ПРАЛУЕНТ 150 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Пралуєнт 75мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому ін'єкційному пристрої

Пралуєнт 150мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому ін'єкційному пристрої

Пралуєнт 300мг розчин для ін'єкції в попередньо заповненому ін'єкційному пристрої

алірокумаб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Пралуєнт і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пралуєнт
3. Як використовувати Пралуєнт
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Пралуєнту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пралуєнт і для чого він використовується

Що таке Пралуєнт

• Активний інгредієнт Пралуєнту - алірокумаб.

• Пралуєнт - це моноклональне антитіло (спеціальний тип білка, розроблений для зв'язування з певною речовиною в організмі). Моноклональні антитіла - це білки, які розпізнають і зв'язуються з іншими унікальними білками. Алірокумаб зв'язується з ПКСК9.

Як працює Пралуєнт

Пралуєнт допомагає зменшити рівень "поганого" холестерину (також званого "ЛДЛ-холестерину"). Пралуєнт блокує білок під назвою ПКСК9.

• ПКСК9 - це білок, який виділяється клітинами печінки.
• Зазвичай "поганий" холестерин видаляється з крові шляхом зв'язування з певними "рецепторами" (місцями зв'язування) у печінці.
• ПКСК9 зменшує кількість цих рецепторів у печінці, що призводить до підвищення рівня "поганого" холестерину.
• Блокуючи ПКСК9, Пралуєнт збільшує кількість доступних рецепторів для допомоги у видаленні "поганого" холестерину та зменшенні рівня "поганого" холестерину.

Для чого використовується Пралуєнт

• У дорослих з високим рівнем холестерину в крові (гіперхолестеролемія [сімейна гетерозиготна і несімейна] або змішана дисліпідемія) та у дітей і підлітків віком від 8 років і старших з сімейною гетерозиготною гіперхолестеролемією (СГХ).
• Для зменшення ризику серцево-судинних захворювань у дорослих з високим рівнем холестерину в крові та з серцево-судинними захворюваннями.

Вводиться:

• разом зі статинами (лікарськими засобами, які часто використовуються для лікування високого холестерину) або з іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину, якщо максимальна доза статину не достатньо знижує рівень холестерину або,
• самостійно або з іншим лікарським засобом для зниження рівня холестерину, коли статини не можуть бути використані або не терпляться.

• Продовжуйте свою дієту для зниження рівня холестерину під час прийому цього лікарського засобу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пралуєнт

Не використовуйте Пралуєнт

• якщо ви алергічні на алірокумаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Пралуєнт.

Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію, припиніть лікування Пралуєнтом і зверніться до вашого лікаря негайно. Іноді з'являються серйозні алергічні реакції, такі як гіпersenситивність, включаючи ангіоневротичний набухання (затруднення дихання, набухання обличчя, губ, горла або язика), нумулярний екзем (червоні плями на шкірі, іноді з пухирцями), і гіпersenситивна васкуліт (це особливий тип реакції гіпersenситивності з симптомами, такими як діарея, з шкірним висипанням, або плямами на шкірі червоного кольору). Для отримання інформації про алергічні реакції, які можуть виникнути під час прийому Пралуєнту, див. розділ 4.

Повідомте вашому лікареві про будь-які захворювання нирок або печінки перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки Пралуєнт був вивчений лише у кількох пацієнтів з важкими захворюваннями нирок і жодного пацієнта з важкими захворюваннями печінки.

Діти та підлітки

Пралуєнт не повинен бути призначений дітям молодшим 8 років, оскільки немає досвіду використання цього лікарського засобу в цій віковій групі.

Використання Пралуєнту з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі про будь-які інші лікарські засоби, які ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використовувати Пралуєнт під час вагітності або годування груддю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що цей лікарський засіб буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Пралуєнт

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Яка доза повинна бути введена

Ваш лікар скаже вам, яка доза підходить для вас і з якою частотою її потрібно вводити (75 мг або 150 мг один раз на 2 тижні або 300 мг один раз на 4 тижні/місяця). Ваш лікар перевірить ваш рівень холестерину і може регулювати дозу (збільшувати або зменшувати) під час лікування.

Перевірте завжди назву і концентрацію лікарського засобу на етикетці ін'єкційного пристрою.

Коли потрібно вводити

Дорослі

Вводити Пралуєнт один раз на 2 тижні (для доз 75 мг або 150 мг) або один раз на 4 тижні/місяця (для дози 300 мг). Для введення дози 300 мг потрібно вводити одну ін'єкцію 300 мг або дві послідовні ін'єкції 150 мг в два різні місця введення.

Діти та підлітки віком від 8 років і старші з СГХ:

Вводити Пралуєнт один раз на 2 тижні (для доз 75 мг або 150 мг), або один раз на 4 тижні/місяця (для доз 150 мг або 300 мг).

У підлітків віком від 12 років Пралуєнт повинен бути введений дорослим або під їхнім наглядом.

У дітей молодших 12 років Пралуєнт повинен бути введений опікуном.

Перед введенням

Пралуєнт повинен бути залишений при кімнатній температурі перед його використанням.

Прочитайте детальні інструкції щодо використання лікарського засобу перед тим, як вводити Пралуєнт.

Де потрібно вводити

Пралуєнт вводиться під шкіру в стегно, живіт або в верхню частину руки.

Прочитайте детальні інструкції щодо використання лікарського засобу щодо місця введення.

Як використовувати попередньо заповнений ін'єкційний пристрій

Перед тим, як використовувати ін'єкційний пристрій вперше, ваш лікар, фармацевт або медсестра покажуть вам, як вводити Пралуєнт.

