Фоновий візерунок
Плегриді 125 мікрограмів РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ ПІДШКІРНО

Плегриді 125 мікрограмів РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ ПІДШКІРНО

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування Плегриді 125 мікрограмів РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ ПІДШКІРНО

Вступ

Опис: інформація для користувача

Plegridy 63 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Plegridy 94 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

Plegridy 125 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

пегінтерферон бета-1а

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
  • Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке Plegridy і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед початком використання Plegridy
  1. Як використовувати Plegridy
  2. Можливі побічні ефекти
  3. Зберігання Plegridy
  1. Зміст упаковки та додаткова інформація
  2. Інструкції для ін'єкції попередньо наповненого шприця Plegridy

1. Що таке Plegridy і для чого він використовується

Що таке Plegridy

Активний інгредієнт у Plegridy - пегінтерферон бета-1а. Пегінтерферон бета-1а - це модифікована форма інтерферону з тривалою дією. Інтерферони - це природні речовини, які виробляються в організмі і допомагають захистити від інфекцій та захворювань.

Для чого використовується Plegridy

Цей лікарський засіб використовується для лікування Ремітентної-Рецидивної Мультипльної Склерози (РРМС) у дорослих віком 18 років і старше.

РРМС - це хронічне захворювання, яке впливає на центральну нервову систему (ЦНС), включаючи мозок і спинний мозок, при якому імунна система організму (природні захисні сили) пошкоджує захисну оболонку (мієлін), яка оточує нерви мозку і спинного мозку. Це порушує повідомлення між мозком і іншими частинами організму, що призводить до симптомів РРМС.

Пацієнти з РРМС мають періоди, коли захворювання не активне (ремісія) між загостреннями симптомів (рецидивами).

Кожен пацієнт має свої особливі симптоми РРМС.Вони можуть бути:

  • чуття нестабільності або головокружіння, проблеми з ходьбою, міозит і спазми м'язів, втома, оніміння обличчя, рук або ніг;
  • гострий або хронічний біль, проблеми з сечовидільною системою та кишківником, проблеми з сексуальною функцією та зором;
  • проблеми з мисленням і концентрацією уваги, депресія.

Як діє Plegridy?

Plegridy, як вважається, діє шляхом запобігання пошкодженню імунною системою мозку і спинного мозку.Це може допомогти зменшити кількість рецидивів і сповільнити розвиток інвалідизуючих ефектів РРМС. Лікування Plegridy може допомогти запобігти погіршенню захворювання, хоча не лікує РРМС.

2. Що потрібно знати перед початком використання Plegridy

Не використовувати Plegridy

  • якщо ви алергічніна пегінтерферон бета-1а, інтерферон бета-1а або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Див. симптоми алергічної реакції в розділі 4;
  • якщо ви маєте важку депресіюабо суїцидальні думки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви раніше мали:

  • депресіюабо проблеми, які впливають на ваш настрій;
  • суїцидальні думки.
  • Ваш лікар може призначити вам Plegridy, але важливо, щоб він знав про вашу попередню депресію або інші подібні проблеми, які впливають на ваш настрій.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестроюперед ін'єкцією Plegridy якщо ви маєте будь-які з наступних станів,оскільки вони можуть погіршитися під час використання Plegridy:

  • важкі ниркові або печінкові захворювання;
  • ірритація в місці ін'єкції,яка може призвести до пошкодження шкіри та тканин

(некроз в місці ін'єкції). Коли ви будете готові до ін'єкції, слідуйте точно інструкціям, описаним у розділі 7 "Інструкції для ін'єкції попередньо наповненого шприця Plegridy", в кінці цього опису. Це зменшує ризик реакцій в місці ін'єкції;

  • епілепсіяабо інші судові розлади, які не контролюються лікарськими засобами;
  • серцево-судинні захворювання, які можуть призвести до симптомів, таких як біль у грудній клітці (ангіна), особливо після будь-якої діяльності; набряк гомілок, труднощі з диханням (серцево-судинна недостатність) або нерегулярний серцевий ритм (аритмія);
  • проблеми з щитоподібною залозою;
  • низький рівень лейкоцитів або тромбоцитів, що може збільшити ризик інфекції або кровотечі.

