ПРАЛУЕНТ 75 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Пралуєнт 75мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому ін'єкційному пристрої

Пралуєнт 150мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому ін'єкційному пристрої

Пралуєнт 300мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому ін'єкційному пристрої

алірокумаб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Пралуєнт і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пралуєнт
3. Як використовувати Пралуєнт
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пралуєнту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пралуєнт і для чого він використовується

Що таке Пралуєнт

• Активний інгредієнт Пралуєнту - алірокумаб.

• Пралуєнт - це моноклональне антитіло (спеціальний тип білка, розроблений для зв'язування з певною речовиною в організмі). Моноклональні антитіла - це білки, які розпізнають і зв'язуються з іншими унікальними білками. Алірокумаб зв'язується з ПКСК9.

Як працює Пралуєнт

Пралуєнт допомагає знижувати рівень "поганого" холестерину (також званого "холестерином ЛДЛ"). Пралуєнт блокує білок під назвою ПКСК9.

• ПКСК9 - це білок, який виділяється клітинами печінки.
• Зазвичай "поганий" холестерин видаляється з крові шляхом зв'язування з конкретними "рецепторами" (місцями зв'язування) у печінці.
• ПКСК9 знижує кількість цих рецепторів у печінці, що призводить до підвищення рівня "поганого" холестерину.
• Блокуючи ПКСК9, Пралуєнт збільшує кількість доступних рецепторів для допомоги у видаленні "поганого" холестерину та знижує рівень "поганого" холестерину.

Для чого використовується Пралуєнт

• У дорослих з високим рівнем холестерину в крові (гіперхолестеролемією [сімейною гетерозиготною та не сімейною] або змішаною дисліпемією) та у дітей і підлітків від 8 років і старших з сімейною гетерозиготною гіперхолестеролемією (СГХ).
• Для зниження ризику серцево-судинних захворювань у дорослих з високим рівнем холестерину в крові та з серцево-судинними захворюваннями.

Він вводиться:

• разом зі статинами (лікарськими засобами, які часто використовуються для лікування високого рівня холестерину) або з іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину, якщо максимальна доза статину не достатньо знижує рівень холестерину або,
• самостійно або з іншим лікарським засобом для зниження рівня холестерину, коли статини не можуть бути використані або не можуть бути перенесені.

• Продовжуйте свою дієту для зниження рівня холестерину під час прийому цього лікарського засобу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пралуєнт

Не використовуйте Пралуєнт

• якщо ви алергічні на алірокумаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Пралуєнт.

Якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію, припиніть лікування Пралуєнтом і негайно зверніться до вашого лікаря. Іноді з'являються сильні алергічні реакції, такі як гіперчутливість, включаючи ангіоневротичний едем (затруднення дихання, або набряк обличчя, губ, горла або язика), ексфоліативний дерматит (червоні плями на шкірі, іноді з пухирями), і васкуліт гіперчутливості (це особливий тип реакції гіперчутливості з симптомами, такими як діарея, з висипанням на шкірі, або плямами на шкірі червоного кольору). Для ознайомлення з алергічними реакціями, які можуть виникнути під час прийому Пралуєнту, див. розділ 4.

Повідомте вашого лікаря перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, якщо ви страждаєте на будь-яке захворювання нирок або печінки, оскільки Пралуєнт був вивчений лише у кількох пацієнтів з важким захворюванням нирок і жодному пацієнті з важким захворюванням печінки.

Діти та підлітки

Пралуєнт не повинен бути призначений дітям молодшим 8 років, оскільки немає досвіду використання цього лікарського засобу в цій віковій групі.

Використання Пралуєнту з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використовувати Пралуєнт під час вагітності або лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що цей лікарський засіб вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Пралуєнт

Слідуйте точно інструкціям з введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Яку кількість потрібно вводити

Ваш лікар скаже вам, яка доза підходить вам і з якою частотою потрібно вводити (75 мг або 150 мг один раз на 2 тижні або 300 мг один раз на 4 тижні/місячно). Ваш лікар перевірить ваш рівень холестерину і може коригувати дозу (збільшуючи або зменшуючи) під час лікування.

Перевірте завжди назву та концентрацію лікарського засобу на етикетці ін'єкційного пристрою.

Коли потрібно вводити

Дорослі

Вводьте Пралуєнт один раз на 2 тижні (для доз 75 мг або 150 мг) або один раз на 4 тижні/місячно (для дози 300 мг). Для введення дози 300 мг потрібно зробити одну ін'єкцію 300 мг або дві послідовні ін'єкції 150 мг в два різні місця ін'єкції.

Діти та підлітки від 8 років і старші з СГХ:

Вводьте Пралуєнт один раз на 2 тижні (для доз 75 мг або 150 мг), або один раз на 4 тижні/місячно (для доз 150 мг або 300 мг).

У підлітків від 12 років Пралуєнт повинен бути введений дорослим або під їхнім наглядом.

У дітей молодших 12 років Пралуєнт повинен бути введений опікуном.

Перед ін'єкцією

Пралуєнт повинен бути залишений при кімнатній температурі перед його використанням.

Прочитайте детальні інструкції з використання в описі перед тим, як зробити ін'єкцію Пралуєнту.

Де потрібно вводити

Пралуєнт вводиться під шкіру в стегно, живіт або в верхню частину руки.

Прочитайте детальні інструкції з використання в описі щодо місця ін'єкції.