• Завжди читайте «Інструкції щодо використання», які входять до складу упаковки.
• Використовуйте ін'єкційний пристрій завжди згідно з «Інструкціями щодо використання».

Якщо ви ввели більше Пралуєнту, ніж потрібно

Якщо ви ввели більше Пралуєнту, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви забули ввести Пралуєнт

Якщо ви пропустили дозу Пралуєнту, введіть її якнайшвидше. Потім введіть наступну дозу згідно з вашим звичайним графіком. Таким чином, ви збережете свій первинний графік введення. Якщо ви не впевнені, коли вводити Пралуєнт, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування Пралуєнтом

Не припиняйте лікування Пралуєнтом без попередньої консультації з вашим лікарем. Якщо ви припините лікування Пралуєнтом, ваш рівень холестерину може збільшитися.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію, припиніть лікування Пралуєнтом і зверніться до вашого лікаря негайно. Іноді з'являються серйозні алергічні реакції, такі як гіпersenситивність (затруднення дихання), нумулярний екзем (червоні плями на шкірі, іноді з пухирцями), і гіпersenситивна васкуліт (це особливий тип реакції гіпersenситивності з симптомами, такими як діарея, з шкірним висипанням, або плямами на шкірі червоного кольору) (можуть впливати до 1 людини з 1000).

Інші побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10)

• червоність, свербіж, набухання, біль/чутливість у місці введення лікарського засобу (місцеві реакції в місці введення)
• симптоми або ознаки верхніх дихальних шляхів, такі як біль у горлі, виділення з носа, чхання
• свербіж (прурит).

Рідкі(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• пухирці або набухання, що викликають свербіж (уртикарний висип).

Частота невідома

Після реєстрації Пралуєнту були повідомлені наступні побічні ефекти, з невідомою частотою:

• грипоподібне захворювання.
• затруднення дихання, набухання обличчя, губ, горла або язика (ангіоневротичне набухання).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Повідомлення про побічні ефекти допоможуть надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Пралуєнту

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці та упаковці після позначки CAD. Термін дії - останній день місяця, вказаного.

Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C). Не заморожуйте.

Тримайте ін'єкційний пристрій в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Якщо необхідно, окремі попередньо заповнені ін'єкційні пристрої можна тримати поза холодильником при температурі нижче 25°C протягом максимум 30 днів. Захищені від світла. Після видалення з холодильника Пралуєнт повинен бути використаний протягом 30 днів або викинутий.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо він має зміни кольору, є мутним або містить видимі частинки.

Після використання ін'єкційного пристрою помістіть його в контейнер для колючих предметів. Спитайте в вашого лікаря, фармацевта або медсестри, як викинути контейнер. Не переробляйте контейнер.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію або сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пралуєнту

• Активною речовиною є алірокумаб.

Пралуєнт 75 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц містить 75 міліграмів алірокумабу

Пралуєнт 150мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц містить 150 міліграмів алірокумабу.

Пралуєнт 300мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц містить 300 міліграмів алірокумабу

• Інші складові частини - гістидин, сахароза, полісорбат 20 і вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пралуєнт - прозорий ін'єкційний розчин, безбарвний або блідо-жовтого кольору, який поставляється в попередньо заповненому шприці.

Пралуєнт 75мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц з зеленим кнопком містить 1 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 75 міліграмів алірокумабу.

Доступно в упаковках по 1, 2 або 6 попередньо заповнених шприців.

Кожен попередньо заповнений шприц без кнопка активації містить 1 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 75 міліграмів алірокумабу.

Доступно в упаковках по 1, 2, 3 попередньо заповнених шприців без кнопка активації або багаторазової упаковки, що містить 6 (2 упаковки по 3) попередньо заповнених шприців без кнопка активації.

Пралуєнт 150мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц з сірим кнопком містить 1 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 150 міліграмів алірокумабу.

Доступно в упаковках по 1, 2 або 6 попередньо заповнених шприців.

Кожен попередньо заповнений шприц без кнопка активації містить 1 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 150 міліграмів алірокумабу.

Доступно в упаковках по 1, 2, 3 попередньо заповнених шприців без кнопка активації або багаторазової упаковки, що містить 6 (2 упаковки по 3) попередньо заповнених шприців без кнопка активації.

Пралуєнт 300мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Кожен попередньо заповнений шприц без кнопка активації містить 2 мл розчину, який виділяє одноразову дозу 300 міліграмів алірокумабу.

Доступно в упаковках по 1 або 3 попередньо заповнених шприців без кнопка активації.

Можливо, що тільки деякі форми випуску та розміри упаковок будуть комерційно доступні.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на розміщення продукції на ринку

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Франція

Відповідальна особа за виробництво

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Німеччина

Genzyme Ireland Ltd

IDA Industrial Park

Old Kilmeaden Road

Waterford

Ірландія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на розміщення продукції на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Пралуєнт попередньо заповнений шприц

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини шприца Пралуєнту.

Важлива інформація

• Лікарський засіб вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
• Цей шприц повинен використовуватися тільки для однієї ін'єкції, а потім повинен бути видалений.
• У підлітків від 12 років Пралуєнт повинен вводитися дорослою особою або під її наглядом.
• У дітей молодших 12 років Пралуєнт повинен вводитися опікуном.

Що ви повинні зробити

• Тримайте шприц Пралуєнту поза зоною видимості та доступу дітей.
• Читайте всі інструкції уважно перед використанням шприца Пралуєнту.
• Виконуйте ці інструкції кожен раз, коли ви використовуєте шприц Пралуєнту.

