ПЕРАМПАНЕЛЬ ЕЛПЕН 12 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

П

Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 4 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 6 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь листок інструкції перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку інструкції. Див. розділ 4.

В

1. Що таке Перампанель Елпен і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Елпен
3. Як приймати Перампанель Елпен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Перампанель Елпен
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Перампанель Елпен і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину під назвою перампанель. Він належить до групи лікарських засобів, званих антиепілептиками. Ці лікарські засоби використовуються для лікування епілепсії, коли у людини відбуваються повторювані епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його вам для зменшення кількості епілептичних нападів, які у вас відбуваються.

Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії: У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)

• Він використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на частину мозку ("парціальні кризи").
• Ці парціальні кризи можуть бути або не бути супроводжені нападом, який впливає на весь мозок ("генералізована секундарна криза").

У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)

Також він використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на весь мозок з самого початку ("генералізована криза") і які викликають конвульсії.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Перампанель Елпен

НЕ ПРИЙМАЙТЕ Перампанель Елпен:

• якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на шкіру, десквамацію шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому перампанелю.
• якщо ви алергічні на перампанель або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

А

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати перампанель, якщо у вас є проблеми з печінкою або помірні чи серйозні проблеми з нирками.

Не приймайте Перампанель Елпен, якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою або помірні чи серйозні проблеми з нирками. Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас є анамнез алкоголізму або наркозалежності.

Було повідомлено про випадки збільшення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали Перампанель Елпен разом з іншими антиепілептичними лікарськими засобами.

• Перампанель Елпен може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування.
• Перампанель Елпен може збільшити вашу схильність до падінь, особливо якщо ви старша людина; це може бути пов'язано з вашою хворобою.
• Перампанель Елпен може викликати у вас агресивність, гнів або насильство. Також він може викликати зміни у вашій поведінці або стані духу, незвичайні чи крайні думки, аномальні думки або втрата контакту з реальністю.

Якщо ви, ваш родич чи друг помітили будь-яку з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У обмеженої кількості людей, які приймають антиепілептичні лікарські засоби, були випадки думок про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), та синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), пов'язані з лікуванням перампанелем.

• DRESS зазвичай проявляється, хоча не виключно, симптомами грипу та висипкою з підвищеною температурою тіла, спостерігається підвищення рівня печінкових ферментів та еозінофілії, а також набряк лімфатичних вузлів.
• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) може спочатку проявлятися як червоні плями з цільовою формою або як круглі плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі. Також можуть виникнути виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах (набряк та почервоніння очей). Ці серйозні алергічні реакції часто передують лихоманці чи симптомам грипу. Виразки можуть призвести до широкої десквамації шкіри та ускладнень, які загрожують життю, або бути смертельними.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем після прийому Перампанель Елпен (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Н

Не рекомендується використовувати Перампанель Елпен у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність у дітей молодших 4 років, у разі парціальних криз, ні у дітей молодших 7 років, у разі генералізованих криз.

О

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта, та лікарські засоби на основі рослин. Прийом Перампанель Елпен з деякими іншими лікарськими засобами може викликати побічні ефекти або впливати на те, як вони працюють. Не починайте та не припиняйте приймати інші лікарські засоби без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.

• Інші антиепілептичні лікарські засоби, такі як карбамазепін, окскарбазепін та фенітоїн, які використовуються для лікування нападів, можуть впливати на Перампанель Елпен. Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці лікарські засоби, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Фелбамат (лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії) також може впливати на Перампанель Елпен. Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали цей лікарський засіб, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Мідазолам (лікарський засіб, який використовується для зупинки гострих та тривалих конвульсій, для седації та проблем зі сном) може бути під впливом Перампанель Елпен. Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте мідазолам, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Інші лікарські засоби, такі як рифампіцин (лікарський засіб, який використовується для лікування бактеріальних інфекцій), гіперicum (засіб на основі рослин, який використовується для лікування легкої тривоги), та кетоконазол (лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій) можуть впливати на Перампанель Елпен. Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ці лікарські засоби, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Гормональні контрацептиви (включаючи пероральні контрацептиви, імплантати, ін'єкції та пластири).

Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель Елпен може зробити певні гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому Перампанель Елпен. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо того, який метод контрацепції підходить для вас.

Т

Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Будьте обережні з вживанням алкоголю та лікарськими засобами для епілепсії, включаючи Перампанель Елпен.

• Вживання алкоголю під час прийому Перампанель Елпен може зменшити ваш рівень свідомості та впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти та машини.
• Вживання алкоголю під час прийому Перампанель Елпен також може погіршити будь-які відчуття гніву, плутанини чи смутку.

Е

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем.

• Не рекомендується використовувати Перампанель Елпен під час вагітності.
• Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції для запобігання вагітності під час лікування Перампанель Елпен. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель Елпен може зробити певні гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому Перампанель Елпен. Ви також повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо того, який метод контрацепції підходить для вас

Не відомо, чи можуть компоненти Перампанель Елпен проходити до грудного молока.

Лікар буде зважувати користь лікування Перампанель Елпен для матері та ризики для дитини під час годування грудьми.

В

Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини до тих пір, поки не дізнаєтеся, як Перампанель Елпен впливає на вас.

Ви повинні обговорити з вашим лікарем вплив епілепсії на керування транспортними засобами та використання машин.

• Перампанель Елпен може викликати у вас стан запаморочення або сонливості, особливо на початку лікування. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи машини.
• Вживання алкоголю під час прийому Перампанель Елпен може погіршити ці ефекти.

П

Перампанель Елпен містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Перампанель Елпен

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

С

Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) у лікуванні парціальних криз та генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 12 мг, залежно від вашої реакції.
• Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна бути більшою за 8 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.
• Не приймайте більше Перампанель Елпен, ніж рекомендовано вашим лікарем. Можуть знадобитися кілька тижнів, щоб знайти відповідну дозу Перампанель Елпен для вас.

