Протокол: информация для пользователя

Потассиум Грифолс 0,02 мЭк/мл в Глюкозе 5% Решение для перфузииции

Хлорид калия, Глюкоза

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медсестре.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Потасий Грифолс 0,02 мЭк/мл в Глюкозе 5% — это внутривенная раствор, восстанавливающий электролитический баланс, содержащий электролиты, связанные с углеводами.

Потасий Грифолс 0,02 мЭк/мл в Глюкозе 5% используется в следующих ситуациях:

• Гипопотасемии (низкие уровни калия в крови).
• Ухудшение калия из-за рвоты, диареи, аспирации желудка или фистул.
• Недостаток питательных веществ, не содержащих калия.
• Долгосрочное лечение диуретиками, которые дефицитны калия, и кортикостероидами.
• Гиперальдостеронизм первичный или вторичный (повышенная продукция и секреция гормона альдостерона).
• Трубчатые расстройства с удалением калия.
• Аритмии сердца из-за интоксикации дигиталисом.
• Гиперхлоремическая ацидоз (повышение pH крови из-за низкой концентрации хлора в крови).
• Периодическая семейная гипопотасемическая паралия (генетическое расстройство, вызывающее эпизоды периодической мышечной слабости, во время которых уровень калия в крови низкий).

Не использовать Потасий Грифолс 0,02 мЭк/мл в Глюкозе 5%

• если вы аллергины на хлорид калия, глюкозу или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая раздел 6)
• если у вас гиперпотасемия (высокие уровни калия в крови) или гиперхлоремия (высокие уровни хлора в крови)
• если у вас острая недостаточность почек (снижение функции почек) или снижение или уменьшение производства мочи
• если у вас недостаточность надпочечников (снижение функции надпочечников): болезнь Аддисона или гипоальдостеронизм (снижение секреции гормона альдостерона)
• если вы страдаетеширокими ожогами (инициальная фаза)
• если вы страдаете гемолитическими кризами (разрушение красных кровяных телец крови)
• если у вас метаболическая или дыхательная кислотозависимость
• если вы находитесьпод лечением с диуретиками, экономящими калий или агентами, ингибирующими альдостерон
• если у вас периодическая семейная гиперпотасемическая паралия (генетическое расстройство, которое вызывает эпизодические случаи мышечной слабости, что может быть связано с высокими уровнями калия в крови)
• если вы пациент, получающий дигитализацию с тяжелым блокированием сердца, поскольку в этом случае не рекомендуется использование калиевых солей

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или медсестрой перед началом использования Потасий Грифолс 0,02 мЭк/мл в Глюкозе 5%.

-Из-за содержания глюкозы в этом препарате следует использовать его с осторожностью у пациентов с диабетом, контролируяглюкозу в крови. Каждые 100 мл этого препарата содержат 5 г глюкозы.

-Рекомендуется часто контролировать диурез (продукцию мочи), ионный баланс и глюкозу в крови во время лечения. Требуется особая осторожность при контроле уровня калия в крови и ЭКГ во время введения растворов с калием.

• Этот препарат может сделать организм гипотоническим в результате быстрой метаболизации глюкозы (см. раздел 3).

-В зависимости от объема и скорости введения, вашего первоначального состояния и способности метаболизировать глюкозу, внутривенное введение этого типа растворов может вызвать электролитные нарушения, такие как гипонатремия (низкие уровни натрия в крови).

Гипонатремия:

Если вы пациент с неосмотическим высвобождением вазопрессина (гормона, который помогает сохранять воду в организме) (например, при критических состояниях, боли, стрессе после операции, инфекциях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы), если у вас заболевания сердца, печени и почек, и если вы подвергаетесь воздействию агонистов вазопрессина (см. следующую подпункт), у вас повышенный риск развития гипонатремии в течение короткого времени после введения гипотонических растворов.

Гипонатремия в течение короткого времени может вызвать острую гипонатремическую энцефалопатию (заполнение мозга) характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, сонливостью и рвотой. Пациенты с заполнением мозга имеют повышенный риск развития тяжелого и потенциально смертельного повреждения мозга.

Дети, беременные женщины и пациенты с уменьшенной мозговой эластичностью (например, при менингите, внутричерепной геморрагии и черепно-мозговой травме) имеют повышенный риск развития тяжелого и потенциально смертельного заполнения мозга, вызванного гипонатремией.

Другие препараты и Потасий Грифолс 0,02 мЭк/мл в Глюкозе 5%

Поговорите с вашим врачом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

• Не использовать с препаратами, которые снижают функцию почек.
• Введение одновременно калиевых солей с каптоприлом может вызвать гиперпотасемию.
• Введение одновременно с заменителями соли или диуретиками, экономящими калий (эспиронолактон, триамтерен, амилодарон), может вызвать гиперпотасемию, которая может быть серьезной, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
• Введение внутривенно гипотонических растворов одновременно с препаратами, которые усиливают действие гормона, который помогает сохранять воду в организме (например, хлорпропамида, клофибрата, карбамазепина, винкристина, ингибиторы селективной рекуперации серотонина, 3,4-метилентетрагидро-N-метиламфетамина, ифосфамида, антипсихотические препараты, наркотические препараты, НПВП (препараты, нестероидные противовоспалительные препараты), циклофосфамид, десмопрессина, окситоцина, вазопрессина, терлипрессина), которые делают, чтобы уменьшить выведение воды в моче, увеличивает риск гипонатремии в больнице (см. предыдущую подпункт и разделы 3 и 4).
• Диуретики в целом и антиэпилептические препараты, такие как окскарбазепин, увеличивают риск гипонатремии.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Безопасность использования этого препарата во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Поэтому следует использовать его только тогда, когда это явно необходимо и когда польза от использования этого препарата превышает потенциальные риски для плода или грудного ребенка.

Этот препарат следует использовать с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно при совместном использовании с окситоцином, из-за риска гипонатремии (см. предыдущие подпункты и раздел 4).

Вождение и использование машин

Поскольку этот препарат используется только у пациентов в больнице, не было проведено исследований по таким эффектам.

Дозировка будет определяться по медицинским показаниям в зависимости от степени гипопотасемии и клинического состояния пациента. Обычно рекомендуют 500-1000 мл в день в размере 20-30 капель/минуту в виде внутривенного введения. Максимальная суточная доза составляет 2000 мл при скорости 60-80 капель/минуту.

Возможно, потребуется наблюдение за водно-солевым балансом, глюкозой в крови, содой в крови и другими электролитами до и во время введения, особенно при наличии повышенной неосмотической секреции вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH) и одновременном приеме лекарств с вазопрессинными агонистами, из-за риска гипонатремии. Наблюдение за содой в крови особенно важно при введении гипотонических физиологических растворов. Этот препарат может стать гипотоническим после введения из-за быстрой метаболизации глюкозы в организме (см. разделы 2 и 4).

Если вы получаете больше Потасия Грифолс 0,02 мЭк/мл в Глюкозе 5%чем необходимо

При передозировке или слишком быстром введении может возникнуть гиперкалиемия.

При гиперкалиемии необходимо прекратить введение и провести симптоматическое лечение, направленное в первую очередь на нейтрализацию эффектов калия и стимуляцию его выведения.

Для этого можно использовать внутривенную перфузию бикарбоната натрия 1,4%, хлорида кальция или глюконата кальция (10 или 20 мл 10%-ной раствора), или глюкозы (100 мл 50%-ной раствора или 1000 мл 10%-ной раствора) вместе с 30 единицами кристаллической инсулина.

При тяжелых случаях с почечной недостаточностью необходимо провести гемодиализ или диализ перитонеем для удаления калия из организма и коррекции гиперкалиемии.

При наличии электрокардиографических изменений из-за избытка калия его можно вывести путем перорального или ректального введения ионного обменного реагента (полистирол-сульфонат натрия).

При передозировке или случайном приеме обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон: 915 620 420.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут возникнуть в случае чрезмерного приема хлорида калия. Если в крови имеются высокие уровни калия (гиперкалиемия), могут возникнуть следующие побочные эффекты:

- Депрессия

- Бессознательность

- Парапестезия (анормальная чувствительность или чувствительность чувств)

- Слабость мышц и флэксида (потеря силы и тонуса мышц) конечностей и мышц дыхания

- Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений)

- Гипотензия (снижение артериального давления)

- Электрокардиографические изменения

- Кардиальная остановка

- Смерть

Гиперкалиемия также вызывает ряд гормональных эффектов, поскольку стимулирует секрецию альдостерона, инсулина и глюкагона и ингибирует производство ренина.

В пациентах с неосмотическим высвобождением вазопрессина, в пациентах с заболеваниями сердца, печени и почек, и в пациентах, получающих агонисты вазопрессина, увеличивается риск развития острой гипонатремии после введения гипотонических растворов. Гострая гипонатремия в больнице может привести к необратимому повреждению мозга и смерти из-за развития мозгового эдема (см. разделы 2 и 3).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для использования человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

После открытия упаковки раствор должен использоваться сразу.

Хранитеэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйтеэто лекарствоесли вы заметили, что раствор не прозрачный или содержит осадки.

СоставПотассиум Грифолс 0,02 мЭк/мл в Глюкозе 5%

• Активные вещества: хлорид калия и глюкоза. Каждые 100 мл раствора содержат 0,149г хлорида калия и 5,00 г глюкозы (в виде моногидрата).

• Другие компоненты (экзipientы): уксусная кислота (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Потассиум Грифолс 0,02 мЭк/мл в Глюкозе 5% — это раствор для перфузии, бесцветный или слегка желтоватый и прозрачный, который представлен в гибких мешках из полипропилена (Fleboflex) объемом 500 и 1000 мл.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ ГРИФОЛС, С.А.

Кан Гуасх, 2

08150 Паэртес-дель-Вальес, Барселона (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого брошюра:Июнь 2018

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Потассиум Грифолс 0,02 мЭк/мл в Глюкозе 5%будет вводиться через перфузию. Препарат представлен в готовом к использованию виде.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать частиц или осадков. Не вводить в случае иного.

После открытия упаковки раствор должен использоваться немедленно. Утилизировать неиспользованный раствор.

Не извлекать мешок Fleboflex из защитной упаковки до момента непосредственно перед его использованием.

Проверить отсутствие небольших утечек, нажав на мешок с усилием. Если обнаружить утечки, утилизировать продукт.

Мешки Fleboflex предназначены для перфузии без входа воздуха. Если необходимо использовать перфузионный аппарат с входом воздуха, убедиться, что он всегда закрыт.

Для подключения перфузионного аппарата разделить защитную ленточку от входа в перфузию, оставив открытым доступ к мешку.

В случае добавления лекарств в раствор дезинфицировать точку инъекции в мешке. Подготовить иглу с лекарством, используя иглу 20-22 Г.

Использовать асептическую технику для введения раствора, а также для добавления лекарств в раствор, если это необходимо.

Как и другие перфузионные растворы, перед добавлением лекарств следует ознакомиться с таблицами несовместимости.

В общем, рекомендуется 500-1000 мл в день по 20-30 каплям/мин через вену, хотя дозу следует корректировать по медицинским показаниям. Максимальная суточная доза составляет 2000 мл при скорости 60-80 капель/мин.