Як використовувати попередньо заповнений ін'єкційний пристрій

Перед тим, як використовувати ін'єкційний пристрій вперше, ваш лікар, фармацевт або медсестра покаже вам, як вводити Пралуєнт.

• Завжди читайте «Інструкції з використання», які додані до упаковки.
• Використовуйте ін'єкційний пристрій завжди згідно з «Інструкціями з використання».

Якщо ви використали більше Пралуєнту, ніж потрібно

Якщо ви використали більше Пралуєнту, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви забули використати Пралуєнт

Якщо ви пропустили дозу Пралуєнту, введіть її якомога скоріше. Потім введіть наступну дозу згідно з вашим звичайним графіком. Таким чином, ви збережете свій первинний графік введення. Якщо ви не впевнені, коли вводити Пралуєнт, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування Пралуєнтом

Не припиняйте лікування Пралуєнтом без попередньої консультації з вашим лікарем. Якщо ви припините лікування Пралуєнтом, ваш рівень холестерину може підвищитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію, припиніть лікування Пралуєнтом і негайно зверніться до вашого лікаря. Іноді з'являються сильні алергічні реакції, такі як гіперчутливість (затруднення дихання), ексфоліативний дерматит (червоні плями на шкірі, іноді з пухирями), і васкуліт гіперчутливості (це особливий тип реакції гіперчутливості з симптомами, такими як діарея, з висипанням на шкірі, або плямами на шкірі червоного кольору) (можуть виникнути у до 1 особи з 1000).

Інші побічні ефекти:

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• червоність, свербіж, набряк, біль/чутливість у місці ін'єкції (місцеві реакції в місці ін'єкції)
• симптоми або ознаки верхніх дихальних шляхів, такі як біль у горлі, виділення з носа, чхання
• свербіж (прурит).

Рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

• пухирчасті висипання на шкірі, що викликають свербіж (уртикарія).

Частота невідома

Після реєстрації Пралуєнту були повідомлені наступні побічні ефекти, частота яких невідома:

• грипоподібне захворювання.
• затруднення дихання, або набряк обличчя, губ, горла або язика (ангіоневротичний едем).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Пралуєнту

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте при температурі від 2 до 8 градусів Цельсія. Не заморожуйте.

Тримайте ін'єкційний пристрій в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Якщо необхідно, окремі попередньо заповнені ін'єкційні пристрої можна тримати поза холодильником при температурі нижче 25 градусів Цельсія протягом максимум 30 днів. Захищені від світла. Після видалення з холодильника Пралуєнт повинен бути використаний протягом 30 днів або викинутий.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо він змінив колір, став мутним або містить видимі частинки.

Після використання ін'єкційного пристрою помістіть його в контейнер для колючих предметів. Спитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, як позбутися контейнера. Не переробляйте контейнер.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пралуєнту

• Активна речовина - алірокумаб.

Пралуєнт 75 мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц містить 75 міліграмів алірокумабу

Пралуєнт 150мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц містить 150 міліграмів алірокумабу.

Пралуєнт 300мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц містить 300 міліграмів алірокумабу

• Інші компоненти - гістидин, сукроза, полісорбат 20 і вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пралуєнт - прозорий ін'єкційний розчин, безколірний або блідо-жовтого кольору, який поставляється в попередньо заповненому шприці.

Пралуєнт 75мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц з зеленим кнопком містить 1 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 75 міліграмів алірокумабу.

Доступно в упаковках по 1, 2 або 6 попередньо заповнених шприців.

Кожен попередньо заповнений шприц без кнопка активації містить 1 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 75 міліграмів алірокумабу.

Доступно в упаковках по 1, 2, 3 попередньо заповнених шприців без кнопка активації або багаторазової упаковки, що містить 6 (2 упаковки по 3) попередньо заповнених шприців без кнопка активації.

Пралуєнт 150мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц з сірим кнопком містить 1 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 150 міліграмів алірокумабу.

Доступно в упаковках по 1, 2 або 6 попередньо заповнених шприців.

Кожен попередньо заповнений шприц без кнопка активації містить 1 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 150 міліграмів алірокумабу.

Доступно в упаковках по 1, 2, 3 попередньо заповнених шприців без кнопка активації або багаторазової упаковки, що містить 6 (2 упаковки по 3) попередньо заповнених шприців без кнопка активації.

Пралуєнт 300мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц без кнопка активації містить 2 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 300 міліграмів алірокумабу.

Доступно в упаковках по 1 або 3 попередньо заповнених шприців без кнопка активації.

Можливо, що тільки деякі форми випуску та розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на розміщення продукції на ринку

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Франція

Відповідальний за виробництво

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Німеччина

Genzyme Ireland Ltd

IDA Industrial Park

Old Kilmeaden Road

Waterford

Ірландія

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника особи, яка отримала дозвіл на розміщення продукції на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Пралуєнт попередньо заповнений шприц

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини шприца Пралуєнту.

Важлива інформація

• Лікарський засіб вводиться під шкіру і може бути введений самостійно або іншою особою (опікуном).
• Цей шприц слід використовувати тільки для однієї ін'єкції, а потім викинути.
• У підлітків від 12 років Пралуєнт повинен бути введений дорослою особою або під її наглядом.
• У дітей молодших 12 років Пралуєнт повинен бути введений опікуном.

Що слід робити

• Тримати шприц Пралуєнту поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Всім інструкціям слідувати уважно перед використанням шприца Пралуєнту.
• Ці інструкції слід слідувати кожен раз при використанні шприца Пралуєнту.

