Опис: інформація для пацієнта
Перампанель Цінфа 2 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Перампанель Цінфа 4 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Перампанель Цінфа 6 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Перампанель Цінфа 8 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Перампанель Цінфа 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Перампанель Цінфа 12 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Перампанель Цінфа містить препарат під назвою перампанель. Він належить до групи препаратів, званих антиепілептиками. Ці препарати використовуються для лікування епілепсії, коли людина переживає повторючі епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його вам, щоб зменшити кількість епілептичних нападів, які ви переживаєте.
Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії: У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)
У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)
Не приймайте Перампанель Цінфа
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати перампанель, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками середньої або високої ступеня тяжкості.
Не приймайте перампанель, якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою або нирками середньої або високої ступеня тяжкості.
Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас є історія алкоголізму або наркозалежності.
Було повідомлено про випадки підвищення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали перампанель разом з іншими антиепілептичними препаратами.
Якщо ви, ваш родич або друг помітили якусь з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Було повідомлено про випадки самопошкодження або суїцидальних думок у деяких пацієнтів, які приймали антиепілептичні препарати. Якщо ви коли-небудь маєте такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи синдром ДРЕСС (реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами) та синдром Стівенса-Джонсона, пов'язані з перампанелем.
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем після прийому перампанелю (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Діти
Не рекомендується використовувати перампанель у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність перампанелю у дітей молодших 4 років, у випадку парціальних криз, та у дітей молодших 7 років, у випадку генералізованих криз.
Інші препарати та Перампанель Цінфа
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Це включає препарати, придбані без рецепта, та препарати на основі рослин. Прийом перампанелю з деякими іншими препаратами може викликати побічні ефекти або вплинути на їх дію. Не починайте та не припиняйте приймати інші препарати без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.
Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому перампанелю. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після закінчення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо методу контрацепції, який підходить для вас.
Прийом Перампанель Цінфа з алкоголем
Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Будьте обережні з вживанням алкоголю та препаратами для епілепсії, включаючи перампанель.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем.
Не відомо, чи можуть компоненти перампанелю переходити в грудне молоко.
Лікар зважить користь лікування перампанелем для матері та ризики для дитини під час лактації.
Керування транспортними засобами та використання машин
Перампанель може викликати симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, та зменшити вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або машинами. Тому не керуйте транспортними засобами, не використовуйте машини, не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.
Перампанель Цінфа містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Яку дозу слід приймати
Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) у лікуванні парціальних криз та генералізованих криз:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
У наступній таблиці показано підсумок рекомендованих доз для лікування парціальних криз у дітей від 4 до 11 років та генералізованих криз у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.
Діти, які важать: | |||
Більше 30 кг | Від 20 кг до не більше 30 кг | Менше 20 кг | |
Рекомендована початкова доза | 2 мг/добу | 1 мг/добу | 1 мг/добу |
Рекомендована доза підтримання | 4-8 мг/добу | 4-6 мг/добу | 2-4 мг/добу |
Максимальна рекомендована доза | 12 мг/добу | 8 мг/добу | 6 мг/добу |
Діти (від 4 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні парціальних криз:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 4 до 11 років) з вагою 20 кг або менше 30 кг у лікуванні парціальних криз:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 4 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні парціальних криз:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні генералізованих криз:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) з вагою 20 кг або менше 30 кг у лікуванні генералізованих криз:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні генералізованих криз:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Як приймати
Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель можна приймати з їжею або без неї. Не жуйте, не розтиrajte та не ділите таблетку. Таблетки не можна ділити точно, оскільки вони не мають риски.
Якщо ви прийняли більше Перампанель Цінфа, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше перампанелю, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати запаморочення, агітацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Перампанель Цінфа
Якщо ви припиняєте лікування Перампанель Цінфа
Прийом перампанелю триває протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій).
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дрібна кількість людей, які проходили лікування протиепілептичними засобами, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви колись матимете ці думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Дуже часті(можуть впливати на понад 1 з 10 користувачів):
Часті(можуть впливати до 1 з 10 користувачів):
Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 користувачів):
Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):
Перестаньте використовувати перампанель, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу. Дивіться також розділ 2.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Перампанелю цинфа
Активний інгредієнт - перампанель. Кожен покритий таблетка містить 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг або 12 мг перампанелю.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, повідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.
Покриття (таблетки 2 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 4 мг та 6 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172).
Покриття (таблетки 8 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172) та колір чорний (оксид заліза чорний (E-172)) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 10 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), кармін індиго (E-132) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 12 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), кармін індиго (E-132).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Всі концентрації Перампанелю цинфа - покриті таблетки, циліндричні, двовогнуті та без щілини.
2 мг: оранжевого кольору та з позначенням "2" на одній з сторін.
4 мг: червоного кольору та з позначенням "4" на одній з сторін.
6 мг: рожевого кольору та з позначенням "6" на одній з сторін.
8 мг: фіолетового кольору та з позначенням "8" на одній з сторін.
10 мг: зеленого кольору та з позначенням "10" на одній з сторін.
12 мг: синього кольору та з позначенням "12" на одній з сторін.
Перампанель цинфа випускається в блистерних упаковках PVC-PVDC/алюмінію:
Таблетка 2 мг - упаковка по 7 та 28 таблеток.
Таблетки 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг та 12 мг - упаковки по 28 таблеток.
Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Лабораторії Цінфа, С.А.
Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета
31620 Уарте (Наварра) - Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2025
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Перампанель цинфа 2 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашим мобільним телефоном (смартфоном) код QR, включений у листок та картонну упаковку. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html
Перампанель цинфа 4 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашим мобільним телефоном (смартфоном) код QR, включений у листок та картонну упаковку. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html
Перампанель цинфа 6 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашим мобільним телефоном (смартфоном) код QR, включений у листок та картонну упаковку. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html
Перампанель цинфа 8 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашим мобільним телефоном (смартфоном) код QR, включений у листок та картонну упаковку. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html
Перампанель цинфа 10 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашим мобільним телефоном (смартфоном) код QR, включений у листок та картонну упаковку. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html
Перампанель цинфа 12 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашим мобільним телефоном (смартфоном) код QR, включений у листок та картонну упаковку. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html