ПЛАНТАБЕН 3,5 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ЕФЕРВЕСЦЕНТНОГО РОЗЧИНУ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Plantaben 3,5 г порошок ефервесцентний

квіткова оболонка насіння Plantago ovata(оболонка іспагули)

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цейлікарський засіб,адже він містить важливу інформаціюдля вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, або фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Див. розділ 4.
  • Вам слід звернутися до лікаря, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 3 днів

Зміст листка:

1. Що таке Plantabenі для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Plantaben
3. Як приймати Plantaben
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Plantaben

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Plantaben і для чого він використовується

Plantaben належить до групи лікарських засобів, які називаються: лаксативи, що утворюють об'єм. Активним інгредієнтом є квіткова оболонка насіння рослини під назвою Plantago Ovata. Ця оболонка має велику здатність утримувати рідину, збільшуючи об'єм маси фекалій і надаючи їм відповідну консистенцію для регулювання кишкової діяльності.

Plantaben використовується:

• Для симптоматичного лікування запору.
• У ситуаціях, коли було б бажано полегшити дефекацію, наприклад у випадках болісної дефекації після операції на прямій кишці чи анальному каналі, анальних тріщин і геморою.

Вам слід звернутися до лікаря, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Plantaben

Не приймайтеPlantaben

• Якщо ви алергічні на насіння Plantago ovata або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу, включно з розділом 6 (див. розділ «Попередження та обережність»).
• Якщо ви страждаєте на кишкову обструкцію, стеноз (звуження) травного тракту, фекальну імпакцію (накопичення твердих фекалій), атонію (відсутність тонусу та слабкість) товстої кишки чи ілеус (параліч товстої кишки).
• Якщо ви відчуваєте абдомінальний біль, нудоту чи блювоту.
• Якщо ви відчуваєте труднощі при ковтанні.
• Якщо у вас є цукровий діабет, який важко регулювати.
• Якщо ви маєте нерозpoznanе кровотеча з прямої кишки.
• Якщо ви маєте неможливість дефекації після використання лаксативу.
• Якщо ви страждаєте на захворювання езофагу та кардіального відділу (з'єднання езофагу з шлунком).
• Якщо ви страждаєте на кишкову параліч чи мегаколон.

Попередження та обережність

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта чи медсестри перед тим, як почати приймати Plantaben.

Якщо ви є медичним працівником або опікуном, який тривалий час обробляв продукти з порошком насіння Plantago ovata, ви можете стати алергічними до цих продуктів через тривалу інгаляцію. У разі підтвердження того, що симптоми (перелічені у розділі 4) викликані алергічною реакцією, не використовуйте цей продукт (див. розділ «Не приймайте Plantaben»).

Під час лікування слід пити 1-2 літри води на день. Прийом цього продукту без достатньої кількості рідини може викликати блокування в горлі чи езофазі.

Не слід приймати цей препарат і лежати одразу після цього.

Якщо виникають абдомінальний біль, нудота чи блювота, лікування слід перервати і звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати у дітей молодших 6 років.

Інші лікарські засоби та Plantaben

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як мінерали (кальцій, залізо, літій, цинк), вітаміни (вітамін В12), лікарські засоби для запобігання згортанню крові (так звані кумаринові похідні) чи лікарські засоби для лікування серцевих захворювань типу дигіталових, ви повинні приймати Plantaben за 1 годину до чи після прийому вашого лікарського засобу, оскільки волокно може ускладнити його абсорбцію.
• Не слід приймати Plantaben, якщо ви приймаєте лікарські засоби для діареї чи лікарські засоби, які ускладнюють рухливість кишок (такі як дифеноксилат, лоперамід, опіоїди), оскільки може виникнути кишкова обструкція.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають інсулін, може знадобитися зниження дози інсуліну, коли цей лікарський засіб приймається разом з їжею.
• Використання разом з тиреоїдними гормонами потребує медичного нагляду, оскільки може знадобитися корекція дози цих гормонів.

ПрийомPlantabenіз харчуванням та напоями та алкоголем

Волокно можна приймати до чи після їжі. Якщо приймати за 30 хвилин до їжі, це може зменшити апетит.