У наступній таблиці показано резюме рекомендованих доз для лікування парціальних криз у дітей від 4 до 11 років та генералізованих криз у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної - 12 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою 20 кг або менше 30 кг у лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної - 8 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 4 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні парціальних криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної - 6 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 2 мг до дози підтримання між 4 мг та 8 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної - 12 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою 20 кг або менше 30 кг у лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 4 мг та 6 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної - 8 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

Діти (від 7 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні генералізованих криз:

Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.

• Ваш лікар може збільшити цю дозу на 1 мг до дози підтримання між 2 мг та 4 мг, залежно від вашої реакції. За умови клінічної реакції та толерантності пацієнта дозу можна збільшити до максимальної - 6 мг/добу.
• Якщо у вас є легкі або помірні проблеми з печінкою, ваша доза не повинна бути більшою за 4 мг на добу, а збільшення дози повинно здійснюватися з інтервалом не менше 2 тижнів.

С

Перампанель Елпен призначений для перорального прийому. Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель Елпен можна приймати з їжею чи без неї. Не жуйте, не розтиrajte та не ділите таблетку. Таблетки не можна ділити точно, оскільки вони не мають риски.

С

Якщо ви прийняли більше Перампанель Елпен, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати запаморочення, агітацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

С

• Якщо ви забули прийняти таблетку, почекайте до наступного прийому та продовжуйте приймати лікарський засіб звичайним чином.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
• Якщо ви пропустили менше 7 днів лікування Перампанель Елпен, продовжуйте приймати таблетку щоденно згідно з первинними інструкціями вашого лікаря.
• Якщо ви пропустили більше 7 днів лікування Перампанель Елпен, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

С

Прийом Перампанель Елпен триває протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не переривайте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій) або їх погіршення.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дрібна кількість людей, які проходили лікування антиепілептичними засобами, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в якийсь момент у вас з'являються такі думки, негайно проконсультуйтеся з лікарем

Дуже часті(можуть вплинути на більше 1 з 10 людей):

• чувство головокружіння
• чувство сонливості (засинання або сонливість)

Часті(можуть вплинути до 1 з 10 людей):

• збільшення або зменшення апетиту, збільшення ваги
• чувство агресивності, гніву, раздражливості, тривоги або плутанини
• важкість при ходьбі чи інші проблеми з рівновагою (атаксія, порушення ходи, порушення рівноваги)
• повільна мова (дисартрія)
• розмите зір або подвійне зір (диплопія)
• чувство, що все обертається (вертіго)
• нудота (нудота)
• біль у спині
• чувство великої втоми (втома)
• падіння

Менш часті(можуть вплинути до 1 з 100 людей):

• думки про самопошкодження або закінчення життя (самогубчі думки), спроба закінчити життя (самогубство)
• галюцинації (бачення, слухання або відчування речей, які не існують)
• анормальні думки або втрата контакту з реальністю (психотичний розлад)

Частота невідома(частота цього побічного ефекту не може бути оцінена з доступних даних):

• Реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами, також відомою як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу: загальна висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, аномалії в крові (еозінофілія), набухання лімфатичних вузлів та залучення інших органів тіла.
• Синдром Стівенса-Джонсона, SSJ. Ця важка шкірна ерупція може проявлятися як червоні плями з форму дайвера або як круглі плями, часто з пухирями в центрі, розташовані на тулубі; лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах, і може передуватися лихоманкою та симптомами грипу.

Перестаньте використовувати перампанель, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і негайно проконсультуйтеся з лікарем або шукайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Перампанелю Елпен

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація Склад Перампанелю Елпен

Активний інгредієнт - перампанель.

Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 2 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 4 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 4 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 6 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 6 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 8 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг перампанелю.

Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 12 мг перампанелю.

Інші компоненти:

Ядро таблетки

Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміни, повідон K-29/32, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію

Покриття таблетки

Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза червоний (E172)

Оксид заліза жовтий (E172)

Перампанель Елпен 4 мг, 6 мг, таблетки, покриті плівкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза червоний (E172)

Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза червоний (E172)

Оксид заліза жовтий (E172)

Індіго кармін (E132)

Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Оксид заліза жовтий (E172)

Індіго кармін (E132)

Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Гіпромелоза 3cp

Діоксид титану (E171)

Тальк

Макрогол 3350

Індіго кармін (E132)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, покрита плівкою

Перампанель Елпен 2 мг: таблетки помаранчеві, двовигнуті, покриті плівкою, круглі, позначені 2 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 4 мг: таблетки червоні, двовигнуті, покриті плівкою, круглі, позначені 4 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 6 мг: таблетки рожеві, двовигнуті, покриті плівкою, круглі, позначені 6 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 8 мг: таблетки, покриті плівкою, круглі, фіолетові, двовигнуті, позначені 8 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 10 мг: таблетки зелені, двовигнуті, покриті плівкою, круглі, позначені 10 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен 12 мг: таблетки сині, двовигнуті, овальні, покриті плівкою, позначені 12 на одному боці та гладкі на іншому боці

Перампанель Елпен випускається в упаковках:

Перампанель Елпен 2 мг – упаковка по 7, 28 і 98 таблеток, покритих плівкою

Перампанель Елпен 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг і 12 мг – упаковка по 7, 28, 84 і 98 таблеток, покритих плівкою

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

95, Marathonos Ave., Pikermi, Attica

GR-19009, Греція

Перампанель Елпен дозволений в державах-членах економічного простору Європи під наступними назвами:

Німеччина: Перампанель Елпен 2 мг, 4мг, 6мг, 8мг, 10мг та 12 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останнього перегляду цього листка: липень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/