Опис препарату: інформація для пацієнта
Перампанель Цінфа 2 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 4 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 6 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 8 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Перампанель Цінфа 12 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Всією увагою прочитайте цю інструкцію до початку прийому цього препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зміст інструкції
Перампанель Цінфа містить лікарський засіб перампанель. Він належить до групи лікарських засобів, званих антиепілептиками. Ці лікарські засоби використовуються для лікування епілепсії, коли людина переживає повторючі епілептичні напади (конвульсії). Ваш лікар призначив його вам для зменшення кількості епілептичних нападів, які ви переживаєте.
Перампанель використовується разом з іншими антиепілептиками для лікування певних форм епілепсії: У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 4 до 11 років)
У дорослих, підлітків (від 12 років і старших) і дітей (від 7 до 11 років)
Не приймайте Перампанель Цінфа
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому перампанелю, якщо у вас є проблеми з печінкою або помірні чи тяжкі проблеми з нирками.
Не приймайте перампанель, якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою або помірні чи тяжкі проблеми з нирками.
Перед початком прийому цього препарату ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо у вас є історія алкоголізму або наркозалежності.
Було повідомлено про випадки збільшення рівня печінкових ферментів у деяких пацієнтів, які приймали перампанель разом з іншими антиепілептиками.
Якщо ви, ваш родич чи ваш друг помітили будь-яку з цих реакцій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
У деяких осіб, які приймають антиепілептики, були випадки думок про самопошкодження або самогубство. Якщо ви колись маєте такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Було повідомлено про тяжкі алергічні реакції, включаючи реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), та синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), пов'язані з лікуванням перампанелем.
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих проблем після прийому перампанелю (або не впевneni), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Діти
Не рекомендується використовувати перампанель у дітей молодших 4 років. Все ще не відомо про безпеку та ефективність у дітей молодших 4 років у випадку парціальних кризів, ні у дітей молодших 7 років у випадку генералізованих кризів.
Інші лікарські засоби та Перампанель Цінфа
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це включає лікарські засоби, придбані без рецепта, та лікарські засоби на основі рослин. Прийом перампанелю з деякими іншими лікарськими засобами може викликати побічні ефекти або вплинути на їх дію. Не починайте та не припиняйте прийом інших лікарських засобів без консультації з вашим лікарем або фармацевтом.
Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перампанель може зробити певні гормональні контрацептиви, такі як левоноргестрел, менш ефективними. Ви повинні використовувати інші безпечні та ефективні методи контрацепції (такі як презервативи або внутрішньоматкові пристрої) під час прийому перампанелю. Ви повинні продовжувати це робити протягом місяця після закінчення лікування. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо методу контрацепції, який підходить для вас.
Прийом Перампанель Цінфа з алкоголем
Поговоріть з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Будьте обережні з вживанням алкоголю та лікарськими засобами для епілепсії, включаючи перампанель.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату. Не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем.
Не відомо, чи можуть компоненти перампанелю переходити до грудного молока.
Лікар буде зважувати користь лікування перампанелем для матері та ризики для дитини під час лактації.
Керування транспортними засобами та використання машин
Перампанель може викликати симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, та зменшити вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Тому не керуйте транспортними засобами, не використовуйте машини, ні не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.
Перампанель Цінфа містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Як багато приймати
Дорослі, підлітки (від 12 років і старші) у лікуванні парціальних кризів та генералізованих кризів:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
У наступній таблиці показано резюме рекомендованих доз для лікування парціальних кризів у дітей від 4 до 11 років та генералізованих кризів у дітей від 7 до 11 років. Для отримання більшої інформації див. нижче таблиці.
Діти, які важать: | |||
Більше 30 кг | Від 20 кг до не більше 30 кг | Менше 20 кг | |
Рекомендована початкова доза | 2 мг/добу | 1 мг/добу | 1 мг/добу |
Рекомендована доза підтримання | 4-8 мг/добу | 4-6 мг/добу | 2-4 мг/добу |
Максимальна рекомендована доза | 12 мг/добу | 8 мг/добу | 6 мг/добу |
Діти (від 4 до 11 років) вагою 30 кг або більше у лікуванні парціальних кризів:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 4 до 11 років) вагою 20 кг або менше 30 кг у лікуванні парціальних кризів:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 4 до 11 років) вагою менше 20 кг у лікуванні парціальних кризів:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) вагою 30 кг або більше у лікуванні генералізованих кризів:
Рекомендована початкова доза становить 2 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) вагою 20 кг або менше 30 кг у лікуванні генералізованих кризів:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Діти (від 7 до 11 років) вагою менше 20 кг у лікуванні генералізованих кризів:
Рекомендована початкова доза становить 1 мг один раз на добу перед сном.
Як приймати
Проглотіть таблетку цілу з склянкою води. Перампанель можна приймати з їжею або без неї. Не жуйте, не розтиrajte та не розбивайте таблетку. Таблетки не можна розбивати точно, оскільки вони не мають риски.
Якщо ви прийняли більше Перампанель Цінфа, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше перампанелю, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете відчувати запаморочення, агитацію, агресивну поведінку та зниження рівня свідомості.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Перампанель Цінфа
Якщо ви припинили лікування Перампанель Цінфа
Прийом перампанелю триває протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Ваш лікар може поступово зменшувати вашу дозу, щоб уникнути повернення епілептичних нападів (конвульсій) або їх загострення.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Обмежена кількість людей, які проходили лікування антиепілептичними засобами, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в якийсь момент у вас з'являються такі думки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем
Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 користувачів):
Часті(можуть впливати до 1 з 10 користувачів):
Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 користувачів):
Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):
Перестаньте використовувати перампанель, якщо з'являються будь-які з цих симптомів, і проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу негайно. Див. також розділ 2.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на коробці та блистерній упаковці. Дата закінчення терміну придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Перампанелю цинфа
Активний інгредієнт - перампанель. Кожен покритий таблетка містить 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг або 12 мг перампанелю.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, повідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.
Покриття (таблетки 2 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 4 мг та 6 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172).
Покриття (таблетки 8 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), оксид заліза червоний (E-172) та колір чорний (оксид заліза чорний (E-172)) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 10 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), кармін індіго (E-132) та оксид заліза жовтий (E-172).
Покриття (таблетки 12 мг): Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза (E-464), діоксид титану (E-171), макрогол (E-1521)), кармін індіго (E-132).
Вигляд продукту та зміст упаковки
Всі концентрації Перампанелю цинфа є покритими таблетками, циліндричними, двовігнутими та без щілин.
2 мг: оранжевого кольору та з позначенням "2" на одній з граней.
4 мг: червоного кольору та з позначенням "4" на одній з граней.
6 мг: рожевого кольору та з позначенням "6" на одній з граней.
8 мг: фіолетового кольору та з позначенням "8" на одній з граней.
10 мг: зеленого кольору та з позначенням "10" на одній з граней.
12 мг: синього кольору та з позначенням "12" на одній з граней.
Перампанель цинфа випускається в блистерних упаковках PVC-PVDC/алюмінію:
Таблетка 2 мг - упаковка по 7 та 28 таблеток.
Таблетки 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг та 12 мг - упаковки по 28 таблеток.
Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво
Лабораторії Сінфа, С.А
Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета
31620 Уарте (Наварра) – Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2025
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Перампанель цинфа 2 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html
Перампанель цинфа 4 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html
Перампанель цинфа 6 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html
Перампанель цинфа 8 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html
Перампанель цинфа 10 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html
Перампанель цинфа 12 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html