ПІОГЛІТАЗОН АКТАВІС 30 мг ТАБЛЕТКИ (28 таблеток) - Дженерік

Введення

Опис: інформація для користувача

Піоглітазон Актавіс 15 мг, 30 мг і 45 мг таблетки ЕФГ

Піоглітазон Актавіс 15 мг таблетки ЕФГ

Піоглітазон Актавіс 30 мг таблетки ЕФГ

Піоглітазон Актавіс 45 мг таблетки ЕФГ

піоглітазон

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Піоглітазон Актавіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Піоглітазон Актавіс
3. Як приймати Піоглітазон Актавіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Піоглітазон Актавіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Піоглітазон Актавіс і для чого він використовується

Піоглітазон Актавіс містить піоглітазон. Це лікарський засіб для лікування цукрового діабету 2-го типу (не залежного від інсуліну), коли метформін не підходить або не діє належним чином. Цей тип діабету зазвичай зустрічається у дорослих.

Піоглітазон Актавіс служить для контролю рівня цукру в крові, коли у вас діабет 2-го типу. Він дозволяє вашому організму краще використовувати інсулін, який він виробляє. Ваш лікар буде контролювати вплив Піоглітазон Актавіс на вас між 3 і 6 місяцями після початку лікування.

Піоглітазон Актавіс можна використовувати самостійно у пацієнтів, які не можуть приймати метформін, і коли дієта та фізичні вправи не були достатніми для контролю рівня цукру, або додавати до інших методів лікування (наприклад, метформін, сульфонілурея або інсулін), якщо вони не забезпечили достатнього контролю рівня цукру.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Піоглітазон Актавіс

Не приймайте Піоглітазон Актавіс

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до піоглітазону або до будь-якого іншого компонента Піоглітазон Актавіс (див. повний перелік компонентів у розділі 6).
• якщо у вас є серцева недостатність або вона була у вас раніше.
• якщо у вас є захворювання печінки.
• якщо у вас була діабетична кетоацидоз (ускладнення діабету, яке призводить до швидкої втрати ваги, нудоти або блювоти).
• якщо у вас був рак сечового міхура.
• якщо у вас є кров у сечі, яку не контролював ваш лікар.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу:

• якщо у вас є затримка рідини або серцеві проблеми, особливо якщо вам більше 75 років. Якщо ви приймаєте протизапальні лікарські засоби, які також можуть викликати затримку рідини та набряк, вам також слід проконсультуватися з вашим лікарем.
• якщо у вас є особливий тип діабетичної офтальмологічної хвороби, званий макулярний набряк (набряк дна ока).
• якщо у вас є кісти на яєчниках (синдром полікістозних яєчників). Прийом Піоглітазон Актавіс може збільшити ймовірність того, що ви завагітнієте, оскільки при прийомі Піоглітазон Актавіс ви можете знову овуляти. Якщо це ваш випадок, використовуйте відповідні методи контрацепції, щоб уникнути можливості незапланованої вагітності.
• якщо у вас є проблеми з печінкою або серцем. Перед початком лікування Піоглітазон Актавіс вам буде проведено аналіз крові для перевірки функції печінки. Ці аналізи повинні проводитися періодично. Деякі пацієненти з тривалим діабетом 2-го типу та захворюваннями серця або інсультом, які приймали піоглітазон та інсулін, розвивали серцеву недостатність. Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайне відчуття задухи, швидке збільшення ваги або локалізований набряк (едем).

Якщо ви приймаєте Піоглітазон Актавіс разом з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, то більш ймовірно, що ваш рівень цукру в крові може знижуватися нижче норми (гіпоглікемія).

Ви також можете спостерігати зниження кількості клітин крові (анемію).

Переломи кісток

Було спостережено більшу кількість переломів кісток у пацієнтів, особливо у жінок, які приймали піоглітазон. Ваш лікар буде це враховувати при лікуванні вашого діабету.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання у дітей молодших 18 років.

Прийом Піоглітазон Актавіс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Зазвичай ви можете продовжувати приймати інші лікарські засоби під час лікування Піоглітазон Актавіс. Однак деякі лікарські засоби мають більшу ймовірність впливати на рівень цукру в крові:

• гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину)
• ріфампіцин (використовується для лікування туберкульозу та інших інфекцій)

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів. Вони будуть контролювати ваш рівень цукру в крові та можуть потребувати зміни дози Піоглітазон Актавіс.

Прийом Піоглітазон Актавіс з їжею та напоями

Ви можете приймати таблетки з або без їжі. Прійміть їх з склянкою води.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Ваш лікар порадить вам припинити прийом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Піоглітазон не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, але вам слід бути обережним, якщо ви відчуваєте порушення зору.

Піоглітазон Актавіс містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом Піоглітазон Актавіс.

3. Як приймати Піоглітазон Актавіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована початкова доза становить одну таблетку по 15 мг або 30 мг піоглітазону на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 45 мг один раз на добу. Ваш лікар призначить вам дозу, яку вам потрібно приймати.

Якщо ви вважаєте, що Піоглітазон Актавіс діє недостатньо, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Піоглітазон Актавіс можна приймати з або без їжі.

Коли ви приймаєте Піоглітазон Актавіс разом з іншими лікарськими засобами для лікування діабету (наприклад, інсулін, клорпропамід, глібенкламід, гліказид, толбутамід), ваш лікар призначить вам меншу кількість цих лікарських засобів.

Ваш лікар попросить вас проводити періодичні аналізи крові під час прийому Піоглітазон Актавіс. Ці аналізи необхідні для контролю функції вашої печінки.