Що ви не повинні робити

• Не торкайтеся жовтого захисного ковпачка.
• Не використовуйте шприц, якщо він впав на землю або пошкоджений.
• Не використовуйте шприц, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений щільно.
• Не повторно використовуйте шприц.
• Не потрясайте шприц.
• Не заморожуйте шприц.
• Не піддавайте шприц прямому сонячному світлу.

Збережіть цей листок. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри абозв'яжіться з місцевим представником уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на розміщення продукції на ринку, вказаної в листку.

КРОКА: підготовка ін'єкції

Перед початком вам знадобиться:

• шприц Пралуєнту
• ватні тампони, змочені спиртом
• шарик вати або гaza
• контейнер для гострих предметів (див. крок Б, 8).

1. Перегляньте етикетку шприца.

• Перевірте, чи містить він правильний лікарський засіб і правильну дозу.

• Перевірте термін придатності шприца; не використовуйте його, якщо він просрочений.

1. Перегляньте вікно для інспекції.

• Перевірте, чи є рідина прозорою, безбарвною або блідо-жовтою, і чи не містить частинок; в іншому випадку не використовуйте шприц (див. зображення А).
• Ви можете побачити повітряну бульку(и). Це нормально.
• Не використовуйте шприц, якщо вікно для інспекції має твердий жовтий колір (див. зображення Б).

1. Дайте шприцу нагрітися до кімнатної температури протягом 30-40 хвилин.

• Дайте шприцу нагрітися самостійно, не намагайтеся його нагріти.
• Не повертайте шприц до холодильника.

1. Підготовіть місце ін'єкції.

• Вимийте руки водою та мийлом і висушіть їх рушником.
• Ви можете вводити ін'єкцію в:
• • стегно
  • живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
  • верхню зовнішню частину руки

(Див. зображення).

• Для ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
• Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним тампоном, змоченим спиртом.
• Не вибірайте зону шкіри, яка болить, загрубла, червоніє або запалюється.
• Не вибірайте зону шкіри біля видимої вени.
• Вводьте ін'єкцію кожен раз в різні місця.
• Не вводьте Пралуєнт разом з іншими ін'єкційними лікарськими засобами в одну й ту саму зону.

КРОКБ: як вводити ін'єкцію

1. Після завершення всіх кроків "Крок А: підготовка ін'єкції" зніміть синій ковпачок.

• Не зніміть ковпачок, поки не будете готові до ін'єкції.
• Не повертайте синій ковпачок.

1. Тримайте шприц Пралуєнту наступним чином.

• Не торкайтеся жовтого захисного ковпачка.
• Перевірте, чи видно вікно для інспекції.

1. Натисніть жовтий захисний ковпачок на шкіру під кутом близько 90 градусів.

• У дітей молодших 12 років потрібно зморщувати шкіру перед і під час ін'єкції.

• У підлітків старших 12 років і дорослих може знадобитися зморщування шкіри, щоб місце ін'єкції було тверде.

• Натисніть і тримайте шприц щільно проти тіла, поки жовтий захисний ковпачок не зникне з виду. Шприц не працюватиме, якщо жовтий захисний ковпачок не натиснутий повністю.

1. Натисніть і відразу відпустіть зелений кнопок з великим пальцем.

• Ви почуєте клацання. В цей момент ін'єкція розпочнеться.
• Вікно для інспекції почне жовтіти.

1. Тримайте шприц проти шкіри після відпускання кнопка.

• Ін'єкція може тривати до 20 секунд.

1. Перевірте, чи вікно для інспекції жовте перед видаленням шприца.

• Не видаліть шприц, поки все вікно для інспекції не стане жовтим.
• Ін'єкція буде завершена, коли вікно для інспекції стане повністю жовтим, і ви можете почути друге клацання.
• Якщо вікно для інспекції не стане повністю жовтим, зверніться до місцевого представника уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на розміщення продукції на ринку, за допомогою. Не вводьте другу дозу без попередньої консультації з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

1. Видаліть шприц зі шкіри.

• Не тертіть поверхню шкіри після ін'єкції.
• Якщо відбувається кровотеча, натисніть місце ін'єкції шариком вати або газою, поки кровотеча не зупиниться.

1. Видаліть шприц і ковпачок.

• Не повертайте синій ковпачок.
• Видаліть шприц і ковпачок до контейнеру для гострих предметів відразу після використання.
• Зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри за допомогою щодо утилізації контейнеру.
• Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості та доступу дітей.

Пралуєнт попередньо заповнений шприц

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини шприца Пралуєнту.

Важлива інформація

• Лікарський засіб вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
• Цей шприц повинен використовуватися тільки для однієї ін'єкції, а потім повинен бути видалений.
• У підлітків від 12 років Пралуєнт повинен вводитися дорослою особою або під її наглядом.
• У дітей молодших 12 років Пралуєнт повинен вводитися опікуном.

Що ви повинні зробити

• Тримайте шприц Пралуєнту поза зоною видимості та доступу дітей.
• Читайте всі інструкції уважно перед використанням шприца Пралуєнту.
• Виконуйте ці інструкції кожен раз, коли ви використовуєте шприц Пралуєнту.

Що ви не повинні робити

• Не торкайтеся жовтого захисного ковпачка.
• Не використовуйте шприц, якщо він впав на землю або пошкоджений.
• Не використовуйте шприц, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений щільно.
• Не повторно використовуйте шприц.
• Не потрясайте шприц.
• Не заморожуйте шприц.
• Не піддавайте шприц прямому сонячному світлу.

