ФАРМАГРИП ВІД ЗАКЛАДЕННЯ ТА СЕКРЕЦІЇ В НОСІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули

Парацетамол/Фенілефрина гідрохлорид/Хлорфенамін малеат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль понад 5 днів (2 дні для болю в горлі).

Зміст опису

1. Що таке Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули
3. Як приймати Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули і для чого вони використовуються

Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули є комбінацією парацетамолу (анальгетика, який зменшує біль і лихоманку), хлорфенаміну (антігістамінного засобу, який полегшує секрецію носа) і фенілефрину (який діє на зменшення кон'юнктивіту носа).

Цей лікарський засіб призначений для полегшення симптомів катаральних або грипоподібних захворювань, які супроводжуються болем (легким або помірним), лихоманкою, кон'юнктивітом і секрецією носа у дорослих і підлітків старше 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується, або якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль понад 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули

Не приймайте Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули

• Якщо ви алергічні на парацетамол, фенілефрину гідрохлорид, хлорфенамін малеат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас підвищене артеріальне тисняк (гіпертонія).
• Якщо ви страждаєте на деякі захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз).
• Якщо ви страждаєте на деякі захворювання печінки або нирок важкого ступеня.
• Якщо ви страждаєте на деякі захворювання серця або артерій (наприклад, важка коронарна хвороба або стенокардія).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.
• Якщо ви страждаєте на тахікардію (швидке серцебиття).
• Якщо ви приймаєте деякі лікарські засоби, що належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (МАО) (наприклад, деякі антидепресанти або лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона).
• Якщо ви приймаєте деякі лікарські засоби, що належать до групи симпатикоміметичних засобів (лікарські засоби, які використовуються для лікування астми, або лікарські засоби, які прискорюють частоту серцебиття).
• Якщо ви приймаєте деякі лікарські засоби, що належать до групи бета-блокаторів (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих захворювань або захворювань артерій) (див. розділ "Інші лікарські засоби та Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули").
• Якщо ви страждаєте на глаукому (підвищене внутрішньоочне тисняк).
• Діти молодше 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули.

Не приймайте більше лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 (Як приймати Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули).

Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 г парацетамолу (4 капсули Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули).

Не слід приймати одночасно цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не приймайте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень, а також пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

• Пацієнти з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Пацієнти, які чутливі (алергічні) до антигістамінних засобів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних засобів (наприклад, хлорфенаміну).
• Пацієнти, які приймають лікарські засоби для лікування гіпертрофії простати, астми, бронхіальної астми, лентого серцебиття, гіпотонії, цереброваскулярних захворювань, панкреатиту, виразкової хвороби (пептичної виразки), захворюванняв щитоподібної залози, пацієнти, які чутливі до седативних ефектів деяких лікарських засобів.
• Якщо ви приймаєте антидепресанти трициклічні або лікарські засоби з подібною дією і у вас з'являються проблеми з шлунково-кишковим трактом, вам слід припинити прийом цього лікарського засобу і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки у вас може розвинутися паралітичний ілеус (зупинка руху частини кишечника).
• Якщо у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) і блювоту.
• У разі дефіциту глюкози-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД) (може призвести до гемолітичної анемії)

Діти та підлітки

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Інтерференція з лабораторними тестами:

