Фоновий візерунок

ПЕМЕТРЕКСЕД САН 6 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування ПЕМЕТРЕКСЕД САН 6 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Пеметрексед Сан 5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 6 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 6,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 7 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 7,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 8 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 8,5 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 9 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 10 мг/мл розчин для інфузії

Пеметрексед Сан 11 мг/мл розчин для інфузії

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
  • Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке Пеметрексед Сан і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пеметрексед Сан
  3. Як використовувати Пеметрексед Сан
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Збереження Пеметрексед Сан
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пеметрексед Сан і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину пеметрексед, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування раку. Він використовується:

  • у поєднанні з цисплатином, іншим лікарським засобом проти раку, для лікування злоякісного мезотеліому плеври, форми раку, що впливає на слизову оболонку легень, у пацієнтів, які не отримували попередньої хіміотерапії.
  • у поєднанні з цисплатином для первинного лікування пацієнтів з раком легень у пізніх стадіях.
  • для лікування пацієнтів з раком легень у пізніх стадіях, якщо їхня хвороба відповіла на лікування або якщо вона залишилася незмінною після первинної хіміотерапії.
  • для лікування тих пацієнтів з раком легень у пізніх стадіях, чиї захворювання прогресували, які вже отримували попереднє лікування хіміотерапією.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Пеметрексед Сан

Не використовуйте Пеметрексед Сан

  • якщо ви алергічні (гіпersenситивність) до пеметрекседу або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
  • якщо ви годуєте грудьми, вам потрібно перервати годування під час лікування Пеметрексед Сан
  • якщо вам нещодавно зробили вакцинацію проти жовтої лихоманки або якщо вам її зроблять.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом лікарні перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб

  • якщо у вас були або є проблеми з нирками, існує можливість, що ви не зможете отримувати Пеметрексед Сан.

Перед кожною інфузією вам потрібно буде здати аналізи крові для оцінки функції нирок і печінки та для оцінки наявності достатньої кількості клітин крові для отримання Пеметрексед Сан. Ваш Простір з лініями зверху та знизу, що представляють візуальну межу лікар може вирішити змінити вашу дозу або затримати лікування залежно від вашого загального стану та наявності низького рівня клітин крові. Якщо ви отримуєте цисплатин, ваш лікар забезпечить, щоб ви були правильно гідратовані та отримали відповідне лікування перед і після отримання цисплатину для профілактики нудоти.

  • якщо ви отримували або отримуєте радіотерапію, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може виникнути рання або пізня реакція з Пеметрексед Сан
  • якщо ви нещодавно зробили вакцинацію, оскільки це може спричинити якийсь негативний ефект з Пеметрексед Сан
  • якщо у вас є захворювання серця або попередня історія захворювання серця
  • якщо у вас є рідина, що накопичується навколо легень, ваш лікар може вирішити видали цю рідину перед тим, як введення Пеметрексед Сан.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен бути використаний у дітей та підлітків, оскільки немає досвіду використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Пеметрексед Сан

Повідомте вашому лікареві або фармацевту лікарні, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві або фармацевту лікарні, якщо ви приймаєте

  • лікарські засоби для лікування болю або запалення (наприклад, лікарські засоби, що належать до групи нестероїдних протизапальних засобів), включаючи ті, які придбані без рецепта (наприклад, ібупрофен). Існує багато класів нестероїдних протизапальних засобів з різною тривалістю дії. На основі дати вашої інфузії Пеметрексед Сан та/або стану вашої ниркової функції ваш лікар порадить, які лікарські засоби ви можете використовувати та коли можете це робити. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, щоб дізнатися, чи є лікарський засіб, який ви приймаєте, нестероїдним протизапальним засобом.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, що називаються інгібіторами протонної помпи (омепразол, езомепразол, лансопразол, пантопразол та рабепразол), які використовуються для лікування кислотності шлунка та кислотного рефлюксу.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Під час вагітності слід уникати використання Пеметрексед Сан. Ваш лікар повідомить вам про можливі ризики використання Пеметрексед Сан під час вагітності. Жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Пеметрексед Сан та протягом 6 місяців після закінчення лікування.

