ПІКРЕЙ 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Piqray 50 мг таблетки, покриті оболонкою

Piqray 150 мг таблетки, покриті оболонкою

Piqray 200 мг таблетки, покриті оболонкою

алпелісіб

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Piqray і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Piqray
3. Як приймати Piqray
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Piqray
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Piqray і для чого він використовується

Що таке Piqray

Piqray містить активну речовину алпелісіб, яка належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами фосфатидилінозитол 3 кінази (PI3K).

Для чого використовується Piqray

Piqray використовується для лікування жінок після менопаузи та чоловіків з певним типом раку молочної залози, званим раком молочної залози з позитивним гормональним рецептором (HR) та негативним рецептором 2 епідермального фактору росту (HER). Piqray використовується в поєднанні з фульвестрантом, гормональним лікуванням раку, у пацієнтів, у яких рак не реагує на інші гормональні лікування та має певні зміни (мутації) в гені PIK3CA.

Ваш лікар візьме аналіз крові та/або тканини пухлини, який буде проаналізований для виявлення цих мутацій в PIK3CA. Якщо результат позитивний, то ймовірно, що рак реагуватиме на лікування Piqray.

Як діє Piqray

Piqray діє шляхом блокування дії певних ферментів, званих фосфатидилінозитол-3 кіназами (PI3K). Ці ферменти допомагають раковим клітинам рости та множитися. Блокуючи їхню дію, Piqray може зменшити ріст та поширення раку та допомогти знищити ракові клітини.

Якщо у вас є питання щодо дії Piqray або чому вам призначений цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Piqray

Слідуйте інструкціям вашого лікаря дуже уважно, оскільки вони можуть відрізнятися від загальної інформації, міститься в цьому описі. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є якісь питання.

Не приймайте Piqray

• якщо ви алергічні на алпелісіб або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо ви думаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Piqray.

Якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів перед тим, як приймати Piqray, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту:

• якщо у вас є або був високий рівень цукру в крові або цукровий діабет (або ознаки високого рівня цукру, такі як надмірна спрага та сухість у роті, часте сечовипускання, збільшення кількості сечі, втома, нудота, збільшення апетиту з втратою ваги).
• якщо у вас був синдром Стівенса-Джонсона (SSJ, важка реакція з симптомами, подібними до грипу, та болючою ерупцією, яка впливає на шкіру, рот, очі та геніталії), еритема мультиформе (EM, реакція на шкірі, яка викликає червоні точки або плями на шкірі, які можуть нагадувати цілу або "око бика" з червоним центром, оточеним світлішими червоними кільцями), реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS, реакція на шкірі, поєднана з лихоманкою, набряком обличчя, збільшенням лімфатичних вузлів та ураженням нирок або печінки) або токсична епідермальна некроліз (NET, важка реакція на шкірі з червоним кольором шкіри, появою пухирів на губах, очах або роті, лущенням шкіри, з або без лихоманки, ерупцією).
• Якщо у вас є важка хвороба кісток, яка впливає на щелепу (остеонекроз щелепи, ONM).

Якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів під час лікування Piqray, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту негайно:

• Ерупція, свербіж, кропив'янка, задишка, труднощі з диханням, свистящий звук при диханні, кашель, оmdlіння, головокружіння, зміни рівня свідомості, низький тиск, червоний колір шкіри, набряк обличчя або горла, синій колір губ, язика або шкіри (можливі ознаки важкої алергічної реакції).
• Нові або зміни в дихальних проблемах, таких як труднощі з диханням або болюче дихання, кашель, швидке дихання, синій колір губ, язика або шкіри, ікота (можливі ознаки неінфекційної пневмонії або пневмонії).
• Збільшення спраги та сухості у роті, часте сечовипускання, втома, збільшення апетиту з втратою ваги, сплутаність, нудота, блювота, фруктовий запах з рота, труднощі з диханням та суха або червона шкіра, які можуть бути ознаками підвищеного рівня цукру в крові (гіперглікемії) та її ускладнень.
• Ерупція, червоний колір шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, іноді з лихоманкою (можливі ознаки однієї з наступних шкірних реакцій: синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), еритема мультиформе (EM), реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) або токсична епідермальна некроліз (NET)).
• Поява або погіршення симптомів, які впливають на рот (таких як слабкі зуби, біль або набряк, відсутність загоєння ран у роті, або виділення).
• Важна діарея або сильний біль у животі, або кал з слизом або кров'ю, які можуть бути ознаками запалення кишечника (коліту).

