ФАРМАГРИП ФОРТЕ від закладеності носа та виділень, порошок для приготування орального розчину

Вступ

Опис: інформація для користувача

Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа порошок для перорального підвісу

Парацетамол/Фенілефрин гідрохлорид/Хлорфенамін малеат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 5 днів (2 днів для болю в горлі).

Зміст опису

1. Що таке Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа
3. Як приймати Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа і для чого він використовується

Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа порошок для перорального підвісує комбінацією парацетамолу (анальгетика, який зменшує боль і температуру), хлорфенаміну (антігістамінного засобу, який полегшує виділення з носа) і фенілефрину (який діє на зменшення кон'юнктивіту).

Цей лікарський засіб призначений для полегшення симптомів при катаральних або грипоподібних захворюваннях, які супроводжуються больовими відчуттями (легкими або помірними), температурою, кон'юнктивітом і виділенням з носа для дорослих і підлітків від 14 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення чи якщо температура триває більше 3 днів або біль більше 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа

Не приймайте Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа

• Якщо ви алергічні на парацетамол, фенілефрін, хлорфенамін або інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас підвищене артеріальне тисняк (гіпертонія).
• Якщо ви страждаєте на деякі захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз).
• Якщо ви страждаєте на деякі захворювання печінки або нирок важкого ступеня.
• Якщо ви страждаєте на деякі захворювання серця або артерій важкого ступеня (коронарна хвороба, стенокардія).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.

• Якщо ви страждаєте на тахікардію (швидке серцебиття).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (наприклад, деякі антидепресанти або лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона).
• Якщо ви приймаєте симпатоміметичні лікарські засоби (лікарські засоби для лікування астми або лікарські засоби для підвищення частоти серцебиття).
• Якщо ви приймаєте бета-блокувальні лікарські засоби (лікарські засоби для серця або для лікування захворювань артерій) (див. розділ "Інші лікарські засоби і Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа").
• Якщо ви страждаєте на глаукому (підвищене окулярне тисняк).
• Діти молодші 14 років не можуть приймати цей лікарський засіб через вміст парацетамолу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень і пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнти, чутливі (алергічні) до антигістамінних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних лікарських засобів (наприклад, хлорфенаміну).
• Пацієнти, які приймають лікарські засоби для лікування гіпертрофії передміхурової залози, астми, брадикардії, гіпотонії, цереброваскулярних захворювань, панкреатиту, виразкової хвороби, пілородуоденальної обструкції, анемії, захворювань щитоподібної залози, пацієнти, чутливі до седативних ефектів деяких лікарських засобів.
• У разі дефіциту глюкози-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД) (може спричинити гемолітичну анемію).

Якщо ви приймаєте трициклічні антидепресанти або лікарські засоби з подібною дією і у вас з'являються проблеми з шлунково-кишковим трактом, вам слід припинити прийом цього лікарського засобу і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки може розвинутися паралітичний ілеус (зупинка руху частини кишечника).

Якщо у вас важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) і блювоту.

Хронічні алкоголіки повинні мати обережність і не приймати більше 2 г парацетамолу (3 пакети на день).

Не слід приймати більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано у розділі 3 (Як приймати Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа порошок для перорального підвісу).

Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовувати більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Діти і підлітки

Через вміст парацетамолу цей лікарський засіб не можна приймати дітям молодшим 14 років.

Інтерференція з аналітичними тестами:

Якщо вам мають зробити якийсь аналітичний тест (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Хлорфенамін може вплинути на результати тестів на алергію. Якщо вам мають зробити якийсь тест, рекомендується припинити прийом лікарського засобу за至少 3 дні до цього.

Інші лікарські засоби і Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідне зміна дози деяких з них або розрив у прийомі не менше 15 днів або перерва у лікуванні:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування судом і депресії (барбітурати), які використовуються як гіпнотики, седативні засоби та антиконвульсанти.
• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід, або інші діуретики) та інші діуретики, які призводять до втрати калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертонії або інші).
• Лікарські засоби, які використовуються для запобігання нудоті та блювоті (метоклопрамід і домперидон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії та порушень серцевого ритму (пропранолол).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань (інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)). Слід розрив у прийомі Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа не менше 15 днів після закінчення лікування.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені; лікарські засоби, які приймаються під час пологів; лікарські засоби, які приймаються для лікування гіпертонії або інших захворювань (альфа-адреноблокатори).
• Альфа- і бета-адреноблокатори, такі як лабеталол і карведилол (використовуються для серця або для лікування захворювань артерій).
• Лікарські засоби для загальної анестезії.
• Антигіпертензивні лікарські засоби (лікарські засоби для зниження артеріального тисняка).
• Лікарські засоби, які використовуються для серця, такі як серцеві глікозиди та антиаритмічні засоби.
• Лікарські засоби, які містять гормони щитоподібної залози (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань серця або захворювань травлення (атропін сульфат).
• Лікарські засоби, які призводять до депресії центральної нервової системи (наприклад, засоби, які використовуються для лікування безсоння або тривоги).
• Лікарські засоби, які мають ототоксичний ефект (можуть пошкоджувати слух).
• Лікарські засоби, які мають фотосенсибілізуючу дію (можуть призводити до алергічної реакції на світло).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

-флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічна ацидоза з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Прийом Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не слід приймати алкогольні напої, оскільки це може посилити появу побічних ефектів цього лікарського засобу.

Крім того, використання лікарських засобів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на день), може призвести до пошкодження печінки.

У хронічних алкоголіків слід мати обережність і не приймати більше 2 г парацетамолу (3 пакети на день) у кілька приймів.

Лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Цей лікарський засіб не можна приймати під час лактації, оскільки він може призвести до побічних ефектів у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може призвести до сонливості, тому якщо це відбувається, слід уникати водіння транспортних засобів або використання машин.

Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носамістить жовтій оранжевий S (E-110).

Цей лікарський засіб може призвести до алергічних реакцій, оскільки містить жовтій оранжевий S (E-110). Це може призвести до астми, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носаміститьнатрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакет; тобто, він практично "не містить натрію".

Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа міститьманітол

Цей лікарський засіб може призвести до легкого лаксативного ефекту, оскільки містить манітол.

3. Як приймати Pharmagrip Forte кон'юнківіт і виділення з носа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі:Рекомендована доза становить 1 пакет кожні 6-8 годин (3-4 пакети на день). Максимальна добова доза складає 4 пакети протягом 24 годин.

Підлітки від 14 років:Рекомендована доза становить 1 пакет кожні 6-8 годин (3-4 пакети на день). Не приймати більше 3 г парацетамолу (4 пакети) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки:у разі печінкової недостатності не слід перевищувати 2 г парацетамолу (3 пакети на день), і мінімальний інтервал між прийомами складає 8 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок:цей лікарський засіб не призначений для пацієнтів з нирковою недостатністю через вміст парацетамолу (див. розділ 2 "Що вам потрібно знати перед початком прийому цього лікарського засобу").

Використання у дітей і підлітках молодших 14 років

Діти молодші 14 років не можуть приймати цей лікарський засіб через вміст парацетамолу.

Використання у осіб похилого віку

Особи похилого віку не повинні використовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони можуть бути особливо чутливими до деяких побічних ефектів лікарського засобу, таких як появу повільного серцебиття (брадикардії) або зниження серцевого викиду, через вміст фенілефрину та хлорфенаміну. Крім того, вони можуть бути більш схильними до побічних ефектів, таких як головокружіння, седація, сплутаність, гіпотонія або збудження, і можуть бути більш чутливими до ефектів, таких як сухість у роті та затримка сечі.

Форма прийому

Цей лікарський засіб приймається перорально

Виливайте весь вміст пакету у приблизно половину склянки води. Перемішайте і випийте.

Тривалість лікування

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо ваш стан погіршується, або якщо температура триває більше 3 днів лікування, біль або інші симптоми тривають більше 5 днів, або з'являються нові симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Pharmagrip Forte кон'юнктивіт і виділення з носа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли过剂ку, вам слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому过剂ки, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми过剂ки можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяниця) і біль у животі. Тревога, страх, агітація, головний біль (може бути симптомом гіпертонії), судоми, безсоння (або сильна сонливість), неуклюжесть, відчуття непритомності, нестабільність, сплутаність, дратівливість, тремор, анорексія; психоз з галюцинаціями (останнє особливо у дітей). Сухість у роті, носі або горлі. Ефекти, такі як гіпертонія, аритмія (швидке або нерегулярне серцебиття), палпітації, зниження виділення сечі. Метаболічна ацидоза (зниження резерву лужної речовини крові). При тривалому застосуванні може розвинутися дефіцит об'єму плазми (зниження об'єму крові).

Передозування також може призвести до: порушень згортання крові (кров'яних згортань і геморагій).