Збережіть цей листок. Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри абозв'яжіться з місцевим представником уповноваженої особи, яка отримала дозвіл на розміщення продукції на ринку, вказаної в листку.

КРОКА: підготовка ін'єкції

Перед початком вам знадобиться:

• шприц Пралуєнту
• ватні тампони, змочені спиртом
• шарик вати або газа
• контейнер для гострих предметів (див. крок Б, 8).

1. Перегляньте етикетку шприца.

• Перевірте, чи містить він правильний лікарський засіб і правильну дозу.

• Перевірте термін придатності шприца; не використовуйте його, якщо він просрочений.

1. Перегляньте вікно для інспекції.

• Перевірте, чи є рідина прозорою, безбарвною або блідо-жовтою, і чи не містить частинок; в іншому випадку не використовуйте шприц (див. зображення А).
• Ви можете побачити повітряну бульку(и). Це нормально.
• Не використовуйте шприц, якщо вікно для інспекції має твердий жовтий колір (див. зображення Б).

1. Дайте шприцу нагрітися до кімнатної температури протягом 30-40 хвилин.

• Дайте шприцу нагрітися самостійно, не намагайтеся його нагріти.
• Не повертайте шприц до холодильника.

1. Підготовіть місце ін'єкції.

• Вимийте руки водою та мийлом і висушіть їх рушником.
• Ви можете вводити ін'єкцію в:
• • стегно
  • живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
  • верхню зовнішню частину руки

(Див. зображення).

• Для ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
• Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним тампоном, змоченим спиртом.
• Не вибірайте зону шкіри, яка болить, загрубла, червоніє або запалюється.
• Не вибірайте зону шкіри біля видимої вени.
• Вводьте ін'єкцію кожен раз в різні місця.
• Не вводьте Пралуєнт разом з іншими ін'єкційними лікарськими засобами в одну й ту саму зону.

КРОК

Б: як вводити ін'єкцію

1. Після виконання всіх кроків «Крок А: підготовка ін'єкції» зніміть синій ковпачок.

• Не знімайте ковпачок до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції.
• Не повертайте синій ковпачок.

1. Тримати пензу Пралуєнт наступним чином.

• Не торкайтеся жовтого захисного ковпачка.
• Переконайтеся, що вікно для огляду видно.

1. Натисніть жовтий захисний ковпачок на шкіру під кутом близько 90°.

• У дітей молодших 12 років потрібно зішкрібати шкіру перед ін'єкцією та під час неї.

• У підлітків старших 12 років та дорослих може знадобитися зішкрібання шкіри, щоб місце ін'єкції було тверде.

• Тримайте пензу твердо проти тіла до тих пір, поки жовтий захисний ковпачок не зникне з виду. Пенса не працюватиме, якщо жовтий захисний ковпачок не натиснено повністю.

1. Натисніть і відразу відпустіть сірий кнопку з великим пальцем.

• Ви почуєте клацання. У цей момент ін'єкція починається.
• Вікно для огляду починає жовтіти.

1. Тримайте пензу проти шкіри після відпускання кнопки.

• Ін'єкція може тривати до 20 секунд.

1. Переконайтеся, що вікно для огляду жовте перед зняттям пензі.

• Не знімайте пензу, поки все вікно для огляду не стане жовтим.
• Ін'єкція завершується, коли вікно для огляду стане повністю жовтим, і ви можете почути друге клацання.
• Якщо вікно для огляду не стане повністю жовтим, зверніться до місцевого представника Уповноваженого з реєстрації лікарських засобів за допомогою.

1. Зніміть пензу зі шкіри.

• Не тертьте поверхню шкіри після ін'єкції.
• Якщо виникне кровотеча, натисніть на місце ін'єкції ватним тампоном або газою, поки кровотеча не зупиниться.

1. Видаліть пензу та ковпачок.

• Не повертайте синій ковпачок.
• Видаліть пензу та ковпачок у контейнер для колючих предметів негайно після використання.
• Спитайте у свого лікаря, фармацевта чи медсестри, як позбутися контейнера.
• Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості та досягнення дітей.

Пенса Пралуєнт, попередньо заповнена

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини пензі Пралуєнт.

Важлива інформація

• Це пристрій попередньо заповненої пензі для одноразового використання. Він містить 75 мг Пралуєнт (алірокумаб) у 1 мл. Пенса Пралуєнт містить лікарський засіб, призначений вашим лікарем.
• Лікарський засіб вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
• Важливо не намагатися вводити лікарський засіб самостійно або іншій особі, якщо ви не пройшли навчання у медичного спеціаліста.
• Ця пенса повинна використовуватися лише для однієї ін'єкції, а потім видалитися.

Що потрібно зробити

• Тримайте пензу Пралуєнт поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Прочитайте всі інструкції уважно перед використанням пензі Пралуєнт.
• Виконуйте ці інструкції кожен раз, коли використовуєте пензу Пралуєнт.
• Зберігайте у холодильнику (2°C до 8°C).
• Зберігайте пензу в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Що не потрібно робити

• Неторкайтеся оранжевого захисного ковпачка голки.
• Невикористовуйте пензу, якщо вона впала на землю або пошкоджена.
• Невикористовуйте пензу, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений міцно.
• Неповторно використовуйте пензу.
• Непотрясайте пензу.
• Незаморожуйте пензу.
• Непіддавайте пензу екстремальному теплу.
• Непіддавайте пензу прямому сонячному світлу.

Збережіть цей листок. Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри абозверніться до місцевого представника Уповноваженого з реєстрації лікарських засобів, вказаного у листку.