Ваш лікар може потребувати лікування цих симптомів та тимчасове переривання лікування, зменшення дози або постійне припинення лікування Piqray.

Аналіз крові перед та після лікування Piqray

Ваш лікар проведе аналіз крові перед та періодично під час лікування Piqray для контролю рівня цукру в крові. На основі результатів, ваш лікар прийме необхідні заходи, такі як призначення лікарського засобу для зниження рівня цукру в крові. Якщо необхідно, ваш лікар може вирішити тимчасово припинити лікування Piqray або зменшити дозу Piqray для того, щоб рівень цукру в крові знизився. Ваш лікар також може вирішити постійно припинити лікування Piqray.

Перевірте рівень цукру в крові регулярно перед тим, як почати лікування, під час лікування та після припинення лікування Piqray.

• Ваш лікар повідомить вам, коли та де потрібно проводити аналіз крові. Лікування Piqray можна розпочати тільки якщо аналіз показує, що у вас є нормальний рівень цукру в крові. Це пов'язано з тим, що Piqray може викликати підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію), яке може бути важким та потребувати лікування. Ваш лікар може дізнатися про гіперглікемію тільки за допомогою періодичних аналізів крові на голодний шлунок.
• Ваш лікар повідомить вам точно, коли та де потрібно проводити аналіз цукру в крові. Це буде більш частим під час перших 4 тижнів лікування та особливо під час перших 2 тижнів лікування Piqray. Пізніше буде потрібно проводити аналіз крові至少 один раз на місяць, залежно від рівня цукру в крові.

Діти та підлітки

Piqray не слід використовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Piqray

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це включає особливо:

• елтромбопаг, лікарський засіб, який використовується для лікування низького рівня тромбоцитів
• лікарські засоби, які використовуються для лікування раку молочної залози (таких як лапатиніб, рибоцикліб)
• еверолімус, апалутамід,ензалутамід та мітотан, лікарські засоби, які використовуються для лікування деяких типів раку
• пантопразол, лікарський засіб, який використовується для лікування кислотності та зниження кількості кислоти, виробленої в шлунку
• мідазолам, лікарський засіб, який використовується для седації або порушення сну
• ріфампіцин, лікарський засіб, який використовується для лікування туберкульозу або деяких інших важких інфекцій
• карбамазепін та фенітоїн, лікарські засоби, які використовуються для лікування конвульсій
• зілля Святого Івана, лікарський засіб, який використовується для лікування депресії та інших проблем
• енкорафеніб, лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу раку шкіри
• варфарин, лікарський засіб, який використовується для зниження здатності крові згортатися

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені, чи є ваш лікарський засіб одним з перелічених вище.

Вагітність, лактація та фертильність

Piqray не слід використовувати у жінок, які є або можуть бути вагітними чи в період лактації. Piqray може викликати шкоду плоду. Якщо ви думаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Жінки не повинні годувати грудьми під час лікування та протягом至少 1 тижня після останньої дози Piqray. Ваш лікар обговорить з вами можливі ризики прийняття Piqray під час вагітності чи лактації.

Якщо ви є жінкою, яка може завагітніти, ваш лікар повинен виключити наявність вагітності перед тим, як почати лікування Piqray. Це може включати проведення тесту на вагітність.

Жінки, які можуть завагітніти, повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом至少 1 тижня після закінчення лікування Piqray. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо найбільш підходящих методів. Якщо ви думаєте, що можете бути вагітною після початку лікування Piqray, повідомте про це вашому лікареві негайно.

Під час лікування та протягом至少 1 тижня після закінчення лікування чоловіки повинні використовувати презервативи під час статевого акту з жінками, які можуть завагітніти. Якщо партнер чоловіка підозрює, що завагітніла під час цього часу, вона повинна повідомити про це лікареві негайно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування Piqray може викликати втому або розмитість зору. Тому вам слід бути обережним під час водіння транспортних засобів або використання машин під час лікування Piqray.

Piqray містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою; тобто, він практично "вільний від натрію".

3. Як приймати Piqray

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього лікарського засобу.

Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Яку дозу Piqray слід приймати

Нормальна початкова доза Piqray становить 300 мг один раз на добу. Ваш лікар вирішить, яка доза найпідходящіша для вас.

Залежно від дози, яку вам призначили, вам потрібно приймати таку кількість таблеток:

• Доза 300 мг: дві таблетки по 150 мг
• Доза 250 мг: одна таблетка по 200 мг та одна таблетка по 50 мг
• Доза 200 мг: одна таблетка по 200 мг

Залежно від того, як ви реагуєте на лікування Piqray, ваш лікар може коригувати дозу Piqray. Дуже важливо слідувати інструкціям вашого лікаря. Якщо у вас є деякі побічні ефекти, ваш лікар може сказати вам, щоб ви перейшли на нижчу дозу, тимчасово припинили лікування або припинили лікування назавжди.

Ваш лікар встановить дозу фульвестранту, яку вам потрібно приймати, та коли вам потрібно її приймати.

Коли приймати Piqray

Таблетки Piqray поставляються в упаковках, які містять блистер. Кожен блистер показує таблетку (таблетки), яку потрібно приймати кожен день тижня. Слідуйте інструкціям, вказаним на блистері.

Пріймайте Piqray один раз на добу, негайно після прийому їжі. Прийом Piqray о同じ час кожен день допоможе вам пам'ятати, коли вам потрібно приймати лікарський засіб.

Як приймати Piqray

Таблетки Piqray потрібно ковтати цілими, не розжовуючи, не розтираючи та не ламючи перед ковтанням. Не слід приймати жодної таблетки, яка є розбита, розламана або пошкоджена, оскільки ви можете не приймати повну дозу.

Якщо ви блюєте після прийому таблетки (таблеток) Piqray, не приймайте жодної додаткової таблетки до наступної дози, яка вам призначена.

Як довго приймати Piqray

Пріймайте Piqray протягом часу, який ваш лікар призначив.

Це є довгострокове лікування, яке може тривати місяці або роки. Ваш лікар періодично перевірятиме ваш стан, щоб контролювати, чи має лікування бажаний ефект.

Якщо у вас є питання щодо того, як довго вам потрібно приймати Piqray, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Piqray, ніж потрібно

Люди, які прийняли надмірну кількість таблеток Piqray, мали побічні ефекти, які є відомими побічними ефектами Piqray, включаючи високий рівень цукру в крові, нудоту, втому та ерупцію. Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість таблеток, або якщо інша людина прийняла ваш лікарський засіб випадково, зверніться до лікаря або відвезіть до лікарні негайно. Можливо, буде потрібно медичне лікування.

Якщо ви забули прийняти Piqray

Якщо ви забули прийняти дозу Piqray, ви можете прийняти її негайно після прийому їжі, до 9 годин після часу, коли вам потрібно було її прийняти. Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти дозу, після більш ніж 9 годин після часу, коли вам потрібно було її прийняти, не приймайте дозу цього дня. Наступного дня приймайте дозу о звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Piqray

Припинення лікування Piqray може викликати погіршення вашого стану. Не припиняйте лікування Piqray, якщо ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними

Якщо ви відчуваєте якийсь серйозний побічний ефект, перервіть лікування цим препаратом і повідомте про цесвоєму лікарю негайно.

Дуже часті(можуть впливати на більш ніж 1 з 10пацієнтів):

• Чуття великої спраги, часте сечовипускання або збільшення кількості сечі, збільшення апетиту з втратою ваги (можливі симптоми високого рівня цукру в крові, також званий гіперглікемією)
• Гарячка, кашель, риніт, збільшені лімфатичні вузли, болючі суглоби, висип, нічний пот, втрата ваги (можливі симптоми низького рівня лімфоцитів, типу білих кров'яних тілець)

Часті(можуть впливати на до 1 з 10пацієнтів):

