ПОТАСІЮ ГРИФОЛЬС 0,02 мЕкв/мл У 3,3% ГЛЮКОЗІ ТА 0,3% РОЗЧИНІ ХЛОРИДУ НАТРІЮ ДЛЯ ПЕРФУЗІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Потасій Гріфолс 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% Розчин для перфузії

Хлорид потасію, Глюкоза, Хлорид натрію

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Потасій Гріфолс 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% Розчин для перфузії і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Потасію Гріфолс 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% Розчин для перфузії
3. Як використовувати Потасій Гріфолс 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% Розчин для перфузії
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Потасію Гріфолс 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% Розчин для перфузії

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Потасій Гріфолс 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% Розчин для перфузії і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить наступні активні речовини: хлорид потасію, глюкоза (у вигляді моногідрату) та хлорид натрію. Цей лікарський засіб є розчином для перфузії і буде введений вам у вену через тонку трубку.

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються інтравенозними розчинами, що впливають на електролітний баланс - електроліти з вуглеводами (використовуються для підтримання рідинного балансу організму).

Цей лікарський засіб призначений для профілактики або лікування нестачі потасію (електроліт) в організмі, коли потрібне введення води, електролітів і вуглеводів, оскільки дієтичні заходи або прийом лікарських засобів перорально є недостатніми.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Потасію Гріфолс 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% Розчин для перфузії

Не використовуйтеПотасій Гріфолс 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3%Розчин для перфузії

• якщо ви алергічні на хлорид потасію, глюкозу або хлорид натрію чи на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ваші рівні потасію в крові підвищені (гіперпотасемія)
• якщо ви страждаєте на тяжку ниркову хворобу з олігурією (зниженою виділенням сечі), анурією (відсутністю виділення сечі) чи азотемією (присутністю надлишку азотистих відходів у крові через ниркову недостатність)
• якщо ваші рівні хлориду в крові підвищені (гіперхлоремія)
• якщо ваші рівні натрію в крові підвищені (гіпернатремія)
• якщо ви страждаєте на стан гіпергідрації (надлишок води в організмі)

• якщо ви страждаєте на стани гіперглікемії (підвищені рівні глюкози в крові) як у випадках коми гіперосмолярної, декомпенсованого цукрового діабету чи інших порушень толерантності до глюкози, як у ситуаціях метаболічного стресу
  • якщо ви страждаєте на тубулярну ацидоз нирок (порушення функції нирок)
  • якщо ви страждаєте на гостру ішемічну цереброваскулярну хворобу (раптова втрата функції мозку через блокування кровотоку)
  • протягом перших 24 годин після черепно-мозкової травми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед початком використання Потасію Гріфолс 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% Розчин для перфузії.

• Введення потасію повинно здійснюватися завжди під суворим медичним наглядом. Під час введення цього лікарського засобу, а також для раннього виявлення ознак підвищених рівнів потасію (гіперпотасемії), ваш лікар буде контролювати ваше серце за допомогою електрокардіограм та періодично проводитиме аналізи крові для визначення рівнів потасію в крові, особливо:
• якщо ви страждаєте на будь-яку серцеву або ниркову хворобу, чи інші стани, які сприяють появі гіперпотасемії
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть підвищувати рівні потасію в крові (див. наступний підпункт).

• Ваш лікар повинен бути особливо обережним, якщо ви приймаєте дигіталіс, особливо під час припинення введення потасію, оскільки швидке зниження рівнів потасію може спричинити токсичність дигіталісу. У цих випадках лікування потасієм не повинно припинятися раптово.

• Розчин потасію повинен вводитися тільки у разі наявності адекватного сечовиділення. Якщо цього немає, можливо, вам потрібно буде вводити розчин, який не містить потасію.

• Ваш лікар буде проводити часті медичні та лабораторні дослідження для контролю змін у водно-електролітному балансі та рівнях глюкози в крові.

• Цей лікарський засіб може стати фізіологічно гіпотонічним у організмі через швидку метаболізацію глюкози (див. розділи 2 та 4).

• залежно від об'єму та швидкості перфузії, вашого початкового клінічного стану та здатності метаболізувати глюкозу, введення цього типу розчинів може спричинити електролітні порушення, такі як гіпонатремія (низькі рівні натрію в крові).

Гіпонатремія:

Якщо ви пацієнт з некосмотропною секрецією вазопресину (гормону, що регулює виділення сечі) (напр., у разі критичних станів, болю, післяопераційного стресу, інфекцій, опіків та захворювань центральної нервової системи), якщо ви страждаєте на захворювання серця, печінки та нирок, та якщо ви піддаєтеся впливу агоністів вазопресину (див. наступний підпункт), у вас підвищений ризик розвитку гіпонатремії після введення гіпотонічних розчинів.

Гіпонатремія може спричинити гостру гіпонатремічну енцефалопатію (отимання мозку) з такими симптомами, як головний біль, нудота, судоми, летаргія та блювота. Пацієнти з енцефалопатією мають підвищений ризик розвитку важких, незворотних та потенційно смертельних ускладнень.

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти з зниженою еластичністю мозку (напр., у разі менінгіту, внутрішньочерепної гематоми та контузії мозку) мають підвищений ризик розвитку важкої та потенційно смертельної енцефалопатії, спричиненої гіпонатремією.

• Якщо ви перебуваєте в стані надзвичайної ситуації та ваші рівні потасію в крові дуже низькі або якщо ви приймаєте дигіталіс, не рекомендується введення розчинів глюкози, оскільки присутність глюкози перешкоджає підвищенню рівнів потасію так швидко, як потрібно.

• Якщо ви страждаєте на епізоди підвищеного внутрішньочерепного тиску, ваш лікар буде особливо уважно контролювати рівні глюкози в крові.

• Оскільки цей лікарський засіб містить глюкозу, його слід вводити з обережністю, якщо у вас є дефіцит вітаміну В1 або цукровий діабет. Ваш лікар може призначити цей лікарський засіб тільки після встановлення адекватного лікування.

• Оскільки цей лікарський засіб містить натрій, його слід вводити з обережністю, якщо ви страждаєте на гіпертонію, серцеву недостатність, легеневу або периферичну набряковість, ниркову недостатність, прееклампсію (розвиток гіпертонії під час вагітності) чи інші стани, пов'язані з надлишком натрію, а також якщо ви приймаєте кортикостероїди або кортикотропін (див. наступний підпункт).

• Цей лікарський засіб слід вводити з особливою обережністю, якщо вам більше 65 років, оскільки ви можете приймати інші лікарські засоби (див. наступний підпункт) або у вас можуть бути порушення функції нирок чи серця, чи інші захворювання, які можуть вплинути на рівні потасію в крові.

• Якщо введення триває, можуть виникнути екстравазація (виведення розчину з вени в навколишні тканини) чи тромбофлебіт (запалення вени, пов'язане з утворенням кров'яних згустків).

Інші лікарські засоби та Потасій Гріфолс 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% Розчин для перфузії

Це дуже важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних лікарських засобів:

Лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень потасію в крові через додавання ефектів, особливо якщо нирки не функціонують правильно:

• Діуретики, що зберігають потасій (амілорид, триамтерен, спіронолактон, еплеренон)
• Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІЕФ) (напр., каптоприл, еналаприл, лізиноприл)
• Антагоністи рецепторів ангіотензину II (кан데сартан, телмісартан, епросартан, ірбесартан, лозартан, валсартан)
• Лікарські засоби, які містять потасій, такі як потасійові солі пеніциліну
• Протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗЛЗ) (диклофенак, індометацин, піроксикам, ацид мефенамовий, целекоксиб)
• Гепарин
• Пентамідин, триметоприм
• Циклоспорин, такролімус
• Бета-адреноблокатори (пропранолол, надолол, атенолол)
• Суксинілхолін (суксаметоній)

Лікарські засоби, які можуть знижувати рівень потасію в крові, тому можуть бути необхідні вищі дози потасію:

• Кортикостероїди
• Діуретики (діуретики петлі, тіазиди та споріднені, осмотичні діуретики, інгібітори ангідрази карбонової)
• Високі дози пеніцилінів
• Аміноглікозиди
• Цисплатин
• Фоскарнет
• Амфотеріцин Б
• Теофілін
• Інсулін
• Кислота фолієва та вітамін В12
• Агоністи бета2-адренорецепторів

Глікозиди дигіталісу (дигоксин та метилдигоксин) (підвищені рівні потасію можуть знижувати їхній ефект, а раптове зниження цих рівнів може спричинити інтоксикацію дигіталісом)

Антиаритмічні лікарські засоби (напр., хінідин, гідрохінідин, прокаїнамід) (підвищені рівні потасію підвищують їхню активність, а низькі рівні потасію знижують їхню ефективність)

Карбонат літію (натрій може прискорити виділення літію з нирок, що призводить до зниження терапевтичної дії літію)

Кортикостероїди з мінералокортикоїдною активністю (напр., флудрокортизон) чи АКТГ (кортикотропін) (ці лікарські засоби сприяють збереженню води та натрію)

Кортикостероїди з глюкокортикоїдною активністю (напр., гідрокортизон) (ці лікарські засоби можуть підвищувати рівень глюкози в крові)

Інсулін та пероральні антидіабетічні лікарські засоби (бігuanіди, сульфонілурети) (глюкоза може знижувати їхній ефект).

• Лікарські засоби, які підвищують ефект гормону вазопресину (напр., хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін, іфосфамід, антипсихотичні лікарські засоби, наркотичні лікарські засоби, ПНЗЛЗ, циклофосфамід, десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин). Ці лікарські засоби знижують виділення води з сечею та підвищують ризик гіпонатремії під час лікування гіпотонічними розчинами для перфузії (див. попередній підпункт та розділи 3 та 4)
• Діуретики загалом та антиепілептичні лікарські засоби, такі як окскарбазепін, які можуть підвищувати ризик гіпонатремії.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Безпека використання цього лікарського засобу під час вагітності та лактації не встановлена. Тому його слід використовувати тільки у разі, коли його користь явно переважає можливі ризики для плоду чи дитини.

Введення великих кількостей розчинів, які містять глюкозу, під час пологів, особливо ускладнених, може спричинити гіперглікемію, гіперінсулінемію (підвищені рівні інсуліну в крові) та ацидоз у плода та, відповідно, може бути шкідливим для новонародженого.

Цей лікарський засіб слід вводити з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, особливо якщо він вводиться в поєднанні з окситоцином, через ризик гіпонатремії (див. попередні підпункти та розділ 4).

Оскільки цей лікарський засіб містить хлорид натрію, слід бути особливо обережним у випадках прееклампсії під час вагітності.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, ваш лікар повинен постійно контролювати ваше серце та рівні потасію в крові, оскільки у разі їхньої неправильності можуть виникнути важкі порушення серцевої діяльності як у матері, так і в плода чи новонародженого.

Водіння автомобіля та використання машин

Не має значення.

3. Як використовувати Потасій Гріфолс 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% Розчин для перфузії

Цей лікарський засіб буде введений вам лікарем або медсестрою в лікарні через вену за допомогою крапельниці (перфузії).

Ваш лікар визначить дозу, яку вам потрібно отримати, враховуючи ступінь гіпопотасемії, ваш вік, вагу та клінічний стан (особливо якщо ви страждаєте на будь-яку серцеву або ниркову хворобу), а також тривалість лікування.

Можливо, вам потрібно буде контролювати водно-електролітний баланс, рівень глюкози в крові, натрію в крові та інші електроліти перед та під час введення, особливо якщо ви страждаєте на підвищену виділення некосмотропної вазопресину (синдром некосмотропної секреції гормону вазопресину, СНВС) та якщо ви одночасно приймаєте лікарські засоби з агоністами вазопресину, через ризик гіпонатремії. Контроль натрію в крові особливо важливий при введенні гіпотонічних розчинів. Цей лікарський засіб може стати гіпотонічним після введення через швидку метаболізацію глюкози в організмі (див. розділи 2 та 4).

Максимальна рекомендуєма доза потасію становить 2-3 мЕк/кг/добу. У дорослих доза потасію не повинна перевищувати 200 мЕк на добу. Рекомендована доза для задоволення потреб у підтриманні становить 40-80 мЕк на добу.

Ваш лікар визначить об'єм рідини, яку вам потрібно отримати. Однак, як правило, не слід вводити більше 40 мл/кг/добу (максимально 3000 мл на добу).

Кількість глюкози, введеної з розчином, не повинна перевищувати 4-5 мг/кг/хв.

Якщо нирки не функціонують правильно, вам потрібно буде отримати меншу дозу.

Звичайно, швидкість перфузії ніколи не повинна перевищувати 20 мЕк потасію на годину при введенні через периферичну вену.

Пероральне введення добавок потасію або споживання продуктів, багатих на потасій, повинно замінити парентеральне введення цього лікарського засобу якомога скоріше.

Використання у дітей

У дітей доза потасію не повинна перевищувати 3 мЕк/кг/добу, а добові потреби в підтриманні становлять 2-2,5 мЕк/кг.

Рекомендована добова доза рідини для цих пацієнтів становить:

• менш 10 кг ваги: 100 мл/кг
• від 10 до 20 кг ваги: 1000 мл + 50 мл/кг, що перевищує 10 кг
• понад 20 кг ваги: 1500 мл + 20 мл/кг, що перевищує 20 кг

Якщо ви отримали більше Потасію Гріфолс 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% Розчин для перфузії, ніж потрібно

Надмірне введення розчинів потасію може спричинити гіперпотасемію, яка може бути потенційно смертельною, особливо якщо нирки не функціонують правильно. У разі передозування також можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу, глюкози в крові та інші електроліти (див. симптоми в розділі 4. Можливі побічні ефекти).

У разі гіперпотасемії ваш лікар повинен припинити введення та вжити необхідних заходів для зниження рівнів потасію в крові.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 915 620 420.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Після введення цього препарату може виникнути гіпергідратاسیون (затримка рідини), гіперглікемія, гіперхлоремічна ацидоз (високий вміст хлоридів у крові) та гіперкаліємія, особливо якщо розчин вводиться занадто швидко або в надмірній кількості, або якщо нирки пацієнта не функціонують належним чином. Симптоми гіперкаліємії переважно впливають на нерви, м'язи та серце, і включають свербіж або оніміння кінцівок, м'язову слабкість, параліч, при якому м'язи стають флячкими, респіраторний параліч, кишковий параліч, порушення психіки, втрата рефлексів, апатія, холодна шкіра, блідість (сіруватий відтінок шкіри), слабкість і важкість ніг, гіпотонія (низький кров'яний тиск), порушення на електрокардіограмі, порушення серцевого ритму, блокада серця і зупинка серця. Дуже важливо, щоб лікар контролював серцеву діяльність для оцінки тяжкості можливої гіперкаліємії.

Пацієнти з неосмотичним виділенням vazopresину, пацієнти з захворюваннями серця, печінки та нирок, а також пацієнти, які приймають агоністи vazopresinu, мають особливий ризик розвитку гострої гіпонатремії після введення гіпотонічних розчинів. Гостра гіпонатремія в лікарні може викликати незворотнє пошкодження мозку та смерть через розвиток набухання мозку (див. розділи 2 і 3).

Також можуть виникнути побічні ефекти, пов'язані з внутрішньовенним введенням. Ці ефекти включають гарячку, інфекцію в місці ін'єкції, місцевий біль, венозний запалення, тромбоз (утворення згустку), запалення, загустіння або скорочення вени, екстравазація та некроз (смерть тканини).

Наступні побічні ефекти можуть виникнути у деяких людей:

• Високий рівень калію і/або глюкози в крові, затримка рідини, гіперхлоремічний ацидоз
• Порушення психіки, апатія
• М'язова слабкість, свербіж або оніміння кінцівок, втрата рухової діяльності м'язів (параліч), втрата рефлексів, відчуття слабкості та важкості
• Тяжка або повна слабкість дихальних м'язів
• Закупорка кишківника через відсутність рухової діяльності кишкових м'язів
• Порушення серцевого ритму, блокада серця, зупинка серця
• Низький рівень натрію в крові (розвинений під час госпіталізації)
• Набухання мозку
• Інфекція в місці ін'єкції
• Гарячка
• Запалення, загустіння або скорочення вени, в якій вводиться препарат, тромбоз вені, холодна шкіра, блідість (сіруватий відтінок шкіри), гіпотонія
• Біль, запалення, екстравазація та некроз в місці ін'єкції
• Порушення на електрокардіограмі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Potasio Grifols 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% Розчин для перфузії

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Після відкриття упаковки розчин слід використовувати негайно.

Цей препарат призначений для одноразового використання. Викидайте невикористаний розчин.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що розчин не є прозорим або містить частинки, або якщо упаковка пошкоджена.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Potasio Grifols 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% Розчин для перфузії

• Активними речовинами є хлорид калію, глюкоза та хлорид натрію. Кожні 100 мл цього препарату містять 0,149 г хлориду калію, 3,3 г глюкози (у вигляді моногідрату) та 0,3 г хлориду натрію.
• Інші компоненти (експіпієнти) - хлоридна кислота (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Potasio Grifols 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% - це розчин для перфузії. Це прозора та безбарвна водна розчин.

Цей препарат випускається у гнучких поліпропіленових мішках (Fleboflex) (у коробках по 20 мішків по 500 мл або 10 мішків по 1000 мл).

Власник дозволу на продаж

Laboratorios Grifols, S.A.

Can Guasch, 2

08150 Parets del Vallès, Barcelona (Іспанія)

Виробник

LABORATORIOS GRIFOLS, S.A.

Polígono Los Llanos. C/Marte 4

30565 Las Torres de Cotillas, Murcia (Іспанія)

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2018

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Potasio Grifols 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% Розчин для перфузії - це готовий до використання розчин, який слід вводити шляхом перфузії.

Теоретична осмолярність розчину становить 326 мОсм/л.

Враховуючи концентрацію калію в розчині (20 мЕк/л), цей препарат підходить для введення через периферичну вену. Якщо використовується центральна вена, рекомендується використовувати феморальну вену та уникати югулярної та субклавіальної вен.

Загалом рекомендується не перевищувати 40 мЕк/л при периферичному введенні.

Дозування:

Дозу та тривалість лікування слід індивідуалізувати для кожного пацієнта, залежно від тяжкості гіпокаліємії, віку, ваги та клінічного стану, особливо у разі серцевої або ниркової недостатності.

Можливо, буде потрібно контролювати водний баланс, рівень глюкози в крові, рівень натрію в крові та інші електроліти перед та під час введення, особливо у пацієнтів з підвищеним виділенням vazopresinu (синдром неадекватного виділення антидіуретичного гормону, SIADH) та у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, що містять агоністи vazopresinu, через ризик гіпонатремії. Контроль рівня натрію в крові особливо важливий при введенні гіпотонічних розчинів. Potasio Grifols 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% може стати гіпотонічним після введення через швидку метаболізацію глюкози в організмі.

Дозу та швидкість введення слід визначати за допомогою електрокардіографічного моніторингу та визначення рівня калію в плазмі.

У дорослих максимальна рекомендуєма доза калію становить 2-3 мЕк/кг/добу, не перевищуючи 200 мЕк/добу, а доза для підтримуючої терапії становить 40-80 мЕк/добу.

Швидкість введення рідини слід розрахувати для кожного пацієнта залежно від потреб у заміні або підтриманні. Проте загалом не слід вводити більше 40 мл/кг/добу (макс. 3000 мл на добу).

Кількість глюкози, введеної з розчином, не повинна перевищувати 4-5 мг/кг/хв.

У дітей доза калію не повинна перевищувати 3 мЕк/кг/добу, а добова потреба в підтримуючій терапії становить 2-2,5 мЕк/кг.

Рекомендована добова доза рідини для цих пацієнтів така:

• < 10 кг ваги: 100 мл/кг
• між 10 та 20 кг ваги: 1000 мл + 50 мл/кг понад 10 кг
• > 20 кг ваги: 1500 мл + 20 мл/кг понад 20 кг

Пацієнти з нирковою недостатністю повинні отримувати нижчі дози через ризик гіперкаліємії.

Введення калію внутрішньовенно зі швидкістю 10 мЕк/годину вважається безпечним. Коли швидкість введення перевищує 10 мЕк/годину, слід проводити щільний моніторинг пацієнта за допомогою ЕКГ та періодичних визначень рівня калію в плазмі. Загалом швидкість перфузії через периферичну вену не повинна перевищувати 20 мЕк/годину. Через центральну вену можна досягти вищої швидкості введення.

Загальні рекомендації для введення інтравенозних розчинів калію:

Попередження при підготовці та обробці:

Вміст кожної упаковки призначений для одноразового використання. Не використаний вміст слід викидати.

Розчин повинен бути прозорим та не містити частинок. Не вводити в іншому випадку.

Перед введенням слід перевірити відсутність малих витоків, натиснувши мішок. Якщо виявлені витоки, продукт слід викидати.

Для підключення перфузійного обладнання слід відокремити захисний кріп від порту інфузії, виявивши мембрану доступу до мішка.

Слід використовувати асептичну техніку для введення розчину, а також для додавання лікарських засобів до розчину, якщо це необхідно.

Як і з усіма парентеральними розчинами, перед додаванням лікарських засобів до розчину або одночасним введенням з іншими лікарськими засобами слід перевірити відсутність не сумісності додаваних лікарських засобів з розчином або з упаковкою. Слід також проконсультуватися з інструкцією додаваного лікарського засобу.

Відповідальність користувача - оцінити не сумісність додаваного лікарського засобу з Potasio Grifols 0,02 мЕк/мл у Глюкозі 3,3% та Хлориді натрію 0,3% Розчином для перфузії, контролюючи можливі зміни кольору та/або утворення осаду, нерозчинних комплексів або кристалів.

Перед введенням суміші слід перевірити стабільність та осмолярність кінцевого розчину.

Коли додається сумісний лікарський засіб до цієї формули, розчин слід вводити негайно, якщо тільки розведення не проводиться в асептичних умовах та не підтверджено.

Не сумісності:

Не виявлено досліджень, які описують не сумісності, пов'язані з цим препаратом, але вони описані для активних речовин розчину.

Хлорид калію в інтравенозних сумішах виявився не сумісним з амоксициліном натрію, амфотерикіном В, гідрохлоридом добутаміну та пеніциліном Г натрію. Крім того, не рекомендується введення в "Y" наступних лікарських засобів, коли вводяться суміші калію: азитроміцин, гідрохлорид прометазину, дазепам, фенітоїн натрію, сукцинат натрію метилпреднізолону або тартрат ерготаміну.

Відомо, що глюкозо-солінський розчин з вмістом глюкози 3,3% та хлориду натрію 0,3% не сумісний з мітоміцином через низький pH цього розчину. Крім того, виявлені зразки не сумісності для різних глюкозо-солінських розчинів з: фенітоїном натрію, гепарином натрію, лактатом галоперидолу, іміпенемом-циластатином натрію та меропенемом. Проте деякі з цих лікарських засобів можуть бути сумісними з глюкозо-солінськими розчинами залежно від різних факторів, таких як концентрація лікарського засобу в розчині (гепарин натрію) або час, який минув між розведенням та введенням розчину (іміпенем-циластатин натрію та меропенем).

З іншого боку, виявлені ознаки не сумісності, коли деякі лікарські засоби розведені в розчинах, які містять глюкозу, серед них: амоксицилін натрію/кислота клавуланова, ампицилін натрію, інтерферон альфа-2б та гідрохлорид процінаміду. Проте деякі з цих лікарських засобів, наприклад амоксицилін натрію/кислота клавуланова, можуть вводитися безпосередньо в місце ін'єкції під час введення цих перфузійних розчинів.

Також виявлені ознаки не сумісності, коли деякі лікарські засоби розведені в розчинах, які містять хлорид. Серед них амсакрин та глюкуронат триметроксату.

Лікування надмірної кількості калію в разі гіперкаліємії:

Лікування гіперкаліємії залежить від її тяжкості. Встановлено різні режими, які включають введення кальцію для протидії негативним ефектам гіперкаліємії на серце, використання інсуліну та глюкози або бікарбонату натрію для促ування переходу калію з позаклітинного простору всередину клітини та/або використання діуретиків, катіонітних обмінних смол або діалізу для збільшення його виведення:

• Якщо існують серцеві прояви: введення солей кальцію внутрішньовенно (10-20 мл глюконату кальцію 10%). У деяких випадках може знадобитися повторне введення.

• Для швидкого зниження рівня калію в плазмі: введення інсуліну та глюкози внутрішньовенно (наприклад, 5-15 одиниць інсуліну разом з 50 мл глюкози 50%). Альтернативно або додатково в пацієнтів з ацидозом можна вводити бікарбонат натрію внутрішньовенно (40-160 мЕк, введених за 5 хвилин).

• Для видалення надмірної кількості калію з організму: використання діуретиків, особливо діуретиків петлі (фуросемід), катіонітних обмінних смол (полістиренсульфонат натрію або кальцію) перорально або ректально, або гемодіалізу чи перитонеального діалізу в тяжких випадках ниркової недостатності та гіперкатаболізму.

Швидке зниження рівня калію в крові у пацієнтів, які приймають дигоксин, може викликати серцеву токсичність.

Профілактичні заходи для уникнення тромбофлебіту:

Якщо введення триває, може виникнути екстравазація або тромбофлебіт. Для уникнення тромбофлебіту рекомендується змінювати місце введення катетера кожні 24-48 годин.