КРОКА: Підготовка ін'єкції

1. Подивіться на етикетку пензі.

1. Переконайтеся, що вона містить правильний лікарський засіб та правильну дозу.

1. Переконайтеся, що термін придатності пензі не закінчився; не використовуйте, якщо він закінчився.

Невикористовуйте пензу Пралуєнт, якщо вона впала на тверду поверхню або пошкоджена.

1. Подивіться на вікно
   1. Переконайтеся, що рідини прозорі, безколірні чи жовтуваті та не містять частинок.

Ви можете побачити повітряні бульбашки. Це нормально

Невикористовуйте цей лікарський засіб, якщо рідини забарвлені, мутні або містять видимі частинки.

Невикористовуйте, якщо вікно виглядає як суцільний жовтий колір.

Суцільний жовтий колір у вікні означає, що пристрій вже використовувався.

1. Відповідають пензі та інші предмети
   1. Дайте пензі відповісти до кімнатної температури протягом 45 хвилин.

Ненагрівайте пензу. Дайте їй відповісти самостійно.

Непіддавайте пензу прямому сонячному світлу.

Неповертайте пензу у холодильник.

1. Під час очікування, коли пенза відповідає до кімнатної температури, отримайте наступні предмети:

• Ватні тампони з алкоголем
• Ватний тампон або газа
• Контейнер для колючих предметів (див. Крок Б9 Видалення).

1. Підготовіть місце ін'єкції

1. Вимийте руки водою та мийлом і висушіть їх рушником.

1. Ви можете вводити ін'єкцію в (див. ЗОБРАЖЕННЯ):
   • верхню частину стегон
   • живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
   • верхню зовнішню частину руки (тільки для введення опікуном)

1. Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним тампоном з алкоголем.

• Для ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
• Використовуйте різні місця кожен раз, коли вводите ін'єкцію.
• Невибирайте місце на шкірі, яке болить, загрубло, червоніє чи запалене.
• Невибирайте місце біля видимої вени.
• Невводьте Пралуєнт разом з іншими лікарськими засобами для ін'єкції в одному місці.

КРОК Б: Як вводити ін'єкцію

1. Зніміть синій ковпачок

1. Потягніть за синій ковпачок і видаліть його.

Некрутите синій ковпачок.

Незнімайте синій ковпачок до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції.

Неторкайтеся оранжевого захисного ковпачка голки. Голка знаходиться всередині оранжевого захисного ковпачка.

Неповертайте синій ковпачок.

Невикористовуйте пензу, якщо синій ковпачок відсутній або не закріплений міцно.

1. Зішкрібайте шкіру та розміщуйте пензу

1. Зішкрібайте шкіру, щоб місце ін'єкції було тверде. Це необхідно для дітей молодших 12 років.
2. Коли розміщуєте оранжевий захисний ковпачок голки на шкірі, тримайте пензу так, щоб вікно було видно.
3. Розміщуйте оранжевий захисний ковпачок голки на шкірі під кутом близько 90 градусів.

Ненатискуйте пензу на шкіру до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції.

Неторкайтеся оранжевого захисного ковпачка голки. Голка знаходиться всередині оранжевого захисного ковпачка.

1. Введіть ін'єкцію (натисніть, утримуйте, перевірте)

1. Натисніть пензу вниз на шкіру до тих пір, поки оранжевий захисний ковпачок голки не буде всередині пензі, та утримуйте її натиснутою.

Ін'єкція не розпочнеться до тих пір, поки оранжевий захисний ковпачок голки не буде повністю натиснутий.

Буде чутно клацання, коли ін'єкція розпочнеться. Вікно починає жовтіти.

1. Тримайте пензу натиснутою на шкірі. Ви можете почути друге клацання.
2. Переконайтеся, що вікно повністю жовте.

Якщо вікно не стало повністю жовтим, видаліть пензу та зверніться до місцевого представника Уповноваженого з реєстрації лікарських засобів, вказаного у листку.

Невводьте другу дозу без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

1. Видаліть

1. Видаліть пензу зі шкіри

Нетертьте поверхню шкіри після ін'єкції.

1. Якщо виникне кровотеча, натисніть на місце ін'єкції ватним тампоном або газою, поки кровотеча не зупиниться.

1. Видаліть
   1. Видаліть пензу та ковпачок у контейнер для колючих предметів негайно після використання.

Неповертайте синій ковпачок

1. Спитайте у свого лікаря, фармацевта чи медсестри, як позбутися контейнера.
2. Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості та досягнення дітей.

Пенса Пралуєнт, попередньо заповнена

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини пензі Пралуєнт.

Важлива інформація

• Це пристрій попередньо заповненої пензі для одноразового використання. Він містить 150 мг Пралуєнт (алірокумаб) у 1 мл. Пенса Пралуєнт містить лікарський засіб, призначений вашим лікарем.
• Лікарський засіб вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою особою (опікуном).
• Важливо не намагатися вводити лікарський засіб самостійно або іншій особі, якщо ви не пройшли навчання у медичного спеціаліста.
• Ця пенса повинна використовуватися лише для однієї ін'єкції, а потім видалитися.

Що потрібно зробити

• Тримайте пензу Пралуєнт поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Прочитайте всі інструкції уважно перед використанням пензі Пралуєнт.
• Виконуйте ці інструкції кожен раз, коли використовуєте пензу Пралуєнт.
• Зберігайте у холодильнику (2°C до 8°C).
• Зберігайте пензу в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Що не потрібно робити

• Неторкайтеся оранжевого захисного ковпачка голки.
• Невикористовуйте пензу, якщо вона впала на землю або пошкоджена.
• Невикористовуйте пензу, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений міцно.
• Неповторно використовуйте пензу.
• Непотрясайте пензу.
• Незаморожуйте пензу.
• Непіддавайте пензу екстремальному теплу.
• Непіддавайте пензу прямому сонячному світлу.