• Висип, свербіж, кропив'янка, задишка, труднощі з диханням, свистячий звук під час дихання, кашель, оmdlіння, головокружіння, зміни рівня свідомості, низький кров'яний тиск, червоність шкіри, набряк обличчя та/або горла, синій колір губ, язика або шкіри (можливі ознаки серйозних алергічних реакцій)
• Труднощі з диханням, головний біль, нудота, блювота, (можливі симптоми стану, званого кетоацидоз, який супроводжується високим рівнем кислот у крові)
• Дихальні проблеми, які включають труднощі з диханням і болюче дихання, кашель, швидке дихання, синій колір губ, язика або шкіри, ікота (можливі симптоми пневмонітису)
• Сечовипускання рідше, ніж зазвичай, або менша кількість сечі, ніж зазвичай, набряк ніг, ликтьових суглобів та навколо очей, втома, сплутаність, нудота, судоми, біль у грудній клітці (можливі симптоми гострої ниркової недостатності)
• Біль, набряк або оніміння щелепи, відчуття важкості в щелепі або втрата зуба (можливі симптоми остеонекрозу щелепи)
• Висип, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри (можливі симптоми еритема мультиформе)

Менше часті(можуть впливати на до 1 з 100пацієнтів):

• Сильний біль у верхній частині живота (можливий симптом панкреатиту)
• Висип, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми синдрому Стівенса-Джонсона)

Частота невідома(не можна оцінити частоту на основі доступних даних):

• Діарея, збільшення кількості рухів кишечника, ніж зазвичай, кров у калових масах або темніші калові маси, ніж зазвичай, біль або чутливість у ділянці живота (можливі симптоми коліту, запалення кишечника)
• Сплутаність, сухість у роті, сухість шкіри або червоність, нудота, блювота, втома, потреба сечовипускання частіше, спрага (можливі симптоми гіперглікемічного гіпертонічного синдрому)
• Набряк обличчя або горла та труднощі з диханням (можливі симптоми ангіоневротичного набряку, типу серйозної побічної реакції)
• Висип, гарячка (можливі симптоми еритема з еозінофілією та системними симптомами)
• Червоність очей, біль у очах, чутливість до світла, темні тіла у полі зору, розмитість зору, зниження зору, маленька зіниця (можливі симптоми увеїту)

Інші можливі побічні ефекти

Інші можливі побічні ефекти включають ті, які перелічені нижче. Якщо ці побічні ефекти стають серйозними, повідомте про це своєму лікарю, фармацевту або медсестрі.

Дуже часті(можуть впливати на більш ніж 1 з 10пацієнтів):

• Часте сечовипускання та больове сечовипускання (можливий симптом інфекції сечовивідних шляхів)
• Втома, бліда шкіра (можливі симптоми анемії, стану з низьким рівнем черваних кров'яних тілець)
• Спонтанне кровотеча або гематоми (ознаки низького рівня тромбоцитів у крові)
• Втрата апетиту
• Головний біль
• Неприємний смак у роті (дисгезія)
• Діарея
• Нудота
• Блювота
• Висип або виразки у роті з запаленням ясен (стоматит)
• Біль у животі
• Труднощі з травленням, диспепсія
• Висип
• Втрата волосся або ослаблення волосся (алопеція)
• Свербіж (прурит)
• Сухість шкіри
• Втома (фатига)
• Біль, червоність та набряк дихальних шляхів або травного тракту чи генітальної слизової оболонки (запалення слизових оболонок)
• Набряк рук, ликтьових суглобів або ніг (периферичний набряк)
• Гарячка (пірексія)
• Сухість слизових оболонок
• Зниження ваги
• Зниження рівня кальцію у крові, яке може викликати судоми (гіпокальціємія)
• Зниження рівня калію у крові, пов'язане з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами та/або аномальним серцевим ритмом (гіпокаліємія)
• Головний біль, головокружіння (можливі симптоми підвищеного кров'яного тиску)

Часті(можуть впливати на до 1 з 10пацієнтів):

• Зневоднення
• Труднощі з засипанням (безсоння)
• Сухість очей
• Розмитість зору
• Набряк частини або всього рукавіча (включаючи пальці) або ноги (включаючи пальці), відчуття важкості, обмежений рух, дискомфорт, загустіння шкіри та повторювані інфекції (можливі симптоми лімфедеми)
• Біль у зубах
• Кровотеча, запалення ясен (ознаки запалення ясен)
• Тріщини губ (хейліт)
• Біль у яснах
• Червоність шкіри
• Запалення шкіри з висипом (дерматит)
• Червоність та/або набряк і можливе лущення на долонях рук та підошвах ніг, яке може супроводжуватися відчуттям оніміння та болю (ознаки синдрому руку-нога)
• М'язеві спазми
• М'язевий біль (міалгія)
• Загальний набряк (едем)