Інші речі, які потрібно враховувати при використанні Plegridy

  • Вам потрібно буде пройти аналіз крові для визначення рівня кров'яних клітин, біохімічних показників крові та рівня печінкових ферментів. Ці тести будуть проведені перед початком використання Plegridy, періодично після початку лікування та періодично під час лікування, навіть якщо у вас немає явних симптомів. Ці аналізи крові будуть додатковими до тести, які проводяться для контролю РРМС.
  • Функція вашої щитоподібної залози буде регулярно перевірятися або в будь-який момент, коли ваш лікар вважатиме це необхідним.
  • Під час лікування можуть утворюватися тромби в малих кровоносних судинах. Ці тромби можуть вплинути на ваші нирки. Це може трапитися через кілька тижнів або років після початку лікування Plegridy. Ваш лікар може бажати провести контроль вашого артеріального тиску, крові (рівень тромбоцитів) та ниркової функції.

Якщо ви випадково уколетеся або уколете іншу особу голкою Plegridy, необхідно миттєво промити місце ураження водою та мильним розчином і якнайшвидше звернутися до лікаря або медсестри.

Діти та підлітки

Plegridy не повинен використовуватисяу дітей та підлітків молодше 18 років. Безпека та ефективність Plegridy у цій віковій групі не встановлені.

Інші лікарські засоби та Plegridy

Plegridy повинен використовуватися з обережністю при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, які метаболізуються в організмі за допомогою групи білків, званих "цитохром P450" (наприклад, деякими лікарськими засобами, які використовуються для лікування епілепсії або депресії).

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, особливо ті, які використовуються для лікування епілепсії або депресії. Це включає будь-який лікарський засіб, отриманий без рецепта.

У деяких випадках вам потрібно буде нагадати іншим медичним працівникам, що ви приймаєте лікування Plegridy, наприклад, якщо вам призначені інші лікарські засоби або якщо вам проводять аналіз крові. Plegridy може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами або з результатом тесту.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не очікується шкідливого впливу на дитину під час лактації. Plegridy можна використовувати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Plegridy на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є незначним або відсутнім. Plegridy містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг); тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Plegridy

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Звичайна доза

Одна ін'єкція Plegridy 125 мкг кожні 14 днів (кожні два тижні). Спробуйте використовувати Plegridy о同じ годині в相同ний день кожного разу, коли робите ін'єкцію.

Початок лікування Plegridy

Якщо ви починаєте використовувати Plegridy вперше, ваш лікар може порадити вам поступово збільшувати дозу, щоб ви могли звикнути до ефектів Plegridy перед прийняттям повної дози. Вам буде надано стартовий пакет, який містить перші дві ін'єкції: помаранчевий шприц з Plegridy 63 мкг (для дня 0) і синій шприц з Plegridy 94 мкг (для дня 14).

Потім вам буде надано пакет для підтримання лікування, який містить сірі шприци з Plegridy 125 мкг (для дня 28 і потім кожні два тижні).

Прочитайте інструкції в розділі 7 "Інструкції для ін'єкції попередньо наповненого шприця Plegridy" в кінці цього опису перед початком використання Plegridy.

Використовуйте друкуваний реєстр у внутрішній частині кришки стартового пакету, щоб вести облік дат ін'єкцій.

Самостійна ін'єкція

Plegridy вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція). Чергуйте місце ін'єкції. Не завжди використовуйте相同не місце ін'єкції для інших ін'єкцій.

Ви можете вводити собі Plegridy без допомоги вашого лікаря, якщо вам показали, як це робити.

  • Проконсультуйтеся з інструкціями в розділі 7 "Інструкції для ін'єкції попередньо наповненого шприця Plegridy" перед початком.
  • Якщо у вас виникли проблемиз управлінням шприцем, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, вони можуть вам допомогти.

Тривалість лікування Plegridy

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно використовувати Plegridy. Важливо використовувати Plegridy регулярно. Не робіть жодних змін, які не були вказані вашим лікарем.

Якщо ви використали більше Plegridy, ніж потрібно

Ви повинні вводити собі Plegridy лише один раз на 2 тижні.