Що не слід робити

• Не торкатися жовтої захисної кришки.
• Не використовувати шприц, якщо він впав на підлогу або пошкоджений.
• Не використовувати шприц, якщо відсутній блакитний ковпачок або він не закріплений щільно.
• Не повторно використовувати шприц.
• Не трясти шприц.
• Не заморожувати шприц.
• Не піддавати шприц прямому сонячному світлу.

Зберігайте цей листок. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри абозв'яжіться з місцевим представником особи, яка отримала дозвіл на розміщення продукції на ринку, вказаної у листку.

ЕТАПА: підготовка ін'єкції

Перед початком вам потрібно:

• шприц Пралуєнту
• ватні диски, змочені спиртом
• куліска або вата
• контейнер для колючих предметів (див. етап Б, 8).

1. Переглянути етикетку шприца.

• Перевірити, чи містить він правильний лікарський засіб і правильну дозу.

• Перевірити термін придатності шприца; не використовувати, якщо він просрочений.

1. Переглянути вікно для інспекції.

• Перевірити, чи є рідина прозорою, безколірною або блідо-жовтою, і чи не містить частинок; в іншому випадку не використовувати шприц (див. зображення А).
• Можливо, ви побачите повітряні бульбашки. Це нормально.
• Не використовувати шприц, якщо вікно для інспекції має твердий жовтий колір (див. зображення Б).

1. Дати шприцу нагрітися до кімнатної температури протягом 30-40хвиль.

• Дати шприцу нагрітися самостійно, не намагайтесь його нагріти.
• Не повертайте шприц у холодильник.

1. Підготувати місце ін'єкції.

• Вимийте руки водою та мильним розчином і висушіть їх рушником.
• Ви можете вводити його в:
• • стегно
  • живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
  • верхню зовнішню частину руки

(Див. зображення).

• Для ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
• Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним диском, змоченим спиртом.
• Не вибірайте зону шкіри, яка болить, загрубла, червоніє або запалена.
• Не вибірайте зону біля видимої вени.
• Вводьте кожен раз в різні місця.
• Не вводьте Пралуєнт разом з іншими ін'єкційними лікарськими засобами в одну й ту саму зону.

ЕТАПБ: як вводити ін'єкцію

1. Після завершення всіх кроків етапу А: підготовка ін'єкції, зніміть блакитний ковпачок.

• Не знімайте ковпачок, поки не будете готові до ін'єкції.
• Не повертайте блакитний ковпачок.

1. Тримати шприц Пралуєнту наступним чином.

• Не торкатися жовтої захисної кришки.
• Перевірити, чи видно вікно для інспекції.

1. Натиснути жовту захисну кришку на шкіру під кутом близько 90градусів.

• У дітей молодших 12 років потрібно зчепити шкіру перед ін'єкцією та під час неї.

• У підлітків старших 12 років і дорослих може бути потрібно зчепити шкіру, щоб місце ін'єкції було тверде.

• Натисніть і тримайте шприц щільно проти тіла, поки жовта захисна кришка не зникне з виду. Шприц не працюватиме, якщо жовта захисна кришка не натиснута повністю.

1. Натиснути і відразу відпустити зелений кнопок пальцем.

• Ви почуєте клацання. У цей момент ін'єкція почнеться.
• Вікно для інспекції починає жовтіти.

1. Тримати шприц проти шкіри після відпускання кнопка.

• Ін'єкція може тривати до 20 секунд.

1. Перевірити, чи вікно для інспекції жовте перед видаленням шприца.

• Не видаліть шприц, поки все вікно для інспекції не стане жовтим.
• Ін'єкція буде завершена, коли вікно для інспекції стане повністю жовтим, і ви можете почути друге клацання.
• Якщо вікно для інспекції не стане повністю жовтим, зв'яжіться з місцевим представником особи, яка отримала дозвіл на розміщення продукції на ринку, щоб запитати про допомогу. Не вводьте другу дозу без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

1. Видалити шприц зі шкіри.

• Не тертіть поверхню шкіри після ін'єкції.
• Якщо виникне кровотеча, натисніть місце ін'єкції куліскою або ватою, поки кровотеча не зупиниться.

1. Викинути шприц та ковпачок.

• Не повертайте блакитний ковпачок.
• Викиньте шприц та ковпачок у контейнер для колючих предметів негайно після використання.
• Запитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися контейнера.
• Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості та досягнення дітей.

Пралуєнт попередньо заповнений шприц

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини шприца Пралуєнту.

Важлива інформація

• Лікарський засіб вводиться під шкіру і може бути введений самостійно або іншою особою (опікуном).
• Цей шприц слід використовувати тільки для однієї ін'єкції, а потім викинути.
• У підлітків від 12 років Пралуєнт повинен бути введений дорослою особою або під її наглядом.
• У дітей молодших 12 років Пралуєнт повинен бути введений опікуном.

Що слід робити

• Тримати шприц Пралуєнту поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Всім інструкціям слідувати уважно перед використанням шприца Пралуєнту.
• Ці інструкції слід слідувати кожен раз при використанні шприца Пралуєнту.

Що не слід робити

• Не торкатися жовтої захисної кришки.
• Не використовувати шприц, якщо він впав на підлогу або пошкоджений.
• Не використовувати шприц, якщо відсутній блакитний ковпачок або він не закріплений щільно.
• Не повторно використовувати шприц.
• Не трясти шприц.
• Не заморожувати шприц.
• Не піддавати шприц прямому сонячному світлу.

