Опис: інформація для пацієнта
Перампанель cinfa 2 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель cinfa 4 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель cinfa 6 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель cinfa 8 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель cinfa 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель cinfa 12 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Перампанель cinfa містить лікарський засіб перампанель. Він належить до групи лікарських засобів, званих антиепілептиками. Ці лікарські засоби використовуються для лікування епілепсії, коли у людини відбуваються повторювані епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його вам для зменшення кількості епілептичних нападів, які у вас відбуваються.
Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії: У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)
У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)
Не приймайте Перампанель cinfa
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати перампанель, якщо у вас є проблеми з печінкою або помірні чи тяжкі проблеми з нирками.
Не приймайте перампанель, якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою або помірні чи тяжкі проблеми з нирками.
Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас є анамнез алкоголізму або наркозалежності.
Було повідомлено про випадки збільшення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали перампанель разом з іншими антиепілептичними лікарськими засобами.
Якщо ви, ваш родич або ваш друг помітили будь-яку з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
У деяких осіб, які приймають антиепілептичні лікарські засоби, були випадки думок про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи реакцію на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), та синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), пов'язані з лікуванням перампанелем.
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем після прийому перампанелю (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Діти
Не рекомендується використовувати перампанель у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність у дітей молодших 4 років, у випадку парціальних криз, та у дітей молодших 7 років, у випадку генералізованих криз.
Інші лікарські засоби та Перампанель cinfa
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта, та лікарські засоби на основі рослин. Прийом перампанелю з деякими іншими лікарськими засобами може викликати побічні ефекти або впливати на їх дію. Не починайте та не припиняйте приймати інші лікарські засоби без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.
Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому перампанелю. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після закінчення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо методу контрацепції, який підходить вам.
Прийом Перампанель cinfa з алкоголем
Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Будьте обережні з вживанням алкоголю та лікарськими засобами для епілепсії, включаючи перампанель.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем.
Не відомо, чи можуть компоненти перампанелю переходити до грудного молока.
Лікар буде зважувати користь лікування перампанелем для матері та ризики для дитини під час лактації.
Керування транспортними засобами та використання машин
Перампанель може викликати симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, та зменшувати вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Тому не керуйте транспортними засобами, не використовуйте машини, не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, до тих пір, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.
Перампанель cinfa містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Як багато потрібно приймати
Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) у лікуванні парціальних криз та генералізованих криз:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
У наступній таблиці показано резюме рекомендованих доз для лікування парціальних криз у дітей від 4 до 11 років та генералізованих криз у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.
Діти, які важать: | |||
Більше 30 кг | Від 20 кг до не більше 30 кг | Менше 20 кг | |
Рекомендована початкова доза | 2 мг/добу | 1 мг/добу | 1 мг/добу |
Рекомендована тривала доза | 4-8 мг/добу | 4-6 мг/добу | 2-4 мг/добу |
Максимальна рекомендована доза | 12 мг/добу | 8 мг/добу | 6 мг/добу |
Діти (від 4 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні парціальних криз:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 4 до 11 років) з вагою 20 кг або менше 30 кг у лікуванні парціальних криз:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 4 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні парціальних криз:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) з вагою 30 кг або більше у лікуванні генералізованих криз:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) з вагою 20 кг або менше 30 кг у лікуванні генералізованих криз:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) з вагою менше 20 кг у лікуванні генералізованих криз:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Як приймати
Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель можна приймати з їжею або без неї. Не жуйте, не розтиrajте та не ділите таблетку. Таблетки не можна ділити точно, оскільки вони не мають риски.
Якщо ви прийняли більше Перампанель cinfa, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше перампанелю, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати запаморочення, агитацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Перампанель cinfa
Якщо ви припините лікування Перампанель cinfa
Прийоміть перампанель протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій) або їх загострення.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Обмежена кількість людей, які проходили лікування антиепілептичними засобами, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в якийсь момент у вас з'являються такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем
Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 користувачів):
Часті(можуть впливати до 1 з 10 користувачів):
Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 користувачів):
Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):
Перестаньте використовувати перампанель, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водогін чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Перампанелю цинфа
Активний інгредієнт - перампанель. Кожен покритий таблетка містить 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг або 12 мг перампанелю.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, повідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.
Покриття (таблетки 2 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 4 мг та 6 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172).
Покриття (таблетки 8 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172) та колір чорний (оксид заліза чорний (E-172)) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 10 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), кармін індиго (E-132) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 12 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), кармін індиго (E-132).
Вигляд продукту та зміст упаковки
Всі концентрації Перампанелю цинфа представлені у вигляді покритих таблеток, циліндричних, двовигнутих та без щілини.
2 мг: оранжевого кольору та з позначенням "2" на одній з сторін.
4 мг: червоного кольору та з позначенням "4" на одній з сторін.
6 мг: рожевого кольору та з позначенням "6" на одній з сторін.
8 мг: фіолетового кольору та з позначенням "8" на одній з сторін.
10 мг: зеленого кольору та з позначенням "10" на одній з сторін.
12 мг: синього кольору та з позначенням "12" на одній з сторін.
Перампанель цинфа випускається у блистерних упаковках PVC-PVDC/алюмінію:
Таблетка 2 мг - упаковка по 7 та 28 таблеток.
Таблетки 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг та 12 мг - упаковки по 28 таблеток.
Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Лабораторії Цінфа, С.А.
Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета
31620 Уарте (Наварра) - Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2025
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Перампанель цинфа 2 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html
Перампанель цинфа 4 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html
Перампанель цинфа 6 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html
Перампанель цинфа 8 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html
Перампанель цинфа 10 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html
Перампанель цинфа 12 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступній інтернет-адресі: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html