Збережіть цей листок. Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри абозверніться до місцевого представника Уповноваженого з реєстрації лікарських засобів, вказаного у листку.

КРОКА: Підготовка ін'єкції

1. Подивіться на етикетку пензі.

1. Переконайтеся, що вона містить правильний лікарський засіб та правильну дозу.

1. Переконайтеся, що термін придатності пензі не закінчився; не використовуйте, якщо він закінчився.

Невикористовуйте пензу Пралуєнт, якщо вона впала на твердую поверхню або пошкоджена.

1. Подивіться на вікно

1. Переконайтеся, що рідини прозорі, безколірні чи жовтуваті та не містять частинок.

Ви можете побачити повітряні бульбашки. Це нормально

Невикористовуйте цей лікарський засіб, якщо рідини забарвлені, мутні або містять видимі частинки.

Невикористовуйте, якщо вікно виглядає як суцільний жовтий колір.

Суцільний жовтий колір у вікні означає, що пристрій вже використовувався.

1. Відповідають пензі та інші предмети

1. Дайте пензі відповісти до кімнатної температури протягом 45 хвилин.

Ненагрівайте пензу. Дайте їй відповісти самостійно.

Непіддавайте пензу прямому сонячному світлу.

Неповертайте пензу у холодильник.

1. Під час очікування, коли пенза відповідає до кімнатної температури, отримайте наступні предмети:

• Ватні тампони з алкоголем
• Ватний тампон або газа
• Контейнер для колючих предметів (див. Крок Б9 Видалення).

1. Підготовіть місце ін'єкції

1. Вимийте руки водою та мийлом і висушіть їх рушником.

1. Ви можете вводити ін'єкцію в (див. ЗОБРАЖЕННЯ):
   • верхню частину стегон
   • живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
   • верхню зовнішню частину руки (тільки для введення опікуном)

1. Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним тампоном з алкоголем.

• Для ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
• Використовуйте різні місця кожен раз, коли вводите ін'єкцію.
• Невибирайте місце на шкірі, яке болить, загрубло, червоніє чи запалене.
• Невибирайте місце біля видимої вени.
• Невводьте Пралуєнт разом з іншими лікарськими засобами для ін'єкції в одному місці.

КРОК Б: Як вводити ін'єкцію

1. Зніміть синій ковпачок

1. Потягніть за синій ковпачок і видаліть його.

Некрутите синій ковпачок

Підготовлено для ін'єкції.

Неторкайтеся оранжевого захисного ковпачка голки. Голка знаходиться всередині оранжевого захисного ковпачка.

Неповертайте синій ковпачок.

Невикористовувати пігуру, якщо синій ковпачок відсутній або не закріплений надійно.

1. Зожміть шкіру і помістіть пігуру

1. Зожміть шкіру, щоб переконатися, що місце ін'єкції є твердим. Це необхідно для дітей молодших 12 років.
2. Коли помістіть оранжевий захисний ковпачок голки на свою шкіру, утримуйте пігуру так, щоб можна було побачити вікно.
3. Помістіть оранжевий захисний ковпачок голки на свою шкіру під кутом приблизно 90 градусів.

Непресуйте пігуру проти своєї шкіри, доки не будете готові до ін'єкції.

Неторкайтеся оранжевого захисного ковпачка голки. Голка знаходиться всередині оранжевого захисного ковпачка.

1. Ввести ін'єкцію (пресувати? тримати? перевірити)

1. Пресуйте пігуру вниз проти шкіри, доки оранжевий захисний ковпачок голки не буде всередині пігури, і тримайте її пресованою.

Ін'єкція не розпочнеться, доки оранжевий захисний ковпачок голки не буде повністю пресований.

Буде чутний клік, коли розпочнеться ін'єкція. Вікно почне жовтіти.

1. Тримайте пігуру пресованою проти своєї шкіри. Ви можете почути другий клік.
2. Перевірте, чи вікно повністю жовте.

Якщо вікно не жовтіє повністю, вийміть пігуру і зверніться до місцевого представника Уповноваженого на комерціалізацію, вказаного в листку інструкцій.

Невводьте другу дозу без попередньої консультації з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

1. Видалити
   1. Видалити пігуру зі шкіри

Нетертіть поверхню шкіри після ін'єкції.

1. Якщо відбувається будь-яке кровотеча, пресуйте місце ін'єкції ватним тампоном або газою, доки кровотеча не зупиниться.

1. Видалити

а. Видалити пігуру і ковпачок у контейнер для колючих предметів негайно після використання.

Неповертайте синій ковпачок.

1. Спитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру, як позбутися контейнера.
2. Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості і досягнення дітей.

Пралуент пігура, попередньо заповнена

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини пігури Пралуент.

Важлива інформація

• Лікарський засіб вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою людиною (опікуном).
• Важливо не намагатися вводити його самостійно або іншій людині, якщо вони не були навчені медичним спеціалістом.
• Ця пігура повинна використовуватися лише для однієї ін'єкції, а потім викидатися.

Що ви повинні зробити

• Тримайте пігуру Пралуент поза зоною видимості і досягнення дітей.
• Прочитайте всі інструкції уважно перед використанням пігури Пралуент.
• Виконуйте ці інструкції кожен раз, коли використовуєте пігуру Пралуент.