Зберігайте цей листок. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри абозв'яжіться з місцевим представником особи, яка отримала дозвіл на розміщення продукції на ринку, вказаної у листку.

ЕТАПА: підготовка ін'єкції

Перед початком вам потрібно:

• шприц Пралуєнту
• ватні диски, змочені спиртом
• куліска або вата
• контейнер для колючих предметів (див. етап Б, 8).

1. Переглянути етикетку шприца.

• Перевірити, чи містить він правильний лікарський засіб і правильну дозу.

• Перевірити термін придатності шприца; не використовувати, якщо він просрочений.

1. Переглянути вікно для інспекції.

• Перевірити, чи є рідина прозорою, безколірною або блідо-жовтою, і чи не містить частинок; в іншому випадку не використовувати шприц (див. зображення А).
• Можливо, ви побачите повітряні бульбашки. Це нормально.
• Не використовувати шприц, якщо вікно для інспекції має твердий жовтий колір (див. зображення Б).

1. Дати шприцу нагрітися до кімнатної температури протягом 30-40хвиль.

• Дати шприцу нагрітися самостійно, не намагайтесь його нагріти.
• Не повертайте шприц у холодильник.

1. Підготувати місце ін'єкції.

• Вимийте руки водою та мильним розчином і висушіть їх рушником.
• Ви можете вводити його в:
• • стегно
  • живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
  • верхню зовнішню частину руки

(Див. зображення).

• Для ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
• Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним диском, змоченим спиртом.
• Не вибірайте зону шкіри, яка болить, загрубла, червоніє або запалена.
• Не вибірайте зону біля видимої вени.
• Вводьте кожен раз в різні місця.
• Не вводьте Пралуєнт разом з іншими ін'єкційними лікарськими засобами в одну й ту саму зону.

B: як вводити ін'єкцію

1. Після виконання всіх кроків «Крок А: підготовка ін'єкції» зніміть синій ковпачок.

• Не зніміть ковпачок до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції.
• Не повертайте синій ковпачок.

1. Тримати пензу Пралуент наступним чином.

• Не торкайтеся жовтого захисного ковпачка.
• Перевірте, чи видно вікно для інспекції.

1. Натисніть жовтий захисний ковпачок на шкіру під кутом близько 90°.

• У дітей молодших 12 років необхідно защипнути шкіру перед ін'єкцією та під час неї.

• У підлітків старших 12 років та дорослих може знадобитися защипнути шкіру, щоб місце ін'єкції було тверде.

• Тримайте пензу твердо проти тіла до тих пір, поки жовтий захисний ковпачок не зникне з виду. Пенса не працюватиме, якщо жовтий захисний ковпачок не буде повністю натиснутий.

1. Натисніть і відразу відпустіть сірий кнопку з великим пальцем.

• Ви почуєте клік. У цей момент ін'єкція розпочнеться.
• Вікно для інспекції почне жовтіти.

1. Тримайте пензу проти шкіри після відпускання кнопки.

• Ін'єкція може тривати до 20 секунд.

1. Перевірте, чи вікно для інспекції жовте перед тим, як зняти пензу.

• Не зніміть пензу, поки все вікно для інспекції не стане жовтим.
• Ін'єкція буде завершена, коли вікно для інспекції стане повністю жовтим, і ви, можливо, почуєте другий клік.
• Якщо вікно для інспекції не стане повністю жовтим, зв'яжіться з місцевим представником Уповноваженого на комерціалізацію для отримання допомоги. Не вводьте другу дозу без попередньої консультації з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

1. Зніміть пензу зі шкіри.

• Не тертіть поверхню шкіри після ін'єкції.
• Якщо виникне кровотеча, натисніть на місце ін'єкції ватним тампоном або газою до тих пір, поки кровотеча не зупиниться.

1. Викиньте пензу та ковпачок.

• Не повертайте синій ковпачок.
• Викиньте пензу та ковпачок у контейнер для колючих предметів відразу після використання.
• Спитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися контейнера.
• Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості та досягнення дітей.

Пенса Пралуент, попередньо заповнена

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини пенси Пралуент.

Важлива інформація

• Це пристрій попередньо заповненої пенси для одноразового використання. Містить 75 мг Пралуент (алірукумаб) у 1 мл. Пенса Пралуент містить медикамент, призначений вашим лікарем.
• Медикамент вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою людиною (опікуном).
• Важливо не намагатися вводити самостійно або іншій особі, якщо ви не пройшли навчання у медичного спеціаліста.
• Ця пенса повинна використовуватися лише для однієї ін'єкції, а потім викидатися.

Що ви повинні робити

• Тримайте пензу Пралуент поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Прочитайте всі інструкції уважно перед використанням пенси Пралуент.
• Виконуйте ці інструкції кожен раз, коли ви використовуєте пензу Пралуент.
• Зберігайте у холодильнику (2°C до 8°C).
• Зберігайте пензу в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Що не слід робити

• Неторкайтеся помаранчевого захисного ковпачка голки.
• Невикористовуйте пензу, якщо вона впала на твердую поверхню або пошкоджена.
• Невикористовуйте пензу, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений міцно.
• Неповторно використовуйте пензу.
• Непотрясайте пензу.
• Незаморожуйте пензу.
• Непіддавайте пензу екстремальному теплу.
• Непіддавайте пензу прямих сонячних променів.

Збережіть цей листок. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою чизв'яжіться з місцевим представником Уповноваженого на комерціалізацію, зазначеного у листку.