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому过剂ки лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання парacetамолу, фенілефрину та хлорфеніаміну повідомлялися наступні побічні ефекти, чию частоту не встановлено точно:

• Побічні ефекти, які можуть з'являтися найчастіше, є:

Легка сонливість, головокружіння, м'язова слабкість, які можуть зникнути після 2-3 днів лікування. Труднощі у рухах обличчя, неуклюжесть, тремор, порушення чуття та оніміння, сухість у роті, втрата апетиту, порушення смаку чи нюху, порушення травлення (які можуть зменшитися, якщо лікарський засіб приймається разом з їжею), нудота, блювота, діарея, запор, біль у животі, затримка сечі або труднощі з сечовипусканням, сухість у носі та горлі, загустіння слизу, потіння, розмитість зору чи інші порушення зору.

• Побічні ефекти, які можуть з'являтися рідше (рідкісні), є:

Розлад, зниження артеріального тиску (гіпотонія) та підвищення рівня трансаміназ у крові. Інфаркт міокарда, порушення ритму серця (аритмія), набряк легень (збільшення об'єму рідини в легенях) та крововилив у мозок (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Нервове збудження (зазвичай при високих дозах і частіше у літніх людей та дітей), яке може включати симптоми, такі як: безсоння, нервозність, тремор, марення, серцебиття та навіть судоми. Інші побічні ефекти, які можуть з'являтися рідше, є: тиск у грудній клітці, шуми в легенях, швидке або нерегулярне серцебиття (зазвичай при передозуванні), порушення функції печінки (які можуть проявлятися болем у животі або животі, темною сечею чи іншими симптомами), алергічна реакція, реакції гіперчутливості, анафілактична реакція (кашель, труднощі з ковтанням, швидке серцебиття, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, труднощі з диханням, втома тощо), фоточутливість (чутливість до сонячного світла), чутливість до лікарських засобів, пов'язаних з хлорфеніаміном. Порушення крові (зміни у формі клітин крові, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, такими як незвичайне кровотечение, біль у горлі або втома; зниження або підвищення артеріального тиску, набряк, порушення слуху, імпотенція, порушення менструального циклу.

• Побічні ефекти, які можуть з'являтися дуже рідко (дуже рідкісні), є:

Хвороби нирок, каламутна сеча, алергічна реакція (шкірна висипка або анафілактичний шок), жовтяниця (жовтуватий колір шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Дуже рідко повідомлялися випадки важких реакцій на шкірі

Парacetамол може пошкодити печінку при прийомі у високих дозах або при тривалому лікуванні.

• Побічні ефекти, чию частоту появи не відомо, є:

Важка хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парacetамол (див. розділ 2).

Розлад, тривога, нервозність, дратівливість, слабкість, головокружіння, тремор, безсоння, підвищення артеріального тиску (гіпертонія, зазвичай при високих дозах і у чутливих пацієнтів), головний біль (при високих дозах і може бути симптомом гіпертонії),

Біль у грудній клітці або розлад, дуже повільне серцебиття (важка брадикардія), зменшення діаметра кровоносних судин (периферична вазоконстрикція), зменшення функції серця, яке особливо впливає на літніх людей та пацієнтів з поганою циркуляцією крові в мозку або коронарних судинах, можливе виникнення або загострення серцевого захворювання.

Затримка сечі, блідість, волосся, що стоїть дужче, потіння, гіпертонія, підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія), зниження рівня калію у крові, метаболічна ацидоз (порушення метаболізму), холод у кінцівках (ногах або руках), червоність, відчуття передсинкопального стану (гіпотонія). При високих дозах можуть виникнути: блювота, серцебиття, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому лікуванні може виникнути зменшення об'єму крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів в Україні: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Pharmagrip Forte від кон'юнктивіту та риніту

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер у аптеці. У разі сумнівів, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Pharmagrip Forte від кон'юнктивіту та риніту

• Активні речовини: 650 мг парacetамолу, 10 мг гідрохлориду фенілефрину (еквівалентно 8,21 мг фенілефрину) та 4 мг малеату хлорфеніаміну (еквівалентно 2,8 мг хлорфеніаміну).

• Інші компоненти: содій сакарину, содій цикламату, манітол (Е-421), аромат апельсину, жовто-помаранчевий харчовий барвник (Е-110) та повідона.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Pharmagrip Forte від кон'юнктивіту та риніту порошок для пероральної суспензії випускається у вигляді монодозових пакетів, складених з паперу, поліетилену, алюмінію та термоплавкої смоли.

Кожен пакет містить тонкий білий порошок з легким апельсиновим відтінком.

Упаковується у коробки по 10 пакетів.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/