ПЕРАМПАНЕЛЬ ЕЛПЕН 2 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

П

Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 4 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 6 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Всімістно прочитайте цю брошуру перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

В

1. Що таке Перампанель Елпен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Елпен
3. Як приймати Перампанель Елпен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Перампанель Елпен
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Перампанель Елпен і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину під назвою перампанель. Він належить до групи препаратів, званих антиепілептиками. Ці препарати використовуються для лікування епілепсії, коли людина має повторювальні епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його для зменшення кількості епілептичних нападів, які ви маєте.

Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії: У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)

• Він використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на частину мозку («парціальні кризи»).
• Ці парціальні кризи можуть бути або не бути супроводжені нападом, який впливає на весь мозок («генералізована секундарна криза»).

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)

Також він використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на весь мозок з самого початку («генералізовані кризи») і які викликають конвульсії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Елпен

Не приймайте Перампанель Елпен:

• якщо ви раніше мали тяжку алергічну реакцію на шкіру, десквацію шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому перампанелю.
• якщо ви алергічні на перампанель або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

А

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати перампанель, якщо у вас є проблеми з печінкою або помірні чи тяжкі проблеми з нирками.

Не слід приймати Перампанель Елпен, якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою або помірні чи тяжкі проблеми з нирками. Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас є анамнез алкоголізму або наркозалежності.

Було повідомлено про випадки збільшення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали Перампанель Елпен разом з іншими антиепілептичними препаратами.

• Перампанель Елпен може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування.
• Перампанель Елпен може збільшити вашу схильність до падінь, особливо якщо ви старша людина; це може бути пов'язано з вашою хворобою.
• Перампанель Елпен може викликати у вас агресивність, гнів або насильство. Також він може викликати зміни у вашій поведінці або стані духу, незвичайні або крайні думки, аномальні думки або втрата контакту з реальністю.

Якщо ви, ваш родич або друг помітили будь-яку з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У деяких людей, які приймають антиепілептичні препарати, були випадки думок про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи реакцію на лікарський препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), та синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), пов'язані з лікуванням перампанелем.

• DRESS зазвичай проявляється, хоча не виключно, симптомами грипу та висипкою з підвищеною температурою тіла, спостерігається підвищення рівня печінкових ферментів та еозінофілії, а також набряк лімфатичних вузлів.
• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) може спочатку проявлятися як червоні плями з цільовою формою або як кругові плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (набряк та червоність очей). Ці тяжкі алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам грипу. Виразки можуть призвести до широкої десквації шкіри та ускладнень, які загрожують життю, або бути смертельними.

Якщо ви відчуваєте будь-яку з цих проблем після прийому Перампанель Елпен (або не впевneni), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Н

Не рекомендується використовувати Перампанель Елпен у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність у дітей молодших 4 років, у випадку парціальних криз, ні у дітей молодших 7 років, у випадку генералізованих криз.

О

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський препарат. Це включає лікарські препарати, придбані без рецепта, та лікарські препарати на основі рослин. Прийом Перампанель Елпен з деякими іншими лікарськими препаратами може викликати побічні ефекти або впливати на те, як вони працюють. Не починайте та не припиняйте приймати інші лікарські препарати без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інші антиепілептичні препарати, такі як карбамазепін, окскарбазепін та фенітоїн, які використовуються для лікування нападів, можуть впливати на Перампанель Елпен. Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці лікарські препарати, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Фелбамат (лікарський препарат, який використовується для лікування епілепсії) також може впливати на Перампанель Елпен. Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали цей лікарський препарат, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Мідазолам (лікарський препарат, який використовується для зупинки гострих та тривалих конвульсій, седації та проблем зі сном) може бути під впливом Перампанель Елпен. Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте мідазолам, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Інші лікарські препарати, такі як рифампіцин (лікарський препарат, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій), гіперicum (засіб для лікування легкої тривоги) та кетоконазол (лікарський препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій), можуть впливати на Перампанель Елпен. Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці лікарські препарати, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Гормональні контрацептиви (включаючи пероральні контрацептиви, імплантати, ін'єкції та пластири).

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель Елпен може зробити певні гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому Перампанель Елпен. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, який метод контрацепції підходить для вас.

Т

Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Будьте обережні з вживанням алкоголю та лікарськими препаратами для епілепсії, включаючи Перампанель Елпен.

• Вживання алкоголю під час прийому Перампанель Елпен може зменшити ваш рівень свідомості та впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти та машини.
• Вживання алкоголю під час прийому Перампанель Елпен також може погіршити будь-яке відчуття гніву, плутаність або смуток.

Е

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський препарат. Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем.

• Не рекомендується використовувати Перампанель Елпен під час вагітності.
• Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції для запобігання вагітності під час лікування Перампанель Елпен. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель Елпен може зробити певні гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому Перампанель Елпен. Ви також повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, який метод контрацепції підходить для вас

Не відомо, чи можуть компоненти Перампанель Елпен проходити в грудне молоко.

Ваш лікар зважить користь лікування Перампанель Елпен для матері та ризики для дитини під час годування грудьми.

Ц

Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини до тих пір, поки не дізнаєтеся, як Перампанель Елпен впливає на вас.

Ви повинні обговорити з вашим лікарем вплив епілепсії на керування транспортними засобами та використання машин.

• Перампанель Елпен може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи машини.
• Вживання алкоголю під час прийому Перампанель Елпен може погіршити ці ефекти.

П

Перампанель Елпен містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський препарат.

3. Як приймати Перампанель Елпен

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ц

Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) у лікуванні парціальних криз та генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 12 мг, залежно від вашої реакції.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (печінкові) легкі або помірні, ваша доза не повинна бути більшою за 8 мг на добу, і збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше Перампанель Елпен, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу Перампанель Елпен для вас.

У наступній таблиці показано резюме рекомендованих доз для лікування парціальних криз у дітей від 4 до 11 років та генералізованих криз у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.

Діти (від 4 до 11 років) вагою 30 кг або більше у лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. залежно від клінічної реакції та переносимості пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 12 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (печінкові) легкі або помірні, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, і збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 4 до 11 років) вагою 20 кг та менше 30 кг у лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. залежно від клінічної реакції та переносимості пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 8 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (печінкові) легкі або помірні, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, і збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 4 до 11 років) вагою менше 20 кг у лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. залежно від клінічної реакції та переносимості пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 6 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (печінкові) легкі або помірні, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, і збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 7 до 11 років) вагою 30 кг або більше у лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. залежно від клінічної реакції та переносимості пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 12 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (печінкові) легкі або помірні, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, і збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 7 до 11 років) вагою 20 кг та менше 30 кг у лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. залежно від клінічної реакції та переносимості пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 8 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (печінкові) легкі або помірні, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, і збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 7 до 11 років) вагою менше 20 кг у лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. залежно від клінічної реакції та переносимості пацієнта, дозу можна збільшити до максимальної 6 мг/добу.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою (печінкові) легкі або помірні, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, і збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Ц

Перампанель Елпен призначений для перорального прийому. Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель Елпен можна приймати з їжею або без неї. Не жуйте, не розтиrajte та не ділите таблетку. Таблетки не можна ділити точно, оскільки вони не мають риски.

С

Якщо ви прийняли більше Перампанель Елпен, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно. Ви можете відчувати запаморочення, агітацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський препарат та кількість, прийняту.

С

• Якщо ви забули прийняти таблетку, почекайте до наступної дози та продовжуйте приймати препарат звичайним чином.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
• Якщо ви пропустили менше 7 днів лікування Перампанель Елпен, продовжуйте приймати таблетку щоденно згідно з первинними інструкціями вашого лікаря.
• Якщо ви пропустили більше 7 днів лікування Перампанель Елпен, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

С

Прийом Перампанель Елпен триває протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не переривайте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Дрібна кількість людей, які проходили лікування антиепілептиками, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в якийсь момент у вас з'являються такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 людей):

• чуття головокружіння
• чуття сонливості (засинання або сонливість)

Часті(можуть впливати до 1 з 10 людей):

• збільшення або зменшення апетиту, збільшення ваги
• чуття агресивності, гніву, раздражливості, тривоги або плутанини
• важкість при ходьбі або інші проблеми з рівновагою (атація, порушення ходи, порушення рівноваги)
• повільна мова (дисартрія)
• розмита зір або подвійне бачення (диплопія)
• чуття, що все кружиться (вертіго)
• нудота (нудота)
• біль у спині
• чуття великої втоми (втома)
• падіння

Менше часті(можуть впливати до 1 з 100 людей):

• думки про самопошкодження або закінчення життя (думки про самогубство), спроба закінчити життя (спроба самогубства)
• галюцинації (бачення, чуття або відчуття речей, які не існують)
• анормальні думки або втрата контакту з реальністю (психотичний розлад)

Частота невідома(частота цього побічного ефекту не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відома як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу: загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії в крові (еозінофілія), набряк лімфатичних вузлів та залучення інших органів тіла.
• Синдром Стівенса-Джонсона, SSJ. Ця важка шкірна ерупція може проявлятися як червоні плями з формулою цілі або як круглі плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і може бути передуватися лихоманкою та симптомами типу грипу.

Перестаньте використовувати перампанель, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему сповіщення, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Перампанелю Елпен

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація Склад Перампанелю Елпен

Активний інгредієнт - перампанель.

Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 2 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 4 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 4 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 6 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 6 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 8 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 12 мг перампанелю.

Інші компоненти:

Ядро таблетки

Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміни, повідон K-29/32, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію

Оболонка таблетки

Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза червоний (E172)

Оксид заліза жовтий (E172)

Перампанель Елпен 4 мг, 6 мг, таблетки, покриті оболонкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза червоний (E172)

Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза червоний (E172)

Оксид заліза жовтий (E172)

Індіго кармін (E132)

Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза жовтий (E172)

Індіго кармін (E132)

Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Індіго кармін (E132)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, покрита оболонкою

Перампанель Елпен 2 мг: таблетки оранжевого кольору, двовигнуті, покриті оболонкою, круглі, позначені цифрою 2 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 4 мг: таблетки червоного кольору, двовигнуті, покриті оболонкою, круглі, позначені цифрою 4 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 6 мг: таблетки рожевого кольору, двовигнуті, покриті оболонкою, круглі, позначені цифрою 6 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 8 мг: таблетки, покриті оболонкою, круглі, фіолетового кольору, двовигнуті, позначені цифрою 8 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 10 мг: таблетки зеленого кольору, двовигнуті, покриті оболонкою, круглі, позначені цифрою 10 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 12 мг: таблетки синього кольору, двовигнуті, овальні, покриті оболонкою, позначені цифрою 12 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен випускається в упаковках:

Перампанель Елпен 2 мг - упаковки по 7, 28 та 98 таблеток, покритих оболонкою

Перампанель Елпен 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг та 12 мг - упаковки по 7, 28, 84 та 98 таблеток, покритих оболонкою

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

95, Marathonos Ave., Pikermi, Attica

GR-19009, Греція

Перампанель Елпен дозволений в державах-членах економічного простору Європи під наступними назвами:

Німеччина: Перампанель Елпен 2 мг, 4мг, 6мг, 8мг, 10мг та 12 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цього листка: липень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/