Якщо вам будуть проводити деякі лабораторні тести (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Інші лікарські засоби та Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідне зміна дози деяких з них або розділення прийому не менше 15 днів або переривання лікування:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для лікування конвульсій і депресії (барбітурати), які використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби.
• Лікарські засоби для профілактики коагуляції крові: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід, або інші діуретики) та інші діуретики, які призводять до втрати калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертонії або інші).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти (метоклопрамід і домперидон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії та порушень ритму серця (аритмій) (пропранолол).
• Лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань (інгібітори моноамінооксидази (МАО)). Відповідно до цього лікарського засобу слід перервати прийом не менше 15 днів після закінчення лікування.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені; лікарські засоби, які приймаються під час пологів; лікарські засоби, які приймаються для лікування гіпертонії або інших захворювань (альфа-адреноблокатори).
• Альфа- і бета-адреноблокатори, такі як лабеталол і карведилол (використовуються для серця або для лікування захворювань артерій).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії (трициклічні антидепресанти).
• Лікарські засоби для загальної анестезії.
• Антигіпертензивні засоби (лікарські засоби для зниження артеріального тисняку).
• Лікарські засоби, які використовуються для серця, такі як глікозиди та антиаритмічні засоби.
• Лікарські засоби, які містять гормони щитоподібної залози (використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань серця або захворювань травлення (атропін сульфат).
• Лікарські засоби, які призводять до депресії центральної нервової системи (наприклад, засоби, які використовуються для лікування безсоння або тривоги).
• Лікарські засоби, які мають ототоксичний ефект (можуть пошкоджувати слух).
• Лікарські засоби, які мають фотосенсибілізуючу дію (можуть призводити до алергічної реакції на світло).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

- флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічна ацидоза з високим дефіцитом аніонів), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Прийом Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не слід приймати алкогольні напої, оскільки це може посилити появу побічних ефектів цього лікарського засобу.

Крім того, використання лікарських засобів, які містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на добу), може призвести до пошкодження печінки.

У хронічних алкоголіків слід бути обережним і не приймати більше 4 капсул Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули на добу (2 г парацетамолу) у кілька прийомів.

Лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Цей лікарський засіб не можна приймати під час лактації, оскільки він може призвести до побічних ефектів у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може призвести до сонливості, змінюючи психічну та/або фізичну здатність. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів або використання машин.

3. Як приймати Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Посологія

Дорослі та підлітки старше 12 років: Рекомендована доза становить 1 капсулу кожні 6 або 8 годин (3 або 4 капсули на добу). Максимальна добова доза складає 6 капсул.

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем. (Див. розділ 2 "Що вам потрібно знати перед початком прийому цього лікарського засобу").

Використання у дітеймолодше 12 років:

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Використання у осіб похилого віку:

Особи похилого віку не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони можуть бути особливо чутливими до деяких побічних ефектів лікарського засобу, таких як появу повільного серцебиття (брадикардії) або зменшення серцевого викиду, через вміст фенілефрину та хлорфенаміну. Крім того, вони можуть бути більш схильними до появи побічних ефектів, таких як седація, сплутаність, гіпотонія або збудження, і можуть бути більш чутливими до ефектів, таких як сухість у роті та затримка сечі.

Форма застосування

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Слід приймати 1 капсулу з невеликою кількістю рідини, бажано з половини склянки води.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо лихоманка триває понад 3 дні лікування, біль або інші симптоми тривають понад 5 днів, або якщо стан погіршується або з'являються нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Pharmagrip кон'юнктивіт та секреція носа капсули, ніж потрібно

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

Якщо ви прийняли过剂ку, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони можуть не проявлятися до 3 днів після прийому过剂ки, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми過剂ки можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю шкіри та очей (жовтяницю) і біль у животі. Тревога, страх, збудження, головний біль (може бути симптомом гіпертонії), конвульсії, безсоння (або сильна сонливість), незграбність, відчуття передзвону, нестабільність, сплутаність, дратівливість, тремор, анорексія; психоз з галюцинаціями (останнє особливо у дітей). Сухість у роті, носі або горлі. Ефекти, такі як гіпертонія, аритмія (швидке або нерегулярне серцебиття), палпітації, зменшення виділення сечі. Метаболічна ацидоза (зменшення резерву лужної речовини крові). При тривалому застосуванні може розвинутися дефіцит об'єму плазми (зменшення об'єму крові).

Передозування також може призвести до: порушень згортання крові (тромбози та кровотечі).

Лікування過剂ки є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому过рядку лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності過рядку парацетамолу.

