ПЛАНТАГО ОВАТА ЦИНФА 3,5 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОЇ СУСПЕНЗІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

plantago ovata cinfa 3,5 г порошок для пероральної суспензії

Plantago Ovata

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке plantago ovata cinfa і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати plantago ovata cinfa
3. Як приймати plantago ovata cinfa
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження plantago ovata cinfa
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке plantago ovata cinfa і для чого він використовується

plantago ovata cinfa належить до групи лікарських засобів, які називаються послаблювальні засоби, що утворюють об'єм. Активний інгредієнт - це кутикула насіння рослини, яка називається Plantago Ovata. Ця кутикула має велику здатність утримувати рідину, збільшуючи об'єм маси фекалій і надаючу їм належну консистенцію для регулювання кишкової діяльності.

plantago ovata cinfa використовується:

• Для симптоматичного лікування запорів.
• У ситуаціях, коли було б бажано полегшити дефекацію, наприклад, у випадках болісної дефекації після операції на прямій кишці або анального отвору, анальних тріщин і геморою.
• У пацієнтів, яким потрібно збільшити щоденне споживання клітковини, наприклад, як допоміжний засіб при запорах, пов'язаних з синдромом подразненого кишківника, і як допоміжний засіб до дієти при гіперхолестеролемії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати plantago ovata cinfa

Не приймайте plantago ovata cinfa:

• Якщо ви алергічні на насіння plantago ovata або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу, який вказаний у розділі 6 (див. розділ "Попередження та застереження").
• Якщо у вас є кишкова непрохідність, стеноз (звуження) травного тракту, фекальна імпактація (накопичення твердих фекалій), атонія (відсутність тонусу та слабкість) товстої кишки або ілеус (параліч товстої кишки).
• Якщо у вас є болі в животі, нудота або блювота.
• Якщо у вас є труднощі з ковтанням.
• Якщо у вас є цукровий діабет, який важко регулювати.
• Якщо у вас є нерозpoznanе кровотеча з прямої кишки.
• Якщо у вас є неможливість дефекації після використання послаблювального засобу.
• Якщо у вас є захворювання езофагу та кардіального відділу (з'єднання езофагу з шлунком).

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати plantago ovata cinfa.

Якщо ви медичний працівник або опікун, який тривалий час працював з продуктами, які містять порошок насіння plantago ovata, ви можете стати алергічними до цих продуктів через їхнє тривале вдихання. Якщо буде підтверджено, що симптоми (перелічені в розділі 4) викликані алергічною реакцією, не використовуйте цей продукт (див. розділ "Не приймайте plantago ovata cinfa").

Під час лікування слід пити 1-2 літри води на день.

Прийом цього продукту без достатньої кількості рідини може викликати ризик блокування в горлі або езофазі, або фекальної імпактації (накопичення твердих фекалій).

Не слід приймати цей препарат і лежати одразу після цього.

Якщо виникають болі в животі, нудота або блювота, лікування слід перервати і проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 6 років.

Прийом plantago ovata cinfa з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, наприклад, мінерали (кальцій, залізо, літій, цинк), вітаміни (вітамін В12), лікарські засоби для запобігання згортанню крові (дербативи кумарину) або лікарські засоби для лікування серцевих захворювань типу дигіталових, слід приймати plantago ovata за 1 годину до або після прийому вашого лікарського засобу, оскільки клітковина може ускладнити його всмоктування.

• Не слід приймати plantago ovata, якщо ви приймаєте лікарські засоби для діареї або лікарські засоби, які ускладнюють рухливість кишківника (наприклад, дифеноксилат, лоперамід, опіоїди), оскільки може виникнути кишкова непрохідність.

• У пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають інсулін, може знадобитися зменшення дози інсуліну, коли цей лікарський засіб приймається разом з їжею.

• Використання цього лікарського засобу разом з тиреоїдними гормонами потребує медичного нагляду, оскільки може знадобитися корекція дози цих гормонів.

Прийом plantago ovata cinfa з їжею та напоями

Клітковину можна приймати до або після їжі. Якщо її приймати за 30 хвилин до їжі, це може зменшити апетит.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність:

Розчинна клітковина всмоктує органічні, неорганічні та мінеральні речовини, тому для уникнення ризику надмірної елімінації цих речовин під час вагітності рекомендується не перевищувати дози, призначені вашим лікарем.

Лактація:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Не описано жодних ефектів, які можуть впливати на здатність водити автомобіль або використовувати небезпечні машини.

plantago ovata cinfa містить аспартам (Е-951)

Цей лікарський засіб містить 90 мг аспартаму (Е-951) в кожному саше.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.

plantago ovata cinfa містить жовтно-помаранчевий барвник (Е-110)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтно-помаранчевий барвник (Е-110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати plantago ovata cinfa

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі, особи похилого віку, підлітки та діти старші 12 років:

• У випадках, пов'язаних з запорами: 2-3 саше на день (що відповідає 7-11 г Ispaghula huskна день), залежно від потреби та реакції.
• Як доповнення до щоденного споживання клітковини: 2-6 саше на день (що відповідає 7-20 г Ispaghula huskна день), залежно від потреби та реакції.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років як доповнення до щоденного споживання клітковини.

Діти від 6 до 12 років:

• У випадках, пов'язаних з запорами: 1-2 саше на день (що відповідає 3-8 г Ispaghula huskна день), залежно від потреби та реакції.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 6 років у випадках, пов'язаних з запорами.

Форма прийому:

plantago ovata cinfa приймається перорально.

Для правильного прийому рекомендується висипати вміст саше у склянку з холодною водою або будь-якою іншою рідиною (200 мл), перемішати суміш до однорідності та одразу випити. Рекомендується випити ще одну склянку рідини. Крім того, рекомендується пити 1-2 літри води на день під час лікування.

Не слід приймати цей препарат і лежати одразу після цього.

Під час підготовки продукту для прийому уникайте вдихання порошку.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше plantago ovata cinfa, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Не описано жодних випадків інтоксикації через передозування, оскільки активні інгредієнти цього препарату не всмоктуються.

Однак у разі масового прийому буде проведено симптоматичне лікування. Передозування Іспагулою може викликати незручність у животі та метеоризм, а також кишкову непрохідність. Слід підтримувати належне споживання рідини.

Якщо ви забули прийняти plantago ovata cinfa

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування plantago ovata cinfa

Ваш лікар вказає тривалість лікування plantago ovata cinfa. Не припиняйте лікування раніше, оскільки ефект може не виникнути.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Насіння plantago ovata містять речовини, які можуть викликати алергічні реакції після прийому лікарського засобу перорально, після контакту з шкірою або, у разі порошкових форм, через вдихання.

Симптоми алергічних реакцій можуть включати кон'юнктивіт, червоність очей, труднощі з диханням, реакції на шкірі, свербіж, а в деяких випадках анафілаксію (алергічну реакцію, яка може викликати шок, загрозливий для життя). Люди, які тривалий час працюють з порошковими формами продукту, більш схильні до цих реакцій (див. розділ 2).

На початку лікування та залежно від дози можуть виникнути деякі незручності, такі як метеоризм та відчуття переповнення, які зникають через кілька днів без необхідності припиняти лікування.

У деяких випадках може виникнути біль у животі.

Якщо лікарський засіб приймається без достатньої кількості рідини, це може викликати ризик кишкової непрохідності або езофагіту, або фекальної імпактації (накопичення твердих фекалій).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження plantago ovata cinfa

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад plantago ovata cinfa

• Активний інгредієнт - це кутикула насіння plantago ovata. Кожне саше містить 3,5 г кутикули насіння plantago ovata.
• Інші компоненти - мальтодекстрин, цитринова кислота моногідрат (Е-330), аспартам (Е-951), аромат апельсину та жовтно-помаранчевий барвник (Е-110).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожне саше містить порошок коричнево-помаранчевого кольору з плямами. Продукт випускається у саше, складених з паперу, алюмінію, поліетилену та термофузійної смоли. Кожне саше містить 5,8 г порошку для пероральної суспензії.

Кожна упаковка містить 15 або 30 саше.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:Квітень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонажу. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68088/P_68088.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68088/P_68088.html