Що не слід робити

• Неторкайтеся жовтої захисної кришки.
• Невикористовувати пігуру, якщо вона впала на підлогу або пошкоджена.
• Невикористовувати пігуру, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений надійно.
• Неповторно використовувати пігуру.
• Нетрясіть пігуру.
• Непіддавайте пігуру екстремальному теплу.
• Непіддавайте пігуру прямому сонячному світлу.

Збережіть цей листок інструкцій. Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри абозверніться до місцевого представника Уповноваженого на комерціалізацію, вказаного в листку інструкцій.

КРОКА: Підготовка до ін'єкції

Перед початком вам потрібно:

• пігура Пралуент
• ватні тампони, вмочені в алкоголь
• ватний тампон або газа
• контейнер для колючих предметів (див. Крок Б7 Видалення).

1. Перегляньте етикетку пігури.

• Перевірте, чи містить вона правильний лікарський засіб і правильну дозу.

• Перевірте термін придатності пігури; не використовувати, якщо він закінчився.
• Не використовувати пігуру Пралуент, якщо вона впала на тверду поверхню або пошкоджена.

1. Перегляньте вікно інспекції.

• Перевірте, чи рідини прозорі, безколірні або світло-жовті, і чи не містять частинок (див. зображення А).
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо розчин забарвлений або мутний, або якщо він містить лусочки або видимі частинки.
• Ви можете побачити бульбашки (бульбашки) повітря. Це нормально.
• Не використовувати пігуру, якщо вікно інспекції має твердий жовтий колір (див. зображення Б).

1. Відпустіть пігуру і інші предметина 45хвилин.

• Це важливо для введення повної дози і допоможе мінімізувати незручності.

• Відпустіть пігуру самостійно, не намагайтеся її нагріти.
• Не повертайте пігуру до холодильника.

1. Підготовіть місце ін'єкції.

• Вимийте руки водою і мийлом і висушіть їх рушником.
• Ви можете вводити ін'єкцію (див. зображення):
• • верхню частину стегон
  • живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
  • верхню зовнішню частину руки (тільки для введення опікуном)

• Для введення ін'єкції ви можете стояти або сидіти.

• Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним тампоном, вмоченим в алкоголь.
• Не вибирайте зону шкіри, яка болить, загрубла, червоніє або запалюється.
• Не вибирайте зону біля видимої вени.
• Змінюйте (ротуйте) місце ін'єкції, переконавшись, що це не та ж зона з боку, який ви використовували останнього разу.
• Не вводьте Пралуент разом з іншими лікарськими засобами для ін'єкції в тій же зоні.

КРОКБ: Як вводити ін'єкцію

1. Після завершення всіх кроків "Крок А: Підготовка до ін'єкції" вийміть синій ковпачок.

• Не вийміть ковпачок, доки не будете готові до ін'єкції.
• Не повертайте синій ковпачок.
• Не використовувати пігуру, якщо синій ковпачок відсутній або не закріплений надійно.

1. Тримайте пігуру Пралуент наступним чином.

• Не торкайтеся жовтої захисної кришки. Голка знаходиться всередині жовтої захисної кришки.
• Переконайтесь, що вікно інспекції видно.
• Не пресуйте пігуру проти шкіри, доки не будете готові до ін'єкції.

1. Пресуйте жовту захисну кришку на шкіру під кутом приблизно 90градусів.

• Зожміть шкіру, щоб переконатися, що місце ін'єкції є твердим
• Пресуйте пігуру вниз проти шкіри, доки жовта захисна кришка не буде всередині пігури, і тримайте її пресованою (див. зображення).
• Ін'єкція не розпочнеться, доки жовта захисна кришка не буде повністю пресована.
• Буде чутний клік, коли розпочнеться ін'єкція. Вікно почне жовтіти.

?Тримайте пігуру пресованою проти шкіри

• Ви можете почути другий клік.
• Перевірте, чи вікно повністю жовте.
• Тоді відраховуйте повільно до 5.

1. Перевірте ще раз, чи вікно інспекції жовте перед видаленням пігури.

• Якщо вікно інспекції не жовтіє повністю, зверніться до місцевого представника Уповноваженого на комерціалізацію за допомогою.
• Не вводьте другу дозу без попередньої консультації з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

1. Видаліть пігуру зі шкіри.

• Не тертіть поверхню шкіри після ін'єкції.
• Якщо відбувається будь-яке кровотеча, пресуйте місце ін'єкції ватним тампоном або газою, доки кровотеча не зупиниться.

7.Видаліть пігуру і ковпачок.

• Не повертайте синій ковпачок.
• Видаліть пігуру і ковпачок у контейнер для колючих предметів негайно після використання.
• Спитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру, як позбутися контейнера.
• Завжди тримайте контейнер поза зоною видимості і досягнення дітей.

Пралуент пігура, попередньо заповнена

Інструкції з використання

На наступному зображенні показані частини пігури Пралуент.

Важлива інформація

• Цей пристрій є пігурою, попередньо заповненою для одного використання. Містить 300 мг Пралуент (алірокубмаб) у 2 мл. Пігура Пралуент містить лікарський засіб, призначений вашим лікарем.
• Лікарський засіб вводиться під шкіру і може вводитися самостійно або іншою людиною (опікуном).
• Важливо не намагатися вводити його самостійно або іншій людині, якщо вони не були навчені медичним спеціалістом.
• Ця пігура повинна використовуватися лише для однієї ін'єкції, а потім викидатися.

Що ви повинні зробити

• Тримайте пігуру Пралуент поза зоною видимості і досягнення дітей.
• Прочитайте всі інструкції уважно перед використанням пігури Пралуент.
• Виконуйте ці інструкції кожен раз, коли використовуєте пігуру Пралуент.
• Зберігайте в холодильнику (2°C до 8°C).
• Зберігайте пігуру в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.

Що не слід робити

• Неторкайтеся жовтої захисної кришки голки.
• Невикористовувати пігуру, якщо вона впала на підлогу або пошкоджена.
• Невикористовувати пігуру, якщо відсутній синій ковпачок або він не закріплений надійно.
• Неповторно використовувати пігуру.
• Нетрясіть пігуру.
• Непіддавайте пігуру екстремальному теплу.
• Непіддавайте пігуру прямому сонячному світлу.

Збережіть цей листок інструкцій. Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри абозверніться до місцевого представника Уповноваженого на комерціалізацію, вказаного в листку інструкцій.

КРОКА: Підготовка до ін'єкції

1. Перегляньте етикетку пігури.

1. Перевірте, чи містить вона правильний лікарський засіб і правильну дозу.

1. Перевірте термін придатності пігури; не використовувати, якщо він закінчився.

Невикористовувати пігуру Пралуент, якщо вона впала на тверду поверхню або пошкоджена.

1. Перегляньте вікно
   1. Перевірте, чи рідини прозорі, безколірні або світло-жовті, і чи не містять частинок.

Ви можете побачити бульбашки (бульбашки) повітря. Це нормально

Невикористовувати цей лікарський засіб, якщо розчин забарвлений або мутний, або якщо він містить лусочки або видимі частинки.

Невикористовувати, якщо вікно являє собою твердий жовтий колір.

Твердий жовтий колір у вікні означає, що пристрій був використаний.

1. Відпустіть пігуру і інші предмети

1. Відпустіть пігуру на 45 хвилин при кімнатній температурі.

Ненагрівайте пігуру. Відпустіть пігуру самостійно.

Непіддавайте пігуру прямому сонячному світлу.

Неповертайте пігуру до холодильника.

1. Поки чекаєте, коли пігура досягне кімнатної температури, отримайте наступні предмети:

• Ватні тампони, вмочені в алкоголь
• Ватний тампон або газа
• Контейнер для колючих предметів (див. Крок Б7 Видалення).

1. Підготовіть місце ін'єкції
   1. Вимийте руки водою і мийлом і висушіть їх рушником.

1. Ви можете вводити ін'єкцію (див. зображення):

• верхню частину стегон
• живіт (крім зони 5 см навколо пупка)
• верхню зовнішню частину руки (тільки для введення опікуном)

1. Очистіть шкіру в місці ін'єкції ватним тампоном, вмоченим в алкоголь.

• Для введення ін'єкції ви можете стояти або сидіти.
• Використовуйте різні зони кожен раз, коли вводите ін'єкцію.
• Невибирайте зону шкіри, яка болить, загрубла, червоніє або запалюється.
• Невибирайте зону біля видимої вени.
• Невводьте Пралуент разом з іншими лікарськими засобами для ін'єкції в тій же зоні.

КРОК Б: Як вводити ін'єкцію

1. Видаліть синій ковпачок

1. Витягніть синій ковпачок і викиньте його.

Неповертайте синій ковпачок.

Невийміть синій ковпачок, доки не будете готові до ін'єкції.

Неторкайтеся жовтої захисної кришки голки. Голка знаходиться всередині жовтої захисної кришки.

Неповертайте синій ковпачок.

Невикористовувати пігуру, якщо синій ковпачок відсутній або не закріплений надійно.

1. Зожміть шкіру і помістіть пігуру

1. Зожміть шкіру, щоб переконатися, що місце ін'єкції є твердим. Це необхідно для дітей молодших 12 років.
2. Коли помістіть жовту захисну кришку голки на свою шкіру, утримуйте пігуру так, щоб можна було побачити вікно.
3. Помістіть жовту захисну кришку голки на свою шкіру під кутом приблизно 90 градусів.

Непресуйте пігуру проти своєї шкіри, доки не будете готові до ін'єкції.

Неторкайтеся жовтої захисної кришки голки. Голка знаходиться всередині жовтої захисної кришки.

1. Ввести ін'єкцію (пресувати? тримати? перевірити)

1. Пресуйте пігуру вниз проти шкіри, доки жовта захисна кришка не буде всередині пігури, і тримайте її пресованою.

Ін'єкція не розпочнеться, доки жовта захисна кришка не буде повністю пресована.

Буде чутний клік, коли розпочнеться ін'єкція. Вікно почне жовтіти.

1. Тримайте пігуру пресованою проти своєї шкіри. Ви можете почути другий клік.
2. Перевірте, чи вікно повністю жовте.

Якщо вікно не стало повністю жовтим, вийміть пігуру та зверніться до місцевого представника Уповноваженого особи, що володіє дозволом на торгівлю, вказаного в анотації.

Невводьте другу дозу без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

1. Вийміть

1. Вийміть пігуру зі шкіри

Нетертьте поверхню шкіри після введення.

1. Якщо виникне будь-яке кровотеча, притисніть місце введення ватним тампоном або газою, поки кровотеча не зупиниться.

1. Вийміть

1. Вийміть пігуру та захисний ковпачок у контейнер для колючих предметів негайно після використання.

Неповертайте захисний синій ковпачок

1. Спитайте у лікаря, фармацевта чи медсестри, як позбутися контейнера.
2. Завжди тримайте контейнер поза зором та досягненням дітей.