Якщо ви дотримуєтеся дієти для діабетиків, продовжуйте її під час прийому Піоглітазон Актавіс.

Вам слід контролювати вашу вагу регулярно. Якщо ви збільшуєте вагу, повідомте вашому лікареві.

Якщо ви прийняли过 багато Піоглітазон Актавіс

Якщо ви випадково прийняли过 багато таблеток, або якщо інша людина (наприклад, дитина) прийняла ваш лікарський засіб, повідомте вашому лікареві або фармацевту негайно.

Ваш рівень цукру в крові може знижуватися нижче норми, але ви можете підвищити його, прийнявши цукор. Рекомендується, щоб ви мали при собі цукрові кубики, цукерки, печиво або підсолоджений фруктовий сік.

Якщо ви забули прийняти Піоглітазон Актавіс

Прійміть Піоглітазон Актавіс щоденно, як вам призначено. Якщо ви забули прийняти одну дозу, продовжуйте лікування, як зазвичай. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. У упаковках по 14, 28, 56, 84 і 98 таблеток ви можете перевірити день, коли ви прийняли останню таблетку Піоглітазон Актавіс, переглянувши календар, надрукований на блистері.

Якщо ви припинили лікування Піоглітазон Актавіс

Піоглітазон Актавіс слід приймати щоденно, щоб лікування мало належний ефект. Якщо ви припините прийом Піоглітазон Актавіс, ваш рівень цукру в крові може підвищитися. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням лікування.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зокрема, пацієнти відчували такі серйозні побічні ефекти:

Серцева недостатність, яка часто виникає (до 1 особи з 10) у пацієнтів, які приймають піоглітазон разом з інсуліном. Симптоми включають незвичайне відчуття задухи або швидке збільшення ваги або локалізований набряк (едем). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, особливо якщо вам більше 65 років, повідомте вашому лікареві негайно.

Рідко (до 1 особи з 100) у пацієнтів, які приймають піоглітазон, розвивався рак сечового міхура. Симптоми включають кров у сечі, біль при сечовипусканні або термінову потребу сечовипускання. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, повідомте вашому лікареві негайно.

Пацієнти, які приймають піоглітазон разом з інсуліном, також часто відчували локалізований набряк (едем). Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте цей побічний ефект.

Переломи кісток: вони були зареєстровані часто (до 1 особи з 10) як у жінок, так і у чоловіків, які приймають піоглітазон (частота не може бути оцінена на основі наявних даних). Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви відчуваєте цей побічний ефект.

Також було зареєстровано розмиття зору через набряк (або рідину) у дні ока (частота невідома) у пацієнтів, які приймають піоглітазон. Якщо ви відчуваєте цей симптом вперше або якщо ви вже мали його і він погіршився, повідомте вашому лікареві якнайшвидше.

Було повідомлено про алергічні реакції (частота невідома) у пацієнтів, які приймають Піоглітазон Актавіс. Якщо у вас є серйозна алергічна реакція, включаючи кропив'янку та набряк обличчя, губ, язика або горла, яке може викликати у вас труднощі з диханням або ковтанням, припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте вашому лікареві якнайшвидше.

Інші побічні ефекти, які відчували деякі пацієнти при прийомі піоглітазону:

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10)

• інфекції дихальної системи
• анормальності зору
• збільшення ваги
• оніміння

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 100)

• воспалення носових синусів (синусит)
• труднощі з сном (безсоння)

Невідомо (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• збільшення рівня ферментів печінки
• алергічні реакції

Інші побічні ефекти, які відчували деякі пацієнти при прийомі піоглітазону разом з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, включають:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 особи з 10)

• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія)

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10)

• головний біль
• вертIGO
• біль у суглобах
• імпотенція
• біль у спині
• відсутність повітря
• легке зниження кількості червоних клітин крові
• гази (флатулентність)

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 100)

• цукор у сечі, білок у сечі
• збільшення рівня ферментів
• вертIGO
• потіння
• втома
• збільшення апетиту

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Піоглітазон Актавіс

Тримайте його поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Піоглітазон Актавіс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Піоглітазон Актавіс

• Активний інгредієнт - піоглітазон.

Кожна таблетка містить 15 мг, 30 мг або 45 мг піоглітазону (у вигляді гідрохлориду).

Кожна таблетка містить 15 мг піоглітазону (у вигляді гідрохлориду).

Кожна таблетка містить 30 мг піоглітазону (у вигляді гідрохлориду).

Кожна таблетка містить 45 мг піоглітазону (у вигляді гідрохлориду).

• Інші компоненти - лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцієва та стеарат магнію.

Вигляд Піоглітазон Актавіс та зміст упаковки

Таблетки Піоглітазон Актавіс 15 мг білі, круглі, плоскі, зрізані, діаметром 5,5 мм та мають гравірування "TZ15" на одній стороні.

Таблетки Піоглітазон Актавіс 30 мг білі, круглі, плоскі, зрізані, діаметром 7 мм та мають гравірування "TZ30" на одній стороні.

Таблетки Піоглітазон Актавіс 45 мг білі, круглі, плоскі, зрізані, діаметром 8 мм та мають гравірування "TZ45" на одній стороні.

Таблетки поставляються в упаковках з алюмінієвими блистерами по 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Упаковки по 14, 28, 56, 84 та 98 таблеток містять блистери з абревіатурами днів тижня, надрукованими на них (Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Нд).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Ісландія

Відповідальна особа за виробництво

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього опису:{MM/Рік}.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.