Лактація

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте вашому лікареві.

Під час лікування Пеметрексед Сан слід перервати годування.

Фертильність

Пацієнтам-чоловікам рекомендується не запліднювати дитину під час та до 3 місяців після лікування Пеметрексед Сан, та тому вони повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час та до 3 місяців після лікування цим лікарським засобом. Якщо ви бажаєте мати дитину під час лікування або протягом 6 місяців після закінчення лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Пеметрексед Сан може вплинути на вашу здатність мати дітей. Поговоріть з вашим лікарем, щоб отримати поради щодо збереження сперми перед тим, як почати лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пеметрексед Сан може зробити вас втомленим. Будьте обережні, коли керуєте транспортним засобом або використовуєте машини.

Пеметрексед Сан містить натрій

Пеметрексед Сан 5 мг/мл містить 407,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 20,4% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 6 мг/мл містить 418,6 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 20,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 6,5 мг/мл містить 424,0 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 21,2% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 7 мг/мл містить 429,4 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 21,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 7,5 мг/мл містить 434,8 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 21,7% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 8 мг/мл містить 440,1 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 22,0% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 8,5 мг/мл містить 445,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 22,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 9 мг/мл містить 450,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 22,5% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 10 мг/мл містить 461,7 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 23,1% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Пеметрексед Сан 11 мг/мл містить 472,4 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на інфузійний мішок. Це відповідає 23,6% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Простір з лініями зверху та знизу, що представляють візуальну межу

3. Як використовувати Пеметрексед Сан

Рекомендована доза Пеметрексед Сан становить 500 міліграмів на кожен квадратний метр поверхні вашого тіла. Вам будуть вимірювати зріст і вагу для розрахунку вашої поверхні тіла. Ваш лікар використовуватиме цю поверхню для розрахунку правильної дози для вас. Ця доза може бути змінена або лікування може бути затримано залежно від вашого рівня клітин крові та загального стану.

Ви завжди отримуватимете Пеметрексед Сан шляхом інфузії (капельниці) в одну з ваших вен. Інфузія триватиме не менше 10 хвилин.

Коли ви використовуєте Пеметрексед Сан у поєднанні з цисплатином:

  • Ваш лікар або фармацевт лікарні розрахують дозу, яку ви benötujete, на основі вашого зрісту та ваги. Цисплатин (75 міліграмів на кожен квадратний метр поверхні вашого тіла) також вводиться шляхом інфузії в одну з ваших вен і вводиться приблизно через 30 хвилин після закінчення інфузії Пеметрексед Сан. Інфузія цисплатину триває приблизно дві години.

Зазвичай ви повинні отримувати інфузію один раз на три тижні.

Додаткові лікарські засоби:

  • Кортикостероїди: ваш лікар призначить вам таблетки кортикостероїдів (еквівалентні 4 міліграмам дексаметазону двічі на день), які ви повинні приймати за день до, в день та наступного дня після лікування Пеметрексед Сан. Ваш лікар призначає вам цей лікарський засіб для зменшення частоти та тяжкості алергічних реакцій, які ви можете відчувати під час лікування раку.
  • Вітамінний додаток: ваш лікар призначить вам пероральний ацід фолієвої кислоти (вітамін) або мультивітамінний комплекс, який містить ацід фолієвої кислоти (350-1000 мікрограмів), який ви повинні приймати один раз на день під час лікування Пеметрексед Сан. Ви повинні приймати не менше п'яти доз протягом семи днів перед першою дозою Пеметрексед Сан. Ви повинні продовжувати приймати ацід фолієвої кислоти протягом 21 дня після останньої дози Пеметрексед Сан. Крім того, ви отримаєте ін'єкцію вітаміну Б12 (1000 мікрограмів) за тиждень до введення Пеметрексед Сан та приблизно кожні 9 тижнів (що відповідає трьом циклам лікування Пеметрексед Сан). Вітамін Б12 та ацід фолієвої кислоти вводяться вам для зменшення можливих токсичних ефектів лікування раку.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви помітите деякі з наступних побічних ефектів:

  • гарячка або інфекція (часто або дуже часто, відповідно): якщо в вас температура 38 °C або вище, потіння чи інші ознаки інфекції (оскільки в вас може бути менше лейкоцитів, ніж зазвичай, що дуже часто). Інфекції (сепсис) можуть бути серйозними і призвести до смерті.
  • якщо ви починаєте відчувати біль у грудній клітці (часто) або серцебиття прискорюється (рідко).
  • якщо у вас є біль, почервоніння, набряк чи виразки у роті (дуже часто).
  • алергічна реакція: якщо ви розвиваєте шкірну висипку (дуже часто) / відчуття печіння або свербіння (часто), або гарячка (часто). Рідко шкірні реакції можуть бути серйозними і призвести до смерті. Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас є серйозна висипка, свербіння або появляються пухирі (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз).
  • якщо ви відчуваєте втому, відчуття передсинкопального стану, легко відчуваєте труднощі з диханням або якщо ви бліді (оскільки в вас може бути менше гемоглобіну, ніж зазвичай, що дуже часто).
  • якщо ви відчуваєте кровотечу з ясен, носа або рота чи будь-яке кровотечу, яке не зупиняється, червону або рожеву сечу чи несподівані синяки (оскільки в вас може бути менше тромбоцитів, ніж зазвичай, що часто).
  • якщо ви відчуваєте труднощі з диханням раптово, сильний біль у грудній клітці або кашель з кров'ю у слині (рідко) (це може вказувати на утворення кров'яної згустку в легеневих венах).

Серйозні побічні ефекти з Пеметрекседом Сан можуть включати

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

  • інфекція
  • фарингіт (біль у горлі)
  • низький рівень нейтрофілів (тип білих кров'яних тілечок)
  • низький рівень лейкоцитів у крові
  • низький рівень гемоглобіну
  • біль, почервоніння, набряк чи виразки у роті
  • втрата апетиту
  • вомітування
  • діарея
  • нудота
  • шкірна висипка
  • лущення шкіри
  • зміни у аналізах крові, які вказують на зниження функції нирок
  • астенія (втома)

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

  • інфекція крові
  • гарячка з низьким рівнем нейтрофілів (тип лейкоцитів)
  • низький рівень тромбоцитів
  • алергічна реакція
  • втрата рідини організму
  • зміни смаку
  • ушкодження моторних нервів, яке може викликати м'язову слабкість чи атрофію (в основному у руках і ногах)
  • ушкодження сенсорних нервів, яке може викликати втрату чутливості, печіння (біль) і нестабільну ходу
  • головокружіння
  • запалення чи набряк кон'юнктиви (мембрани, яка покриває повіки та білу частину ока)
  • Простір з переважаючими горизонтальними лініями зверху та знизу сухість очей
  • слізотеча
  • сухість кон'юнктиви (внутрішньої мембрани повік) та рогівки (прозорої оболонки перед райдужною оболонкою та зіницею)
  • набряк повік
  • окулярний розлад з сухістю, слізотечею, подразненням та/або больовими відчуттями
  • серцева недостатність (стан, який впливає на здатність серцевого м'яза перекачувати кров)
  • нерегулярний серцебиття
  • розлад шлунку
  • запор
  • біль у животі
  • печінка: підвищення рівня хімічних речовин у крові, вироблених печінкою
  • підвищення пігментації шкіри
  • свербіння шкіри
  • шкірна висипка на тілі, де кожна уражена ділянка нагадує мішень
  • втрата волосся
  • кропив'янка
  • ниркова недостатність
  • зниження ниркової функції
  • гарячка
  • біль
  • надмірна рідини у тканинах, яка викликає набряк
  • біль у грудній клітці
  • запалення та виразки слизових оболонок, які покривають внутрішню частину травного тракту

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

  • зниження рівня червоних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок та тромбоцитів
  • ішемія
  • ішемія через блокування однієї з церебральних артерій
  • кровотеча всередині черепа
  • ангіна (біль у грудній клітці, викликаний зниженням кровотоку до серця)
  • інфаркт
  • звуження чи блокування коронарних артерій
  • пришвидшення серцебиття
  • погана циркуляція крові в кінцівках
  • закупорка однієї з легеневих артерій у легенях
  • запалення та рубцювання слизової оболонки легенів з проблемами дихання
  • втрата яскраво-червоної крові через анус
  • кровотеча у травному тракті
  • перфорація кишки
  • запалення слизової оболонки стравоходу
  • запалення слизової оболонки товстої кишки, яке може супроводжуватися кишковим чи прямим кровотечею (спостерігається лише у поєднанні з цисплатином)
  • запалення, набряк, почервоніння та ерозія слизової оболонки стравоходу, викликані радіотерапією
  • запалення легенів, викликані радіотерапією

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

  • знищення червоних кров'яних тілечок
  • анafilактичний шок (серйозна алергічна реакція)
  • запальне захворювання печінки
  • почервоніння шкіри
  • шкірна висипка, яка розвивається в раніше опроміненій ділянці

Простір з горизонтальними лініями зверху та знизу, які представляють візуальну межу

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

  • інфекції шкіри та м'яких тканин
  • синдром Стівенса-Джонсона (серйозна реакція шкіри та слизових оболонок, яка може бути смертельною)
  • токсична епідермальна некроліз (серйозна реакція шкіри, яка може бути смертельною)
  • автоімунний розлад, який викликає шкірну висипку та пухирі на ногах, руках та животі
  • запалення шкіри, характеризоване наявністю пухирів, заповнених рідиною
  • кřehкість шкіри, пухирі та ерозії та рубці на шкірі
  • почервоніння, біль та набряк, в основному у нижніх кінцівках
  • запалення шкіри та жирової тканини під шкірою (псевдоцілліт)
  • запалення шкіри (дерматит)
  • шкірна інфекція, свербіння, почервоніння, лущення та загрубіння
  • пятна, які сверблять сильно

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

  • тип цукрового діабету, який в основному викликаний захворюванням нирок
  • розлад нирок, який включає загибель епітеліальних клітин ниркових трубочок.

Ви можете мати деякі з цих симптомів і/або станів. Ви повинні повідомити своєму лікареві якомога скоріше, коли починаєте відчувати деякі з цих побічних ефектів.

Якщо вас турбує будь-який з побічних ефектів, поговоріть зі своїм лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пеметрекседу Сан

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на мішці для інфузії та на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пеметрекседу Сан

Активний інгредієнт - пеметрексед (у вигляді пеметрекседу дісодіку гептахідрату).

Інші складові - хлорид натрію, хлоридна кислота, концентрат (для регулювання pH), гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Пеметрексед Сан 5 мг/мл розчин для інфузії: мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 500 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 6 мг/мл розчин для інфузії: мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 600 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 6,5 мг/мл розчин для інфузії: мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 650 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 7 мг/мл розчин для інфузії: мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 700 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 7,5 мг/мл розчин для інфузії: мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 750 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 8 мг/мл розчин для інфузії: мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 800 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 8,5 мг/мл розчин для інфузії: мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 850 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 9 мг/мл розчин для інфузії: мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 900 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 10 мг/мл розчин для інфузії: мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 1 000 мг пеметрекседу.

Пеметрексед Сан 11 мг/мл розчин для інфузії: мішка для інфузії об'ємом 100 мл містить пеметрексед дісодіку гептахідрат, еквівалентний 1 100 мг пеметрекседу.

Простір з горизонтальними лініями зверху та знизу, які представляють візуальну межу

Вигляд продукту та вміст упаковки

Пеметрексед Сан розчин для інфузії - прозорий безбарвний чи жовтуватий розчин, вільний від видимих частинок.

Пеметрексед Сан розчин для інфузії упаковується в картонні коробки, кожна з яких містить 1 або 5 мішок для інфузії об'ємом 100 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу

Власник дозволу на маркетинг

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp Нідерланди

Виробник

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

або

Terapia S.A.

124 Fabricii Street

400632, Клуж-Напока

Жудець Клуж

Румунія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона

Іспанія

Телефон: +34 93 342 78 90

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Данія: Пеметрексед Сан

Фінляндія: Пеметрексед Сан

Франція: Пеметрексед Сан

Німеччина: Пеметрексед Сан

Італія: Пеметрексед Сан Фарма

Норвегія: Пеметрексед Сан

Нідерланди: Пеметрексед Сан

Швеція: Пеметрексед Сан

Іспанія: Пеметрексед Сан

Велика Британія (Північна Ірландія): Пеметрексед Сан

Дата останнього перегляду цього листка: Березень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Інструкції з використання, обробки та видалення

Обробка

  • Розрахувати дозу та визначити необхідний розмір мішки для інфузії Пеметрекседу Сан
  • Перевірити упаковку продукту на наявність пошкоджень. Не використовувати, якщо спостерігаються ознаки пошкодження
  • Прикріпити індивідуальну маркування пацієнта до упаковки.

Простір з горизонтальними лініями зверху та знизу

Видалення упаковки мішки для інфузії та перевірка мішки для інфузії

  • Для упаковки з вікном:використовувати продукт, якщо індикатор кисню має рожевий колір до відкриття упаковки для видалення мішки для інфузії; не використовувати продукт, якщо індикатор кисню має синій колір до відкриття упаковки. (Індикатор кисню присутній у алюмінієвій упаковці мішок для інфузії, які мають прозоре вікно).
  • Розрізати упаковку по зазначеному місці. Не використовувати, якщо упаковка була відкрита раніше чи пошкоджена.
  • Видалити мішку для інфузії з упаковки.
  • Використовувати лише у тому випадку, якщо мішка для інфузії та упаковка цілі. Перед введенням перевірити протягом хвилини на наявність малих витоків, стискаючи мішку для інфузії з силою. Якщо є витоки, видалити мішку для інфузії та розчин, оскільки він може бути не стерильним.
  • Парентеральні лікарські засоби повинні бути візуально перевірені на наявність частинок та забарвлення перед введенням. Не вводити, якщо спостерігаються частинки.

Введення

  • Розірвати пломбу на кришці, прикладаючи тиск рукою з одного боку.
  • Прикріпити стерильне обладнання для введення, використовуючи асептичну техніку.
  • Переглянути інструкції з використання, які супроводжують обладнання для введення.

Застереження

  • Не використовувати у серії
  • Не додавати добавок до мішки для інфузії
  • Розчин для інфузії готовий до використання та не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами.
  • Пеметрексед Сан розчин для інфузії призначений для одноразового використання.

Як і будь-який інший антинеопластичний агент, потенційно токсичний, слід проявляти особливу обережність при обробці Пеметрекседу Сан розчину для інфузії. Рекомендується використання рукавичок при обробці. Якщо розчини пеметрекседу потрапляють на шкіру, слід митти шкіру негайно та ретельно водою та мильним розчином. Якщо розчини пеметрекседу потрапляють на слизові оболонки, промивати великою кількістю води. Пеметрексед не є лікарським засобом, який викликає некроз тканин. Не існує конкретного антидоту для екстравазації пеметрекседу. Було повідомлено про деякі випадки екстравазації пеметрекседу, які не були оцінені як серйозні дослідником. Екстравазацію слід лікувати згідно з клінічною практикою щодо інших лікарських засобів, які не викликають некроз тканин.

Видалення

Не використаний продукт слід видалити згідно зі стандартними процедурами, застосовними до цитотоксичних агентів.

Простір з горизонтальними лініями зверху та знизу, які представляють візуальну межу

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe