ПОСАКОНАЗОЛ Фрезеніус Кабі 100 мг ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ, СТІЙКОЮ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Позаконазол Фрезеній Кабі 100 мг гастрорезистентні таблетки

позаконазол

Всімістно прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки

він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не давайте його іншим людям

хоча вони мають однакові симптоми, що і ви, оскільки це може нашкодити їм.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це

побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Позаконазол Фрезеній Кабі і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Позаконазол Фрезеній Кабі
3. Як приймати Позаконазол Фрезеній Кабі
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Позаконазолу Фрезеній Кабі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Позаконазол Фрезеній Кабі і для чого він використовується

Позаконазол Фрезеній Кабі містить лікарський засіб під назвою позаконазол, який належить до групи лікарських засобів, званих "антифунгальними". Він використовується для профілактики та лікування багатьох різних грибкових інфекцій.

Цей лікарський засіб діє, вбиваючи або зупиняючи рост деяких типів грибів, які можуть спричинити інфекції.

Позаконазол може використовуватися у дорослих для лікування грибкових інфекцій, спричинених грибами родини Aspergillus.

Цей лікарський засіб може використовуватися у дорослих та дітей від 2 років і старших, які важать більше 40 кг для лікування наступних типів грибкових інфекцій:

• інфекції, спричинені грибами родини Aspergillus, які не покращились під час

лікування лікарськими засобами антифунгальної групи амфотеріцином Б або ітраконазолом або коли лікування цими лікарськими засобами було припинено;

• інфекції, спричинені грибами родини Fusarium, які не покращились під час

лікування амфотеріцином Б або коли лікування амфотеріцином Б було припинено;

• інфекції, спричинені грибами, які спричинюють захворювання, відомі як

“хромобластомікоз” і “міцетома”, які не покращились під час лікування ітраконазолом або коли лікування ітраконазолом було припинено;

• інфекції, спричинені грибом під назвою Coccidioides, які не покращились під час

лікування одним або декількома лікарськими засобами, амфотеріцином Б, ітраконазолом або флуконазолом, або коли лікування цими лікарськими засобами було припинено.

Цей лікарський засіб також може використовуватися для профілактики грибкових інфекцій у дорослих та дітей від 2 років і старших, які важать більше 40 кг і мають високий ризик заразитися грибковою інфекцією, таких як:

• пацієнти, які мають ослаблений імунітет внаслідок прийому хіміотерапії для "лейкемії мієлоїдної гострої" (ЛМГ) або "синдромів мієлодиспластичних" (СМД)
  • пацієнти, які приймають "високі дози імунодепресивної терапії" після

  "трансплантації клітин кісткового мозку" (ТКМ).

  2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Позаконазол Фрезеній Кабі

  Не приймайтеПозаконазол Фрезеній Кабі

  • якщо ви алергічні на позаконазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу

  (перелічені в розділі 6).

  • якщо ви приймаєте: терфенадин, астемізол, цисаприд, пімозид, галофантрин, хінідин, будь-який лікарський засіб, який містить "алкалоїди ерготу", такі як ерготамін або дігідроерготамін, або "статин", такий як симвастатин, аторвастатин або ловастатин.
  • якщо ви щойно почали приймати венетоклакс або ваша доза венетоклаксу збільшується повільно для лікування лейкемії лімфоцитарної хронічної (ЛЛХ).

  Не приймайте Позаконазол Фрезеній Кабі, якщо ви знаходитесь в одній з цих обставин. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

  Див. розділ “Прийом Позаконазолу Фрезеній Кабі з іншими лікарськими засобами” нижче для отримання додаткової інформації, включаючи інформацію про інші лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з Позаконазолом.

  Попередження та застереження

  Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Позаконазол Фрезеній Кабі, якщо:

  • ви мали алергічну реакцію на інший антифунгальний лікарський засіб, такий як кетоконазол,

  флуконазол, ітраконазол або вориконазол.

  • ви мали або маєте проблеми з печінкою. Можливо, вам потрібно буде пройти аналіз крові, поки ви прийматимете цей лікарський засіб.
  • ви розвиваєте тяжку діарею або блювоту, оскільки ці ситуації можуть обмежити ефективність цього лікарського засобу.
  • ви маєте порушення ритму серця (ЕКГ), яке показує проблему, звану

  пролонгацією інтервалу QTc.

  • ви маєте слабкість серцевого м’язу або серцеву недостатність.
  • ви маєте дуже повільний серцевий ритм.
  • ви маєте будь-які порушення ритму серця.
  • ви маєте будь-які проблеми з кількостями калію, магнію або кальцію в крові.
  • ви приймаєте вінкристин, винбластин та інші "алкалоїди винки" (лікарські засоби, які використовуються для лікування раку).
  • ви приймаєте венетоклакс (лікарський засіб, який використовується для лікування раку).

  Ви повинні уникати впливу сонячного світла, поки прийматимете цей лікарський засіб. важливо прикривати відкриті ділянки шкіри одягом, який захищає від сонця, і використовувати сонцезахисний крем з високим фактором захисту (SPF), оскільки може з’явитися підвищена чутливість шкіри до ультрафіолетового світла сонця.

  Якщо ви знаходитесь в одній з цих обставин (або в разі сумнівів), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям цього лікарського засобу.

  Якщо ви розвиваєте діарею або блювоту (чувствуете себе хворим), поки прийматимете Позаконазол Фрезеній Кабі, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою негайно, оскільки ця обставина може перешкодити правильній дії лікарського засобу. Для отримання додаткової інформації див. розділ 4.

  Діти

  Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 2 років.

  Прийом Позаконазолу Фрезеній Кабі з іншими лікарськими засобами

  Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

  Не приймайте Позаконазол Фрезеній Кабі, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

  • терфенадин (використовується для лікування алергій)
  • астемізол (використовується для лікування алергій)
  • цісаприд (використовується для лікування проблем з шлунком)
  • пімозид (використовується для лікування симптомів синдрому Туре та психічних захворювань)
  • галофантрин (використовується для лікування малярії)
  • хінідин (використовується для лікування порушень ритму серця).

  Позаконазол може збільшити кількість цих лікарських засобів в крові, що може спричинити дуже серйозні зміни в вашому серцевому ритмі.

  • будь-який лікарський засіб, який містить "алкалоїди ерготу", такі як ерготамін або

  дігідроерготамін, які використовуються для лікування мігрені. Позаконазол може збільшити кількість цих лікарських засобів в крові, що може спричинити серйозне зниження кровотоку до пальців рук або ніг і пошкодити їх.

  • "статин", такий як симвастатин, аторвастатин або ловастатин, які використовуються для лікування високого рівня холестерину.
  • венетоклакс, коли він використовується на початку лікування типу раку, лейкемії лімфоцитарної хронічної (ЛЛХ).

  Не приймайте Позаконазол Фрезеній Кабі, якщо ви знаходитесь в одній з цих обставин. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

  Інші лікарські засоби

  Проконсультуйтеся з переліком лікарських засобів, які не слід приймати під час прийому Позаконазолу Фрезеній Кабі. Окрім лікарських засобів, перелічених вище, є інші лікарські засоби, які можуть збільшити ризик проблем з серцевим ритмом, який може бути вищим, коли вони приймаються з Позаконазолом. Упевніться, що ви повідомили вашому лікареві про всі лікарські засоби, які ви приймаєте (з рецептом або без нього).

  Деякі лікарські засоби можуть збільшити ризик побічних ефектів Позаконазолу, збільшуючи кількість цього лікарського засобу в крові.

  Наступні лікарські засоби можуть зменшити ефективність Позаконазолу, зменшуючи його рівень в крові:

  • рифабутин і рифампіцин (використовуються для лікування деяких інфекцій). Якщо ви вже приймаєте

  рифабутин, вам потрібно буде пройти аналіз крові, а також бути уважним до деяких можливих побічних ефектів рифабутину.

  • деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування або профілактики нападів, включають: фенітоїн,

  карбамазепін, фенобарбітал або прімідон.

  • ефавіренз і фосампренавір, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ.
  • флуклоксацилін (антібіотик, який використовується проти бактеріальних інфекцій).

  Позаконазол Фрезеній Кабі може збільшити ризик побічних ефектів інших лікарських засобів, збільшуючи кількість цих лікарських засобів в крові. Ці лікарські засоби включають:

  • вінкристин, винбластин та інші "алкалоїди винки" (лікарські засоби, які використовуються для лікування раку)
  • венетоклакс (лікарський засіб, який використовується для лікування раку)
  • циклоспорин (використовується під час або після трансплантації)
  • такролімус і сіролімус (використовуються під час або після трансплантації)
  • рифабутин (використовується для лікування деяких інфекцій)
  • лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, звані інгібіторами протеази (включаючи

  лопінавір і атазанавір, які приймаються з ритонавіром)

  • мідазолам, тріазолам, алпразолам або інші "бензодіазепіни" (використовуються як седативні або

  м'язові релаксанти)

  • дилтіазем, верапаміл, ніфедипін, нізолдіпін або інші "блокатори кальцієвих каналів"

  (використовуються для лікування високого артеріального тиску)

  • дігоксин (використовується для лікування серцевої недостатності)
  • гліпізид або інші "сульфонілурети" (використовуються для лікування високого рівня цукру в крові).
  • трансретинова кислота (АТРА), також звана третіноїном (використовується для лікування деяких видів раку крові).

  Якщо ви знаходитесь в одній з цих обставин (або в разі сумнівів), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

  Вживання Позаконазолу Фрезеній Кабі з їжею та напоями

  Позаконазол Фрезеній Кабі 100 мг гастрорезистентні таблетки можна приймати з їжею або без неї. Їжа не впливає на біодоступність лікарського засобу.

  Вагітність та годування грудьми

  Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною, перед тим, як почати приймати Позаконазол Фрезеній Кабі. Не приймайте Позаконазол Фрезеній Кабі, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не призначить вам це.

  Якщо ви жінка, яка може завагітніти, ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції, поки прийматимете цей лікарський засіб. Якщо ви завагітнієте, поки прийматимете Позаконазол, негайно повідомте вашому лікареві.

  Не годуйте грудьми, поки прийматимете цей лікарський засіб, оскільки невеликі кількості можуть потрапляти до грудного молока.

  Водіння автомобіля та використання машин

  Ви можете відчувати головокружіння, сонливість або мати розмитий зір, поки прийматимете Позаконазол Фрезеній Кабі, що може вплинути на вашу здатність водити автомобіль або використовувати інструменти чи машини. У разі появи цих симптомів не водьте автомобіль та не використовуйте жодних інструментів чи машин і негайно повідомте вашому лікареві.

  Позаконазол Фрезеній Кабі містить натрій

  Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тому він вважається практично вільним від натрію.

  Позаконазол Фрезеній Кабі містить лактозу

  Кожна таблетка містить 80,0 мг лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

  3. Як приймати Позаконазол Фрезеній Кабі

  Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

  Не приймайте Позаконазол Фрезеній Кабі таблетки та Позаконазол Фрезеній Кабі суспензію для прийому всередину без консультації з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки це може призвести до відсутності ефективності або збільшити ризик побічних ефектів.

  Яка кількість лікарського засобу приймається

  Рекомендована доза становить 300 мг (три таблетки по 100 мг) двічі на день перший день і

  пізніше 300 мг (три таблетки по 100 мг) один раз на день.

  Тривалість лікування може залежати від типу інфекції, яку ви маєте, і може бути адаптована індивідуально для вас вашим лікарем. Не змінюйте свою дозу самостійно перед консультацією з вашим лікарем, а також не змінюйте свій режим лікування.

  Як приймати цей лікарський засіб

  • Проглотіть таблетку цілою з водою.
  • Не подрібнюйте, не жуйте, не ламайте та не розчиняйте таблетку.
  • Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

  Якщо ви прийняли过ільки Позаконазолу Фрезеній Кабі

  Якщо ви думаєте, що прийняли过ільки Позаконазолу, негайно повідомте вашому лікареві, зверніться до лікарні або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

  Якщо ви забули прийняти Позаконазол Фрезеній Кабі

  Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки вам це спаде на думку.

  Однак, якщо це майже час наступної дози, не приймайте пропущену дозу та продовжуйте свій звичайний режим.

  Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

  Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестру.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

  Важливі побічні ефекти

  Повідомте своєму лікарю, фармацевту або медсестрі негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних важливих побічних ефектів; можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування:

  • нудота або блювота (відчуття хвороби або блювота), діарея
  • ознаки проблем з печінкою, які включають жовтіння шкіри або білка очей, незвичайно темна сеча або блідий кал, відчуття хвороби без видимої причини, проблеми з шлунком, втрата апетиту або незвичайна втома чи слабкість, підвищення рівня печінкових ферментів, виявлене в аналізі крові
  • алергічна реакція

  Інші побічні ефекти

  Повідомте своєму лікарю, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів:

  Часті:наступне може впливати до 1 з 10 пацієнтів

  • зміна рівня солей у крові, виявлена в аналізі крові, чиї ознаки

  включають відчуття спутаності або слабкості

  • незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, свербіж, печіння

  пекучий біль, колючий біль або печіння

  • головний біль
  • низький рівень калію, виявлений в аналізі крові
  • низький рівень магнію, виявлений в аналізі крові
  • високий тиск
  • втрата апетиту, біль у шлунку або незручність у шлунку, метеоризм, сухість у роті, зміни смаку
  • печіння в шлунку (відчуття печіння в грудях, яке піднімається до горла)
  • низький рівень "нейтрофілів", типу білих кров'яних тілець (нейтропенія), що може зробити вас більш схильними до інфекцій і виявляється в аналізі крові

  гарячка

  • відчуття слабкості, головокружіння, втоми або сонливості
  • виразка
  • свербіж
  • запор
  • болі в прямій кишці

  Рідкісні:наступне може впливати до 1 з 100 пацієнтів

  • анемія, чиї ознаки включають головний біль, відчуття втоми або головокружіння, труднощі з диханням або блідість і низький рівень гемоглобіну, виявлений в аналізі крові
  • низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), виявлений в аналізі крові. Це може викликати кровотечі
  • низький рівень "лейкоцитів", типу білих кров'яних тілець (лейкопенія), виявлений в аналізі крові. Це може зробити вас більш схильними до інфекцій
  • високий рівень "еозінофілів", типу білих кров'яних тілець (еозінофілія). Це може з'явитися, якщо

  ви маєте запальний процес

  • запалення кров'яних судин
  • проблеми з серцевим ритмом
  • удари (конвульсії)
  • неврологічна шкода (нейропатія)
  • незвичайний серцевий ритм, виявлений на електрокардіограмі (ЕКГ), серцебиття

  повільне або швидке серцебиття, високий або низький тиск

  • низький тиск
  • запалення підшлункової залози (панкреатит). Це може викликати сильний біль у шлунку
  • переривання кровопостачання селезінки (інфаркт селезінки), що може викликати сильний біль у шлунку
  • важкі проблеми з нирками, чиї ознаки включають збільшення або зменшення сечовиділення з

  сечею, яка має незвичайний колір

  • високий рівень креатиніну в крові, виявлений в аналізі крові
  • кашель, ікота
  • кровотеча з носа
  • сильний колючий біль у грудях при диханні (біль плевричний)
  • запалення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія)
  • зменшення чутливості, особливо на шкірі
  • тремор
  • високий або низький рівень цукру в крові
  • розмитість зору, чутливість до світла
  • втрата волосся (алопеція)
  • виразки у роті
  • дрожання, відчуття нездоров'я
  • біль, біль у спині або шиї, біль у руках або ногах
  • затримання рідини (едем)
  • проблеми з менструацією (незвичайне вагінальне кровотеча)
  • нездатність спати (безсоння)
  • нездатність повністю або частково говорити
  • опухання роту
  • незвичайні сни або проблеми зі сном
  • проблеми з координацією або рівновагою
  • запалення слизової оболонки
  • закладення носа
  • труднощі з диханням
  • болі у грудях
  • відчуття наповнення
  • нудота, блювота, спазми і діарея від легких до важких, зазвичай викликані вірусом, біль у шлунку
  • еруктуації
  • відчуття неспокою

  Рідкісні:наступне може впливати до 1 з 1000 пацієнтів

  • пневмонія, чиї ознаки включають відчуття нестачі повітря і виділення мокротиння

  без кольору

  • високий тиск у легеневих кров'яних судинах (легенева гіпертензія), що може викликати важкі пошкодження легень і серця
  • проблеми з кров'ю, такі як незвичайна згортання крові або тривале кровотеча
  • важкі алергічні реакції, включаючи загальну висипку з пухирями і

  лущення шкіри

  • психічні проблеми, такі як чути голоси або бачити речі, яких немає
  • омаріння
  • проблеми з думкою або говорінням, різкі рухи, особливо в руках, які ви не можете контролювати

  інсульт, чиї ознаки включають біль, слабкість, оніміння або поколювання в кінцівках

  • присутність сліпої плями або темної плями в полі зору
  • серцевна недостатність або інфаркт міокарда, що може викликати зупинку серця і смерть, проблеми з серцевим ритмом з раптовою смертю
  • кров'яні згортання в ногах (глибока венозна тромбоз), чиї ознаки включають сильний біль або опухання ніг
  • кров'яні згортання в легенях (легеневий ембол), чиї ознаки включають відчуття нестачі повітря або біль при диханні
  • кровотеча в шлунку або кишечнику, чиї ознаки включають блювоту кров'ю або кров у калі
  • закладення кишечника (інтестинальна обструкція), особливо тонкої кишки. Це закладення

  перешкоджає проходженню вмісту кишечника через товсту кишку і чиї ознаки включають

  відчуття наповнення, блювоту, сильний запор, втрата апетиту і болі в животі

  • "гемолітико-уремічний синдром", який виникає, коли відбувається руйнування червоних кров'яних тілець (гемоліз), що може відбуватися з або без ниркової недостатності
  • "панкітопенія", низький рівень усіх типів кров'яних тілець (червоних, білих і тромбоцитів), виявлений в аналізі крові
  • більші фіолетові плями на шкірі (тромбоцитопенічна пурпура)
  • запалення обличчя або язика
  • депресія
  • двоє зору
  • біль у грудях
  • незадовільна робота надниркових залоз, що може викликати слабкість, втому, втрата апетиту, зміна кольору шкіри

  незадовільна робота залози гіпофізу, що може викликати низький рівень деяких гормонів, які впливають на функцію статевих органів чоловіків або жінок

  • проблеми зі слухом
  • псевдоальдостеронізм, який викликає високий тиск з низьким рівнем калію (виявляється в аналізі крові)

  Частота невідома:не може бути оцінена на основі наявних даних

  • декілька пацієнтів також повідомили про відчуття спутаності після прийому Позаконазолу Фрезеніус Кабі.
  • червоність шкіри

  Повідомте своєму лікарю, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з побічних ефектів, описаних вище.

  Повідомлення про побічні ефекти

  Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es

  Повідомлення про побічні ефекти дозволяє вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього лікарського засобу.

  5. Зберігання Позаконазолу Фрезеніус Кабі

  Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

  Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

  Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

  Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

  Склад Позаконазолу Фрезеніус Кабі

  • Активний інгредієнт - позаконазол. Кожен таблетка містить 100 мг позаконазолу.
  • Інші компоненти - сукцинат ацетату гіпромелози, гіпромелоза, кукурузний крохмаль, колоїдна кремнезем, кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат, спрей-звежена, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, стеарат магнію, частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (E-171), макрогол, тальк, жовтий оксид заліза (E-172).

  Вигляд продукту та вміст упаковки

  Гастрорезистентні таблетки Позаконазолу Фрезеніус Кабі - це таблетки, покриті плівкою, жовтого кольору, капсульної форми, довжиною близько 19,9 мм, марковані «P100» на одній стороні.

  Вони упаковані в блистерні упаковки, в коробках по 24 або 96 таблеток.

  Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

  Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

  Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

  Фрезеніус Кабі Іспанія, С.А.У

  К/ Марина 16-18

  Барселона

  08005 Іспанія

  Відповідальна особа за виробництво

  Інтерфарма Сервісес Лтд.

  43А Черні Врах Бульвар,

  1407 Софія

  Болгарія

  Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

  Назва держави-члена	Назва лікарського засобу
  Німеччина	Позаконазол Фрезеніус Кабі 100 мг гастрорезистентні таблетки
  Франція	Позаконазол Фрезеніус Кабі 100 мг гастрорезистентні таблетки
  Італія	Позаконазоло Фрезеніус Кабі 100 мг гастрорезистентні таблетки
  Нідерланди	Позаконазол Фрезеніус Кабі 100 мг гастрорезистентні таблетки
  Іспанія	Позаконазол Фрезеніус Кабі 100 мг гастрорезистентні таблетки
  Велика Британія (Північна Ірландія)	Позаконазол Фрезеніус Кабі 100 мг гастрорезистентні таблетки

  Дата останнього перегляду цього листка: 10/2021

  Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS): http://www.aemps.gob.es