Опис: інформація для користувача
Калію Б. Браун 0,02мЕк/мл Предиленийу
глюкозі 4% та хлориді натрію 0,18% розчин для інфузії
Хлорид калію, Глюкоза моногідрат, Хлорид натрію
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Цей лікарський засіб є розчином для інфузії (вводиться через капельницю в вену).
Цей лікарський засіб використовується для підтримання або відновлення рівня калію, натрію, хлоридів і рідини в організмі в тих випадках, коли необхідне також bổлення енергії, коли дієтичні заходи або прийом лікарських засобів перорально є недостатніми.
Не використовуйтеКалію Б. Браун0,02 мЕк/мл Предилений у глюкозі 4%,та хлориді натрію0,18% розчин для інфузії
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Калію Б. Браун 0,02 мЕк/мл Предилений у глюкозі 4%, та хлориді натрію 0,18% розчин для інфузії, якщо ви страждаєте або страждали від якихось із наступних порушень:
Оскільки цей лікарський засіб містить натрій, його слід застосовувати з обережністю, якщо ви страждаєте від гіпертонії, серцевої недостатності, накопичення рідини в легенях або периферії, ниркової недостатності, прееклампсії (розвитку гіпертонії під час вагітності) або інших станів, пов'язаних з надлишком натрію, а також якщо ви приймаєте кортикостероїди або кортикотропін (див. наступний підпункт).
Потрібно бути обережним перед застосуванням лікарського засобу в пацієнтів, які:
Потрібно забезпечити адекватне надлишок вітамінів (особливо вітаміну В1)
Діти
Потрібно звернути особливу увагу і суворо контролювати рівні солей і рідини при застосуванні цього лікарського засобу в дітей.
Використання Калію Б. Браун 0,02 мЕк/мл Предилений у глюкозі 4%, та хлориді натрію 0,18% розчин для інфузії з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Повідомте особливо вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, щоб кількість Калію Б. Браун 0,02 мЕк/мл Предилений у глюкозі 4%, та хлориді натрію 0,18% розчин для інфузії могла бути调整ована відповідно:
Кортикостероїди також пов'язані з надлишком натрію і рідини.
Застосування цих лікарських засобів разом з калієм може сильно підвищити рівні калію в крові, що може призвести до порушення серцевого ритму.
Вагітність і лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Безпека застосування цього лікарського засобу під час вагітності та лактації не встановлена. Тому його слід застосовувати лише у випадках, коли очікувані вигоди явно переважують можливі ризики для плода та дитини.
Застосування високих доз розчинів, які містять глюкозу, під час пологів, особливо ускладнених, може призвести до гіперглікемії, гіперінсулінемії (високих рівнів інсуліну в крові) та ацидозі у плода, що може бути шкідливим для новонародженого.
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, ваш лікар повинен контролювати ваше серце та рівні калію в крові постійно, оскільки у разі їхньої неправильності можуть виникнути серйозні порушення серцевої діяльності як у матері, так і в плода або новонародженого.
Цей лікарський засіб завжди застосовується медичним персоналом.
Форма застосування
Ваш лікар або медсестра введуть цей лікарський засіб через капельницю в вену (внутрішньовенно).
Упаковка лікарського засобу містить значний об'єм повітря. Тому, щоб уникнути ризику потрапляння повітря в вашу кров, цей лікарський засіб не слід застосовувати за допомогою форсованої інфузії.
Дозування
Ваш лікар визначить найбільш підходящу дозу для вас, яка залежатиме від вашого віку, ваги та клінічної ситуації. Під час застосування цього лікарського засобу ваші рівні глюкози в крові, електролітів (солей) та водного балансу будуть контролюватися регулярно.
Максимальна рекомендуєма доза калію становить 2-3 мЕк/кг/добу. Максимальна нормальна доза для дорослого становить 40 мл на кг ваги на добу (максимально 2,8 л). Цей лікарський засіб не слід застосовувати через те ж інфузійне обладнання, що і кров.
Кількість глюкози, введеної з розчином, не повинна перевищувати 4-5 мг/кг/хв
Застосування в дітей
Діти будуть отримувати зменшену дозу. Кількість лікарського засобу, який буде введено, визначить лікар, залежно від ваги дитини.
У дітей доза калію не повинна перевищувати 3 мЕк/кг/добу.
Рекомендована добова доза рідини для цих пацієнтів наступна:
Якщо ви отримали більше Калію Б. Браун 0,02 мЕк/мл Предилений у глюкозі 4%, та хлориді натрію 0,18% розчин для інфузії, ніж потрібно
Це малоймовірно, оскільки ваш лікар буде відповідальний за визначення найбільш підходящої дози для вас.
Однак, якщо ваш лікар випадково введе вам більше лікарського засобу, ніж потрібно, або введе його занадто швидко, ви можете отримати передозування калію. Симптоми, які можуть виникнути, описані в розділі 4 "Можливі побічні ефекти".
Ваш лікар негайно зупинить введення лікарського засобу і визначить найбільш підходяще лікування для нормалізації вашого стану. У пацієнтів з нирковою недостатністю може знадобитися також діаліз.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Коли лікарський засіб застосовується згідно з рекомендаціями цього опису, не очікується виникнення побічних ефектів.
Після застосування цього лікарського засобу можуть виникнути гіпергідратування (надлишок рідини), гіперглікемія, ацидоз гіперхлоремічний (високий вміст хлоридів у крові) та гіперкаліємія, особливо якщо розчин вводиться занадто швидко або в надлишку, або якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Симптоми гіперкаліємії впливають в основному на нерви, м'язи та серце, і включають свербіж або оніміння кінцівок, м'язову слабкість, параліч, при якому м'язи стають фляcidними, респіраторний параліч, кишковий параліч, порушення психіки, втрата рефлексів, апатія, холодна шкіра, блідість (сіруватий колір шкіри), слабкість і важкість ніг, гіпотонія (низький артеріальний тиск), порушення на електрокардіограмі, порушення серцевого ритму, блокада серця та зупинка серця. Дуже важливо, щоб ваш лікар контролював ваше серце для оцінки тяжкості можливої гіперкаліємії.
Також можуть виникнути побічні ефекти, пов'язані з внутрішньовенним застосуванням. ці ефекти включають гарячку, інфекцію в місці введення, місцевий біль, венозний запалення, тромбоз вені (утворення тромбу), запалення, загустіння або стягнення вени, екстравазування та некроз (загибель тканини).
Наступні побічні ефекти можуть виникнути у деяких людей:
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України. Сайт: www.notificaRAM.es
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на етикетці та зовнішній упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Лікарський засіб слід застосовувати негайно після відкриття. В іншому випадку терміни та умови зберігання під час застосування є відповідальністю користувача.
Цей лікарський засіб призначений для одноразового застосування.
Цей лікарський засіб повинен мати прозорий вигляд. Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як правильно утилізувати упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Потасію B. Braun 0,02 мЕк/мл Предилуйований у глюкозі 4%, та хлориді натрію 0,18% розчин для перфузіїАктивні речовини - хлорид потасію, хлорид натрію та глюкоза.
500 мл 0,75 г 0,90 г 20,00 г (22,00 г) | 1.000 мл 1,50 г 1,80 г 40,00 г (44,00 г) | ||||
Хлорид потасію Хлорид натрію | |||||
Глюкоза без води (еквівалентна глюкозі моногідрату) | |||||
Концентрації електролітів: | |||||
Потасій K+ | 20 ммоль/л | 0,02 мЕк/мл | |||
Натрій Na+ Хлор Cl- | 30 ммоль/л 50 ммоль/л | 0,03 мЕк/мл 0,05 мЕк/мл |
Інші компоненти:
Вода для ін'єкційних препаратів
Вигляд Потасію B. Braun 0,02 мЕк/мл Предилуйований у глюкозі 4%, та хлориді натрію 0,18% розчин для перфузії та вміст упаковки
Потасій B. Braun 0,02 мЕк/мл Предилуйований у глюкозі 4%, та хлориді натрію 0,18% - це розчин для перфузії, тобто його слід вводити через венозний капельницю.
Це стерильний, прозорий та безбарвний розчин зазначених вище речовин у воді.
Випускається у пляшках з безбарвного поліетилену об'ємом 500 мл або 1 000 мл, упаковані по 10 пляшок у пачці.
Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на розміщення продукції на ринку
Іспанія
Відповідальна особа за виробництвоB. Braun Melsungen AGCarl-Braun-Штрасе 134212 Мельзунген
НімеччинаТелефон: +49-5661710Факс: +49-56614567
ІспаніяТелефон: +34-935866200Факс: +34-935881096
Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2024
Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, яка наводиться нижче, призначена лише для медичних працівників:
Дозування
Нормальна доза потасію для профілактики гіпокаліємії може становити до 50 ммоль на добу.
У разі гострої гіпокаліємії доза становить до 20 ммоль потасію на 500 мл протягом 2-3 годин під контролем ЕКГ.
Максимальна рекомендуема доза потасію становить 2-3 ммоль/кг/добу. Швидкість введення не повинна перевищувати 10-40 ммоль/годину, щоб уникнути гіперкаліємії. У разі периферичної перфузії концентрація потасію повинна бути нижче 40 ммоль/л, щоб уникнути болю.
Дорослі:
Потрібність у воді у дорослих зазвичай підтримується об'ємом 30-40 мл рідини на кг маси тіла на добу (максимально 2800 мл для особи масою 70 кг на добу).
Периферична вена | Центральна вена | ||
Концентрації K+ | ≤ 0,04 мЕк/мл | ≤ 0,1 мЕк/мл Вищі концентрації 0,060 мЕк/мл вимагають ретельного моніторингу ЕКГ | |
Швидкість перфузії | Гіпокаліємія середньої тяжкості (K+ ≥ 0,0025 мЕк/мл) | ≤ 10 мЕк/годину | ≤ 20 мЕк/годину |
Гіпокаліємія середньої тяжкості (K+ <0,0025 мЕк/мл) | ≤ 20 мЕк/годину | ≤ 20 мЕк/годину (в виняткових випадках, у ситуаціях нагальної необхідності, до 40 мЕк/годину з постійним моніторингом ЕКГ) |
Максимальна швидкість перфузії:
До 5 мл/кг маси тіла на годину, що відповідає 0,25 г глюкози/кг на годину.
Педіатричне населення:
Рекомендована доза для лікування дефіциту вуглеводів та рідини у дітей:
У дітей перфузія потасію не повинна перевищувати 2-3 ммоль/кг маси тіла або 40 ммоль/м²/добу.
Форма введення
Максимальна швидкість введення Потасію B. Braun 0,02 мЕк/мл Предилуйованого у глюкозі 4% та хлориді натрію 0,18% розчину для перфузії при введенні через периферичні судини становить 10 ммоль на годину.
Зазвичай інфузійні помпи повинні використовуватися для перфузії потасію в контексті корекції терапії.
Спеціальні попередження та обережності
Лікування передозування
У разі гіперкаліємії слід припинити введення потасію та розпочати відповідні заходи для зниження рівня потасію в плазмі крові.
Лікування гіперкаліємії залежить від її тяжкості. Було встановлено різні режими лікування, які включають введення кальцію для протидії негативним ефектам гіперкаліємії на серце, використання інсуліну та глюкози або бікарбонату натрію для促отворення потасію з позаклітинного простору до клітини, а також використання діуретиків, катіонних обмінних смол або діалізу для збільшення його виділення.
Слід враховувати, що швидке зниження рівня потасію в крові у пацієнтів, які приймають дигоксин, може спричинити кардіотоксичність.
Несумісності
У відсутність досліджень сумісності, цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими, якщо тільки сумісність не була доведена раніше.
Хлорид потасію в інтравенозних сумішах виявився несумісним з натрієвою амоксиліном, амфотерикіном Б, гідрохлоридом добутаміном та натрієвою пеніциліном Г. Аналогічно, не рекомендується введення в "Y" наступних лікарських засобів, коли вводяться суміші потасію: азитроміцин, гідрохлорид прометазину, дазепам, натрієва фенітоїн, сукцінат натрію метилпреднізолону або тартрат ерготаміну.
Було описано, що глюкозо-солінський розчин з вмістом глюкози 4% та хлориду натрію 0,18% є несумісним з мітоміцином через низький pH цього розчину. Аналогічно, були спостережені зразки несумісності для різних глюкозо-солінських розчинів з: натрієвою фенітоїном, натрієвою гепарином, лактатом галоперидолу, імипенем-циластатином натрію та меропенемом. Однак деякі з цих лікарських засобів можуть бути сумісними з глюкозо-солінськими розчинами залежно від різних факторів, таких як концентрація лікарського засобу в розчині (натрієва гепарин) або час, який минув між розчиненням та введенням розчину (імипенем-циластатин натрію та меропенем).
Крім того, були описані ознаки несумісності, коли деякі лікарські засоби розчиняються в розчинах, що містять глюкозу, серед них: натрієва амоксилін/кислота клавуланова, натрієва ампицилін, інтерферон альфа-2б та хлорид процайнаміду. Однак слід зазначити, що деякі з цих лікарських засобів, наприклад, натрієва амоксилін/кислота клавуланова, можуть вводитися безпосередньо в точку введення, поки ці розчини для перфузії вводяться.
Також були описані ознаки несумісності, коли деякі лікарські засоби розчиняються в розчинах, що містять хлорид, серед них амсакрин та глюкуронат триметроксату.
Строк придатності після відкриття
2 роки. З мікробіологічної точки зору, продукт слід використовувати негайно. Якщо продукт не використовується негайно, час та умови зберігання під час використання є відповідальністю користувача та не повинні перевищувати 24 години та 2-8°C, якщо тільки розбавлення не відбувається в умовах контрольованої асептики та валідованої.
Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб слід консультуватися технічну документацію Потасію B. Braun 0,02 мЕк/мл Предилуйованого у глюкозі 4% та хлориді натрію 0,18% розчину для перфузії.