Під час лікування Piqray можуть змінюватися результати деяких аналізів крові, таких як:

Дуже часті(можуть впливати на більш ніж 1 з 10пацієнтів):

• Високі рівні в крові наступних ферментів: гама-глутамілтрансфераза, аланінамінотрансфераза, ліпаза
• Високий рівень цукру в крові
• Високий рівень креатиніну та/або кальцію в крові
• Низький рівень лімфоцитів, тромбоцитів, цукру, гемоглобіну та/або альбуміну в крові
• Збільшення часу тромбопластинової активованої часткової активованої (міри коагуляції крові)

Часті(можуть впливати на до 1 з 10пацієнтів):

• Високий рівень глікозильованої гемоглобіну в крові (маркер рівня цукру в крові за останні 8-12 тижнів)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це своєму лікарю, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатка V. Повідомлення про побічні ефекти допоможе надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Piqray

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блістері після "CAD" та "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Не приймайте цей препарат, якщо ви помітили будь-які пошкодження упаковки або якщо препарат має ознаки порушення.

Ліки не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Piqray

• Активний інгредієнт Piqray - альпелісіб.
• Кожен покритий плівкою таблетка Piqray 50 мг містить 50 мг альпелісібу.
• Кожен покритий плівкою таблетка Piqray 150 мг містить 150 мг альпелісібу.
• Кожен покритий плівкою таблетка Piqray 200 мг містить 200 мг альпелісібу.
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, манітол, гліколат натрію (див. розділ 2 "Piqray містить натрій"), гіпромелоза, стеарат магнію.
• Плівковий покрив: гіпромелоза, червоний та чорний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), макрогол, тальк.

Вигляд Piqray та зміст упаковки

Piqray 50 мг таблетки, покриті плівкою, - це таблетки світло-рожевого кольору, круглі, з написом "L7" на одній стороні та "NVR" на іншій стороні. Діаметр приблизно 7,2 мм.

Piqray 150 мг таблетки, покриті плівкою, - це таблетки блідо-червоного кольору, овальні, з написом "UL7" на одній стороні та "NVR" на іншій стороні. Розмір приблизно 14,2 мм (довжина); 5,7 мм (ширина).

Piqray 200 мг таблетки, покриті плівкою, - це таблетки світло-червоного кольору, овальні, з написом "YL7" на одній стороні та "NVR" на іншій стороні. Розмір приблизно 16,2 мм (довжина); 6,5 мм (ширина).

Piqray поставляється у вигляді таблеток, покритих плівкою, у блістерах. Piqray доступний у наступних формах:

• Упаковки, які містять таблетки, покриті плівкою, 50 мг та 200 мг (для пацієнтів з добовою дозою 250 мг):
• Упаковки, які містять набір для 14 днів: 28 таблеток, покритих плівкою (14 по 50 мг та 14 по 200 мг).
• Упаковки, які містять набір для 28 днів: 56 таблеток, покритих плівкою (28 по 50 мг та 28 по 200 мг).
• Мультиупаковки, які містять 168 таблеток, покритих плівкою (3х56, кожна по 28 таблеток по 50 мг та 28 таблеток по 200 мг).
• Упаковки, які містять таблетки, покриті плівкою, 150 мг (для пацієнтів з добовою дозою 300 мг):
• Упаковки, які містять набір для 14 днів: 28 таблеток, покритих плівкою.
• Упаковки, які містять набір для 28 днів: 56 таблеток, покритих плівкою.
• Мультиупаковки, які містять 168 таблеток, покритих плівкою (3х56).
• Упаковки, які містять таблетки, покриті плівкою, 200 мг (для пацієнтів з добовою дозою 200 мг):
• Упаковки, які містять набір для 14 днів: 14 таблеток, покритих плівкою.
• Упаковки, які містять набір для 28 днів: 28 таблеток, покритих плівкою.
• Мультиупаковки, які містять 84 таблетки, покритих плівкою (3х28).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення на ринку

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Виробник

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг

Німеччина

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova Ulica 57

1526 Любляна

Словенія

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

Verovskova ulica 57

1000 Любляна

Словенія

Для отримання додаткової інформації щодо цього препарату зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення на ринку:

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu