ПЕРАМПАНЕЛЬ ЕЛПЕН 8 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

П

Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 4 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 6 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Всімістно прочитайте цю інструкцію перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

В

1. Що таке Перампанель Елпен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Елпен
3. Як приймати Перампанель Елпен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Перампанель Елпен
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Перампанель Елпен і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину під назвою перампанель. Він належить до групи препаратів, званих антиепілептиками. Ці препарати використовуються для лікування епілепсії, коли людина переживає повторючі епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його вам для зменшення кількості епілептичних нападів, які ви переживаєте.

Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії: У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)

• Він використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на частину мозку («парціальні кризи»).
• Ці парціальні кризи можуть бути або не бути супроводжені нападом, який впливає на весь мозок («генералізована секундарна криза»).

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)

Також він використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на весь мозок з самого початку («генералізовані кризи») і викликають конвульсії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Елпен

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Перампанель Елпен:

• якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на шкірі або висипку, пухирці і/або виразки у роті після прийому перампанелю.
• якщо ви алергічні на перампанель або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

А

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати перампанель, якщо у вас є проблеми з печінкою або помірні або серйозні проблеми з нирками.

Не слід приймати Перампанель Елпен, якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою або помірні або серйозні проблеми з нирками. Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є анамнез алкоголізму або наркозалежності.

Було повідомлено про випадки збільшення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали Перампанель Елпен разом з іншими антиепілептичними препаратами.

• Перампанель Елпен може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування.
• Перампанель Елпен може збільшити вашу схильність до падінь, особливо якщо ви старша людина; це може бути пов'язано з вашою хворобою.
• Перампанель Елпен може викликати у вас агресивність, гнів або насильство. Також він може викликати зміни у вашій поведінці або стані духу, незвичайні або крайні думки, аномальні думки або втрата контакту з реальністю.

Якщо ви, ваш родич або ваш друг помітили будь-яку з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У деяких осіб, які приймають антиепілептичні препарати, були випадки думок про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи реакцію на лікарський препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), та синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), пов'язані з лікуванням перампанелем.

• DRESS зазвичай проявляється, хоча не виключно, симптомами грипу та висипкою з підвищеною температурою тіла, спостерігається підвищення рівня печінкових ферментів та еозинофілії, а також набухання лімфатичних вузлів.
• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) може проявлятися спочатку як червоні плями з цільовою формою або як круглі плями, часто з пухирцями в центрі, розташовані на тулубі. Також можуть виникати виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (набухання та червоність очей). Ці серйозні алергічні реакції часто передують лихорадці або симптомам грипу. Висипка може призвести до широкої екзфоліації шкіри та ускладнень, які загрожують життю, або бути смертельними.

Якщо ви відчуваєте будь-яку з цих проблем після прийому Перампанель Елпен (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Н

Не рекомендується використовувати Перампанель Елпен у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність у дітей молодших 4 років, у разі парціальних криз, ні у дітей молодших 7 років, у разі генералізованих криз.

О

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський препарат. Це включає лікарські препарати, придбані без рецепта, та лікарські препарати на основі рослин. Прийом Перампанель Елпен з деякими іншими лікарськими препаратами може викликати побічні ефекти або впливати на їх дію. Не починайте та не припиняйте приймати інші лікарські препарати без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інші антиепілептичні препарати, такі як карбамазепін, окскарбазепін та фенітоїн, які використовуються для лікування нападів, можуть впливати на Перампанель Елпен. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або недавно приймали ці препарати, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Фелбамат (лікарський препарат, який використовується для лікування епілепсії) також може впливати на Перампанель Елпен. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або недавно приймали цей препарат, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Мідазолам (лікарський препарат, який використовується для зупинки гострих та тривалих конвульсій, седації та проблем зі сном) може бути під впливом Перампанель Елпен. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте мідазолам, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Інші лікарські препарати, такі як рифампіцин (лікарський препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій), гіперикум (зілля святої Іванки) (лікарський препарат, який використовується для лікування легкої тривоги) та кетоконазол (лікарський препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій), можуть впливати на Перампанель Елпен. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або недавно приймали ці препарати, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Гормональні контрацептиви (включаючи пероральні контрацептиви, імплантати, ін'єкції та пластири).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель Елпен може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматкові пристрої) під час прийому Перампанель Елпен. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо того, який метод контрацепції підходить вам.

Т

Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Будьте обережні з вживанням алкоголю та лікарських препаратів для епілепсії, включаючи Перампанель Елпен.

• Вживання алкоголю під час прийому Перампанель Елпен може зменшити ваш рівень свідомості та впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти та машини.
• Вживання алкоголю під час прийому Перампанель Елпен також може погіршити будь-які відчуття гніву, плутаність або смуток.

Є

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем.

• Не рекомендується використовувати Перампанель Елпен під час вагітності.
• Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції для запобігання вагітності під час лікування Перампанель Елпен. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель Елпен може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматкові пристрої) під час прийому Перампанель Елпен. Ви також повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо того, який метод контрацепції підходить вам

Не відомо, чи можуть компоненти Перампанель Елпен проходити до грудного молока.

Лікар буде зважувати користь лікування Перампанель Елпен для матері та ризики для дитини під час годування грудьми.

Ц

Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як Перампанель Елпен впливає на вас.

Ви повинні обговорити з вашим лікарем вплив епілепсії на керування транспортними засобами та використання машин.

• Перампанель Елпен може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи машини.
• Вживання алкоголю під час прийому Перампанель Елпен може погіршити ці ефекти.

П

Перампанель Елпен містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Перампанель Елпен

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ц

Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) при лікуванні парціальних криз та генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг кожні 2 тижні до дози підтримання між 4 мг та 12 мг, залежно від вашої реакції.
• Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна перевищувати 8 мг на добу, і збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше Перампанель Елпен, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну для вас дозу Перампанель Елпен.

У наступній таблиці показано резюме рекомендованих доз для лікування парціальних криз у дітей від 4 до 11 років та генералізованих криз у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою 30 кг або більше при лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг кожні 2 тижні до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 12 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, і збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою 20 кг або менше 30 кг при лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг кожні 2 тижні до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 8 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, і збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою менше 20 кг при лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг кожні 2 тижні до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 6 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, і збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою 30 кг або більше при лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг кожні 2 тижні до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 12 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, і збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою 20 кг або менше 30 кг при лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг кожні 2 тижні до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 8 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, і збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою менше 20 кг при лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг кожні 2 тижні до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності кожного пацієнта дозу можна збільшити до максимальної 6 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, і збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Ц

Перампанель Елпен призначений для перорального прийому. Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель Елпен можна приймати з їжею або без неї. Не жуйте, не розтиrajte та не ділите таблетку. Таблетки не можна ділити точно, оскільки вони не мають риски.

С

Якщо ви прийняли більше Перампанель Елпен, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати запаморочення, агітацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

С

• Якщо ви забули прийняти таблетку, почекайте до наступної дози та продовжуйте приймати препарат звичайним чином.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
• Якщо ви пропустили менше 7 днів лікування Перампанель Елпен, продовжуйте приймати таблетку щоденно згідно з первинними інструкціями вашого лікаря.
• Якщо ви пропустили більше 7 днів лікування Перампанель Елпен, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

С

Прийом Перампанель Елпен триває протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не переривайте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дрібна кількість людей, які проходили лікування протиепілептичними засобами, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в якийсь момент у вас з'являються такі думки, негайно проконсультуйтеся з лікарем

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• чувство головокружіння
• чувство сонливості (засинання або сонливість)

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• збільшення або зменшення апетиту, збільшення ваги
• чувство агресивності, гніву, раздражливості, тривоги або плутанини
• важкість при ходьбі чи інші проблеми з рівновагою (атаксія, порушення ходи, порушення рівноваги)
• повільна мова (дисартрія)
• розмита зір або подвійне бачення (диплопія)
• чувство, що все обертається (вертіго)
• нудота (нудота)
• біль у спині
• чувство великої втоми (втома)
• падіння

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• думки про самопошкодження або закінчення життя (думки про самогубство), спроба закінчити життя (спроба самогубства)
• галюцинації (бачення, чуття або відчуття речей, які не існують)
• анормальні думки або втрата контакту з реальністю (психотичний розлад)

Частота невідома(частота цього побічного ефекту не може бути оцінена з доступних даних):

• Реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу: загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії в крові (еозінофілія), набухання лімфатичних вузлів та залучення інших органів тіла.
• Синдром Стівенса-Джонсона, SSJ. Ця тяжка шкірна ерупція може проявлятися як червоні плями з форму дайвера або як круглі плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і може передуватися лихоманкою та симптомами типу грипу.

Перестаньте використовувати перампанель, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і негайно проконсультуйтеся з лікарем або шукайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Перампанелю Елпен

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація Склад Перампанелю Елпен

Активний інгредієнт - перампанель.

Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 2 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 4 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 4 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 6 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 6 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 8 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 12 мг перампанелю.

Інші компоненти:

Ядро таблетки

Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміни, повідон K-29/32, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію

Покриття таблетки

Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза червоний (E172)

Оксид заліза жовтий (E172)

Перампанель Елпен 4 мг, 6 мг, таблетки, покриті плівкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза червоний (E172)

Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза червоний (E172)

Оксид заліза жовтий (E172)

Індіго кармін (E132)

Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза жовтий (E172)

Індіго кармін (E132)

Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Індіго кармін (E132)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, покрита плівкою

Перампанель Елпен 2 мг: таблетки оранжевого кольору, двовигнуті, покриті плівкою, круглі, позначені цифрою 2 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 4 мг: таблетки червоного кольору, двовигнуті, покриті плівкою, круглі, позначені цифрою 4 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 6 мг: таблетки рожевого кольору, двовигнуті, покриті плівкою, круглі, позначені цифрою 6 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 8 мг: таблетки, покриті плівкою, круглі, фіолетового кольору, двовигнуті, позначені цифрою 8 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 10 мг: таблетки зеленого кольору, двовигнуті, покриті плівкою, круглі, позначені цифрою 10 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 12 мг: таблетки синього кольору, двовигнуті, овальні, покриті плівкою, позначені цифрою 12 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен випускається в упаковках:

Перампанель Елпен 2 мг - упаковки по 7, 28 та 98 таблеток, покритих плівкою

Перампанель Елпен 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг та 12 мг - упаковки по 7, 28, 84 та 98 таблеток, покритих плівкою

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

95, Marathonos Ave., Pikermi, Attica

GR-19009, Греція

Перампанель Елпен дозволений в державах-членах економічного простору Європи під наступними назвами:

Німеччина: Перампанель Елпен 2 мг, 4мг, 6мг, 8мг, 10мг та 12 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останньої редакції цього листка: липень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/