуйте ці інструкції кожен раз, коли використовуєте пензу Пралуент.
• Зберігайте у холодильнику (2°C до 8°C).
• Зберігайте пензу в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Що не потрібно робити

• Неторкайтеся помаранчевого захисного ковпачка голки.
• Невикористовуйте пензу, якщо вона впала на землю або пошкоджена.
• Невикористовуйте пензу, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений міцно.
• Неповторно використовуйте пензу.
• Непотрясайте пензу.
• Незаморожуйте пензу.
• Непіддавайте пензу екстремальному теплу.
• Непіддавайте пензу прямому сонячному світлу.

Збережіть цей листок. Якщо у вас виникнуть питання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри абозверніться до місцевого представника Уповноваженого на комерціалізацію, вказаного у листку.

КРОКА: Підготовка ін'єкції

1. Подивіться на етикетку пензі.

1. Перевірте, чи містить вона правильний лік і правильну дозу.

1. Перевірте термін придатності пензі; не використовуйте, якщо він закінчився.

Невикористовуйте пензу Пралуент, якщо вона впала на твердій поверхні або пошкоджена.

1. Подивіться на вікно
   1. Перевірте, чи є рідина прозорою, безколірною чи світло-жовтою, і чи не містить частинок.

Ви можете побачити бульбашки (и) повітря. Це нормально

Невикористовуйте цей лік, якщо розчин дисколорований або мутний, або якщо він містить видимі лусочки чи частинки.

Невикористовуйте, якщо вікно виглядає як суцільний жовтий колір.

Суцільний жовтий колір у вікні означає, що пристрій був використаний.

1. Атемперуйте пензу та інші предмети
   1. Дайте пензі досягти кімнатної температури протягом 45 хвилин.

Ненагрівайте пензу. Дайте пензі досягти кімнатної температури самостійно.

Непіддавайте пензу прямому сонячному світлу.

Неповертайте пензу до холодильника.

1. Під час очікування, коли пенза досягне кімнатної температури, отримайте наступні предмети:

• Ватні тампони з алкоголем
• Ватний тампон або газа
• Контейнер для колючих предметів (див. Крок Б9 Видалення).

1. Підготовьте місце ін'єкції

1. Вимийте руки водою та мийлом і висушіть їх рушником.

1. Ви можете вводити ін'єкцію в (див. ЗОБРАЖЕННЯ):
   • верхню частину стегон
   • живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
   • верхню зовнішню частину руки (тільки для введення опікуном)

1. Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним тампоном з алкоголем.

• Для ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
• Використовуйте іншу зону кожен раз, коли вводите ін'єкцію.
• Невибирайте зону шкіри, яка болить, загартована, червоніє чи запалена.
• Невибирайте зону біля видимої вени.
• Невводіть Пралуент разом з іншими ліками для ін'єкції в тій же зоні.

КРОК Б: Як вводити ін'єкцію

1. Зніміть синій ковпачок

1. Потягніть за синій ковпачок і видаліть його.

Некрутіть синій ковпачок.

Незнімайте синій ковпачок, доки не будете готові до ін'єкції.

Неторкайтеся помаранчевого захисного ковпачка голки. Голка знаходиться всередині помаранчевого захисного ковпачка.

Неповертайте синій ковпачок.

Невикористовуйте пензу, якщо синій ковпачок відсутній або не закріплений міцно.

1. Зажміть шкіру та помістіть пензу

1. Зажміть шкіру, щоб місце ін'єкції було тверде. Це потрібно у дітей молодших 12 років.
2. Коли помістите помаранчевий захисний ковпачок на свою шкіру, тримайте пензу так, щоб вікно було видно.
3. Помістіть помаранчевий захисний ковпачок на свою шкіру під кутом близько 90 градусів.

Непресуйте пензу проти шкіри, доки не будете готові до ін'єкції.

Неторкайтеся помаранчевого захисного ковпачка голки. Голка знаходиться всередині помаранчевого захисного ковпачка.

1. Введіть ін'єкцію (натисніть, утримуйте, перевірте)

1. Натисніть пензу вниз проти шкіри, доки помаранчевий захисний ковпачок не зникне всередині пензі, і утримуйте її натиснутою.

Ін'єкція не розпочнеться, доки помаранчевий захисний ковпачок не буде повністю натиснутий.

Буде чутний клік, коли ін'єкція розпочнеться. Вікно починає жовтіти.

1. Тримайте пензу натиснутою проти шкіри. Ви можете почути другий клік.
2. Перевірте, чи вікно повністю жовте.

Якщо вікно не стане повністю жовтим, зніміть пензу та зверніться до місцевого представника Уповноваженого на комерціалізацію, вказаного у листку.

Невводьте другу дозу без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

1. Зніміть

1. Зніміть пензу зі шкіри

Нетертіть поверхню шкіри після ін'єкції.

1. Якщо виникне кровотеча, натисніть на місце ін'єкції ватним тампоном або газою, доки кровотеча не зупиниться.

1. Видаліть
   1. Видаліть пензу та ковпачок у контейнер для колючих предметів негайно після використання.

Неповертайте синій ковпачок

1. Спитайте свого лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися контейнера.
2. Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості та досягнення дітей.

Пенса Пралуент, попередньо заповнена

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини пензі Пралуент.

Важлива інформація

• Це пристрій попередньо заповненої пензі для одноразового використання. Містить 150 мг Пралуент (алірукумаб) у 1 мл. Пенса Пралуент містить лік, призначений вашим лікарем.
• Лік вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
• Важливо не намагатися вводити його самостійно або іншій особі, якщо ви не пройшли навчання у медичного спеціаліста.
• Ця пенса повинна використовуватися тільки для однієї ін'єкції, а потім видалитися.

Що потрібно зробити

• Тримайте пензу Пралуент поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Прочитайте всі інструкції уважно перед тим, як використовувати пензу Пралуент.
• Виконуйте ці інструкції кожен раз, коли використовуєте пензу Пралуент.
• Зберігайте у холодильнику (2°C до 8°C).
• Зберігайте пензу в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Що не потрібно робити

• Неторкайтеся помаранчевого захисного ковпачка голки.
• Невикористовуйте пензу, якщо вона впала на землю або пошкоджена.
• Невикористовуйте пензу, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений міцно.
• Неповторно використовуйте пензу.
• Непотрясайте пензу.
• Незаморожуйте пензу.
• Непіддавайте пензу екстремальному теплу.
• Непіддавайте пензу прямому сонячному світлу.

Збережіть цей листок. Якщо у вас виникнуть питання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри абозверніться до місцевого представника Уповноваженого на комерціалізацію, вказаного у листку.

КРОКА: Підготовка ін'єкції

1. Подивіться на етикетку пензі.

1. Перевірте, чи містить вона правильний лік і правильну дозу.

1. Перевірте термін придатності пензі; не використовуйте, якщо він закінчився.

Невикористовуйте пензу Пралуент, якщо вона впала на твердій поверхні або пошкоджена.

1. Подивіться на вікно
   1. Перевірте, чи є рідина прозорою, безколірною чи світло-жовтою, і чи не містить частинок.

Ви можете побачити бульбашки (и) повітря. Це нормально

Невикористовуйте цей лік, якщо розчин дисколорований або мутний, або якщо він містить видимі лусочки чи частинки.

Невикористовуйте, якщо вікно виглядає як суцільний жовтий колір.

Суцільний жовтий колір у вікні означає, що пристрій був використаний.

1. Атемперуйте пензу та інші предмети

1. Дайте пензі досягти кімнатної температури протягом 45 хвилин.

Ненагрівайте пензу. Дайте пензі досягти кімнатної температури самостійно.

Непіддавайте пензу прямому сонячному світлу.

Неповертайте пензу до холодильника.

1. Під час очікування, коли пенза досягне кімнатної температури, отримайте наступні предмети:

• Ватні тампони з алкоголем
• Ватний тампон або газа
• Контейнер для колючих предметів (див. Крок Б9 Видалення).

1. Підготовьте місце ін'єкції

1. Вимийте руки водою та мийлом і висушіть їх рушником.

1. Ви можете вводити ін'єкцію в (див. ЗОБРАЖЕННЯ):
   • верхню частину стегон
   • живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
   • верхню зовнішню частину руки (тільки для введення опікуном)

1. Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним тампоном з алкоголем.

• Для ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
• Використовуйте іншу зону кожен раз, коли вводите ін'єкцію.
• Невибирайте зону шкіри, яка болить, загартована, червоніє чи запалена.
• Невибирайте зону біля видимої вени.
• Невводіть Пралуент разом з іншими ліками для ін'єкції в тій же зоні.

КРОК Б: Як вводити ін'єкцію

1. Зніміть синій ковпачок

1. Потягніть за синій ковпачок і видаліть його.

Некрутіть синій ковпачок

Незнімайте синій ковпачок, доки не будете готові до ін'єкції.

Затягнути блакитний ковпачок до тих пір, поки не буде готовий до ін'єкції.

Неторкайтеся помаранчевого захисного ковпачка голки. Голка знаходиться всередині помаранчевого захисного ковпачка.

Неповертайте блакитний ковпачок.

Невикористовувати пензл, якщо блакитний ковпачок відсутній або не закріплений міцно.

1. Зачепити шкіру і поставити пензл

1. Зачепіть шкіру, щоб переконатися, що місце ін'єкції є твердим. Це необхідно для дітей молодших 12 років.
2. Коли поставите помаранчевий захисний ковпачок голки на свою шкіру, утримуйте пензл так, щоб бачили вікно.
3. Поставте помаранчевий захисний ковпачок голки на свою шкіру під кутом приблизно 90 градусів.

Непресуйте пензл проти шкіри до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції.

Неторкайтеся помаранчевого захисного ковпачка голки. Голка знаходиться всередині помаранчевого захисного ковпачка.

1. Ввести ін'єкцію (пресувати? утримувати? перевірити)

1. Пресуйте пензл вниз проти шкіри до тих пір, поки помаранчевий захисний ковпачок голки не буде всередині пензла, і утримуйте його пресованим.

Ін'єкція не розпочнеться до тих пір, поки помаранчевий захисний ковпачок голки не буде повністю пресованим.

Буде чутний клік, коли розпочнеться ін'єкція. Вікно починає ставати жовтим.

1. Утримуйте пензл пресованим проти шкіри. Ви можете чути другий клік.
2. Перевірте, чи вікно повністю жовте.

Якщо вікно не стало повністю жовтим, вийміть пензл і зверніться до місцевого представника Уповноваженого з дозволу на торгівлю, вказаного в листку-вкладиші.

Невводьте другу дозу без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

1. Вийміть
   1. Вийміть пензл зі шкіри

Нетертьте поверхню шкіри після ін'єкції.

1. Якщо відбувається будь-яке кровотеча, пресуйте місце ін'єкції ватним тампоном або газою до тих пір, поки кровотеча не зупиниться.

1. Видати

а. Видайте пензл і ковпачок у контейнер для колючих предметів негайно після використання.

Неповертайте блакитний ковпачок.

1. Спитайте у лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися контейнера.
2. Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості і досягнення дітей.

Praluent пензл, попередньо заповнений

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини пензла Praluent.

Важлива інформація

• Ліки вводяться під шкіру і можуть вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
• Важливо не намагатися вводити ліки самостійно або іншою особою, якщо вони не пройшли навчання у медичного спеціаліста.
• Цей пензл повинен використовуватися тільки для однієї ін'єкції, а потім видалятися.

Що ви повинні робити

• Тримайте пензл Praluent поза зоною видимості і досягнення дітей.
• Прочитайте всі інструкції уважно перед використанням пензла Praluent.
• Виконуйте ці інструкції кожен раз, коли використовуєте пензл Praluent.

Що не слід робити

• Неторкайтеся жовтого захисного ковпачка.
• Невикористовуйте пензл, якщо він упав на підлогу або пошкоджений.
• Невикористовуйте пензл, якщо відсутній блакитний ковпачок або він не закріплений міцно.
• Неповторно використовуйте пензл.
• Непотрясайте пензл.
• Непіддавайте пензл екстремальному теплу.
• Непіддавайте пензл прямих сонячних промінів.

Збережіть цей листок-вкладиш. Якщо у вас виникли питання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри абозверніться до місцевого представника Уповноваженого з дозволу на торгівлю, вказаного в листку-вкладиші.

КРОКА: Підготовка до ін'єкції

Перед початком вам потрібно:

• пензл Praluent
• ватні тампони, змочені спиртом
• ватний тампон або газа
• контейнер для колючих предметів (див. Крок Б7 Видалення).

1. Перегляньте етикетку пензла.

• Перевірте, чи містить пензл правильний лікарський засіб і правильну дозу.

• Перевірте термін придатності пензла; не використовуйте, якщо він просрочений.
• Не використовуйте пензл Praluent, якщо він упав на тверду поверхню або пошкоджений.

1. Перегляньте вікно для огляду.

• Перевірте, чи рідинка прозора, безколірна або жовто-палева, і чи не містить частинок (див. зображення А).
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин забарвлений або мутний, або якщо він містить видимі частинки.
• Ви можете побачити повітряні бульбашки. Це нормально.
• Не використовуйте пензл, якщо вікно для огляду має твердий жовтий колір (див. зображення Б).

1. Залиште пензл при кімнатній температурі протягом 45хвилин.

• Це важливо для введення повної дози і допоможе мінімізувати незручності.

• Залиште пензл при кімнатній температурі самостійно, не намагайтеся його нагріти.
• Не повертайте пензл у холодильник.

1. Підготовте місце ін'єкції.

• Вимийте руки водою і мильним засобом і висушіть їх рушником.
• Ви можете вводити ін'єкцію в (див. ЗОБРАЖЕННЯ):
• • верхню частину стегон
  • живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
  • верхню зовнішню частину руки (тільки для введення опікуном)

• Для введення ін'єкції ви можете стояти або сидіти.

• Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним тампоном, змоченим спиртом.
• Не вибирайте зону шкіри, яка болить, загрубла, червоніє або запалюється.
• Не вибирайте зону біля видимої вени.
• Змінюйте (ротуйте) місце ін'єкції, переконайтеся, що це не та сама зона з боку, яку ви використовували востаннє.
• Не вводьте Praluent разом з іншими лікарськими засобами для ін'єкції в тій же зоні.

КРОКБ: Як вводити ін'єкцію

1. Після завершення всіх кроків "Крок А: Підготовка до ін'єкції" вийміть блакитний ковпачок.

• Не вийміть ковпачок до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції.
• Не повертайте блакитний ковпачок.
• Не використовуйте пензл, якщо блакитний ковпачок відсутній або не закріплений міцно.

1. Тримайте пензл Praluent наступним чином.

• Не торкайтеся жовтого захисного ковпачка. Голка знаходиться всередині жовтого захисного ковпачка.
• Переконайтеся, що ви бачите вікно для огляду.
• Не пресуйте пензл проти шкіри до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції.

1. Пресуйте жовтий захисний ковпачок проти шкіри під кутом приблизно 90градусів.

• Зачепіть шкіру, щоб переконатися, що місце ін'єкції є твердим
• Пресуйте пензл вниз проти шкіри до тих пір, поки жовтий захисний ковпачок не буде всередині пензла, і утримуйте його пресованим (див. зображення).
• Ін'єкція не розпочнеться до тих пір, поки жовтий захисний ковпачок не буде повністю пресованим.
• Буде чутний клік, коли розпочнеться ін'єкція. Вікно починає ставати жовтим.

?Утримуйте пензл пресованим проти шкіри

• Ви можете чути другий клік.
• Перевірте, чи вікно повністю жовте.
• Тоді повільно підрахуйте до п'яти.

1. Перевірте ще раз, чи вікно для огляду жовте перед видаленням пензла.

• Якщо вікно для огляду не стало повністю жовтим, зверніться до місцевого представника Уповноваженого з дозволу на торгівлю за допомогою.
• Не вводьте другу дозу без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

1. Вийміть пензл зі шкіри.

• Не тертьте поверхню шкіри після ін'єкції.
• Якщо відбувається будь-яке кровотеча, пресуйте місце ін'єкції ватним тампоном або газою до тих пір, поки кровотеча не зупиниться.

7.Видайте пензл і ковпачок.

• Не повертайте блакитний ковпачок.
• Видайте пензл і ковпачок у контейнер для колючих предметів негайно після використання.
• Спитайте у лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися контейнера.
• Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості і досягнення дітей.

Praluent пензл, попередньо заповнений

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини пензла Praluent.

Важлива інформація

• Цей пристрій є пензлом, попередньо заповненим для одного використання. Містить 300 мг Praluent (алірокумаб) у 2 мл. Пензл Praluent містить лікарський засіб, призначений вашим лікарем.
• Ліки вводяться під шкіру і можуть вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
• Важливо не намагатися вводити ліки самостійно або іншою особою, якщо вони не пройшли навчання у медичного спеціаліста.
• Цей пензл повинен використовуватися тільки для однієї ін'єкції, а потім видалятися.

Що ви повинні робити

• Тримайте пензл Praluent поза зоною видимості і досягнення дітей.
• Прочитайте всі інструкції уважно перед використанням пензла Praluent.
• Виконуйте ці інструкції кожен раз, коли використовуєте пензл Praluent.
• Збережіть у холодильнику (2°C до 8°C).
• Збережіть пензл у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Що не слід робити

• Неторкайтеся жовтого захисного ковпачка голки.
• Невикористовуйте пензл, якщо він упав на підлогу або пошкоджений.
• Невикористовуйте пензл, якщо відсутній блакитний ковпачок або він не закріплений міцно.
• Неповторно використовуйте пензл.
• Непотрясайте пензл.
• Непіддавайте пензл екстремальному теплу.
• Непіддавайте пензл прямих сонячних промінів.

Збережіть цей листок-вкладиш. Якщо у вас виникли питання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри абозверніться до місцевого представника Уповноваженого з дозволу на торгівлю, вказаного в листку-вкладиші.

КРОКА: Підготовка до ін'єкції

1. Перегляньте етикетку пензла.

1. Перевірте, чи містить пензл правильний лікарський засіб і правильну дозу.

1. Перевірте термін придатності пензла; не використовуйте, якщо він просрочений.

Невикористовуйте пензл Praluent, якщо він упав на тверду поверхню або пошкоджений.

1. Перегляньте вікно
   1. Перевірте, чи рідинка прозора, безколірна або жовто-палева, і чи не містить частинок.

Ви можете побачити повітряні бульбашки. Це нормально

Невикористовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин забарвлений або мутний, або якщо він містить видимі частинки.

Невикористовуйте, якщо вікно має твердий жовтий колір.

Твердий жовтий колір у вікні означає, що пристрій був використаний.

1. Залиште пензл при кімнатній температурі протягом 45хвилин.

1. Залиште пензл при кімнатній температурі самостійно.

Ненагрівайте пензл. Залиште пензл при кімнатній температурі самостійно.

Непіддавайте пензл прямих сонячних промінів.

Неповертайте пензл у холодильник.

1. Під час очікування, коли пензл досягне кімнатної температури, отримайте наступні предмети:

• Ватні тампони, змочені спиртом
• Ватний тампон або газа
• Контейнер для колючих предметів (див. Крок Б9 Видалення).

1. Підготовте місце ін'єкції
   1. Вимийте руки водою і мильним засобом і висушіть їх рушником.

1. Ви можете вводити ін'єкцію в (див. ЗОБРАЖЕННЯ):

• верхню частину стегон
• живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
• верхню зовнішню частину руки (тільки для введення опікуном)

• Для введення ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
• Використовуйте іншу зону кожен раз, коли вводите ін'єкцію.
• Невибирайте зону шкіри, яка болить, загрубла, червоніє або запалюється.
• Невибирайте зону біля видимої вени.
• Невводьте Praluent разом з іншими лікарськими засобами для ін'єкції в тій же зоні.

КРОК Б: Як вводити ін'єкцію

1. Вийміть блакитний ковпачок

1. Вийміть блакитний ковпачок і викиньте його.

Неповертайте блакитний ковпачок.

Невийміть блакитний ковпачок до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції.

Неторкайтеся жовтого захисного ковпачка голки. Голка знаходиться всередині жовтого захисного ковпачка.

Неповертайте блакитний ковпачок.

Невикористовуйте пензл, якщо блакитний ковпачок відсутній або не закріплений міцно.

1. Зачепіть шкіру і поставьте пензл

1. Зачепіть шкіру, щоб переконатися, що місце ін'єкції є твердим. Це необхідно для дітей молодших 12 років.
2. Коли поставите жовтий захисний ковпачок голки на свою шкіру, утримуйте пензл так, щоб бачили вікно.
3. Поставте жовтий захисний ковпачок голки на свою шкіру під кутом приблизно 90 градусів.

Непресуйте пензл проти шкіри до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції.

Неторкайтеся жовтого захисного ковпачка голки. Голка знаходиться всередині жовтого захисного ковпачка.

1. Ввести ін'єкцію (пресувати? утримувати? перевірити)

1. Пресуйте пензл вниз проти шкіри до тих пір, поки жовтий захисний ковпачок не буде всередині пензла, і утримуйте його пресованим.

Ін'єкція не розпочнеться до тих пір, поки жовтий захисний ковпачок не буде повністю пресованим.

Буде чутний клік, коли розпочнеться ін'єкція. Вікно починає ставати жовтим.

1. Утримуйте пензл пресованим проти шкіри. Ви можете чути другий клік.
2. Перевірте, чи вікно повністю жовте.

1. і що вікно повністю жовте.

Якщо вікно не стає повністю жовтим, вийміть голку і зв'яжіться з місцевим представником Уповноваженого на комерціалізацію, який вказаний у вкладыші.

Невводьте другу дозу без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

1. Видалити

1. Видалити голку зі шкіри

Нетертіть поверхню шкіри після ін'єкції.

1. Якщо виникне будь-яке кровотеча, надавіть тиск на місце ін'єкції ватним тампоном або газою, поки кровотеча не зупиниться.

1. Видати

1. Видати голку і захисний ковпачок у контейнер для колючих предметів негайно після використання.

Незнову надягайте синій ковпачок

1. Спитайте у лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися контейнера.
2. Завжди тримайте контейнер поза зором і поза доступом дітей.