Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Перампанель Елпен 4 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Перампанель Елпен 6 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Читайте уважно весь листок інструкції перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Цей препарат містить активну речовину перампанель. Він належить до групи препаратів, званих антиепілептиками. Ці препарати використовуються для лікування епілепсії, коли людина переживає повторючі епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його вам для зменшення кількості епілептичних нападів, які ви переживаєте.
Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії: У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)
У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)
Він також використовується для лікування епілептичних нападів, які впливають на весь мозок з самого початку ("генералізовані кризи") і викликають конвульсії.
НЕ ПРИЙМАЙТЕ Перампанель Елпен:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати перампанель, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками помірної або серйозної ступені.
Не слід приймати Перампанель Елпен, якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою або нирками помірної або серйозної ступені. Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас є анамнез алкоголізму або наркозалежності.
Було повідомлено про випадки підвищення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали Перампанель Елпен разом з іншими антиепілептичними препаратами.
Якщо ви, ваш родич або друг помітили будь-яку з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
У деяких осіб, які приймають антиепілептичні препарати, було повідомлено про думки про самознищення або суїцид. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи синдром ДРЕСС (друга назва - синдром ліків з еозинофілією та системними симптомами) та синдром Стівенса-Джонсона, пов'язані з прийомом перампанелю.
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем після прийому Перампанель Елпен (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується використовувати Перампанель Елпен у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність у дітей молодших 4 років при лікуванні парціальних кризів, а також у дітей молодших 7 років при лікуванні генералізованих кризів.
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Це включає препарати, придбані без рецепта, та препарати на основі рослин. Прийом Перампанель Елпен разом з деякими іншими препаратами може викликати побічні ефекти або впливати на їх дію. Не починайте та не припиняйте приймати інші препарати без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.
Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель Елпен може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматкові пристрої) під час прийому Перампанель Елпен. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо підходящого методу контрацепції для вас.
Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Будьте обережні з вживанням алкоголю та препаратами для епілепсії, включаючи Перампанель Елпен.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем.
Не відомо, чи можуть компоненти Перампанель Елпен переходити до грудного молока.
Ваш лікар зважить користь лікування Перампанель Елпен для матері та ризики для дитини під час годування грудьми.
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як Перампанель Елпен впливає на вас.
Ви повинні обговорити з вашим лікарем вплив епілепсії на керування транспортними засобами та використання машин.
Перампанель Елпен містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) при лікуванні парціальних кризів та генералізованих кризів:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
У наступній таблиці показано підсумок рекомендованих доз для лікування парціальних кризів у дітей від 4 до 11 років та генералізованих кризів у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.
Діти, які важать: | |||
Більше 30 кг | Від 20 кг до не більше 30 кг | Менше 20 кг | |
Рекомендована початкова доза | 2 мг/добу | 1 мг/добу | 1 мг/добу |
Рекомендована підтримуюча доза | 4-8 мг/добу | 4-6 мг/добу | 2-4 мг/добу |
Максимальна рекомендована доза | 12 мг/добу | 8 мг/добу | 6 мг/добу |
Діти (від 4 до 11 років) з масою тіла 30 кг або більше при лікуванні парціальних кризів:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 4 до 11 років) з масою тіла від 20 кг до не більше 30 кг при лікуванні парціальних кризів:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 4 до 11 років) з масою тіла менше 20 кг при лікуванні парціальних кризів:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) з масою тіла 30 кг або більше при лікуванні генералізованих кризів:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) з масою тіла від 20 кг до не більше 30 кг при лікуванні генералізованих кризів:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) з масою тіла менше 20 кг при лікуванні генералізованих кризів:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Перампанель Елпен призначений для перорального прийому. Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель Елпен можна приймати з їжею або без неї. Не жуйте, не розтиrajte та не розбивайте таблетку. Таблетки не можна розбити точно, оскільки вони не мають риски.
Якщо ви прийняли більше Перампанель Елпен, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати запаморочення, агитацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.
Приймайте Перампанель Елпен протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій).
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дрібна кількість людей, які проходили лікування антиепілептиками, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в якийсь момент у вас з'являються такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Дуже часті(можуть вплинути на понад 1 з 10 осіб):
Часті(можуть вплинути до 1 з 10 осіб):
Менш часті(можуть вплинути до 1 з 100 осіб):
Частота невідома(частота цього побічного ефекту не може бути оцінена з доступних даних):
Перестаньте використовувати перампанель, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу. Дивіться також розділ 2.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Іспанської системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Активний інгредієнт - перампанель.
Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 2 мг перампанелю.
Перампанель Елпен 4 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 4 мг перампанелю.
Перампанель Елпен 6 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 6 мг перампанелю.
Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 8 мг перампанелю.
Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг перампанелю.
Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 12 мг перампанелю.
Інші компоненти:
Ядро таблетки
Лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення, повідон K-29/32, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію
Оболонка таблетки
Перампанель Елпен 2 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Гіпромелоза 3cp
Діоксид титану (E171)
Тальк
Макрогол 3350
Оксид заліза червоний (E172)
Оксид заліза жовтий (E172)
Перампанель Елпен 4 мг, 6 мг, таблетки, покриті оболонкою EFG
Гіпромелоза 3cp
Діоксид титану (E171)
Тальк
Макрогол 3350
Оксид заліза червоний (E172)
Перампанель Елпен 8 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Гіпромелоза 3cp
Діоксид титану (E171)
Тальк
Макрогол 3350
Оксид заліза червоний (E172)
Оксид заліза жовтий (E172)
Індіго кармін (E132)
Перампанель Елпен 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Гіпромелоза 3cp
Діоксид титану (E171)
Тальк
Макрогол 3350
Оксид заліза жовтий (E172)
Індіго кармін (E132)
Перампанель Елпен 12 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Гіпромелоза 3cp
Діоксид титану (E171)
Тальк
Макрогол 3350
Індіго кармін (E132)
Перампанель Елпен 2 мг: таблетки помаранчеві, двовигнуті, покриті оболонкою, круглі, позначені цифрою 2 з одного боку та гладкі з іншого боку
Перампанель Елпен 4 мг: таблетки червоні, двовигнуті, покриті оболонкою, круглі, позначені цифрою 4 з одного боку та гладкі з іншого боку
Перампанель Елпен 6 мг: таблетки рожеві, двовигнуті, покриті оболонкою, круглі, позначені цифрою 6 з одного боку та гладкі з іншого боку
Перампанель Елпен 8 мг: таблетки, покриті оболонкою, круглі, фіолетові, двовигнуті, позначені цифрою 8 з одного боку та гладкі з іншого боку
Перампанель Елпен 10 мг: таблетки зелені, двовигнуті, покриті оболонкою, круглі, позначені цифрою 10 з одного боку та гладкі з іншого боку
Перампанель Елпен 12 мг: таблетки сині, двовигнуті, овальні, покриті оболонкою, позначені цифрою 12 з одного боку та гладкі з іншого боку
Перампанель Елпен випускається в упаковках:
Перампанель Елпен 2 мг - упаковка по 7, 28 та 98 таблеток, покритих оболонкою
Перампанель Елпен 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг та 12 мг - упаковка по 7, 28, 84 та 98 таблеток, покритих оболонкою
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95, Marathonos Ave., Pikermi, Attica
GR-19009, Греція
Німеччина: Перампанель Елпен 2 мг, 4мг, 6мг, 8мг, 10мг та 12 мг таблетки, покриті оболонкою
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/