Вагітність та лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Розчинне волокно абсорбує органічні, неорганічні та мінеральні речовини, тому для уникнення ризику надмірної елімінації цих речовин під час вагітності рекомендується не перевищувати рекомендовані дози у цьому листку чи призначені вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів, які впливають на здатність водити транспортні засоби чи використовувати небезпечні машини.

Plantaben містить сакарин натрію, бікарбонат натрію та жовто-помаранчевий барвник S (E-110)

Цей лікарський засіб містить 178,36 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожному пакеті. Це відповідає 26,7% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо вам потрібно приймати Plantaben щоденно чи тривалий час, особливо якщо вам рекомендували дієту з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовто-помаранчевий барвник S (E-110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Plantaben

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом чи медсестрою. У разі сумніву зверніться до вашого лікаря або фармацевта чи медсестри.

Plantaben приймається перорально.

Рекомендована доза:

Використання у дорослих, пацієнтів похилого віку та дітей старших 12 років:

Від 2 до 3 пакетів на день (що відповідає 7-11 г іспагули на день), залежно від потреби та реакції.

Використання у дітей віком від 6 до 12 років:

Від 1 до 2 пакетів на день (що відповідає 3-8 г іспагули на день), залежно від потреби та реакції.

Для правильної адміністрації рекомендується висипати вміст пакету у склянку з холодною водою або будь-якою іншою рідиною (200 мл), перемішати суміш до однорідності та одразу випити. Рекомендується випити ще одну склянку рідини. Крім того, рекомендується пити 1-2 літри води на день під час лікування.

Слід приймати у вертикальному положенні.

Не слід приймати препарат і лежати одразу після цього

Під час підготовки продукту для адміністрації уникайте інгаляції порошку.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використовувати у дітей молодших 6 років.

Якщо ви прийняли більшеPlantaben, ніж потрібно

У разі передозування чи випадкової інгестії зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта чи медсестри або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Не описано жодних випадків інтоксикації через передозування, оскільки активні компоненти цього препарату не абсорбуються.

Однак у разі масової інгестії буде проведено симптоматичне лікування. Передозування іспагулою може викликати абдомінальний дискомфорт та метеоризм та навіть кишкову обструкцію. Слід підтримувати адекватний прийом рідини.

Якщо ви забули прийнятиPlantaben

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Plantaben може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Насіння Plantago ovata містять речовини, які можуть викликати алергічні реакції після прийому лікарського засобу перорально, після контакту з шкірою чи, у разі порошкових форм, після інгаляції.

Алергічні симптоми можуть включати кон'юнктивіт, червоність очей, труднощі з диханням, реакції на шкірі, свербіж, а в деяких випадках анафілаксію (алергічну реакцію, яка може викликати загрозу для життя). Люди, які часто обробляють порошкові форми продукту, більш схильні до цих реакцій (див. розділ 2).

На початку лікування та залежно від дози можуть виникнути деякі незручності, такі як метеоризм (гази) та відчуття переповнення, які зникають за кілька днів без необхідності припиняти лікування.

У деяких випадках може виникнути абдомінальний дискомфорт.

Якщо приймати без достатньої кількості рідини, може виникнути ризик кишкової чи езофагеальної обструкції чи фекальної імпакції (накопичення твердих фекалій).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Plantaben

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGREу вашій аптеці. У разі сумніву зверніться до вашого фармацевта, як викинути упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладPlantaben

Активним інгредієнтом є квіткова оболонка насіння Plantago ovata.Кожен пакет містить 3,5 г квіткової оболонки насіння Plantago ovata.

Інші компоненти: сакарин натрію, бікарбонат натрію, яблучний кислота, апельсинова есенція, жовто-помаранчевий барвник S (E-110).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Plantaben випускається у коробках, які містять 30 пакетів з 5 г порошку ефервесцентного, жовтого кольору та апельсинового запаху, для перорального прийому, один раз розчиненого у воді.

Власник дозволу на маркетинг

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Виробник лікарського засобу

Rottapharm Ltd.

Damastown, Ind. Park, Mulhuddart, Dublín 15, Ірландія.

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: квітень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/