Опис препарату: інформація для пацієнта
Перампанель Цінфа 2 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 4 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 6 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 8 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 12 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Перампанель Цінфа містить лікарський засіб під назвою перампанель. Він належить до групи лікарських засобів, званих антиепілептиками. Ці лікарські засоби використовуються для лікування епілепсії, коли людина має повторювальні епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його вам для зменшення кількості епілептичних нападів, які ви маєте.
Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії: У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)
У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)
Не приймайте Перампанель Цінфа
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати перампанель, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками помірної або тяжкої ступеня.
Не приймайте перампанель, якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою або нирками помірної або тяжкої ступеня.
Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, повідомте вашого лікаря, якщо у вас є історія алкоголізму або наркозалежності.
Було повідомлено про випадки підвищення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали перампанель разом з іншими антиепілептиками.
Якщо ви, ваш родич або друг помітили якусь з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
У деяких осіб, які приймають антиепілептики, було повідомлено про думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), та синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), пов'язані з перампанелем.
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем після прийому перампанелю (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Діти
Не рекомендується використовувати перампанель у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність перампанелю у дітей молодших 4 років, у разі парціальних криз, та у дітей молодших 7 років, у разі генералізованих криз.
Інші лікарські засоби та Перампанель Цінфа
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта, та лікарські засоби на основі рослин. Прийом перампанелю з деякими іншими лікарськими засобами може викликати побічні ефекти або впливати на їх дію. Не починайте та не припиняйте приймати інші лікарські засоби без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.
Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зробити деякі гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматкові пристрої) під час прийому перампанелю. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після припинення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо підходящого методу контрацепції для вас.
Прийом Перампанель Цінфа з алкоголем
Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Будьте обережні з вживанням алкоголю та лікарськими засобами для епілепсії, включаючи перампанель.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем.
Не відомо, чи можуть компоненти перампанелю потрапляти до грудного молока.
Лікар зважить користь лікування перампанелем для матері та ризики для дитини під час лактації.
Керування транспортними засобами та використання машин
Перампанель може викликати симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, та зменшувати здатність реагувати. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Тому не керуйте транспортними засобами, не використовуйте машини та не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.
Перампанель Цінфа містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Яку дозу слід приймати
Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) у лікуванні парціальних криз та генералізованих криз:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
У наступній таблиці показано резюме рекомендованих доз для лікування парціальних криз у дітей від 4 до 11 років та генералізованих криз у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.
Діти, які важать: | |||
Більше 30 кг | Від 20 кг до не більше 30 кг | Менше 20 кг | |
Рекомендована початкова доза | 2 мг/добу | 1 мг/добу | 1 мг/добу |
Рекомендована доза підтримання | 4-8 мг/добу | 4-6 мг/добу | 2-4 мг/добу |
Максимальна рекомендована доза | 12 мг/добу | 8 мг/добу | 6 мг/добу |
Діти (від 4 до 11 років) з масою тіла 30 кг або більше у лікуванні парціальних криз:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 4 до 11 років) з масою тіла 20 кг або менше 30 кг у лікуванні парціальних криз:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 4 до 11 років) з масою тіла менше 20 кг у лікуванні парціальних криз:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) з масою тіла 30 кг або більше у лікуванні генералізованих криз:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) з масою тіла 20 кг або менше 30 кг у лікуванні генералізованих криз:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) з масою тіла менше 20 кг у лікуванні генералізованих криз:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Як приймати
Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель можна приймати з їжею або без неї. Не жуйте, не розтиrajte та не розбивайте таблетку. Таблетки не можна розбити точно, оскільки вони не мають риски.
Якщо ви прийняли більше Перампанель Цінфа, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше перампанелю, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати запаморочення, агітацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Перампанель Цінфа
Якщо ви припинили лікування Перампанель Цінфа
Прийом перампанелю триває протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій) або їх загострення.
Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дрібна кількість людей, які проходили лікування протиепілептичними засобами, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви колись матимете ці думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем
Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 користувачів):
Часті(можуть впливати до 1 з 10 користувачів):
Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 користувачів):
Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):
Перестаньте використовувати перампанель, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу негайно. Дивіться також розділ 2.
Сповіщення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Перампанелю цинфа
Активним інгредієнтом є перампанель. Кожен покритий таблетка містить 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг або 12 мг перампанелю.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низького заміщення, повідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.
Покриття (таблетки 2 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 4 мг та 6 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172).
Покриття (таблетки 8 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172) та колір чорний (оксид заліза чорний (E-172)) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 10 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), кармін індіго (E-132) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 12 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), кармін індіго (E-132).
Вигляд продукту та зміст упаковки
Всі концентрації Перампанелю цинфа є покритими таблетками, циліндричними, двовигнутими та без щілин.
2 мг: оранжевого кольору та з позначенням "2" на одній з сторін.
4 мг: червоного кольору та з позначенням "4" на одній з сторін.
6 мг: рожевого кольору та з позначенням "6" на одній з сторін.
8 мг: фіолетового кольору та з позначенням "8" на одній з сторін.
10 мг: зеленого кольору та з позначенням "10" на одній з сторін.
12 мг: синього кольору та з позначенням "12" на одній з сторін.
Перампанель цинфа випускається в блистерних упаковках PVC-PVDC/алюмінію:
Таблетка 2 мг - упаковка 7 та 28 таблеток.
Таблетки 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг та 12 мг - упаковки по 28 таблеток.
Власник авторизації на розміщення на ринку та відповідальна особа за виробництво
Лабораторії Цінфа, С.А
Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета
31620 Уарте (Наварра) – Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2025
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Перампанель цинфа 2 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до інструкції та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html
Перампанель цинфа 4 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до інструкції та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html
Перампанель цинфа 6 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до інструкції та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html
Перампанель цинфа 8 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до інструкції та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html
Перампанель цинфа 10 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до інструкції та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html
Перампанель цинфа 12 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до інструкції та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html