У разі過рядку або випадкового прийому лікарського засобу слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання парацетамолу, фенілефрину та хлорфеніраміну повідомлялися наступні побічні ефекти, чию частоту не встановлено точно:

• Побічні ефекти, які можуть з'являтися найчастіше, це:

Легка сонливість, головокружіння, м'язова слабкість: ці побічні ефекти можуть зникнути після 2-3 днів лікування. Труднощі у рухах обличчя, неуклюзість, тремор, порушення чутливості та оніміння, сухість у роті, зниження апетиту, порушення смаку чи нюху, порушення травлення (які можуть зменшитися, якщо препарат приймається разом з їжею), нудота, блювота, діарея, запор, біль у животі, затримка сечі, сухість у носі та горлі, загустіння слизу, потіння, розмитість зору чи інші порушення зору.

• Побічні ефекти, які можуть з'являтися рідше (рідкісні), це:

Розлад, зниження артеріального тиску (гіпотонія) та підвищення рівня трансаміназ у крові. Інфаркт міокарда, порушення ритму серця (аритмія), набухання легенів (збільшення об'єму рідини в легенях) та крововилив у мозок (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Нервове збудження (зазвичай при високих дозах і частіше у пацієнтів похилого віку та дітей), яке може включати симптоми, такі як: безсоння, нервозність та навіть конвульсії. Інші побічні ефекти, які можуть з'являтися рідше, це: тиск у грудній клітці, шуми у легенях, швидке або нерегулярне серцебиття (зазвичай при передозуванні), порушення функції печінки (які можуть проявлятися болем у животі або животі, темною сечею чи іншими симптомами), алергічна реакція, важкі реакції гіперчутливості (кашель, труднощі з ковтанням, швидке серцебиття, свербіж, набухання повік або навколо очей, обличчя, язика, труднощі з диханням тощо), фоточутливість (чутливість до сонячного світла), перетинна чутливість (алергія) до препаратів, пов'язаних з хлорфеніраміном. Порушення крові (зміни у формулі кров'яних клітин, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з симптомами, такими як незвичайне кровотечение, біль у горлі чи втома; зниження або підвищення артеріального тиску, набухання (набухання), порушення слуху, імпотенція, порушення менструального циклу.

• Побічні ефекти, які можуть з'являтися дуже рідко (дуже рідкісні), це

Хвороби нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтізація шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Відомі дуже рідкісні випадки важких реакцій шкіри.

Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у високих дозах або при тривалому лікуванні.

• Побічні ефекти, чию частоту появи не відомо, це:

Важка хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з важкою хворобою, які приймають парацетамол (див. розділ 2). Тревога, раздражливість, слабкість, підвищення артеріального тиску (гіпертонія, зазвичай при високих дозах і у чутливих пацієнтів), головний біль (при високих дозах і може бути симптомом гіпертонії), дуже повільне серцебиття (важка брадикардія), зменшення діаметра кров'яних судин (периферична вазоконстрикція), зменшення ефективності серця, яке особливо впливає на пацієнтів похилого віку та пацієнтів з поганим кровообігом у мозку чи коронарних судинах, можлива появу або загострення серцевої хвороби, затримка сечі, блідість, волосся, що стоїть дужче, підвищення рівня цукру у крові (гіперглікемія), зниження рівня калію у крові, метаболічна ацидоз (порушення метаболізму), холод у кінцівках (ногах чи руках), червоність, відчуття передсинкопу (гіпотонія). При високих дозах можуть виникнути: блювота, палпітації, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому лікуванні може виникнути зниження об'єму крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es/. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання препарату Pharmagrip від кон'юнктивіту та назальної секреції капсули

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад препарату Pharmagrip від кон'юнктивіту та назальної секреції капсули

• Активні речовини: парацетамол 500 мг, фенілефрин гідрохлорид 10 мг (еквівалентно 8,21 мг фенілефрину) та хлорфенірамін малеат 4 мг (еквівалентно 2,8 мг хлорфеніраміну).
• Інші компоненти: прегельатинізований кукурудзяний крохмаль, тальк (E-553b), стеарат магнію (E-470b) та колоїдна безводна діоксид кремнію.

Желатинова капсула складається з: желатини, діоксиду титану (E-171), індіго-карміну (E-132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тверді капсули з кришкою світло-блакитного кольору та корпусом білого кольору.

Препарат випускається у блистерних упаковках з PVC-PVDC/Алюмінію. Кожна упаковка містить 14 капсул у альвеолярній упаковці.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанської агенції лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es