КРОКА: Підготовка ін'єкції

1. Подивіться на etiquету пенси.

1. Перевірте, чи містить вона правильний медикамент і правильну дозу.

1. Перевірте термін придатності пенси; не використовуйте, якщо вона просрочена.

Невикористовуйте пензу Пралуент, якщо вона впала на твердую поверхню або пошкоджена.

1. Подивіться на вікно
   1. Перевірте, чи є рідинка прозорою, безколірною чи світло-жовтою, та чи не містить частинок.

Ви можете побачити бульбашки (и) повітря. Це нормально

Невикористовуйте цей медикамент, якщо рідинка забарвлена або мутна, або якщо вона містить видимі лусочки чи частинки.

Невикористовуйте, якщо вікно виглядає як суцільний жовтий колір.

Суцільний жовтий колір у вікні означає, що пристрій уже був використаний.

1. Відпустіть пензу та інші предмети
   1. Дайте пензі досягти кімнатної температури протягом 45 хвилин.

Ненагрівайте пензу. Дайте їй досягти кімнатної температури самостійно.

Непіддавайте пензу прямих сонячних променів.

Неповертайте пензу у холодильник.

1. Під час очікування, поки пенза досягне кімнатної температури, отримайте наступні предмети:

• Ватні тампони з алкоголем
• Ватний тампон або газа
• Контейнер для колючих предметів (див. Крок Б9 Викид).

1. Підготовьте місце ін'єкції

1. Вимийте руки водою та мильним розчином і висушіть їх рушником.

1. Ви можете вводити ін'єкцію (див. ЗОБРАЖЕННЯ):
   • у верхню частину стегон
   • у живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
   • у верхню зовнішню частину руки (тільки для введення опікуном)

1. Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним тампоном з алкоголем.

• Для ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
• Використовуйте різні ділянки кожен раз, коли ви робите ін'єкцію.
• Невибирайте ділянку шкіри, яка болить, тверда, червона чи запальна.
• Невибирайте ділянку біля видимої вени.
• Невводьте Пралуент разом з іншими ін'єкційними медикаментами в одну й ту саму ділянку.

КРОК Б: Як вводити ін'єкцію

1. Зніміть синій ковпачок

1. Потягніть за синій ковпачок та викиньте його.

Некрутите синій ковпачок.

Незніміть синій ковпачок до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції.

Неторкайтеся помаранчевого захисного ковпачка голки. Голка знаходиться всередині помаранчевого захисного ковпачка.

Неповертайте синій ковпачок.

Невикористовуйте пензу, якщо синій ковпачок відсутній або не закріплений міцно.

1. Зачипіть шкіру та помістіть пензу

1. Зачипіть шкіру, щоб забезпечити, що місце ін'єкції є тверде. Це необхідно для дітей молодших 12 років.
2. Коли ви помістите помаранчевий захисний ковпачок голки на свою шкіру, тримайте пензу так, щоб вікно було видно.
3. Помістіть помаранчевий захисний ковпачок голки на свою шкіру під кутом близько 90 градусів.

Непресуйте пензу проти шкіри до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції.

Неторкайтеся помаранчевого захисного ковпачка голки. Голка знаходиться всередині помаранчевого захисного ковпачка.

1. Введіть ін'єкцію (натисніть, утримуйте, перевірте)

1. Натисніть пензу вниз проти шкіри до тих пір, поки помаранчевий захисний ковпачок голки не буде всередині пенси, та утримуйте її натиснутою.

Ін'єкція не розпочнеться до тих пір, поки помаранчевий захисний ковпачок голки не буде повністю натиснутий.

Буде чутний клік, коли ін'єкція розпочнеться. Вікно почне жовтіти.

1. Тримайте пензу натиснутою проти шкіри. Ви можете почути другий клік.
2. Перевірте, чи вікно повністю жовте.

Якщо вікно не стало повністю жовтим, зніміть пензу та зв'яжіться з місцевим представником Уповноваженого на комерціалізацію, зазначеного у листку.

Невводьте другу дозу без попередньої консультації з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

1. Зніміть

1. Зніміть пензу зі шкіри

Нетертіть поверхню шкіри після ін'єкції.

1. Якщо виникне кровотеча, натисніть на місце ін'єкції ватним тампоном або газою до тих пір, поки кровотеча не зупиниться.

1. Викиньте
   1. Викиньте пензу та ковпачок у контейнер для колючих предметів відразу після використання.

Неповертайте синій ковпачок

1. Спитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися контейнера.
2. Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості та досягнення дітей.

Пенса Пралуент, попередньо заповнена

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини пенси Пралуент.

Важлива інформація

• Це пристрій попередньо заповненої пенси для одноразового використання. Містить 150 мг Пралуент (алірукумаб) у 1 мл. Пенса Пралуент містить медикамент, призначений вашим лікарем.
• Медикамент вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою людиною (опікуном).
• Важливо не намагатися вводити самостійно або іншій особі, якщо ви не пройшли навчання у медичного спеціаліста.
• Ця пенса повинна використовуватися лише для однієї ін'єкції, а потім викидатися.

Що ви повинні робити

• Тримайте пензу Пралуент поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Прочитайте всі інструкції уважно перед використанням пенси Пралуент.
• Виконуйте ці інструкції кожен раз, коли ви використовуєте пензу Пралуент.
• Зберігайте у холодильнику (2°C до 8°C).
• Зберігайте пензу в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Що не слід робити

• Неторкайтеся помаранчевого захисного ковпачка голки.
• Невикористовуйте пензу, якщо вона впала на твердую поверхню або пошкоджена.
• Невикористовуйте пензу, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений міцно.
• Неповторно використовуйте пензу.
• Непотрясайте пензу.
• Незаморожуйте пензу.
• Непіддавайте пензу екстремальному теплу.
• Непіддавайте пензу прямих сонячних променів.

Збережіть цей листок. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою чизв'яжіться з місцевим представником Уповноваженого на комерціалізацію, зазначеного у листку.

КРОКА: Підготовка ін'єкції

1. Подивіться на etiquету пенси.

1. Перевірте, чи містить вона правильний медикамент і правильну дозу.

1. Перевірте термін придатності пенси; не використовуйте, якщо вона просрочена.

Невикористовуйте пензу Пралуент, якщо вона впала на твердую поверхню або пошкоджена.

1. Подивіться на вікно

1. Перевірте, чи є рідинка прозорою, безколірною чи світло-жовтою, та чи не містить частинок.

Ви можете побачити бульбашки (и) повітря. Це нормально

Невикористовуйте цей медикамент, якщо рідинка забарвлена або мутна, або якщо вона містить видимі лусочки чи частинки.

Невикористовуйте, якщо вікно виглядає як суцільний жовтий колір.

Суцільний жовтий колір у вікні означає, що пристрій уже був використаний.

1. Відпустіть пензу та інші предмети

1. Дайте пензі досягти кімнатної температури протягом 45 хвилин.

Ненагрівайте пензу. Дайте їй досягти кімнатної температури самостійно.

Непіддавайте пензу прямих сонячних променів.

Неповертайте пензу у холодильник.

1. Під час очікування, поки пенза досягне кімнатної температури, отримайте наступні предмети:

• Ватні тампони з алкоголем
• Ватний тампон або газа
• Контейнер для колючих предметів (див. Крок Б9 Викид).

1. Підготовьте місце ін'єкції

1. Вимийте руки водою та мильним розчином і висушіть їх рушником.

1. Ви можете вводити ін'єкцію (див. ЗОБРАЖЕННЯ):
   • у верхню частину стегон
   • у живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
   • у верхню зовнішню частину руки (тільки для введення опікуном)

1. Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним тампоном з алкоголем.

• Для ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
• Використовуйте різні ділянки кожен раз, коли ви робите ін'єкцію.
• Невибирайте ділянку шкіри, яка болить, тверда, червона чи запальна.
• Невибирайте ділянку біля видимої вени.
• Невводьте Пралуент разом з іншими ін'єкційними медикаментами в одну й ту саму ділянку.

КРОК Б: Як вводити ін'єкцію

1. Зніміть синій ковпачок

1. Потягніть за синій ковпачок та викиньте його.

Некрутите синій ковпачок.

Не знімайте синій ковпачок

Незнімайте синій ковпачок, поки не будете готові до ін'єкції.

Неторкайтеся помаранчевого захисту голки. Голка знаходиться всередині помаранчевого захисту голки.

Неповертайте синій ковпачок.

Невикористовувати пігуру, якщо синій ковпачок відсутній або не закріплений надійно.

1. Зожміть шкіру і помістіть пігуру

1. Зожміть шкіру, щоб переконатися, що місце ін'єкції є твердіше. Це необхідно для дітей молодше 12 років.
2. Коли помістите помаранчевий захист голки на свою шкіру, утримуйте пігуру так, щоб можна було побачити вікно.
3. Помістіть помаранчевий захист голки на свою шкіру під кутом приблизно 90 градусів.

Непресуйте пігуру проти своєї шкіри, поки не будете готові до ін'єкції.

Неторкайтеся помаранчевого захисту голки. Голка знаходиться всередині помаранчевого захисту.

1. Ввести ін'єкцію (пресувати? утримувати? перевірити)

1. Пресуйте пігуру вниз проти шкіри, поки помаранчевий захист голки не буде всередині пігури, і утримуйте її пресованою.

Ін'єкція не розпочнеться, поки помаранчевий захист голки не буде повністю пресований.

Буде чутний клік, коли розпочнеться ін'єкція. Вікно починає ставати жовтим.

1. Утримуйте пігуру пресованою проти своєї шкіри. Ви можете почути другий клік.
2. Перевірте, чи вікно повністю жовте.

Якщо вікно не стало повністю жовтим, вийміть пігуру і зверніться до місцевого представника Уповноваженого з реєстрації лікарських засобів, вказаного в листку-вкладиші.

Невводьте другу дозу без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

1. Вийміть
   1. Вийміть пігуру зі шкіри

Нетертьте поверхню шкіри після ін'єкції.

1. Якщо виникне будь-яке кровотеча, пресуйте місце ін'єкції ватним шариком або газою, поки кровотеча не зупиниться.

1. Видайте

а. Видайте пігуру і ковпачок у контейнер для колючих предметів негайно після використання.

Неповертайте синій ковпачок

1. Спитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру, як позбутися контейнера.
2. Завжди тримайте контейнер поза зором і досягненням дітей.

Пігура Praluent

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини пігури Praluent.

Важлива інформація

• Лікарський засіб вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
• Важливо не намагатися вводити його самостійно або іншій особі, якщо вони не пройшли навчання у медичного спеціаліста.
• Ця пігура повинна використовуватися тільки для однієї ін'єкції, а потім видалятися.

Що ви повинні робити

• Тримайте пігуру Praluent поза зором і досягненням дітей.
• Прочитайте всі інструкції уважно перед використанням пігури Praluent.
• Виконуйте ці інструкції кожен раз, коли ви використовуєте пігуру Praluent.

Що не слід робити

• Неторкайтеся жовтого захисного ковпачка.
• Невикористовуйте пігуру, якщо вона впала на підлогу або пошкоджена.
• Невикористовуйте пігуру, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений надійно.
• Неповторно використовуйте пігуру.
• Непотрясайте пігуру.
• Непіддавайте пігуру екстремальному теплу.
• Непіддавайте пігуру прямому сонячному світлу.

Збережіть цей листок-вкладиш. Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри абозверніться до місцевого представника Уповноваженого з реєстрації лікарських засобів, вказаного в листку-вкладиші.

КРОКА: Підготовка до ін'єкції

Перед початком вам потрібно:

• пігура Praluent
• ватні шарики, змочені спиртом
• ватний шарик або газа
• контейнер для колючих предметів (див. Крок Б7 Видалення).

1. Перегляньте етикетку на пігурі.

• Перевірте, чи містить вона правильний лікарський засіб і правильну дозу.

• Перевірте термін придатності пігури; не використовуйте, якщо він закінчився.
• Не використовуйте пігуру Praluent, якщо вона впала на тверду поверхню або пошкоджена.

1. Перегляньте вікно для огляду.

• Перевірте, чи рідинка прозора, безколірна або світло-жовта, і чи не містить частинок (див. зображення А).
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин забарвлений або мутний, або якщо він містить лусочки або видимі частинки.
• Ви можете побачити бульбашку (бульбашки) повітря. Це нормально.
• Не використовуйте пігуру, якщо вікно для огляду має твердий жовтий колір (див. зображення Б).

1. Відпустіть пігуру при кімнатній температурі протягом 45хвиль.

• Це важливо для введення повної дози і допоможе мінімізувати незручності.

• Відпустіть пігуру самостійно, не намагайтеся її нагріти.
• Не повертайте пігуру до холодильника.

1. Підготовте місце ін'єкції.

• Вимийте руки водою і мильним розчином і висушіть їх рушником.
• Ви можете вводити ін'єкцію в (див. зображення):
• • верхню частину стегон
  • живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
  • верхню зовнішню частину руки (тільки для введення опікуном)

• Для введення ін'єкції ви можете стояти або сидіти.

• Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним шариком, змоченим спиртом.
• Не вибирайте місце на шкірі, яке болить, затверділо, почервоніло або запалене.
• Не вибирайте місце біля видимої вени.
• Змінюйте (обертаєте) місце ін'єкції, переконавшись, що це не та ж сама зона з боку, який ви використовували востаннє.
• Не вводьте Praluent разом з іншими лікарськими засобами для ін'єкцій в тій же зоні.

КРОКБ: Як вводити ін'єкцію

1. Після завершення всіх кроків «Крок А: Підготовка до ін'єкції» вийміть синій ковпачок.

• Не вийміть ковпачок, поки не будете готові до ін'єкції.
• Не повертайте синій ковпачок.
• Не використовуйте пігуру, якщо синій ковпачок відсутній або не закріплений надійно.

1. Утримуйте пігуру Praluent наступним чином.

• Не торкайтеся жовтого захисного ковпачка. Голка знаходиться всередині жовтого захисного ковпачка.
• Переконайтесь, що вікно для огляду видно.
• Не пресуйте пігуру проти шкіри, поки не будете готові до ін'єкції.

1. Пресуйте жовтий захисний ковпачок проти шкіри під кутом приблизно 90градусів.

• Зожміть шкіру, щоб переконатися, що місце ін'єкції є твердіше
• Пресуйте пігуру вниз проти шкіри, поки жовтий захисний ковпачок не буде всередині пігури, і утримуйте її пресованою (див. зображення).
• Ін'єкція не розпочнеться, поки жовтий захисний ковпачок не буде повністю пресований.
• Буде чутний клік, коли розпочнеться ін'єкція. Вікно починає ставати жовтим.

?Утримуйте пігуру пресованою проти шкіри

• Ви можете почути другий клік.
• Перевірте, чи вікно повністю жовте.
• Тоді повільно лічіть до п'яти.

1. Перевірте ще раз, чи вікно для огляду жовте перед видаленням пігури.

• Якщо вікно для огляду не стало повністю жовтим, зверніться до місцевого представника Уповноваженого з реєстрації лікарських засобів за допомогою.
• Не вводьте другу дозу без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

1. Вийміть пігуру зі шкіри.

• Не тертьте поверхню шкіри після ін'єкції.
• Якщо виникне будь-яке кровотеча, пресуйте місце ін'єкції ватним шариком або газою, поки кровотеча не зупиниться.

7.Видайте пігуру і ковпачок.

• Не повертайте синій ковпачок.
• Видайте пігуру і ковпачок у контейнер для колючих предметів негайно після використання.
• Спитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру, як позбутися контейнера.
• Завжди тримайте контейнер поза зором і досягненням дітей.

Пігура Praluent

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини пігури Praluent.

Важлива інформація

• Цей пристрій є пігура-ін'єктором для одноразового використання. Він містить 300 мг Praluent (алірукумаб) у 2 мл. Пігура Praluent містить лікарський засіб, призначений вашим лікарем.
• Лікарський засіб вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
• Важливо не намагатися вводити його самостійно або іншій особі, якщо вони не пройшли навчання у медичного спеціаліста.
• Ця пігура повинна використовуватися тільки для однієї ін'єкції, а потім видалятися.

Що ви повинні робити

• Тримайте пігуру Praluent поза зором і досягненням дітей.
• Прочитайте всі інструкції уважно перед використанням пігури Praluent.
• Виконуйте ці інструкції кожен раз, коли ви використовуєте пігуру Praluent.
• Зберігайте у холодильнику (2°C до 8°C).
• Зберігайте пігуру в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Що не слід робити

• Неторкайтеся жовтого захисного ковпачка.
• Невикористовуйте пігуру, якщо вона впала на підлогу або пошкоджена.
• Невикористовуйте пігуру, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений надійно.
• Неповторно використовуйте пігуру.
• Непотрясайте пігуру.
• Непіддавайте пігуру екстремальному теплу.
• Непіддавайте пігуру прямому сонячному світлу.

Збережіть цей листок-вкладиш. Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри абозверніться до місцевого представника Уповноваженого з реєстрації лікарських засобів, вказаного в листку-вкладиші.

КРОКА: Підготовка до ін'єкції

1. Перегляньте етикетку на пігурі.

1. Перевірте, чи містить вона правильний лікарський засіб і правильну дозу.

1. Перевірте термін придатності пігури; не використовуйте, якщо він закінчився.

Невикористовуйте пігуру Praluent, якщо вона впала на тверду поверхню або пошкоджена.

1. Перегляньте вікно
   1. Перевірте, чи рідинка прозора, безколірна або світло-жовта, і чи не містить частинок.

Ви можете побачити бульбашку (бульбашки) повітря. Це нормально

Невикористовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин забарвлений або мутний, або якщо він містить лусочки або видимі частинки.

Невикористовуйте, якщо вікно має твердий жовтий колір.

Твердий жовтий колір у вікні означає, що пристрій уже був використаний.

1. Відпустіть пігуру і інші предмети

1. Відпустіть пігуру при кімнатній температурі протягом 45 хвилин.

Ненагрівайте пігуру. Відпустіть пігуру самостійно.

Непіддавайте пігуру прямому сонячному світлу.

Неповертайте пігуру до холодильника.

1. Поки ви чекаєте, поки пігура досягне кімнатної температури, отримайте наступні предмети:

• Ватні шарики, змочені спиртом
• Ватний шарик або газа
• Контейнер для колючих предметів (див. Крок Б9 Видалення).

1. Підготовте місце ін'єкції
   1. Вимийте руки водою і мильним розчином і висушіть їх рушником.

1. Ви можете вводити ін'єкцію в (див. зображення):

• верхню частину стегон
• живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
• верхню зовнішню частину руки (тільки для введення опікуном)

1. Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним шариком, змоченим спиртом.

• Для введення ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
• Використовуйте іншу зону кожен раз, коли ви вводите ін'єкцію.
• Невибирайте місце на шкірі, яке болить, затверділо, почервоніло або запалене.
• Невибирайте місце біля видимої вени.
• Невводьте Praluent разом з іншими лікарськими засобами для ін'єкцій в тій же зоні.

КРОК Б: Як вводити ін'єкцію

1. Вийміть синій ковпачок

1. Вийміть синій ковпачок і викиньте його.

Неповертайте синій ковпачок.

Невийміть синій ковпачок, поки не будете готові до ін'єкції.

Неторкайтеся жовтого захисного ковпачка голки. Голка знаходиться всередині жовтого захисного ковпачка.

Неповертайте синій ковпачок.

Невикористовуйте пігуру, якщо синій ковпачок відсутній або не закріплений надійно.

1. Зожміть шкіру і помістіть пігуру

1. Зожміть шкіру, щоб переконатися, що місце ін'єкції є твердіше. Це необхідно для дітей молодше 12 років.
2. Коли помістите жовтий захисний ковпачок голки на свою шкіру, утримуйте пігуру так, щоб можна було побачити вікно.
3. Помістіть жовтий захисний ковпачок голки на свою шкіру під кутом приблизно 90 градусів.

Непресуйте пігуру проти своєї шкіри, поки не будете готові до ін'єкції.

Неторкайтеся жовтого захисного ковпачка голки. Голка знаходиться всередині жовтого захисного ковпачка.

1. Ввести ін'єкцію (пресувати? утримувати? перевірити)

1. Пресуйте пігуру вниз проти шкіри, поки жовтий захисний ковпачок не буде всередині пігури, і утримуйте її пресованою.

Ін'єкція не розпочнеться, поки жовтий захисний ковпачок не буде повністю пресований.

Буде чутний клік, коли розпочнеться ін'єкція. Вікно починає ставати жовтим.

1. Утримуйте пігуру пресованою проти своєї шкіри

шкіра. Ви можете чути другий клацання.

2. Перевірте, чи вікно повністю жовте.

Якщо вікно не стає повністю жовтим, вийміть голку та зв'яжіться з місцевим представником Уповноваженого на торгівлю, який вказаний у буклеті.

Невводьте другу дозу без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

1. Вийміть

1. Вийміть голку зі шкіри

Нетертіть поверхню шкіри після ін'єкції.

1. Якщо виникає будь-яке кровотеча, натисніть на місце ін'єкції ватним тампоном або газою, поки кровотеча не зупиниться.

1. Витратіть

1. Витратіть голку та захисний ковпачок до контейнера для колючих предметів негайно після використання.

Неповертайте синій ковпачок

1. Спитайте у лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися контейнера.
2. Завжди тримайте контейнер поза зором та досягненням дітей.