Опис: інформація для пацієнта
Перампанель Цінфа 2 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 4 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 6 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 8 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 12 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Перампанель Цінфа містить препарат під назвою перампанель. Він належить до групи препаратів, званих антиепілептиками. Ці препарати використовуються для лікування епілепсії, коли людина має повторювальні епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його вам для зменшення кількості епілептичних нападів, які ви маєте.
Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії: У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)
У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)
Не приймайте Перампанель Цінфа
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати перампанель, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками середньої або високої ступеня тяжкості.
Не слід приймати перампанель, якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою або нирками середньої або високої ступеня тяжкості.
Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас є історія алкоголізму або наркозалежності.
Було повідомлено про випадки збільшення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали перампанель разом з іншими антиепілептичними препаратами.
Якщо ви, ваш родич або ваш друг помітили будь-які з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
У деяких людей, які приймають антиепілептичні препарати, було повідомлено про думки про самознищення або суїцидальні думки. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Було повідомлено про серйозні алергічні реакції, включаючи синдром ДРЕС і синдром Стівенса-Джонсона, пов'язані з перампанелем.
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем після прийому перампанелю (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Діти
Не рекомендується використовувати перампанель у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність перампанелю у дітей молодших 4 років при лікуванні парціальних кризів, а також у дітей молодших 7 років при лікуванні генералізованих кризів.
Інші препарати та Перампанель Цінфа
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати. Це включає препарати, придбані без рецепта, та препарати на основі рослин. Прийом перампанелю з деякими іншими препаратами може викликати побічні ефекти або впливати на їх дію. Не починайте та не припиняйте приймати інші препарати без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.
Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматковий пристрій) під час прийому перампанелю. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо підходящого методу контрацепції для вас.
Прийом Перампанель Цінфа з алкоголем
Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Будьте обережні з вживанням алкоголю та препаратами для епілепсії, включаючи перампанель.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
Не відомо, чи можуть компоненти перампанелю переходити в грудне молоко.
Лікар буде зважувати вигоди лікування перампанелем для матері та ризики для дитини під час лактації.
Керування транспортними засобами та використання машин
Перампанель може викликати симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, та зменшувати вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Тому не керуйте транспортними засобами, не використовуйте машини та не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.
Перампанель Цінфа містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як багато потрібно приймати
Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) при лікуванні парціальних кризів та генералізованих кризів:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на день перед сном.
У наступній таблиці показано резюме рекомендованих доз для лікування парціальних кризів у дітей від 4 до 11 років та генералізованих кризів у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.
Діти, які важать: | |||
Більше 30 кг | Від 20 кг до не більше 30 кг | Менше 20 кг | |
Рекомендована початкова доза | 2 мг/день | 1 мг/день | 1 мг/день |
Рекомендована підтримуюча доза | 4-8 мг/день | 4-6 мг/день | 2-4 мг/день |
Максимальна рекомендована доза | 12 мг/день | 8 мг/день | 6 мг/день |
Діти (від 4 до 11 років) з вагою 30 кг або більше при лікуванні парціальних кризів:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на день перед сном.
Діти (від 4 до 11 років) з вагою 20 кг або менше 30 кг при лікуванні парціальних кризів:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на день перед сном.
Діти (від 4 до 11 років) з вагою менше 20 кг при лікуванні парціальних кризів:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на день перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) з вагою 30 кг або більше при лікуванні генералізованих кризів:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на день перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) з вагою 20 кг або менше 30 кг при лікуванні генералізованих кризів:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на день перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) з вагою менше 20 кг при лікуванні генералізованих кризів:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на день перед сном.
Як приймати
Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель можна приймати з їжею або без неї. Не жуйте, не розтиrajте та не розбивайте таблетку. Таблетки не можна розбити точно, оскільки вони не мають риски.
Якщо ви прийняли більше Перампанель Цінфа, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше перампанелю, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати запаморочення, агітацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Перампанель Цінфа
Якщо ви припинили лікування Перампанель Цінфа
Приймайте перампанель протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій).
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дрібна кількість людей, які проходили лікування протиепілептичними засобами, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви колись матимете ці думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Дуже часті(можуть торкнутися більш ніж 1 з 10 користувачів):
Часті(можуть торкнутися до 1 з 10 користувачів):
Менш часті(можуть торкнутися до 1 з 100 користувачів):
Частота невідома(не може бути оцінена з доступних даних):
Перестаньте використовувати перампанель, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу. Див. також розділ 2.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Перампанелю цинфа
Активний інгредієнт - перампанель. Кожен покритий таблетка містить 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг або 12 мг перампанелю.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, повідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.
Покриття (таблетки 2 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 4 мг та 6 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172).
Покриття (таблетки 8 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172) та колір чорний (оксид заліза чорний (E-172)) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 10 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), кармін індіго (E-132) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 12 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), кармін індіго (E-132).
Вигляд продукту та зміст упаковки
Всі концентрації Перампанелю цинфа - покриті таблетки, циліндричні, двовигнуті та без щілини.
2 мг: оранжевого кольору та з позначенням "2" на одній з граней.
4 мг: червоного кольору та з позначенням "4" на одній з граней.
6 мг: рожевого кольору та з позначенням "6" на одній з граней.
8 мг: фіолетового кольору та з позначенням "8" на одній з граней.
10 мг: зеленого кольору та з позначенням "10" на одній з граней.
12 мг: синього кольору та з позначенням "12" на одній з граней.
Перампанель цинфа випускається в блистерних упаковках з PVC-PVDC/алюмінієм:
Таблетка 2 мг - упаковка по 7 та 28 таблеток.
Таблетки 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг та 12 мг - упаковки по 28 таблеток.
Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво
Лабораторії Сінфа, С.А
Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета
31620 Уарте (Наварра) - Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2025
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Перампанель цинфа 2 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html
Перампанель цинфа 4 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html
Перампанель цинфа 6 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html
Перампанель цинфа 8 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html
Перампанель цинфа 10 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html
Перампанель цинфа 12 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html