ПІОГЛІТАЗОН АКТАВІС 30 мг ТАБЛЕТКИ (56 таблеток) - Дженерік

Введення

Опис: інформація для користувача

Піоглітазон Актавіс 15 мг, 30 мг і 45 мг таблетки ЕФГ

Піоглітазон Актавіс 15 мг таблетки ЕФГ

Піоглітазон Актавіс 30 мг таблетки ЕФГ

Піоглітазон Актавіс 45 мг таблетки ЕФГ

піоглітазон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Піоглітазон Актавіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Піоглітазон Актавіс
3. Як приймати Піоглітазон Актавіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Піоглітазону Актавіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Піоглітазон Актавіс і для чого він використовується

Піоглітазон Актавіс містить піоглітазон. Це антидіабетичний лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету 2-го типу (не залежного від інсуліну), коли метформін не підходить або не діє належним чином. Цей тип діабету зазвичай зустрічається у дорослих.

Піоглітазон Актавіс служить для контролю рівня цукру в крові, коли у вас діабет 2-го типу. Він дозволяє вашому організму краще використовувати інсулін, який він виробляє. Ваш лікар буде контролювати вплив Піоглітазону Актавіс на вас між 3-м і 6-м місяцями від початку лікування.

Піоглітазон Актавіс можна використовувати самостійно у пацієнтів, які не можуть приймати метформін, і коли дієта та фізичні вправи не були достатніми для контролю рівня цукру, або його можна додавати до інших методів лікування (таких як метформін, сульфонілуреа або інсулін), якщо вони не забезпечили достатнього контролю рівня цукру.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Піоглітазон Актавіс

Не приймайте Піоглітазон Актавіс

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до піоглітазону або до будь-якого іншого компонента Піоглітазону Актавіс (див. повний перелік компонентів у розділі 6).
• якщо у вас є серцева недостатність або вона була у вас раніше.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо у вас була діабетична кетоацидоз (ускладнення діабету, яке призводить до швидкої втрати ваги, нудоти або блювоти).
• якщо у вас був рак сечового міхура.
• якщо у вас є кров у сечі, яку не контролює ваш лікар.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб:

• якщо у вас є затримка рідини або серцеві проблеми, особливо якщо вам більше 75 років. Якщо ви приймаєте протизапальні лікарські засоби, які також можуть призвести до затримки рідини та набухання, вам також потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.
• якщо у вас є особливий тип діабетичної офтальмологічної хвороби, званий макулярним набуханням (набухання дна ока).
• якщо у вас є кісти на яєчниках (синдром полікістозних яєчників). Ви можете збільшити шанси на вагітність, оскільки прийом Піоглітазону Актавіс може відновити овуляцію. Якщо це ваш випадок, використовуйте відповідні методи контрацепції, щоб уникнути можливості незапланованої вагітності.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або серцем. Перед початком лікування Піоглітазоном Актавіс буде проведено аналіз крові для перевірки функції печінки. Ці аналізи повинні проводитися періодично. Деякі пацієненти з тривалим цукровим діабетом 2-го типу та хворобами серця або інсультом, які приймали піоглітазон та інсулін, розвивали серцеву недостатність. Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайне відчуття задухи, швидке збільшення ваги або локальне набухання (едем).

Якщо ви приймаєте Піоглітазон Актавіс разом з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, то більш імовірно, що ваш рівень цукру в крові може знижуватися нижче норми (гіпоглікемія).

Ви також можете спостерігати зниження кількості клітин крові (анемію).

Переломи кісток

Було спостережено більшу кількість переломів кісток у пацієнтів, особливо у жінок, які приймали піоглітазон. Ваш лікар буде враховувати це при лікуванні вашого діабету.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання у дітей молодших 18 років.

Прийом Піоглітазону Актавіс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Зазвичай ви можете продовжувати приймати інші лікарські засоби під час лікування Піоглітазоном Актавіс. Однак деякі лікарські засоби мають більшу ймовірність впливати на рівень цукру в крові:

• гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину)
• ріфампіцин (використовується для лікування туберкульозу та інших інфекцій)

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів. Вони контролюватимуть ваш рівень цукру в крові та можуть потребувати зміни дози Піоглітазону Актавіс.

Прийом Піоглітазону Актавіс з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки з їжею або без неї. Прійміть їх з склянкою води.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Ваш лікар порадить вам припинити приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Піоглітазон не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, але вам потрібно бути обережним, якщо ви відчуваєте порушення зору.

Піоглітазон Актавіс містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям Піоглітазону Актавіс.

3. Як приймати Піоглітазон Актавіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована початкова доза становить одну таблетку по 15 мг або 30 мг піоглітазону на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 45 мг один раз на добу. Ваш лікар призначить вам дозу, яку вам потрібно приймати.

Якщо ви вважаєте, що Піоглітазон Актавіс діє недостатньо, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Піоглітазон Актавіс можна приймати з їжею або без неї.

Коли ви приймаєте Піоглітазон Актавіс у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування діабету (такими як інсулін, хлорпропамід, глібенкламід, гліказид, толбутамід), ваш лікар призначить вам нижчу дозу цих лікарських засобів.

Ваш лікар попросить вас проводити періодичні аналізи крові під час прийому Піоглітазону Актавіс. Ці аналізи необхідні для контролю функції печінки.

Якщо ви дотримуєтеся діети для діабетиків, продовжуйте її під час прийому Піоглітазону Актавіс.

Вам потрібно контролювати вашу вагу регулярно. Якщо ви збільшуєте вагу, повідомте вашому лікареві.

Якщо ви прийняли надто багато Піоглітазону Актавіс

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, або якщо інша людина (наприклад, дитина) прийняла ваш лікарський засіб, повідомте вашому лікареві або фармацевту негайно.

Ваш рівень цукру в крові може знижуватися нижче норми, але ви можете підвищити його, прийнявши цукор. Рекомендується, щоб ви мали при собі кілька кубиків цукру, цукерок, печенья або соку з цукром.

Якщо ви забули прийняти Піоглітазон Актавіс

Прийміть Піоглітазон Актавіс щодня, як вам призначено. Якщо ви забули прийняти одну дозу, продовжуйте лікування, як зазвичай. Не прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз. У упаковках по 14, 28, 56, 84 і 98 таблеток ви можете перевірити день, коли ви прийняли останню таблетку Піоглітазону Актавіс, переглянувши календар, надрукований на блистері.

Якщо ви припинили лікування Піоглітазоном Актавіс

Піоглітазон Актавіс потрібно приймати щодня, щоб лікування мало належний ефект. Якщо ви припините приймати Піоглітазон Актавіс, ваш рівень цукру в крові може збільшитися. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням лікування.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зокрема, пацієнти відчували такі серйозні побічні ефекти:

Серцева недостатність, яка часто трапляється (до 1 особи з 10) у пацієнтів, які приймають піоглітазон у поєднанні з інсуліном. Симптоми включають незвичайне відчуття задухи або швидке збільшення ваги або локальне набухання (едем). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, особливо якщо вам більше 65 років, повідомте вашому лікареві негайно.

Рідко (до 1 особи з 100) спостерігався рак сечового міхура у пацієнтів, які приймають піоглітазон. Симптоми включають кров у сечі, біль під час сечовипускання або термінову потребу сечовипускання. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, повідомте вашому лікареві негайно.

Пацієнти, які приймають піоглітазон у поєднанні з інсуліном, також часто спостерігали локальне набухання (едем). Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте цей побічний ефект.

Переломи кісток: часто спостерігалися (до 1 особи з 10) як у жінок, так і у чоловіків, які приймають піоглітазон (частота не може бути оцінена на основі наявних даних). Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте цей побічний ефект.

Також спостерігалося розмиття зору через набухання (або рідину) у дні ока (частота невідома) у пацієнтів, які приймають піоглітазон. Якщо ви відчуваєте цей симптом вперше або якщо ви вже мали його і він погіршився, повідомте вашому лікареві якнайшвидше.

Спостерігалися алергічні реакції (частота невідома) у пацієнтів, які приймають Піоглітазон Актавіс. Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, включаючи кропив'янку та набухання обличчя, губ, язика або горла, яке може викликати у вас труднощі з диханням або ковтанням, припиніть приймати цей лікарський засіб і повідомте вашому лікареві якнайшвидше.

Інші побічні ефекти, які спостерігалися у деяких пацієнтів під час прийому піоглітазону:

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10)

• інфекції дихальної системи
• анормальності зору
• збільшення ваги
• оніміння

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 100)

• воспалення носових синусів (синусит)
• труднощі з сном (безсоння)

Невідомо (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• збільшення рівня ферментів печінки
• алергічні реакції

Інші побічні ефекти, які спостерігалися у деяких пацієнтів під час прийому піоглітазону разом з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, включають:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 особи з 10)

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія)

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10)

• головний біль
• вертIGO
• біль у суглобах
• імпотенція
• біль у спині
• відсутність повітря
• легке зниження кількості червоних клітин крові
• гази (флатулентність)

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 100)

• цукор у сечі, білок у сечі
• збільшення рівня ферментів
• вертIGO
• потіння
• втома
• збільшення апетиту

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Піоглітазону Актавіс

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Піоглітазон Актавіс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Піоглітазону Актавіс

• Активний інгредієнт - піоглітазон.

Кожна таблетка містить 15 мг, 30 мг або 45 мг піоглітазону (у вигляді гідрохлориду).

Кожна таблетка містить 15 мг піоглітазону (у вигляді гідрохлориду).

Кожна таблетка містить 30 мг піоглітазону (у вигляді гідрохлориду).

Кожна таблетка містить 45 мг піоглітазону (у вигляді гідрохлориду).

• Інші компоненти - лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцію та стеарат магнію.

Вигляд Піоглітазону Актавіс та зміст упаковки

Таблетки Піоглітазону Актавіс 15 мг білі, круглі, плоскі, зрізані, діаметром 5,5 мм та мають гравіровку "TZ15" на одній стороні.

Таблетки Піоглітазону Актавіс 30 мг білі, круглі, плоскі, зрізані, діаметром 7 мм та мають гравіровку "TZ30" на одній стороні.

Таблетки Піоглітазону Актавіс 45 мг білі, круглі, плоскі, зрізані, діаметром 8 мм та мають гравіровку "TZ45" на одній стороні.

Таблетки поставляються в упаковках з алюмінієвими блистерами по 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Упаковки по 14, 28, 56, 84 та 98 таблеток містять блистери з абревіатурами днів тижня, надрукованими на них (Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Нд).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Ісландія

Відповідальні за виробництво

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього опису:{MM/РРРР}.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.