  • Якщо ви ввели більше однієї ін'єкції Plegridy протягом 7 днів, зверніться негайно до вашого лікаря або медсестри.

Якщо ви забули використати Plegridy

Ви повинні вводити собі Plegridy один раз на 2 тижні. Це періодичне лікування допомагає забезпечити максимально рівномірне застосування.

Якщо ви забули зробити ін'єкцію в свій звичайний день, введіть собі дозу якнайшвидше і продовжуйте лікування звичайним чином. Однак не вводьте собі більше однієї ін'єкції протягом 7 днів. Не вводьте дві ін'єкції, щоб компенсувати забуту ін'єкцію.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти

  • Печінкові захворювання

(часто: можуть впливати до 1 людини з 10)

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

  • жовтушність шкіри або білого кольору очей;
  • свербіж по всьому тілу;
  • чуття нездоров'я (нудота і блювота);
  • гематоми, які з'являються легко на шкірі.
    • Зверніться негайно до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки можливого печінкового захворювання.
  • Депресія

(часто: можуть впливати до 1 людини з 10)

Якщо ви відчуваєте:

  • незвичайне чуття суму, тривоги або безнадії; або
  • маєте суїцидальні думки.
  • Зверніться негайно до лікаря.
  • Важкі алергічні реакції

(рідко: можуть впливати до 1 людини з 100)

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних:

  • труднощі з диханням;
  • набряк навколо обличчя (губ, язика або горла);
  • червоність або висип на шкірі.
  • Зверніться негайно до лікаря.
  • Судові розлади

(рідко: можуть впливати до 1 людини з 100)

Якщо ви відчуваєте судовий розлад або епілептичний напад.

  • Зверніться негайно до лікаря.
  • Пошкодження в місці ін'єкції

(рідко: можуть впливати до 1 людини з 1000)

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

  • відкрита рана на шкірі разом з набряком, запаленням або виділенням рідини навколо місця ін'єкції.
  • Зверніться до лікаря для консультації.
  • Ниркові захворювання, включаючи рубцювання, яке може зменшити ниркову функцію

(рідко: можуть впливати до 1 людини з 1000)

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

  • пеністий сечовиділь;
  • втома;
  • набряк, особливо на гомілках і повіках, і збільшення ваги.
    • Зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки можливого ниркового захворювання.
  • Побічні ефекти крові

(рідко: можуть впливати до 1 людини з 1000)

Можуть виникнути такі побічні ефекти, як тромби в малих кровоносних судинах, які можуть впливати на ваші нирки (тромбоцитопенічна пурпура або гемолітико-уремічний синдром). Симптоми можуть включати збільшення гематом, кровотеч, лихоманки, слабкості, головного болю, головокружіння або безсенсорності. Ваш лікар може виявити порушення в крові та нирковій функції.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

  • збільшення гематом або кровотеч;
  • слабкість;
  • головний біль, головокружіння або безсенсорність.
  • Зверніться негайно до лікаря.

Інші побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти

(можуть впливати більше 1 людини з 10)

  • псевдогрипозні симптоми. Ці симптоми не є справжньою гріпою, див. нижче. Ви не можете передати їх комусь іншому;
  • головний біль;
  • м'язовий біль (міалгія);
  • біль у суглобах, руках, ногах або шиї (артралгія);
  • дрож;
  • лихоманка;
  • слабкість і втома (астенія);
  • червоність, свербіж або біль навколо місця ін'єкції.
  • Якщо вас турбує будь-який з цих ефектів, зверніться до лікаря.

Псевдогрипозні симптоми

Псевдогрипозні симптоми частіше зустрічаються, коли ви починаєте використовувати Plegridy вперше. По мірі того, як ви продовжуєте використовувати ін'єкції, ці симптоми поступово зникають. Див. нижче кілька простих способів зменшити вплив цих псевдогрипозних симптомів, якщо ви їх відчуваєте.

Три простих способи допомогти зменшити вплив псевдогрипозних симптомів:

  1. Врахуйте час ін'єкції Plegridy. Початок і закінчення псевдогрипозних симптомів різні для кожного пацієнта. В середньому ці симптоми починаються приблизно за 10 годин після ін'єкції і тривають від 12 до 24 годин.
  1. Вживайте парацетамол або ібупрофен за 30 хвилин до ін'єкції Plegridy і продовжуйте вживати їх протягом часу, поки тривають псевдогрипозні симптоми. Спитайте вашого лікаря або фармацевта, яку кількість вживати і протягом якого часу.
  2. Якщо у вас є лихоманка, пийте багато води, щоб підтримувати водний баланс.

Часті побічні ефекти

(можуть впливати до 1 людини з 10)

  • чуття нездоров'я (нудота або блювота);
  • втрати волосся (алопеція);
  • свербіж шкіри (прурит);
  • збільшення температури тіла;
  • зміни навколо місця ін'єкції, такі як набряк, запалення, гематома, тепло, висип або зміна кольору;
  • зміни в крові можуть викликати втому або зменшення здатності боротися з інфекціями;
  • збільшення рівня печінкових ферментів у крові (з'являються в аналізі крові).
  • Якщо вас турбує будь-який з цих ефектів, зверніться до лікаря.

Рідкі побічні ефекти

(можуть впливати до 1 людини з 100)

  • кропив'янка;
  • зміни в крові, які можуть бути причиною гематом або кровотеч без пояснення.
  • Якщо вас турбує будь-який з цих ефектів, зверніться до лікаря.

Частота невідома

(не може бути оцінена на основі доступних даних)

  • Гіпертензія легеневого артеріального тиску: захворювання, при якому відбувається велике звуження кровоносних судин легенів, що призводить до збільшення тиску в кровоносних судинах, які транспортують кров від серця до легенів. Гіпертензія легеневого артеріального тиску спостерігалася в різні моменти, навіть через кілька років після початку лікування лікарськими засобами, які містять інтерферон бета.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

Для покращення відстеження цього лікарського засобу ваш лікар або фармацевт повинен зареєструвати назву і номер партії лікарського засобу, який вам призначено, в вашій медичній документації. Ви також можете бажати зробити нотатки про цю інформацію, щоб мати її в разі майбутніх запитів.

5. Зберігання Плегріді

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та коробці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

  • Зберігайте у первинній упаковці для захисту від світла. Відкривайте упаковку лише тоді, коли вам потрібна нова шприц-ручка.
  • Зберігайте у холодильнику(температура між 2°C та 8°C).
  • Не заморожуйте. Вийміть будь-який Плегріді, який випадково заморожений.
  • Плегріді можна зберігати поза холодильником при кімнатній температурі (до 25°C) протягом максимального терміну 30 днів, але його потрібно зберігати у захищеному від світла місці.
    • Шприц-ручки можна виймати та повертати до холодильника кілька разів, якщо це необхідно.
    • Перевірте, щоб загальний час, протягом якого шприц-ручки перебували поза холодильником, не перевищував 30 днів.
  • Вийміть будь-яку шприц-ручку, яка перебувала поза холодильником протягом більше 30 днів.
  • Якщо ви не впевнені щодо кількості днів, протягом яких шприц-ручка перебувала поза холодильником, вийміть шприц-ручку.
  • Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що:
    • шприц-ручка пошкоджена.
  • розчин має змінений колір, є мутним або містить частинки у підвісці.
  • Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як правильно викидати упаковку та лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Плегріді

Активний інгредієнт - пегінтерферон бета-1а.

Кожна предварительно наповнена шприц-ручка 63 мкг містить 63 мкг пегінтерферону бета-1а у 0,5 мл ін'єкційного розчину.

Кожна предварительно наповнена шприц-ручка 94 мкг містить 94 мкг пегінтерферону бета-1а у 0,5 мл ін'єкційного розчину.

Кожна предварительно наповнена шприц-ручка 125 мкг містить 125 мкг пегінтерферону бета-1а у 0,5 мл ін'єкційного розчину.

Інші компоненти - тригідрат ацетату натрію, гліацільна оцтова кислота, гідрохлорид аргініну, полісорбат 20 та вода для ін'єкційних препаратів (див. розділ 2 «Плегріді містить натрій»).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Плегріді - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у предварительно наповненій скляній шприц-ручці з прикріпленою голкою.

Розміри упаковки:

  • Упаковка для початку лікування Плегріді містить одну попередньо наповнену оранжеву шприц-ручку 63 мкг та одну попередньо наповнену синю шприц-ручку 94 мкг.
  • Сірі шприц-ручки 125 мкг постачаються в упаковці, яка містить 2 або 6 попередньо наповнених шприц-ручок.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS

Biotek Allé 1

DK-3400 Hillerød

Данія

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нідерланди

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Бельгія

Biogen Belgium NV/SA

Телефон: +32 2 2191218

Литва

Biogen Lithuania UAB

Телефон: +370 5 259 6176

Телефон: +359 2 962 12 00

Люксембург

Biogen Belgium NV/SA

Телефон: +32 2 2191218

Чехія

Biogen (Czech Republic) s.r.o.

Телефон: +420 255 706 200

Угорщина

Biogen Hungary Kft.

Телефон: +36 1 899 9883

Данія

Biogen Denmark A/S

Телефон: +45 77 41 57 57

Мальта

Pharma. MT Ltd.

Телефон: +356 21337008

Німеччина

Biogen GmbH

Телефон: +49 (0) 89 99 6170

Нідерланди

Biogen Netherlands B.V.

Телефон: +31 20 542 2000

Естонія

Biogen Estonia OÜ

Телефон: +372 618 9551

Норвегія

Biogen Norway AS

Телефон: +47 23 40 01 00

Греція

Genesis Pharma SA

Телефон: +30 210 8771500

Австрія

Biogen Austria GmbH

Телефон: +43 1 484 46 13

Іспанія

Biogen Spain S.L.

Телефон: +34 91 310 7110

Польща

Biogen Poland Sp. z o.o.

Телефон: +48 22 351 51 00

Франція

Biogen France SAS

Телефон: +33 (0)1 41 37 9595

Португалія

Biogen Portugal

Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.

Телефон: +351 21 318 8450

Хорватія

Biogen Pharma d.o.o.

Телефон: +385 1 775 73 22

Румунія

Johnson & Johnson Romania S.R.L.

Телефон: +40 21 207 18 00

Ірландія

Biogen Idec (Ireland) Ltd.

Телефон: +353 (0)1 463 7799

Словенія

Biogen Pharma d.o.o.

Телефон: +386 1 511 02 90

Ісландія

Icepharma hf

Телефон: +354 540 8000

Словаччина

Biogen Slovakia s.r.o.

Телефон: +421 2 323 34008

Італія

Biogen Italia s.r.l.

Телефон: +39 02 584 9901

Фінляндія

Biogen Finland Oy

Телефон: +358 207 401 200

Кіпр

GenesisPharmaCyprusLtd

Телефон: +35722 76 57 15

Швеція

BiogenSweden AB

Телефон: +46 8 594 113 60

Латвія

Biogen Latvia SIA

Телефон: +371 68 688 158

Дата останнього перегляду цієї інструкції:01/2025.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

  • Інструкції з ін'єкції попередньо наповненої шприц-ручки Плегріді

Прочитайте інструкції перед тим, як почати використовувати Плегріді, та кожного разу, коли ви отримуєте новий рецепт. Можливо, є нова інформація. Ця інформація не замінює розмову з вашим лікарем або медсестрою про вашу хворобу чи лікування.

Примітка:

  1. Перед першим використанням попередньо наповненої шприц-ручки Плегріді, ваш лікар або медсестра повинні навчити вас чи вашого опікуна, як підготувати та ін'єкціювати попередньо наповнену шприц-ручку Плегріді.
  1. Попередньо наповнена шприц-ручка Плегріді призначена для ін'єкції лікарського засобу під шкіру (підшкірно).
  1. Кожна попередньо наповнена шприц-ручка Плегріді може бути використана лише один раз.

Неділіть попередньо наповнену шприц-ручку Плегріді з іншими людьми, щоб уникнути зараження інфекціями.

Невикористовуйте більше однієї попередньо наповненої шприц-ручки кожні 14 днів (кожні 2 тижні).

Невикористовуйте шприц-ручку, якщо вона впала або має видимі пошкодження.

Календар введення

Упаковка для початку лікування містить дві перші ін'єкції для поступового регулювання вашої дози. Виберіть правильну шприц-ручку з упаковки.

Коли

Яка доза

Яка упаковка

День 0

(63 мкг)

Перша ін'єкція:

63 мкг

виберіть оранжеву шприц-ручку

Дві попередньо наповнені шприц-ручки з рідиною, одна з оранжевим розчином, інша з синім, показуючи поршень та металеву голку

День 14

(94 мкг)

Друга ін'єкція:

94 мкг

виберіть синю шприц-ручку

День 28 і кожні 2 тижні після цього

(125 мкг)

Ін'єкція повної дози:

125 мкг

виберіть сіру шприц-ручку

Попередньо наповнена шприц-ручка з прозорим розчином та текстом «УПАКОВКА 125 МКГ» на верхній частині

Не використовуйтебільше однієї попередньо наповненої шприц-ручки протягом періоду 14 днів (кожні 2 тижні).

Матеріали, необхідні для ін'єкції Плегріді

Попередньо наповнена шприц-ручка Плегріді (див. Фігура А)

Перед використанням - частини попередньо наповненої шприц-ручки Плегріді (Фігура А)

Попередньо наповнена шприц-ручка з прозорим розчином та чорним захисником голки, показуючи позначені частини

Додаткові матеріали, не включені до упаковки (див. Фігура Б):

  • волога серветка, змочена спиртом
  • газа
  • пластір

Спитайте свого лікаря, фармацевта або медсестри про інструкції щодо видалення використаних шприц-ручок.

Волога серветка, змочена спиртом, газа, складена та пластір прямокутної форми рожевого кольору на білому фоні

Підготовка до ін'єкції

Крок 1: Вийміть шприц-ручку з холодильника

  • Вийміть упаковку Плегріді з холодильника та виберіть відповідну попередньо наповнену шприц-ручку з упаковки.
  • Закрийте упаковку та поверніть її до холодильника після видалення шприц-ручки.
  • Дайте шприц-ручці Плегріді досягти кімнатної температури протягом щонайменше 30 хвилин.

Невикористовуйте зовнішні джерела тепла, такі як гаряча вода, для нагрівання шприц-ручки Плегріді.

Крок 2: Зіберіть матеріали та вимийте руки

  • Для підготовки використайте плоску, чисту та добре освітлену поверхню, наприклад, стіл. Зіберіть всі необхідні матеріали для введення ін'єкції.
  • Вимийте руки водою та мильним засобом.

Крок 3: Перевірте шприц-ручку Плегріді

  • Перевірте термін придатності, зазначений на шприц-ручці Плегріді (див. Фігура С).

Не використовуйте шприц-ручку Плегріді після закінчення терміну придатності.

  • Перевірте, чи є лікарський засіб Плегріді прозорим та безбарвним (див. Фігура Д).

Не використовуйте шприц-ручку Плегріді, якщо рідина має колір, є мутною або містить частинки у підвісці.

Ви можете побачити повітряні бульбашки у лікарському засобі Плегріді. Це нормально та не вимагає видалення бульбашок перед ін'єкцією.

Попередньо наповнена шприц-ручка з лікарським засобом, показуючи деталі партії, термін придатності та рівень рідини всередині циліндра

Введення ін'єкції

Крок 4: Виберіть та очистіть місце ін'єкції

  • Попередньо наповнена шприц-ручка Плегріді призначена для підшкірної ін'єкції (введення під шкіру).
  • Попередньо наповнена шприц-ручка Плегріді повинна бути введена в живіт, стегно або задню частину руки (див. Фігура Е).

Невводьте прямо в пупок.

Невводьте в ділянку тіла, яка має пошкоджену, болючу, червону, з синяком, тату або інфіковану шкіру.

  • Виберіть місце ін'єкції та очистіть шкіру вологою серветкою, змоченою спиртом.
  • Дайте місця ін'єкції висохнути перед введенням дози.

Неторкайтеся чи дмухайте на цю ділянку перед введенням ін'єкції.

Стегна, живіт та задня частина руки, показуючи ділянки ін'єкції, виділені жовтим кольором з вказівними мітками

Крок 5: Вийміть захисник голки

  • Тримайте шприц-ручку однією рукою за скляний циліндр. Іншою рукою тримайте захисник голки та вийміть його прямо, щоб видалити його з голки (див. Фігура Ф).

Будьте обережніпри видаленні захисника голки, щоб уникнути уколу голкою.

Неторкайтеся голки.

Попередження: неповертайте захисник голки на шприц-ручку Плегріді. Ви можете уколоти себе голкою.

Руки, що тримають пристрій для ін'єкції, попередньо наповнений з рідиною, та голку з оранжевою стрілкою, що вказує напрямок

Крок 6: Зігніть шкіру навколо місця ін'єкції

  • Зігніть шкіру навколо місця ін'єкції великим та вказівним пальцями, щоб створити малий склад (див. Фігура Г).

Рука, що тримає шприц-ручку з голкою, введеною в шкіру руки, техніка підшкірної ін'єкції

Крок 7: Введіть лікарський засіб

  • Тримайте шприц-ручку Плегріді під кутом 90 градусів щодо місця ін'єкції. Введіть голку прямо в склад шкіри з швидким рухом до повного введення голки в шкіру (див. Фігура Х).
  • Після введення голки звільніть шкіру.

Нетягніть за поршень назад.

Рука, що тримає шприц-ручку з голкою, введеною в шкіру під кутом 90 градусів, та інша під меншим кутом, показуючи рідину всередині

  • Натисніть на поршень повільно до самого низу, щоб спорожнити шприц-ручку (див. Фігура І).

Невиймайте шприц-ручку Плегріді з місця ін'єкції, доки поршень не досягне самого низу.

Рука, що вводить лікарський засіб з шприц-ручкою під кутом до шкіри, оранжева стрілка вказує напрямок ін'єкції

  • Тримайте голку введеною протягом 5 секунд (див. Фігура Дж).

Рука, що вводить лікарський засіб з шприц-ручкою в шкіру, таймер показує 5 секунд, голка введена

Крок 8: Вийміть шприц-ручку з місця ін'єкції

  • Вийміть голку прямо (див. Фігура К).

Попередження: неповертайте захисник голки на шприц-ручку Плегріді. Ви можете уколоти себе голкою.

Невикористовуйте знову шприц-ручку Плегріді.

Рука, що тримає шприц-ручку з голкою, введеною в шкіру, оранжева стрілка вказує напрямок ін'єкції та текст

Після ін'єкції

Крок 9: Виведення використаної шприц-ручки Плегріді

  • Спитайте свого лікаря, фармацевта або медсестри про правильне видалення використаної шприц-ручки.

Крок 10: Догляд за місцем ін'єкції

  • Якщо необхідно, накладіть газу або пластір на місце ін'єкції.

Крок 11: Перевірте місце ін'єкції

  1. Через 2 години перевірте місце ін'єкції на наявність червоного кольору, набухання або болю при доторку.
  1. Якщо ви помітили реакцію шкіри, яка не зникає протягом кількох днів, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Записуйте дату та місце

  1. Записуйте дату та місце введення кожної ін'єкції.
  2. Для перших ін'єкцій ви можете використовувати друкарський запис у внутрішній частині кришки упаковки для початку лікування.

Загальні попередження

Неповторно використовуйте шприц-ручку Плегріді.

Неділіть шприц-ручку Плегріді.

  1. Тримайте шприц-ручку Плегріді та всі лікарські засоби поза зоною досяжності дітей.

Зберігання

  1. Рекомендується зберігати у холодильнику при контрольованій температурі між 2°C та 8°C у первинній упаковці, закритій для захисту від світла.
  1. Якщо необхідно, Плегріді можна зберігати у первинній упаковці, закритій, поза холодильником при температурі до 25°C протягом періоду до 30 днів.
  1. Якщо необхідно, Плегріді можна вийняти з холодильника та повернути туди. Загальний час, протягом якого Плегріді перебуває поза холодильником при температурі до 25°C, не повинен перевищувати

30 днів.

Незаморожуйте та не піддавайте високим температурам.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe